个人健康数据用于公共卫生研究的动态知情同意管理平台开发合同

个人健康数据用于公共卫生研究的动态知情同意管理平台开发合同鉴于甲方希望开发一个用于管理个人健康数据用于公共卫生研究动态知情同意的平台，乙方具备相关技术开发能力，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就本平台的开发事宜达成如下协议：

**一、项目背景**

随着大数据技术的发展，个人健康数据在公共卫生研究中的价值日益凸显。然而，个人健康数据的收集和使用必须严格遵守相关法律法规，并获得数据主体的明确同意。传统的知情同意管理方式存在效率低下、灵活性不足等问题，难以适应动态变化的数据使用需求。因此，开发一个能够动态管理个人健康数据用于公共卫生研究的知情同意平台，对于提高研究效率、保障数据安全具有重要意义。

**二、项目目标**

本项目旨在开发一个功能完善、安全可靠、易于使用的个人健康数据用于公共卫生研究的动态知情同意管理平台，实现以下目标：

1.为数据主体提供便捷的知情同意签署和管理渠道，确保其了解并自愿同意其健康数据用于公共卫生研究。

2.支持知情同意条款的动态调整，根据研究进展和数据使用需求，及时更新同意内容，并确保数据主体能够及时获取最新信息。

3.建立完善的数据安全保障机制，确保个人健康数据在收集、存储、使用和传输过程中的安全性，防止数据泄露和滥用。

4.提供数据使用情况的透明化展示，让数据主体了解其健康数据的具体使用方式和范围，增强其对数据使用的信任。

5.实现与现有公共卫生研究系统的集成，方便数据研究人员获取经过合法授权的数据，提高研究效率。

**三、项目范围**

本项目开发的内容包括但不限于以下几个方面：

1.**用户管理模块**：实现用户注册、登录、身份验证等功能，确保只有授权用户才能访问平台。

2.**知情同意管理模块**：提供知情同意书模板，支持数据主体在线阅读、签署和管理知情同意书，并记录签署时间、IP地址等信息。

3.**动态条款管理模块**：支持对知情同意条款进行动态调整，包括添加、删除、修改条款内容，并确保数据主体能够及时获取最新版本的知情同意书。

4.**数据安全保障模块**：采用加密技术、访问控制等技术手段，确保个人健康数据的安全性和隐私性。

5.**数据使用情况展示模块**：向数据主体展示其健康数据的具体使用方式和范围，包括使用时间、使用目的、使用部门等信息。

6.**系统集成模块**：提供接口，实现与现有公共卫生研究系统的集成，方便数据研究人员获取经过合法授权的数据。

7.**日志管理模块**：记录用户操作日志、数据访问日志等信息，便于追溯和审计。

8.**系统监控模块**：对系统运行状态进行监控，及时发现并处理系统故障。

**四、开发计划**

本项目计划分阶段进行开发，具体计划如下：

1.**需求分析阶段**（1个月）：双方共同进行需求分析，明确项目需求和技术方案。

2.**系统设计阶段**（2个月）：完成系统架构设计、数据库设计、界面设计等工作。

3.**系统开发阶段**（4个月）：按照设计方案进行系统开发，并进行单元测试。

4.**系统集成阶段**（1个月）：完成系统与现有公共卫生研究系统的集成，并进行集成测试。

5.**系统测试阶段**（1个月）：进行系统测试，包括功能测试、性能测试、安全测试等。

6.**系统部署阶段**（1个月）：完成系统部署，并进行上线前的准备工作。

7.**系统试运行阶段**（2个月）：进行系统试运行，收集用户反馈，并进行系统优化。

**五、项目验收**

系统验收按照以下标准进行：

1.系统功能满足项目需求，能够实现本协议第二条约定的目标。

2.系统性能稳定，能够满足预期的用户访问量和数据存储需求。

3.系统安全性高，能够有效防止数据泄露和滥用。

4.系统界面友好，易于使用。

5.系统文档完整，包括用户手册、系统管理员手册、接口文档等。

**六、项目费用及支付方式**

本项目开发费用共计人民币______元，支付方式如下：

1.预付款：本协议签订后7日内，甲方向乙方支付项目总费用的30%，即人民币______元。

2.中期款：系统开发完成并验收合格后7日内，甲方向乙方支付项目总费用的40%，即人民币______元。

3.尾款：系统试运行结束并验收合格后7日内，甲方向乙方支付项目总费用的30%，即人民币______元。

