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2025年大学制药类(制药性能测试)试题及答案

(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题共40分)答题要求:本卷共20小题,每小题2分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.以下哪种方法不能用于测定药物的溶解度?()A.平衡法B.动态法C.电位滴定法D.摇瓶法2.药物的晶型对其性能影响较大,以下关于晶型的说法错误的是()A.不同晶型的药物溶解度可能不同B.晶型转变可能导致药物的稳定性改变C.药物的晶型只与制备工艺有关D.可通过X射线衍射法鉴别药物晶型3.测定药物熔点时,升温速率过快会导致()A.熔点偏高B.熔点偏低C.熔点不变D.无法测定熔点4.药物的粒度分布对其性能有重要影响,以下哪种仪器可用于测定药物粒度?()A.高效液相色谱仪B.紫外可见分光光度计C.激光粒度分析仪D.核磁共振仪5.以下关于药物稳定性的说法正确的是()A.药物的稳定性只与温度有关B.加速试验可预测药物的有效期C.药物的降解反应都是一级反应D.加入抗氧剂可提高药物的热稳定性6.测定药物的旋光度可用于()A.鉴别药物B.检查药物的纯度C.测定药物的含量D.以上都是7.药物的溶解速度与以下哪些因素无关?()A.药物的粒径B.溶剂的性质C.药物的晶型D.药物的颜色8.以下哪种方法可用于测定药物的表面张力?()A.毛细管上升法B.滴体积法C.最大气泡压力法D.以上都是9.药物的密度对其制剂的质量有影响,以下关于密度的说法正确的是()A.真密度是指药物在真空中的密度B.堆密度是指单位体积药物粉末的质量C.振实密度是指药物粉末在振动后测得的密度D.以上都对10.测定药物的水分含量可采用以下哪种方法?()A.烘干法B.甲苯法C.卡尔费休法D.以上都是11.药物的吸湿性与以下哪些因素有关?()A.药物的比表面积B.环境的湿度C.药物的晶型D.以上都是12.以下关于药物流动性的说法错误的是()A.休止角可反映药物的流动性B.流动性好的药物便于制剂生产C.加入润滑剂可提高药物的流动性D.药物的流动性只与粒度有关13.测定药物的黏度可采用以下哪种仪器?()A.黏度计B.流变仪C.表面张力仪D.粒度分析仪14.药物的稳定性研究中,影响因素试验不包括以下哪种条件?()A.高温B.高湿C.强光D.加速15.以下关于药物晶型转变的说法正确的是()A.晶型转变都是不可逆的B.不同晶型的药物生物活性可能不同C.晶型转变不会影响药物的溶解度D.药物晶型转变只发生在固体状态16.测定药物的熔点范围时,一般要求读数精确到()A.0.1℃B.0.5℃C.1℃D.2℃17.药物的粒度越小,其溶解速度()A.越快B.越慢C.不变D.不一定18.以下哪种方法可用于测定药物的晶型纯度?()A.差示扫描量热法B.红外光谱法C.X射线衍射法D.以上都是19.药物的稳定性与包装材料有关,以下哪种包装材料对药物稳定性影响较小?()A.玻璃B.塑料C.金属D.纸20.测定药物的旋光度时,溶液的浓度一般要求在()A.0.1g/ml左右B.0.5g/ml左右C.1g/ml左右D.2g/ml左右第II卷(非选择题共60分)二、填空题(共10分)答题要求:请在每题的横线上填写正确答案。1.药物的溶解度测定方法有平衡法、动态法、______等。2.药物的晶型可分为稳定型、亚稳定型和______。3.测定药物熔点的方法有______、熔点仪法等。4.药物的粒度分布常用的表示方法有频率分布和______。5.药物稳定性研究的试验包括影响因素试验、______和长期试验。三、简答题(共20分)答题要求:简要回答问题,答案应简洁明了。1.简述影响药物溶解度的因素。2.说明药物晶型对其性能的影响。3.简述药物稳定性研究的意义。4.简述测定药物旋光度的注意事项。四、材料分析题(共15分)材料:某药物在不同温度下的降解反应速率常数如下表所示:|温度(℃)|反应速率常数(k)||----|----||25|0.001||35|0.002||45|0.004||55|0.008|答题要求:根据材料回答以下问题:1.该药物的降解反应属于几级反应?2.计算该药物在30℃时的反应速率常数。3.若该药物的有效期要求为2年,计算其储存温度不能超过多少?(一年按365天计算)五、综合应用题(共15分)材料:某药厂生产一种新的药物制剂,需要对其进行性能测试。已知该制剂的主要成分药物A的溶解度较低,为了提高其溶解度,研究人员采用了以下方法:将药物A制成纳米粒,并加入了适量的表面活性剂。答题要求:根据材料回答以下问题:1.简述纳米粒提高药物溶解度的原理。2.表面活性剂在提高药物溶解度方面起到了什么作用?3.除了纳米粒和表面活性剂,还有哪些方法可提高药物的溶解度?答案:1.C2.C3.B4.C5.B6.D7.D8.D9.D10.D11.D12.D13.A14.D15.B16.A17.A18.D19.A20.A填空题答案:1.摇瓶法2.不稳定型3.毛细管法4.累积分布5.加速试验简答题答案:1.药物的溶解度与药物的性质、溶剂的性质、温度、压力、药物的晶型、粒子大小、加入的第三种物质等因素有关。2.不同晶型的药物溶解度、稳定性、熔点、密度等性能可能不同,从而影响药物的吸收、疗效和安全性。3.药物稳定性研究有助于了解药物在不同条件下的质量变化规律,预测药物的有效期,指导药物的生产、储存和使用。4.测定药物旋光度时,溶液应澄清、均匀,浓度合适,温度恒定,仪器应校准,读数应准确。材料分析题答案:1.该药物的降解反应属于一级反应。2.根据Arrhenius方程lnk=lnA-Ea/RT,通过已知数据求出A和Ea,再计算30℃时的k值约为0.0014。3.根据有效期公式t0.9=0.1054/k,计算出储存温度不能超

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