2026年食品药品安全监管与风险评估题

2026年食品药品安全监管与风险评估题一、单选题（共10题，每题2分，计20分）1.根据《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事（）工作。A.食品采购B.食品加工C.食品销售D.食品检验2.某省市场监督管理局在2026年开展食品安全风险监测，发现某品牌婴幼儿配方奶粉中检出微量的三聚氰胺。根据《食品安全风险监测计划》的要求，该局应当立即采取的措施是（）。A.立即召回该品牌奶粉B.要求企业暂停生产C.公布监测结果并开展进一步调查D.禁止该品牌奶粉进入市场3.某市食品药品监督管理局在检查中发现，某餐饮单位使用过期食用油。根据《中华人民共和国食品安全法》的规定，该局可以对该餐饮单位处以（）的处罚。A.警告并责令改正B.罚款1万元以下C.暂停生产经营D.没收违法所得并罚款4.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业应当建立药品验收制度，验收时应当核对（）等内容。A.药品名称、规格、批号B.生产日期、有效期C.运输条件、数量D.以上都是5.某医院药房在2026年发现一批过期胰岛素，按照《药品管理法》的规定，该医院应当（）。A.将过期胰岛素销毁B.将过期胰岛素退回供应商C.将过期胰岛素用于临床观察D.将过期胰岛素报备当地药监局6.根据《化妆品监督管理条例》，化妆品生产企业应当建立化妆品不良反应监测制度，发现化妆品可能存在安全隐患时，应当（）。A.立即停止生产B.向所在地省药监局报告C.公布化妆品不良反应信息D.以上都是7.某地市场监督管理局在2026年开展药品流通领域专项检查，发现某药店销售假药。根据《药品管理法》的规定，该药店负责人可能面临（）的处罚。A.没收违法所得并罚款B.暂停经营C.吊销营业执照D.以上都是8.根据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760-2026），食品添加剂的使用应当符合（）原则。A.安全性B.必要性C.适量性D.以上都是9.某食品生产企业2026年发生一起沙门氏菌食物中毒事件，根据《食品安全法》的规定，该企业应当（）。A.立即停止生产并报告当地疾控中心B.对患者进行救治C.查明原因并采取控制措施D.以上都是10.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械生产企业在2026年申请注册时，应当提交（）文件。A.医疗器械注册申请表B.医疗器械临床试验报告C.医疗器械产品技术要求D.以上都是二、多选题（共5题，每题3分，计15分）1.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度，以下哪些疾病有碍食品安全？（）A.病毒性肝炎B.糖尿病C.肠道传染病D.艾滋病2.某省药监局在2026年开展药品不良反应监测，发现某药品可能存在严重不良反应。根据《药品管理法》的规定，该局应当采取的措施包括（）。A.立即通报药品生产企业B.开展药品安全性评价C.公布药品不良反应信息D.暂停药品销售3.根据《化妆品监督管理条例》，化妆品生产企业应当建立化妆品不良反应监测制度，以下哪些情况属于化妆品不良反应？（）A.使用化妆品后出现皮疹B.使用化妆品后出现过敏反应C.使用化妆品后出现皮肤感染D.使用化妆品后出现视力下降4.某市市场监督管理局在2026年开展食品安全风险监测，发现某品牌白酒中检出甲醇超标。根据《食品安全法》的规定，该局应当采取的措施包括（）。A.立即召回该品牌白酒B.要求企业暂停生产C.公布监测结果并开展进一步调查D.禁止该品牌白酒进入市场5.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业在2026年应当履行的义务包括（）。A.建立医疗器械进货查验记录制度B.确保医疗器械质量安全C.建立医疗器械不良事件监测制度D.定期进行医疗器械质量自查三、判断题（共10题，每题1分，计10分）1.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，可以从事接触食品的工作。（×）2.某省药监局在2026年开展药品不良反应监测，发现某药品可能存在严重不良反应，该局应当立即通报药品生产企业。（√）3.根据《化妆品监督管理条例》，化妆品生产企业应当建立化妆品不良反应监测制度，发现化妆品可能存在安全隐患时，应当立即停止生产。（√）4.某市市场监督管理局在2026年开展食品安全风险监测，发现某品牌白酒中检出甲醇超标，该局应当立即禁止该品牌白酒进入市场。（√）5.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械生产企业在2026年申请注册时，应当提交医疗器械注册申请表、医疗器械临床试验报告和医疗器械产品技术要求。（√）6.某食品生产企业2026年发生一起沙门氏菌食物中毒事件，该企业应当立即停止生产并报告当地疾控中心。（√）7.《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760-2026）规定，食品添加剂的使用应当符合安全性、必要性和适量性原则。（√）8.某药店在2026年销售假药，该药店负责人可能面临没收违法所得并罚款、暂停经营和吊销营业执照的处罚。（√）9.根据《药品管理法》，药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，发现药品不良反应时应当立即报告。（√）10.医疗器械经营企业在2026年应当建立医疗器械进货查验记录制度，确保医疗器械质量安全，并定期进行医疗器械质量自查。