**七、知识产权**

本项目开发完成后，所产生的知识产权归甲方所有。乙方不得将本项目开发过程中获取的甲方商业秘密泄露给任何第三方。

**八、保密条款**

双方应对本协议内容及项目开发过程中知悉的对方商业秘密进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

**九、违约责任**

任何一方违反本协议约定，应承担相应的违约责任。违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。

**十、争议解决**

本协议履行过程中发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

**十一、协议生效**

本协议自双方签字盖章之日起生效。

**十二、其他**

本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：____________________

日期：____________________

乙方（盖章）：____________________

日期：____________________

**一、附件列表**

该合同在执行过程中，可能需要以下附件（虽然合同原文未要求，但实际操作中通常需要）：

1.**《项目需求规格说明书》**：详细描述平台的功能需求、性能需求、安全需求、用户界面需求等。

2.**《系统设计文档》**：包括系统架构设计图、数据库设计文档、接口设计文档等。

3.**《测试计划与测试报告》**：detailingthetestingstrategy,cases,andresultsforeachdevelopmentphase.

4.**《用户手册》**：面向数据主体和系统管理员的操作指南。

5.**《系统管理员手册》**：详细说明系统管理后台的操作方法，包括用户管理、同意管理、系统配置等。

6.**《接口文档》**：如果平台需要与其他系统（如公共卫生数据库）集成，需提供详细的接口说明。

7.**《数据安全策略与应急预案》**：阐述平台的数据加密措施、访问控制策略、数据备份与恢复计划、安全事件应急处理流程等。

8.**《项目进度计划表》**：详细列出各阶段的起止时间、关键里程碑。

9.**《第三方软件/库授权协议》**：如果开发过程中使用了开源或商业第三方软件/库，需包含其授权文件。

**二、违约行为罗列及认定**

**违约行为罗列：**

1.**甲方违约行为：**

*未能按时支付项目款项（预付款、中期款、尾款）。

*提供的需求不明确或频繁变更，导致乙方额外工作且未提供相应补偿。

*未能按时提供必要的开发环境、数据样本或接口支持。

*在项目验收时，无正当理由拒绝验收合格的系统，或提出不合理的验收标准。

*未能按约定支付尾款，尤其是在系统试运行合格后。

*未能对乙方的商业秘密进行保密。

2.**乙方违约行为：**

*未能按时交付符合需求的系统，且无合理理由未能得到甲方事先书面同意的延期。

*开发的系统存在严重缺陷，无法满足核心功能需求或安全要求。

*未经甲方书面同意，将项目开发过程中获知的甲方商业秘密泄露给任何第三方。

*交付的系统侵犯了他人的知识产权。

*未能履行保密义务，将自身在项目开发中知悉的甲方信息泄露。

*系统上线后，未能提供必要的技術支持（如合同另有约定）。

**违约行为认定：**

违约行为的认定依据本合同相关条款以及《中华人民共和国民法典》等相关法律法规。主要证据包括：

*合同条款的具体约定。

*项目进度记录、沟通记录（邮件、会议纪要等）。

*测试报告、验收记录。

*款项支付记录。

*证人证言（如有）。

*法律法规的规定。

**三、法律名词及解释**

1.**个人健康数据(PersonalHealthData)**：指直接或间接识别特定自然人的健康信息，包括个人生理、心理、病理、生理功能、医疗诊断、医疗保健、遗传、家族史等方面的信息。本合同中的个人健康数据特指用于公共卫生研究的目的。

2.**公共卫生研究(PublicHealthResearch)**：指为了预防、控制、消灭疾病，促进健康，改善公共卫生环境而进行的科学研究活动，例如疾病流行病学调查、健康影响评估、卫生政策研究等。

