2026年生物科技服务公司外来人员进入生物安全实验室管理制度

2026年生物科技服务公司外来人员进入生物安全实验室管理制度第一章总则第一条为规范外来人员进入公司生物安全实验室的管理，保障实验室生物安全、环境安全及人员人身安全，维护实验室正常工作秩序，提高实验操作规范性，依据《中华人民共和国生物安全法》《实验室生物安全通用要求》等相关法律法规及行业标准，结合公司实际运营情况，制定本制度。第二条本制度所称外来人员，是指非本公司在职员工的所有需进入生物安全实验室的人员，包括但不限于客户单位人员、合作科研机构人员、技术服务人员、设备安装维修人员、检验检测人员、参观考察人员、学生实习人员及其他临时进入人员。第三条本制度适用于公司所有等级生物安全实验室外来人员的准入审批、进入流程、实验操作、安全管控及退出管理等全流程工作。公司各部门、各实验室及所有外来人员均需严格遵守本制度规定。第四条外来人员进入生物安全实验室管理遵循“安全第一、预防为主、从严审批、全程管控”的原则，确保各项生物安全措施落实到位，杜绝安全事故发生。第二章管理职责分工第五条公司行政部是外来人员进入实验室的统筹管理部门，主要职责包括：制定和修订本管理制度；审核外来人员准入资质；统筹协调各相关部门做好外来人员的接待、培训及安全监管工作；定期对制度执行情况进行监督检查。第六条实验室管理部是外来人员进入实验室的直接监管部门，主要职责包括：负责外来人员进入实验室的具体审批工作；组织开展外来人员的生物安全知识培训、实验室操作规范讲解及安全注意事项告知；配备必要的个人防护用品和安全防护设备；全程监督外来人员在实验室内的活动，及时制止违规操作行为；负责实验室环境、设备及生物样本的安全管控，防范生物泄漏等风险。第七条接待部门（即邀请外来人员的公司内部部门）是外来人员管理的责任主体，主要职责包括：提前向行政部和实验室管理部提交外来人员进入实验室的申请；协助核实外来人员的身份信息、单位资质及进入实验室的目的、内容和时长；安排专人作为陪同人员，全程陪同外来人员在实验室内的活动，对陪同期间的安全事项负连带责任；及时向相关部门反馈外来人员在实验室期间的异常情况。第八条外来人员应严格遵守公司及实验室的各项管理制度，自觉接受相关部门的监管，主动参加生物安全培训，如实提供个人身份信息和单位相关资质材料，规范进行实验操作，妥善保管个人物品，不得擅自变更活动范围和实验内容。第三章准入审批管理第九条外来人员进入生物安全实验室前，必须由接待部门提前3个工作日向实验室管理部提交《外来人员进入生物安全实验室申请表》，申请表需注明外来人员姓名、性别、年龄、单位、职务、联系方式、身份证号、进入实验室的等级、目的、活动内容、计划进入时间及离开时间等信息，并附上外来人员的身份证明复印件、单位介绍信（或合作协议、服务合同等相关证明材料）。第十条实验室管理部收到申请后，应在1个工作日内对申请材料进行审核，重点核查外来人员的身份真实性、单位资质合法性、进入实验室的目的合理性及活动内容的安全性。对不符合准入条件的，应及时退回申请并说明理由；对符合准入条件的，报行政部复核。第十一条行政部在收到实验室管理部的复核申请后，应在1个工作日内完成复核工作。经复核通过的，由行政部和实验室管理部分别加盖公章确认；涉及高等级生物安全实验室（二级及以上）的，还需报公司分管领导审批，审批通过后方可准入。第十二条有下列情形之一的，不予批准外来人员进入生物安全实验室：未按规定提交完整申请材料的；身份信息不真实、单位资质不合法的；进入实验室目的不明确、活动内容存在安全风险的；患有传染性疾病或其他可能影响实验室生物安全的疾病的；曾有违反实验室管理规定、造成安全事故记录的；其他不符合相关法律法规及公司管理要求的。第十三条外来人员进入实验室的审批通过后，接待部门应及时将审批结果告知外来人员，并通知其按要求做好进入实验室的准备工作，包括参加生物安全培训、准备个人防护用品（或确认公司提供的防护用品型号）等。第十四条外来人员进入实验室的有效期应根据其活动内容和实际需求合理确定，最长不超过30个自然日。如需延长进入时间，接待部门应提前1个工作日向实验室管理部提交延期申请，经审批通过后方可延长，延期次数不超过1次，累计时长不超过60个自然日。第四章进入流程管理第十五条外来人员在进入生物安全实验室前，必须在接待部门陪同人员的带领下，到行政部办理登记手续，出示本人有效身份证件原件，核对身份信息无误后，领取《外来人员临时出入证》。《外来人员临时出入证》仅限本人在批准的有效期内使用，不得转借、涂改或伪造。第十六条登记完成后，由实验室管理部组织外来人员开展生物安全知识培训，培训内容包括：实验室生物安全相关法律法规及公司管理制度；实验室生物安全风险等级及潜在风险；个人防护用品的正确选择、穿戴、使用及脱卸方法；实验室应急处置流程（包括生物泄漏、火灾、触电等突发事件的应对措施）；实验操作规范及禁止性行为；实验室废弃物的分类、收集及处理要求等。第十七条培训结束后，实验室管理部应对外来人员进行简单的考核，考核方式可采用口头提问、书面测试或实操演示等形式，考核合格的方可进入实验室；考核不合格的，需重新参加培训和考核，直至合格为止，若多次考核仍不合格，取消其进入实验室的资格。