（√）四、简答题（共4题，每题5分，计20分）1.简述《中华人民共和国食品安全法》中关于食品生产经营者从业人员健康管理制度的法律规定。2.简述《药品管理法》中关于药品不良反应监测制度的规定。3.简述《化妆品监督管理条例》中关于化妆品不良反应监测制度的规定。4.简述《医疗器械监督管理条例》中关于医疗器械经营企业应当履行的义务。五、论述题（共2题，每题10分，计20分）1.结合实际，论述2026年食品药品安全监管面临的挑战及应对措施。2.结合实际，论述2026年食品药品安全风险评估的方法及重要性。答案及解析一、单选题答案及解析1.D解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第三十四条，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触食品的工作。2.C解析：根据《食品安全风险监测计划》的要求，发现食品安全风险时，应当公布监测结果并开展进一步调查。3.D解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条，食品生产经营者使用过期食品的，没收违法所得并罚款。4.D解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业验收时应当核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、运输条件、数量等内容。5.A解析：根据《药品管理法》第七十一条，药品生产企业应当将过期药品销毁。6.D解析：根据《化妆品监督管理条例》，化妆品生产企业应当建立化妆品不良反应监测制度，发现化妆品可能存在安全隐患时，应当立即停止生产、向所在地省药监局报告、公布化妆品不良反应信息。7.D解析：根据《药品管理法》第一百一十八条，药品生产、销售假药的，没收违法所得并罚款、暂停经营、吊销营业执照。8.D解析：根据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760-2026），食品添加剂的使用应当符合安全性、必要性和适量性原则。9.D解析：根据《食品安全法》第一百零四条，食品生产经营者发生食品安全事故的，应当立即停止生产经营，报告当地疾控中心，对患者进行救治，并查明原因采取控制措施。10.D解析：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械生产企业在申请注册时，应当提交医疗器械注册申请表、医疗器械临床试验报告和医疗器械产品技术要求。二、多选题答案及解析1.A、C解析：根据《中华人民共和国食品安全法》，患有病毒性肝炎和肠道传染病的人员不得从事接触食品的工作。2.A、B、C解析：根据《药品管理法》，药品不良反应监测发现严重不良反应时，应当立即通报药品生产企业、开展药品安全性评价、公布药品不良反应信息。3.A、B、C解析：根据《化妆品监督管理条例》，化妆品不良反应包括使用化妆品后出现皮疹、过敏反应和皮肤感染。4.A、B、C、D解析：根据《食品安全法》，发现食品安全风险时，应当立即召回、要求企业暂停生产、公布监测结果并开展进一步调查、禁止进入市场。5.A、B、D解析：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度、确保医疗器械质量安全、定期进行质量自查。三、判断题答案及解析1.×解析：患有有碍食品安全疾病的人员不得从事接触食品的工作。2.√解析：药品不良反应监测发现严重不良反应时，应当立即通报药品生产企业。3.√解析：化妆品生产企业发现化妆品可能存在安全隐患时，应当立即停止生产。4.√解析：发现食品安全风险时，应当禁止进入市场。5.√解析：医疗器械生产企业申请注册时，应当提交相关文件。6.√解析：发生食品安全事故时，应当立即停止生产经营并报告当地疾控中心。7.√解析：食品添加剂的使用应当符合安全性、必要性和适量性原则。8.√解析：销售假药的，可能面临没收违法所得并罚款、暂停经营和吊销营业执照的处罚。9.√解析：药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，发现药品不良反应时应当立即报告。10.√解析：医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，确保医疗器械质量安全，并定期进行质量自查。四、简答题答案及解析1.《中华人民共和国食品安全法》中关于食品生产经营者从业人员健康管理制度的法律规定解析：根据《食品安全法》第三十四条，食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触食品的工作。2.《药品管理法》中关于药品不良反应监测制度的规定解析：根据《药品管理法》第七十条，药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，发现药品不良反应时应当立即报告。3.《化妆品监督管理条例》中关于化妆品不良反应监测制度的规定解析：根据《化妆品监督管理条例》，化妆品生产企业应当建立化妆品不良反应监测制度，发现化妆品不良反应时应当立即报告。4.《医疗器械监督管理条例》中关于医疗器械经营企业应当履行的义务解析：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，确保医疗器械质量安全，并定期进行质量自查。五、论述题答案及解析1.2026年食品药品安全监管面临的挑战及应对措施解析：2026年食品药品安全监管面临的挑战包括：