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文档简介

2026年生物科技服务公司供应商质量评估管理制度第一章总则第一条为规范公司供应商质量评估管理工作,建立科学、公正、高效的供应商质量管控体系,从源头保障原材料、服务及相关物料的质量,支撑生物科技技术服务的稳定开展,维护公司品牌声誉和客户权益,依据《中华人民共和国产品质量法》《生物安全法》《招标投标法》等相关法律法规及公司质量管理、采购管理相关规定,结合公司生物科技服务业务实际(如实验检测、技术开发、成果转化等)所需物料特性,制定本制度。第二条本制度适用于公司所有为生物科技技术服务提供原材料、实验耗材、仪器设备、技术支持及其他相关服务的供应商全生命周期质量评估管理,包括供应商准入评估、日常合作质量评估、年度综合评估、分级分类管理及退出评估等环节。公司采购部门、质量控制部门、技术服务团队、仓储部门、法务部门、财务部门及所有参与供应商质量评估管理的人员,均需严格遵守本制度规定。第三条本制度所指“供应商”,是指符合公司采购需求,能为公司提供生物试剂、化学试剂、实验耗材、仪器设备、维修保养、技术咨询等原材料或服务的法人、其他组织或自然人,具体分为以下类别:(一)原材料类供应商:提供生物试剂、化学试剂、标准品、对照品等核心原材料的供应商;(二)耗材类供应商:提供离心管、培养皿、移液枪头、试剂瓶等实验耗材的供应商;(三)设备类供应商:提供实验仪器、检测设备、仪器配件等的供应商;(四)服务类供应商:提供仪器维修保养、技术咨询、检测校准等服务的供应商;(五)其他类供应商:提供与公司生物科技服务相关的其他物料或服务的供应商。第四条供应商质量评估管理遵循以下基本原则:(一)质量优先原则。以物料及服务质量为核心评估指标,确保入选供应商能持续稳定提供符合要求的产品及服务;(二)客观公正原则。建立标准化的评估指标体系和流程,评估过程不受主观因素干扰,评估结果真实反映供应商实际质量水平;(三)全生命周期管控原则。覆盖供应商从准入、合作到退出的全生命周期,通过动态评估实现对供应商质量的持续监控;(四)风险防控原则。针对不同类型供应商的质量风险特点,制定差异化评估策略,提前识别并防范质量风险;(五)协同高效原则。明确各部门评估职责,加强跨部门协同配合,提升评估效率,保障采购及技术服务工作顺利推进;(六)持续改进原则。结合评估结果及合作过程中的质量问题,推动供应商持续提升质量水平,同时优化公司供应商质量评估体系。第五条公司采购部门牵头负责供应商质量评估的统筹管理工作,包括建立供应商评估体系、组织开展各类评估工作、维护供应商信息档案及推动评估结果应用;质量控制部门负责对供应商提供的物料及服务进行质量检验与验证,参与评估指标制定及各类评估工作;技术服务团队负责从技术层面提供评估需求支持,参与供应商技术能力评估;仓储部门负责提供供应商物料存储过程中的质量反馈;法务部门负责对供应商资质及合作合同进行合规性审核;财务部门负责提供供应商合作相关的财务数据支持。第二章职责分工第六条公司决策层职责:(一)审定供应商质量评估管理制度及相关配套规范;(二)审批重大供应商(如核心原材料供应商、高金额设备供应商)的准入、分级及退出事项;(三)协调解决供应商质量评估管理过程中的重大问题,保障核心评估资源支持;(四)审批供应商质量评估相关的重大奖惩事项。第七条采购部门职责:(一)牵头制定、修订供应商质量评估指标体系、评估流程及相关操作细则,明确各环节工作要求及时限;(二)负责供应商信息的收集、整理及初步审核,建立并维护供应商信息档案;(三)组织开展供应商准入评估、日常合作质量评估、年度综合评估等各类评估工作,协调各部门参与评估;(四)汇总评估结果,形成评估报告,提出供应商分级、合作调整及退出等建议;(五)推动评估结果的应用,根据评估结果优化供应商选择及采购策略;(六)负责与供应商沟通评估结果及质量改进要求,跟踪供应商整改落实情况;(七)定期组织召开供应商质量评估工作会议,汇总评估管理过程中的问题,提出改进措施。