3.**知情同意(InformedConsent)**：指数据主体在充分了解其健康数据将被如何收集、使用、存储、共享等情况下，自愿做出的同意决定。在本合同背景下，是动态的，可随情况变化进行修改或撤回。

4.**动态知情同意(DynamicInformedConsent)**：指允许数据主体在数据使用目的、范围、方式等发生变化时，能够更新其同意内容的管理模式，区别于签署一次后长期固定的同意方式。

5.**数据主体(DataSubject)**：指其个人健康数据被收集、处理或使用的自然人。

6.**数据控制者(DataController)**：指确定个人健康数据处理目的和方式的组织或个人（在此合同中通常为甲方或其指定的研究机构）。

7.**数据处理者(DataProcessor)**：指为数据控制者处理个人健康数据的组织或个人（在此合同中为乙方）。

8.**数据安全保障(DataSecurityAssurance)**：指为防止个人健康数据泄露、篡改、丢失等风险而采取的技术和管理措施。

9.**商业秘密(TradeSecret)**：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。在本合同中主要指甲方的技术方案、用户数据、支付信息等。

**四、实际执行过程中遇到的问题及注意事项及解决办法**

**可能遇到的问题：**

1.**需求不明确或频繁变更：**甲方可能对技术细节理解不足，或研究需求本身在开发中逐渐清晰化。

***解决办法：**在合同中明确需求确认流程和变更管理机制。要求甲方指定主要接口人，所有需求变更需通过书面形式沟通确认，并评估其对工期和费用的影响。

2.**数据安全与隐私保护压力：**健康数据敏感性极高，任何泄露都可能导致严重后果。

***解决办法：**乙方需投入足够资源设计和实施强大的安全措施。甲方需提供必要的数据脱敏支持（如需）。合同中明确双方在数据安全方面的责任。定期进行安全审计。

3.**动态同意管理的技术实现复杂性：**如何便捷、准确、安全地实现同意的动态调整和记录。

***解决办法：**在需求分析阶段深入探讨多种技术方案。采用成熟的、经过验证的同意管理组件或框架。设计清晰的同意状态流转和日志记录机制。

4.**跨部门协调困难：**甲方可能涉及研究部门、信息部门、法务部门等多个部门，意见不一。

***解决办法：**甲方应在合同签订前明确内部协调机制和最终决策人。在合同中明确需要甲方配合提供支持的具体部门和岗位。

5.**验收标准模糊：**双方对系统“合格”的定义可能存在差异。

***解决办法：**在合同中尽可能详细地描述验收标准，结合《项目需求规格说明书》和《测试计划》。明确验收流程，包括测试报告提交、演示、问题修复周期等。

6.**知识产权归属争议：**特定功能或算法可能涉及创造性劳动，其归属可能产生争议。

***解决办法：**合同中必须清晰界定项目产生的知识产权归属甲方。明确乙方在开发过程中产生的自主知识产权的处理方式。建议在合同中包含乙方保证不侵犯第三方知识产权的条款。

7.**项目延期：**开发过程中可能遇到技术难题、人员变动或甲方配合延迟等问题导致延期。

***解决办法：**合同中明确项目周期和里程碑。规定延期通知的时限和书面要求。将合理的延期与工期的顺延、费用的调整（如合同约定）联系起来。

**注意事项：**

***法律法规遵循：**务必确保平台设计和功能符合《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》以及相关公共卫生领域的法规要求。

***伦理审查：**平台用于公共卫生研究，可能需要通过伦理委员会的审查和批准，相关费用和流程应在合同中考虑或明确由哪方承担。

***用户界面友好性：**数据主体是最终用户，平台必须易于理解和操作，特别是知情同意的阅读和签署过程。

***数据最小化原则：**平台收集和处理的个人健康数据应仅限于研究目的所必需的最小范围。

***透明度：**向数据主体清晰、明确地告知数据的使用情况。

***数据主体权利保障：**平台需支持数据主体的查阅、复制、更正、删除其个人健康数据以及撤回同意等权利的操作。

**五、合同适用的所有场景**

该合同适用的场景主要包括：