第十八条外来人员进入实验室前，需在陪同人员的协助下，按要求穿戴好个人防护用品，包括实验服、手套、口罩、防护眼镜等，具体防护用品的类型根据实验室生物安全等级和实验内容确定，由实验室管理部提供或审核确认。穿戴完毕后，由实验室管理人员检查合格，方可进入实验室。第十九条外来人员进入实验室时，需主动出示《外来人员临时出入证》，接受实验室管理人员的核查。进入高等级生物安全实验室的，还需进行二次身份核验和安全检查，确保符合进入条件。第五章实验室内活动管理第二十条外来人员进入实验室后，必须在接待部门陪同人员的全程陪同下开展活动，不得擅自离开陪同人员的视线范围，不得擅自进入未经批准的实验区域。陪同人员应密切关注外来人员的行为，及时提醒其遵守操作规范，防范安全风险。第二十一条外来人员在实验室内的活动必须严格按照批准的目的和内容进行，不得擅自变更实验方案、操作流程或接触未经批准的生物样本、试剂及设备。如需调整活动内容，必须提前向接待部门和实验室管理部提出申请，经审批通过后方可实施。第二十二条外来人员在进行实验操作前，需仔细阅读实验操作规程，经实验室管理人员或陪同人员确认其已掌握相关操作技能后，方可开始操作。操作过程中，应严格遵守操作规程，规范使用实验设备和仪器，如实记录实验数据。如遇操作难题或设备异常情况，应立即停止操作，及时向陪同人员或实验室管理人员报告，不得擅自拆卸、维修设备。第二十三条实验室内禁止从事与实验无关的活动，包括但不限于：吸烟、饮食、饮水、会客、喧哗、打闹；使用非实验用电子设备（如手机、相机等，经批准用于实验记录的除外）；随意丢弃废弃物、摆放个人物品；擅自拍摄实验室内部环境、设备及实验过程等。确需拍摄的，需提前向实验室管理部提交申请，经审批通过后方可进行，且拍摄内容不得外传。第二十四条外来人员应妥善保管实验过程中产生的实验数据和资料，未经公司允许，不得擅自复制、摘抄、带走或对外泄露。实验结束后，应将实验数据和资料交由接待部门或实验室管理部存档。第二十五条实验过程中产生的废弃物，包括生物废弃物、化学废弃物、医疗废弃物等，应按实验室废弃物管理规定进行分类收集，放入指定的废弃物容器内，由实验室管理人员统一处理，外来人员不得随意丢弃或带出实验室。第二十六条外来人员在实验室期间，应注意保持实验室环境整洁，不得随意损坏实验室设施、设备及物品。如因个人原因造成设施设备损坏的，应承担相应的赔偿责任，并按公司相关规定处理。第六章退出流程管理第二十七条外来人员完成实验活动后，应在陪同人员的协助下，按要求对实验区域进行清理，整理好实验设备和仪器，关闭电源、水源、气源等，确保实验环境安全。第二十八条外来人员应按规定程序脱卸个人防护用品，将使用过的防护用品放入指定的废弃物容器内，不得随意丢弃或带出实验室。脱卸完成后，需在实验室出口处进行手部消毒。第二十九条外来人员离开实验室后，应及时到行政部归还《外来人员临时出入证》，办理注销手续。行政部需核对出入证信息，确认无误后收回证件，并做好注销登记。第三十条实验结束后，实验室管理人员应对实验区域进行全面的安全检查，包括环境整洁度、设备运行状态、废弃物处理情况等，确保无安全隐患。如发现异常情况，应及时采取相应的处理措施，并向相关部门报告。第七章应急处置管理第三十一条实验室管理部应制定完善的生物安全应急处置预案，明确各类突发事件（如生物泄漏、火灾、触电、人员受伤等）的应急处置流程、责任分工及救援措施，并定期组织应急演练，提高相关人员的应急处置能力。第三十二条外来人员在实验室期间如遇突发事件，应立即停止所有活动，第一时间向陪同人员和实验室管理人员报告，并听从指挥采取相应的应急措施，不得惊慌失措、擅自行动。第三十三条发生生物泄漏事故时，外来人员应在陪同人员的引导下，迅速撤离至安全区域，脱卸受污染的个人防护用品，进行彻底的清洗消毒。实验室管理人员应立即封锁污染区域，启动应急处置预案，组织专业人员进行泄漏清理和消毒处理，防止污染扩散。第三十四条发生火灾、触电等安全事故时，外来人员应在陪同人员的协助下，优先采取自救措施，迅速撤离危险区域。陪同人员应及时拨打公司内部应急电话和相关外部救援电话（如119、120等），并向行政部和公司领导报告。相关部门应立即启动应急救援机制，组织人员开展救援工作。第三十五条突发事件处置完成后，实验室管理部应组织对事故原因进行调查分析，撰写事故报告，总结经验教训，提出改进措施，并及时向行政部和公司领导汇报。接待部门应配合做好事故调查相关工作。第八章责任追究管理第三十六条对违反本制度规定的外来人员，视情节轻重采取以下处理措施：给予口头警告，责令立即改正；暂停其进入实验室的资格；取消其准入资格，并列入公司外来人员黑名单；造成公司财产损失的，责令赔偿相应损失；违反相关法律法规的，移交司法机关处理。第三十七条公司内部部门或员工违反本制度规定，有下列情形之一的，对相关部门负责人和直接责任人给予通报批评、绩效考核扣分等处理；造成安全事故或公司财产损失的，依法依规承担相应责任：未按规定提交外来人员进入实验室申请的；协助外来人员提供虚假资质材料的；未安排专人全程陪同外来人员的；未组织外来人员参加生物安全培训的；对发现的违规行为未及时制止和报告的；其他未履行管理职责的行为。第三十八条实验室管理人员、行政管理人员等相关工作人员违反本制度规定，有下列情形之一的，给予通报批评、岗位调整等处理；造成严重后果的，依法依规追究责