第八条质量控制部门职责:(一)参与供应商质量评估指标体系的制定与修订,重点提供质量检验相关指标建议;(二)负责对供应商提供的样品及批量物料进行质量检验与验证,出具检验报告,作为评估的重要依据;(三)参与供应商准入评估、年度综合评估等工作,从质量管控角度提出评估意见;(四)跟踪供应商物料在使用过程中的质量表现,收集质量问题反馈,为日常评估提供数据支持;(五)对评估过程中发现的供应商质量问题,提出针对性的质量改进建议。第九条技术服务团队职责:(一)根据技术服务实际需求,向采购部门及质量控制部门提出供应商技术能力相关的评估指标建议;(二)参与供应商准入评估,对供应商的技术实力、产品适用性、技术支持能力等进行评估;(三)在合作过程中,反馈供应商物料及服务的技术使用效果,为日常评估及年度评估提供技术层面的数据支持;(四)协助采购部门及质量控制部门与供应商沟通技术层面的质量改进要求。第十条仓储部门职责:(一)负责记录供应商物料的到货情况,包括到货及时性、包装完整性等,为评估提供相关数据;(二)在物料存储过程中,监控物料质量变化,发现质量异常及时反馈给采购部门及质量控制部门;(三)参与供应商日常评估工作,提供物料存储及到货环节的质量反馈意见。第十一条法务部门职责:(一)审核供应商质量评估管理制度及相关配套文件,确保符合相关法律法规要求;(二)对供应商的资质文件(如营业执照、相关许可证、授权文件等)进行合规性审核;(三)审核供应商合作合同中的质量条款、违约责任等内容,防范法律风险;(四)为供应商质量评估过程中涉及的法律争议处理提供法律咨询支持。第十二条财务部门职责:(一)提供供应商合作相关的财务数据,如付款及时性、价格合理性、成本控制情况等,作为评估参考依据;(二)参与供应商年度综合评估,从财务角度提出评估意见;(三)对供应商质量问题导致的经济损失进行核算,为责任追究及供应商调整提供数据支持。第三章供应商质量评估全流程管理第一节评估指标体系建立第十三条评估指标制定原则。采购部门联合质量控制部门、技术服务团队等相关部门,根据供应商类型、物料及服务特性、技术服务需求及风险等级,制定差异化的供应商质量评估指标体系。评估指标需明确、可量化、可操作,兼顾质量、技术、服务、价格、合规等多维度因素,确保全面反映供应商综合质量水平。第十四条通用评估指标。适用于所有类型供应商的基础评估指标,包括:(一)资质合规性:营业执照、相关行业许可证、授权委托书、质量体系认证(如ISO9001、ISO13485等)等资质文件的完整性、有效性;(二)合作信誉:行业口碑、过往合作记录、客户评价、是否存在重大质量纠纷或违法违规记录;(三)服务水平:售前咨询、售中技术支持、售后服务响应及时性、问题解决效率及效果;(四)价格合理性:产品或服务价格是否符合市场行情,是否具备价格竞争力及成本控制能力;(五)履约能力:供货或服务交付及时性、订单满足率、应急保障能力;(六)改进能力:对质量问题的整改态度、整改措施及整改效果。第十五条专项评估指标。针对不同类型供应商的特性制定的专项评估指标:(一)原材料类供应商:物料质量合格率、稳定性(批次间差异)、质量检验报告完整性、生物安全合规性(如涉及致病性微生物的物料)、存储及运输条件保障能力;(二)耗材类供应商:耗材质量一致性、兼容性(与实验仪器或试剂的匹配性)、无菌性(如需)、有效期管理水平;(三)设备类供应商:设备性能参数符合性、精度及稳定性、使用寿命、维修保养便利性、备品备件供应能力、安装调试及培训服务质量;(四)服务类供应商:技术服务人员专业资质、服务方案科学性、服务结果准确性、服务流程规范性。