1.**公共卫生机构：**各级卫生健康部门、疾病预防控制中心（CDC）等，需要建立或改进其健康数据收集和管理流程，以支持流行病学研究、疾病监测、健康政策制定等。

2.**医院或医疗机构网络：**需要将其收集的患者健康数据（在脱敏或获得同意的前提下）用于区域性或全国性的公共卫生研究项目。

3.**科研院所和大学：**进行健康相关科学研究，需要建立规范化的健康数据收集和知情同意管理平台，以合规地获取和使用数据。

4.**商业健康数据公司：**收集了大量的用户健康数据，希望开发平台，在符合法规的前提下，将其数据用于公共卫生研究合作项目，并管理用户的动态同意。

5.**健康信息技术服务商：**提供定制化开发服务，帮助上述机构建设符合其特定需求的动态知情同意管理平台。

6.**需要跨机构共享健康数据用于公共卫生研究的合作项目：**多个机构共同参与研究，需要一个统一的平台来管理各机构数据提供者的知情同意状态和数据访问权限。

7.**特定疾病研究项目：**如癌症、心血管疾病、传染病等专项研究，需要平台专门管理相关健康数据的收集和动态同意。

**一、特殊应用场合及应增加的条款**

1.**场合：涉及跨境数据传输的公共卫生研究**

***描述：**研究项目需要将中国境内的个人健康数据传输至境外机构（如某国际研究组织或数据库）进行联合分析，或者从境外获取数据。

***应增加的条款：**

***条款：跨境数据传输合规性保证及责任**

***内容：**乙方保证其开发平台的设计和功能符合中国关于个人信息出境的相关法律法规（如《个人信息保护法》第四十条及配套规则），并能够支持符合法律规定的数据传输机制（如通过认证的个人信息出境安全评估、标准合同等）。甲方承诺其使用该平台进行跨境数据传输时，将严格遵守相关法律法规，获得必要的数据出境认证或许可，并承担因违反数据出境规定而产生的全部法律责任。双方共同保证跨境传输活动的合法性。若因法律法规更新导致传输方式需变更，乙方应积极配合，甲方应承担由此产生的必要费用和可能的中断损失。

***条款：数据出境后的处理规则**

***内容：**明确约定境外接收方的数据处理规则，应不低于中国对个人信息保护的要求。约定数据在境外的存储期限、删除机制，以及甲方对境外接收方违反约定处理数据的追责权利和协助义务。

***条款：传输安全保障要求**

***内容：**针对跨境传输过程增加更严格的加密、身份验证、传输监控等安全要求。

2.**场合：涉及高风险健康数据的处理（如遗传数据、精神健康数据）**

***描述：**研究项目需要处理对个人隐私影响极大、敏感性极高的健康数据类型。

***应增加的条款：**

***条款：高风险数据处理的特殊安全措施**

***内容：**在原数据安全保障条款基础上，增加针对高风险数据的特殊要求，例如：强制使用更强的加密算法（如AES-256），实施更严格的访问权限层级和审批流程（可能需要多人授权），对处理高风险数据的系统进行独立的、定期的渗透测试和漏洞扫描，建立针对高风险数据泄露的更快速响应和通知机制。

***条款：数据去标识化/匿名化的强制性要求及标准**

***内容：**明确约定对于高风险数据，必须在收集后立即或根据研究需要进行高级别的去标识化或匿名化处理，达到法律法规要求的不可逆识别标准。明确匿名化处理的技术标准和流程，并要求乙方平台内置相应的功能或接口。约定双方对数据匿名化效果的共同确认机制。

***条款：数据主体特殊权利的强调**

***内容：**强调数据主体对于高风险数据享有更优先的权利，例如更便捷的查询其数据被用于何种高风险研究的权利，以及在特定情况下（如发现数据错误可能对其造成严重损害时）要求更高优先级更正或删除的权利。

3.**场合：平台需与多个异构公共卫生信息系统集成**

***描述：**开发的平台需要与甲方或其他机构已经存在的、技术架构不同（如不同数据库、不同编程语言、不同操作系统）的多个公共卫生信息系统进行数据交换或功能调用。

***应增加的条款：**

***条款：集成范围、接口规范及责任划分**

***内容：**详细列出需要集成的具体系统名称、接口类型（API、ETL、文件交换等）、数据交换内容、频率等。明确接口开发的标准（如RESTfulAPI、HL7等），并约定接口的测试责任（例如，甲方需提供其系统的接口测试环境，乙方负责提供接口实现及测试，双方共同进行集成测试）。

