2026年食品药品安全检测与质量控制技术培训题集

2026年食品药品安全检测与质量控制技术培训题集一、单选题（每题2分，共20题）1.某省食品药品监督管理局在2026年抽检一批乳制品，发现其中某批次产品含有国家明令禁止的“三聚氰胺”，依据《中华人民共和国食品安全法》，该企业应承担的法律责任不包括以下哪项？A.警告B.没收违法所得C.责令停产整顿D.刑事责任2.食品标签上强制标示的内容不包括以下哪项？A.生产日期和保质期B.成分表C.生产商名称和地址D.食品广告宣传语3.某市食品药品检验所使用高效液相色谱法检测某食品中的农残，标准规定某农残限量为0.02mg/kg，样品检测结果为0.018mg/kg，根据判定规则，该检测结果应判定为？A.合格B.不合格C.无法判定D.需重新检测4.药品质量控制中，以下哪项不属于“三不原则”？A.不放过任何一个不合格品B.不放过任何一个环节C.不放过任何一个员工D.不放过任何一个客户投诉5.某药品生产企业2026年新研制的感冒药，其质量标准中规定需进行稳定性考察，通常稳定性考察的时间点不包括？A.0个月B.6个月C.12个月D.24个月6.食品微生物检测中，平板计数法常用于测定？A.大肠菌群B.致病性霉菌C.总菌落数D.黄曲霉毒素7.药品生产过程中，以下哪项操作不属于GMP（药品生产质量管理规范）要求？A.人员卫生管理B.设备定期校准C.生产环境定期消毒D.生产线旁随意放置个人物品8.某地食品药品监管部门对某餐饮企业进行现场检查，发现其使用的餐具未按规定进行消毒，依据《中华人民共和国食品安全法》，该企业可能面临以下哪种处罚？A.罚款B.警告并责令改正C.没收违法所得D.以上都是9.食品添加剂使用时，以下哪项说法是正确的？A.可以无限量添加以改善口感B.必须严格按照标准规定的范围和限量使用C.可以使用非食品级的添加剂以降低成本D.添加剂越多越好10.药品说明书中的【用法用量】项，以下哪项表述是正确的？A.“一次2片，一日3次”B.“饭后服用效果更好”C.“症状缓解即可停药”D.“儿童按体重计算剂量”二、多选题（每题3分，共10题）1.《中华人民共和国药品管理法》中，药品生产企业的质量管理体系应包括哪些内容？A.质量目标B.质量手册C.SOP（标准操作规程）D.质量风险管理2.食品中非法添加的非食用物质可能包括哪些？A.三聚氰胺B.苏丹红C.硝酸铵D.甜蜜素3.药品稳定性考察的指标通常包括哪些？A.色泽B.气味C.含量D.溶出度4.食品标签上必须标示的强制信息有哪些？A.食品生产许可证号B.营养成分表C.生产日期D.食品产地5.药品生产过程中，GMP要求的关键控制点（CCP）可能包括哪些？A.原辅料验收B.生产工艺参数控制C.成品检验D.人员卫生6.食品微生物污染的途径可能包括哪些？A.操作人员手部污染B.食品容器污染C.空气传播D.水源污染7.药品质量标准中，通常需要制定哪些项目的鉴别试验？A.相对密度B.熔点C.紫外-可见分光光度法测定吸收度D.气相色谱法测定含量8.食品添加剂按功能分类，以下哪些属于营养强化剂？A.维生素B.矿物质C.甜味剂D.抗氧化剂9.药品生产过程中，以下哪些操作可能需要遵守Aseptic生产规范？A.注射剂分装B.静脉输液生产C.口服固体制剂压片D.液体药剂灌装10.食品药品安全检测中，常用的检测方法有哪些？A.高效液相色谱法（HPLC）B.气相色谱-质谱联用法（GC-MS）C.微生物平板计数法D.火焰原子吸收光谱法三、判断题（每题2分，共10题）1.食品标签上可以夸大宣传，只要不影响消费者购买决策即可。（×）2.药品生产企业在药品包装上必须标注生产批号。（√）3.食品添加剂在国家标准规定的范围内使用是合法的，但无需控制用量。（×）4.药品稳定性考察通常需要至少进行6个月。（√）5.食品微生物检测中，平板计数法比MPN法更适用于高菌落数样品。（√）6.药品生产过程中，可以随意调整生产工艺参数以提高产量。