第十六条指标权重与评分标准。采购部门根据各评估指标对质量管控的重要程度,确定不同指标的权重。同时,制定清晰的评分标准,明确各指标的评分等级及对应的分值范围(如优秀、良好、合格、不合格),确保评估评分客观公正。评估指标体系、指标权重及评分标准需经质量控制部门、技术服务团队审核,报公司分管领导审批后执行。第二节供应商准入评估第十七条准入评估流程。供应商准入评估是供应商合作的前提,需按以下流程开展:(一)供应商信息收集。采购部门通过市场调研、供应商自荐、客户推荐等方式收集潜在供应商信息,建立潜在供应商信息库;(二)初步筛选。采购部门对潜在供应商的资质文件、基本信息进行初步审核,筛选出符合基本要求的供应商,发出《供应商准入评估邀请函》及评估资料清单;(三)资料提交。被邀请供应商按要求提交资质文件、产品说明书、质量标准、检验报告、业绩证明等相关评估资料;(四)资料审核。采购部门联合法务部门、质量控制部门对供应商提交的资料进行审核,核实资料的真实性、完整性及合规性;(五)样品检验(适用时)。对需要提供样品的供应商(如原材料、耗材、设备类供应商),由采购部门协调供应商提供代表性样品,质量控制部门按相关标准进行检验,出具样品检验报告;(六)现场审核(适用时)。对核心原材料、高金额设备等重要供应商,由采购部门牵头,联合质量控制部门、技术服务团队开展现场审核,核实供应商的生产/服务场地、设备设施、质量管控体系、人员配置等实际情况;(七)综合评估。评估小组根据资料审核结果、样品检验报告(如有)、现场审核结果(如有),结合评估指标体系进行综合评分;(八)结果审批。采购部门汇总评估结果,形成《供应商准入评估报告》,按以下权限审批:一般供应商由采购部门负责人及质量控制部门负责人联合审批;重要供应商由公司分管领导审批;重大供应商报公司决策层审批。第十八条准入评估合格标准。综合评分达到80分及以上(满分100分)的供应商,判定为准入评估合格,纳入公司合格供应商名录;综合评分60-79分的供应商,可列为观察供应商,要求其在规定时限内完成整改,整改后重新评估合格的,方可纳入合格供应商名录;综合评分低于60分的供应商,判定为准入评估不合格,不得纳入合格供应商名录,且1年内不得再次申请准入评估。第十九条特殊情况处理。因技术服务紧急需求,需引入未经过完整准入评估的供应商时,需由采购部门联合技术服务团队提交《紧急供应商准入申请单》,说明紧急需求原因、供应商基本情况及风险防控措施,经公司分管领导审批同意后,可临时引入,但需在合作后1个月内补齐准入评估流程,评估不合格的,终止合作。第三节日常合作质量评估第二十条评估周期与内容。公司对合格供应商的日常合作质量进行动态评估,评估周期为每季度1次。评估内容主要包括:(一)物料或服务质量:质量控制部门提供的季度质量检验合格率、使用过程中发现的质量问题数量及严重程度;(二)交付表现:仓储部门及采购部门记录的交付及时性、订单满足率、包装完整性;(三)服务响应:各相关部门反馈的供应商售后服务响应及时性、问题解决效果;(四)合规性:法务部门及采购部门核实的供应商资质持续有效性、合作过程中的合规情况。第二十一条评估实施。每季度结束后5个工作日内,采购部门收集各相关部门的评估数据及反馈意见,结合日常合作记录,依据评估指标体系对供应商进行季度评分,形成《供应商日常合作质量评估报告》,并将评估结果及时反馈给供应商。第二十二条日常评估结果处理。季度综合评分≥80分的供应商,维持正常合作关系;60-79分的供应商,由采购部门向其发出《质量改进通知书》,明确存在的问题、整改要求及时限,供应商需在收到通知书后10个工作日内提交整改方案,采购部门跟踪整改落实情况,整改合格的,维持合作;整改不合格的,暂停合作,进入专项评估流程;季度综合评分<60分的供应商,立即暂停合作,启动退出评估流程。