***条款：集成错误处理与责任**

***内容：**约定集成过程中出现数据传输错误、功能调用失败等情况的处理流程和责任划分。例如，约定超时、数据格式错误、权限失败等情况的告警机制、诊断责任和修复时限。

***条款：接口版本管理与兼容性**

***内容：**约定接口的版本管理策略，以及当原有接口需要升级时，对现有集成系统的影响范围和双方的配合责任，确保对甲方其他系统的稳定性影响最小化。

4.**场合：平台需支持非结构化健康数据（如电子病历文本、调查问卷）的处理**

***描述：**除了结构化的健康指标数据外，研究还需要利用病历文本、医生笔记、调查问卷等非结构化数据进行辅助分析。

***应增加的条款：**

***条款：非结构化数据存储与处理功能要求**

***内容：**明确要求乙方在平台中增加对非结构化数据的存储能力（可能需要更大的存储空间和不同的存储结构），并考虑是否需要集成自然语言处理（NLP）功能，以便对文本数据进行初步的标签化或提取关键信息（需明确数据主权和隐私保护）。

***条款：非结构化数据的安全与脱敏特殊要求**

***内容：**针对非结构化数据，增加特定的安全和脱敏要求，例如：全文加密、基于角色的精细化访问控制（可能需要按句子或段落级别控制）、更复杂的脱敏规则（如同义词替换、实体识别屏蔽等）的实现支持。

***条款：数据主体对非结构化数据的权利实现**

***内容：**考虑如何让数据主体能够理解并管理其非结构化数据的被使用情况，这可能需要平台提供更友好的文本摘要或标签展示功能。

5.**场合：平台作为商业化服务提供给多家研究机构使用（SaaS模式）**

***描述：**甲方（乙方）将开发的平台作为软件即服务（SaaS）模式，向多家不同的公共卫生研究机构收费使用。

***应增加的条款：**

***条款：服务级别协议（SLA）**

***内容：**详细约定平台的可用性承诺（如99.9%在线时间）、系统响应时间、故障恢复时间、用户支持服务（如提供热线、邮件、工单系统）的级别和响应时间、升级策略等。

***条款：多租户架构下的数据隔离与安全**

***内容：**强调平台必须采用严格的逻辑或物理隔离措施（根据情况选择），确保不同租户（研究机构）的数据在存储、处理、访问上相互隔离，防止数据泄露或混淆。明确具体的隔离技术和验证方法。

***条款：计费与收费模式**

***内容：**明确平台的收费模式（如按用户数、按存储量、按使用时长、按功能模块等），计费周期，账单周期，付款方式，以及可能的欠费处理措施。

***条款：客户管理与服务合同**

***内容：**约定与最终使用机构（租户）之间的关系和合同模式，可能需要甲方（乙方）作为平台方直接与租户签订服务协议。

**二、第三方介入时的款项（责权利）及具体内容**

当合同执行过程中引入第三方（如提供特定技术组件、数据标注服务、安全审计服务或最终的数据分析服务）时，需要在合同中明确其责权利：

***第三方角色定义：**首先明确第三方的具体角色（如技术服务商、数据处理商、安全顾问等）及其在项目中的具体任务。

***责（Responsibilities）：**

***条款：第三方工作范围与标准**

***内容：**明确第三方需完成的具体工作内容、交付成果、质量标准、交付时间节点。例如，某第三方提供数据标注服务，需明确标注规则、精度要求、完成数量和时间。

***条款：第三方保密义务**

***内容：**第三方对其在履行合同过程中接触到的甲乙双方的商业秘密、技术信息、以及（如适用）用户的个人健康数据负有保密义务，不得泄露给任何无关第三方，保密期限应至少持续到合同终止后一定年限（如2-3年）。

***条款：第三方数据安全保障责任**

***内容：**如果第三方处理个人健康数据，需明确其必须遵守不低于甲方（乙方）平台要求的、且符合相关法律法规的数据安全保护措施，并承担因其安全措施不足导致的数据泄露等事件的责任。