（×）7.食品中非法添加的非食用物质检测通常使用酶联免疫吸附试验（ELISA）。（√）8.药品说明书中的【禁忌】项是指该药品不适合哪些人群使用。（√）9.食品生产企业在生产过程中可以不遵守GMP要求，只要产品质量合格即可。（×）10.药品质量标准中，所有项目都必须一次性全部完成检测。（×）四、简答题（每题5分，共5题）1.简述食品标签上强制标示的内容有哪些？答：食品标签上强制标示的内容包括：食品名称、配料表、净含量、生产日期和保质期、生产者名称和地址、食品生产许可证号、营养成分表（预包装食品）、特殊声明（如“不含麸质”）等。2.简述药品生产过程中GMP的“三不原则”是什么？答：药品生产过程中的“三不原则”是指：不放过任何一个不合格品、不放过任何一个环节、不放过任何一个员工。3.简述食品中非法添加非食用物质的危害有哪些？答：食品中非法添加非食用物质可能对人体健康造成急性或慢性中毒，甚至引发癌症等严重疾病，同时也会破坏食品安全市场秩序。4.简述药品稳定性考察的目的和意义是什么？答：药品稳定性考察的目的是评估药品在储存条件下的质量变化，确保药品在有效期内保持其有效性、安全性和稳定性，保障患者用药安全。5.简述食品微生物检测中平板计数法的原理和适用范围。答：平板计数法通过将样品稀释后涂布在固体培养基上，培养后计数菌落数，用于测定食品中的总菌落数。适用于菌落数在10³-10⁹CFU/g（mL）的样品。五、论述题（每题10分，共2题）1.论述食品生产企业在质量控制中应如何落实HACCP（危害分析与关键控制点）体系？答：食品生产企业落实HACCP体系应包括以下步骤：-危害分析：识别食品生产过程中的生物、化学和物理危害。-关键控制点（CCP）确定：确定能控制危害的关键环节。-建立关键限值：设定CCP的检测标准。-监控程序：定期检测CCP。-纠偏行动：发现超标时采取纠正措施。-验证程序：通过审核或检测验证体系有效性。-文件和记录：记录所有控制措施。2.论述药品生产企业在药品研发过程中应如何进行质量研究？答：药品生产企业在药品研发过程中应进行以下质量研究：-质量标准研究：制定药品的鉴别、含量、杂质、溶出度等检测方法。-稳定性研究：考察药品在不同条件下的质量变化。-工艺验证：确保生产工艺的稳定性和可重复性。-杂质研究：控制药品生产过程中产生的杂质。-生物等效性研究：确保仿制药与原研药效果一致。答案与解析单选题1.D（刑事责任需达到一定严重程度）2.D（食品广告宣传语不属于强制标示内容）3.A（0.018mg/kg<0.02mg/kg，合格）4.C（“三不原则”不包括不放过任何一个员工）5.D（稳定性考察通常进行至24个月）6.C（平板计数法测定总菌落数）7.D（生产线旁不允许放置个人物品）8.D（以上都是可能的处罚）9.B（添加剂必须严格按规定使用）10.A（“一次2片，一日3次”是正确表述）多选题1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ACD5.ABCD6.ABCD7.BCD8.AB9.AB10.ABCD判断题1.×2.√3.×4.√5.√6.×7.√8.√9.×10.×简答题1.食品标签上强制标示的内容包括：食品名称、配料表、净含量、生产日期和保质期、生产者名称和地址、食品生产许可证号、营养成分表（预包装食品）、特殊声明（如“不含麸质”）等。2.药品生产过程中的“三不原则”是指：不放过任何一个不合格品、不放过任何一个环节、不放过任何一个员工。3.食品中非法添加非食用物质的危害可能对人体健康造成急性或慢性中毒，甚至引发癌症等严重疾病，同时也会破坏食品安全市场秩序。4.药品稳定性考察的目的是评估药品在储存条件下的质量变化，确保药品在有效期内保持其有效性、安全性和稳定性，保障患者用药安全。5.平板计数法通过将样品稀释后涂布在固体培养基上，培养后计数菌落数，用于测定食品中的总菌落数。适用于菌