第四节年度综合评估第二十三条评估周期与范围。公司每年开展1次供应商年度综合评估,评估周期为每年1月1日至12月31日,评估范围为所有合格供应商及观察供应商。第二十四条评估实施。每年12月启动年度综合评估工作,具体流程如下:(一)数据收集。采购部门收集各季度日常评估结果、质量控制部门年度质量检验汇总数据、技术服务团队年度技术使用反馈、仓储部门年度交付记录、财务部门年度合作财务数据等;(二)供应商自评。采购部门向各供应商发出《供应商年度自评表》,要求供应商对年度合作情况、质量改进情况、下年度改进计划等进行自评并提交;(三)综合评分。评估小组结合收集的各类数据、供应商自评结果,依据评估指标体系进行年度综合评分;(四)分级判定。根据年度综合评分结果,将供应商划分为A级(优秀:≥90分)、B级(良好:80-89分)、C级(合格:60-79分)、D级(不合格:<60分)四个等级;(五)报告编制与审批。采购部门汇总评估结果及分级情况,形成《供应商年度综合评估报告》,附分级名单及改进建议,按权限审批后执行。第二十五条年度评估结果应用。根据供应商分级结果,实施差异化的合作策略:(一)A级供应商:列为核心供应商,优先分配采购份额,可享受更优惠的合作条件(如付款周期延长、价格优惠等),建立长期战略合作关系;(二)B级供应商:列为重点供应商,维持正常采购份额,鼓励其持续提升质量水平,向A级供应商靠拢;(三)C级供应商:列为一般供应商,适当减少采购份额,要求其制定年度质量改进计划,采购部门跟踪改进效果;连续两年评为C级的供应商,启动退出评估流程;(四)D级供应商:判定为不合格供应商,直接纳入不合格供应商名录,终止合作,且2年内不得再次申请准入评估。第五节供应商分级分类管理第二十六条分级动态调整。公司建立供应商分级动态调整机制,根据日常评估结果、年度综合评估结果及合作过程中的质量表现,及时调整供应商等级。对表现优异的B级供应商,可提前进行升级评估;对出现重大质量问题的A级、B级供应商,可直接降级处理。第二十七条分类管理策略。根据供应商提供的物料或服务对技术服务质量的影响程度,将供应商分为关键供应商、重要供应商及一般供应商,实施分类管理:(一)关键供应商:提供核心原材料、关键设备等对技术服务质量起决定性作用的供应商。对其实施严格的准入评估、高频次的日常评估及全面的年度评估,要求其建立完善的质量管控体系,定期开展现场审核;(二)重要供应商:提供重要物料或服务,对技术服务质量有较大影响的供应商。实施常规的准入评估、季度日常评估及年度评估,定期收集质量反馈,推动其持续改进;(三)一般供应商:提供普通耗材或辅助服务,对技术服务质量影响较小的供应商。实施简化的准入评估及年度评估,重点关注交付及时性及基本质量要求。第二十八条供应商信息档案管理。采购部门建立健全供应商信息档案管理制度,为每个供应商建立独立的信息档案,档案内容包括供应商基本信息、资质文件、评估资料(准入评估、日常评估、年度评估报告)、合作记录、质量问题及整改记录、合同文件等。供应商信息档案需及时更新,确保信息准确完整,档案保存期限不少于合作终止后5年。第六节供应商质量改进与退出第二十九条质量改进推动。对评估过程中发现质量问题的供应商,采购部门需向其发出《质量改进通知书》,明确问题清单、整改要求及时限。供应商需在规定时限内提交整改方案并组织实施,采购部门联合质量控制部门、技术服务团队对整改效果进行验证,验证合格的,恢复正常合作;验证不合格的,按本制度相关规定处理。第三十条供应商退出情形。