***条款：第三方合规性保证**

***内容：**约定第三方需遵守适用的法律法规（特别是数据保护法），并保证其提供的服务不侵犯任何第三方的知识产权。

***权（Rights）：**

***条款：获取必要信息的权利**

***内容：**第三方有权在合同约定的范围内，从甲方（乙方）获取履行其工作所必需的信息、数据（可能是脱敏或聚合的）或技术支持。

***条款：合理的工作条件与配合**

***内容：**甲方（乙方）有义务为第三方履行合同提供必要的工作条件和支持，并应在合理的时间内对第三方的合理请求进行响应。

***条款：费用结算权利**

***内容：**明确第三方服务费用的结算方式、支付时间和条件。

***利（Interests）/利益相关者管理：**

***条款：沟通协调机制**

***内容：**建立甲方（乙方）、乙方与第三方之间的沟通协调机制，明确主要联系人，约定沟通频率和方式。

***条款：责任界定与追偿**

***内容：**明确当第三方未能履行其责任时（如服务质量不达标、造成数据泄露等），甲方（乙方）的追偿权利，以及乙方对第三方违约行为的责任承担（根据其对第三方的选派和监督责任）。

***条款：合同解除权**

***内容：**约定在第三方严重违约或无法继续履行合同时，甲方（乙方）有权解除与第三方的合同，并要求乙方承担相应责任（如赔偿损失）。

**三、甲方为主导时，需要额外增加的甲方主动性（责权利）合同条款及具体内容**

当甲方在项目中起主导作用时（例如，主导需求定义、提供核心资源、承担最终决策责任），需要增加体现其主动性的条款：

***条款：最终需求确认权与变更控制主导权**

***内容：**明确甲方有权对项目需求进行最终确认，并主导需求变更的评估、审批流程。任何超出初始合同范围的需求变更，需经甲方书面同意，并可能涉及费用调整和工期顺延，甲方承担最终决策风险。

***条款：核心数据资源提供保障责任**

***内容：**甲方承诺将按时、按质、按量提供合同约定所需的核心数据资源（或明确数据获取途径和责任主体），并保证数据的合规性（如已获得必要的脱敏或授权）。甲方需指定专门团队负责数据准备和提供，并配合乙方进行数据导入和校验。

***条款：内部审批与协调责任**

***内容：**甲方承诺负责完成其内部所有必要的审批流程（如伦理审查、数据出境许可等），并负责协调其内部各部门（研究、信息、法务等）以保障项目顺利进行。甲方需指定高级别接口人，负责与乙方的总体沟通协调。

***条款：项目最终验收决策权**

***内容：**明确甲方拥有对项目最终成果的验收决策权。乙方需提交验收标准建议，但最终是否符合验收条件由甲方依据合同约定和实际表现决定。

***条款：知识产权归属后的使用权管理**

***内容：**在约定平台知识产权归甲方所有后，增加条款明确甲方对平台的使用范围、方式，以及是否允许甲方将平台用于其他非原始合同约定的目的（需乙方书面同意）的权利和条件。

***条款：项目风险承担（部分）**

***内容：**明确由于甲方提供的数据质量、内部决策延误、未能及时提供必要支持等原因导致的项目风险和损失，由甲方承担相应责任（除非是不可抗力或乙方重大过失）。

**四、乙方为主导时，需要额外增加的乙方主动性（责权利）合同条款及具体内容**

当乙方在项目中起主导作用时（例如，主导技术方案设计、承担核心开发风险），需要增加体现其主动性的条款：

***条款：技术方案主导权与优化建议权**

***内容：**明确乙方有权根据其专业技术能力和经验，主导平台的技术架构、开发方案和选型，并向甲方提供优化建议。甲方应在合理时间内对乙方的建议进行评估和反馈。

***条款：核心技术开发与迭代责任**

***内容：**乙方承诺投入足够的技术资源，完成合同约定的核心功能开发和关键技术攻关。对于在开发过程中发现的技术难题，乙方应主动提出解决方案，并在甲方同意后实施。

***条款：系统性能与稳定性保障责任**

***内容：**乙方不仅保证系统符合功能需求，还需对系统的性能（响应时间、并发处理能力）、稳定性（可用性）承担直接责任，并需建立相应的监控和预警机制。

***条款：按时交付承诺与延期责任**

***内容：**乙方承诺按照合同约定的进度计划进行开发，并对项目进度负责。若因乙方原因导致延期，需承担相应的违约责任（如支付逾期违约金），并应积极采取措施缩短工期。

***条款：技术文档与知识转移责任**

***内容：**乙方需提供完整、清晰、准确的技术文档（设计文档、接口文档、运维手册等），并负责在项目交付时进行充分的知识转移，确保甲方（或其指定人员）具备基本的系统运维和后续维护能力。

***条款：第三方软件/库选用与许可责任**

***内容：**乙方承诺在开发过程中选用的第三方软件、库或服务均拥有合法有效的授权，并承担因授权问题导致的法律风险。乙方应向甲方披露主要的第三方依赖项。

**五、特殊应用场景下需要额外增加的特殊条款及注意事项**

***针对高风险数据（如遗传数据）：**

***特殊条款：**强制匿名化标准、高级别加密、更严格的访问控制、数据主体特殊权利优先响应机制。

***注意事项：**伦理审查的严格性要求极高，可能需要更长的准备时间。数据主体对隐私的担忧更强烈，需要更透明的沟通。技术实现成本可能更高。

***针对跨境数据传输：**

***特殊条款：**跨境传输合规性保证、数据出境后处理规则、传输安全保障强化。

***注意事项：**法律法规变化快，需持续关注并准备应对。选择合适的传输机制（认证、标准合同）可能涉及较高成本和时间。政治风险需考虑。

***针对多系统集成：**

***特殊条款：**集成范围、接口规范、集成错误处理、接口版本管理。

***注意事项：**需要深入了解各对接系统的技术细节和接口能力。集成测试工作量可能很大，需充分准备。沟通协调成本高。

***针对非结构化数据：**

***特殊条款：**非结构化数据存储与处理功能、特殊安全与脱敏要求、数据主体权利实现方式。

***注意事项：**非结构化数据处理技术（如NLP）仍在发展中，效果和成本不确定。存储需求可能远超结构化数据。隐私保护难度更大。

***针对SaaS模式：**

***特殊条款：**服务级别协议（SLA）、多租户数据隔离、计费与收费模式、客户管理。

***注意事项：**运维责任重大，需建立专业的运维团队和流程。市场竞争激烈，需关注成本控制和客户满意度。法律关系复杂，需明确与租户的关系。

**六、原始合同所需要的所有的详细的附件列表**

根据合同正文内容，可能需要的详细附件列表如下：

1.《项目需求规格说明书》（或类似名称，如《详细需求文档》）

2.《系统设计文档》（可能包含：系统架构设计图、数据库设计文档、接口设计文档、UI/UX设计稿）

3.《测试计划与测试报告》（可能包含单元测试报告、集成测试报告、系统测试报告、安全测试报告）

4.《用户手册》（面向数据主体和管理员的操作指南）

5.《系统管理员手册》（详细说明后台管理功能及操作）

6.《接口文档》（如果涉及与其他系统集成）

7.《数据安全策略与应急预案》（包含加密措施、访问控制、备份恢复、应急流程）

8.《项目进度计划表》（甘特图或里程碑列表）

9.《第三方软件/库授权协议》（如果使用了特定第三方组件）

10.《伦理审查批准文件副本》（如果需要）

11.《数据出境安全评估报告/标准合同等》（如果涉及跨境传输）

12.《运维服务协议》（如果乙方提供后续运维服务）

**请注意：**上述列表是基于合同正文描述的“可能需要”的附件。实际合同中应包含哪些附件，取决于项目的具体复杂程度和双方协商的结果。

**七、原始合同所涉及到的法律名词及名词解释**

（已在第一部分“法律名词及解释”中列出）

*个人健康数据(PersonalHealthDat