出现以下情形之一的,供应商将被终止合作,纳入不合格供应商名录:(一)年度综合评估评为D级的;(二)日常评估连续两个季度不合格,且整改无效的;(三)提供虚假资质文件、检验报告或存在弄虚作假行为的;(四)提供的物料或服务存在重大质量问题,导致技术服务失败、客户投诉或公司经济损失的;(五)违反合作合同约定,拒不履行质量保证义务的;(六)存在违法违规行为,被相关监管部门处罚的;(七)主动提出终止合作的。第三十一条退出评估流程。供应商退出需按以下流程执行:(一)退出申请/提议。由采购部门根据评估结果或供应商违规情况,提出供应商退出提议;供应商主动退出的,需提交书面退出申请;(二)审核评估。采购部门组织相关部门对退出提议或申请进行审核,核实退出原因,评估退出对公司技术服务及采购工作的影响,制定替代供应商衔接方案;(三)审批。形成《供应商退出评估报告》,按权限审批:一般供应商由采购部门负责人审批;重要供应商由公司分管领导审批;关键供应商报公司决策层审批;(四)终止合作。审批通过后,采购部门向供应商发出《终止合作通知书》,明确终止合作的时间、剩余订单处理方式、款项结算要求等;(五)档案更新。采购部门及时更新供应商信息档案,将退出供应商纳入不合格供应商名录,做好后续管控。第四章质量控制与风险防范第三十二条评估体系优化。采购部门联合质量控制部门、技术服务团队等相关部门,每年度对供应商质量评估指标体系、权重及评分标准进行评审与修订,结合行业发展趋势、技术服务需求变化及评估过程中发现的问题,优化评估体系,提升评估的科学性与适用性。第三十三条过程质量监控。质量控制部门加强对供应商物料及服务的过程质量监控,建立质量问题预警机制,对出现质量波动的供应商及时发出预警,通知采购部门及相关部门采取应对措施。采购部门定期收集各部门对供应商质量的反馈意见,及时与供应商沟通解决质量问题。第三十四条风险防范措施。针对供应商质量评估管理过程中可能存在的风险(如评估失误、供应商质量突变、供应中断、信息泄露等),建立以下防范措施:(一)评估失误风险:建立评估双人复核制度,关键供应商的准入评估及年度评估需由两名及以上评估人员独立评估并核对结果;定期开展评估人员专业技能培训,提升评估水平;(二)质量突变风险:对关键供应商及重要供应商建立备选机制,确保在主供应商出现质量问题或供应中断时,能及时切换至备选供应商;加强对供应商生产/服务过程的动态监控,提前识别质量突变迹象;(三)供应中断风险:与核心供应商签订长期合作协议,明确供应保障义务;定期评估供应商的产能及应急保障能力,要求其制定应急供应预案;(四)信息泄露风险:强化供应商信息档案的保密管理,明确涉密信息范围,规范信息传递与保管流程,严禁无关人员接触涉密资料;与供应商签订保密协议,明确保密义务。第三十五条供应商质量培训。采购部门定期组织开展供应商质量培训工作,邀请核心供应商、重点供应商参与,讲解公司质量要求、技术标准、评估体系等内容,提升供应商对公司质量管控要求的认知,推动供应商与公司质量管控体系对接,共同提升质量水平。第五章监督考核与责任追究第三十六条监督检查。采购部门联合质量控制部门、审计部门等相关部门,建立供应商质量评估管理监督检查机制,定期对供应商评估流程的规范性、评估结果的公正性、评估资料的完整性、评估结果应用的有效性等情况进行检查。监督检查可采取资料查阅、现场核查、人员访谈等方式开展,检查过程中做好检查记录,对发现的问题及时下达《整改通知书》,明确整改责任人及整改期限,跟踪整改落实情况,确保问题整改到位。第三十七条考核机制。公司将供应商质量评估管理工作的履职情况纳入相关部门及人员的绩效考核体系,考核指标包括:(一)评估流程的规范性与及时性;(二)评估结果的准确性与公正性;(三)供应商信息档案的完整性与及时性;(四)质量问题整改跟踪的有效性;(五)跨部门协同配合效率;(六)供应

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