山东省耗材管理制度(3篇)

第1篇第一章总则第一条为加强山东省医疗耗材管理，规范医疗行为，保障医疗质量和医疗安全，提高医疗资源利用效率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合山东省实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于山东省各级各类医疗机构，包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。第三条医疗耗材管理应当遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）保障医疗质量和医疗安全；（三）提高医疗资源利用效率；（四）加强监督管理，确保制度落实。第二章医疗耗材的分类与分级第四条医疗耗材分为以下类别：（一）医疗器械类：包括植入性医疗器械、非植入性医疗器械、体外诊断试剂等；（二）药品类：包括注射剂、口服剂、外用剂等；（三）其他类：包括消毒剂、卫生材料等。第五条医疗耗材按照风险程度分为以下等级：（一）高风险耗材：指对人体健康有较大危害的耗材，如植入性医疗器械、体外诊断试剂等；（二）中风险耗材：指对人体健康有一定危害的耗材，如注射剂、口服剂等；（三）低风险耗材：指对人体健康危害较小的耗材，如消毒剂、卫生材料等。第三章医疗耗材的采购与验收第六条医疗机构应当建立健全医疗耗材采购制度，确保采购过程公开、公平、公正。第七条医疗机构采购医疗耗材应当遵循以下原则：（一）依法采购，严格执行采购程序；（二）选择合格的供应商，确保耗材质量；（三）优先采购国产耗材，支持民族产业发展；（四）合理确定采购数量，避免浪费。第八条医疗机构应当建立健全医疗耗材验收制度，对采购的耗材进行严格验收。第九条医疗耗材验收应当包括以下内容：（一）核对采购单、发票、装箱单等资料；（二）检查耗材的包装、标识、有效期等；（三）检查耗材的外观、性能、质量等；（四）对验收不合格的耗材，及时退回供应商。第四章医疗耗材的储存与使用第十条医疗机构应当建立健全医疗耗材储存制度，确保耗材储存安全、卫生、整洁。第十一条医疗耗材储存应当遵循以下原则：（一）分类储存，分区管理；（二）合理摆放，便于取用；（三）定期检查，及时清理；（四）保证储存环境符合要求。第十二条医疗机构应当建立健全医疗耗材使用制度，确保耗材使用规范、合理。第十三条医疗耗材使用应当遵循以下原则：（一）严格按照说明书使用；（二）合理选择耗材品种和规格；（三）避免浪费，提高资源利用效率；（四）加强医务人员培训，提高使用水平。第五章医疗耗材的报废与处置第十四条医疗机构应当建立健全医疗耗材报废制度，对损坏、过期、失效的耗材进行报废。第十五条医疗耗材报废应当遵循以下原则：（一）按照规定程序进行报废；（二）确保报废耗材的安全处置；（三）加强报废耗材的回收利用。第十六条医疗机构应当建立健全医疗耗材处置制度，对报废耗材进行安全处置。第十七条医疗耗材处置应当遵循以下原则：（一）符合国家环保要求；（二）避免对环境和人体健康造成危害；（三）提高资源利用效率。第六章监督管理第十八条省卫生健康行政部门负责全省医疗耗材管理的监督管理工作。第十九条县级以上卫生健康行政部门应当加强对医疗耗材采购、储存、使用、报废、处置等环节的监督检查。第二十条医疗机构应当建立健全医疗耗材管理责任制，明确责任人和责任分工。第二十一条医疗机构应当定期对医疗耗材管理进行自查，发现问题及时整改。第七章法律责任第二十二条违反本制度，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门依法予以处罚：（一）未按照规定采购、验收、储存、使用、报废、处置医疗耗材的；（二）未建立健全医疗耗材管理制度的；（三）未落实医疗耗材管理责任制的；（四）其他违反本制度的行为。第八章附则第二十三条本制度自发布之日起施行。第二十四条本制度由山东省卫生健康行政部门负责解释。山东省耗材管理制度第一章总则第一条为加强山东省医疗耗材管理，规范医疗行为，保障医疗质量和医疗安全，提高医疗资源利用效率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合山东省实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于山东省各级各类医疗机构，包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。第三条医疗耗材管理应当遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）保障医疗质量和医疗安全；（三）提高医疗资源利用效率；（四）加强监督管理，确保制度落实。第二章医疗耗材的分类与分级第四条医疗耗材分为以下类别：（一）医疗器械类：包括植入性医疗器械、非植入性医疗器械、体外诊断试剂等；（二）药品类：包括注射剂、口服剂、外用剂等；（三）其他类：包括消毒剂、卫生材料等。第五条医疗耗材按照风险程度分为以下等级：（一）高风险耗材：指对人体健康有较大危害的耗材，如植入性医疗器械、体外诊断试剂等；（二）中风险耗材：指对人体健康有一定危害的耗材，如注射剂、口服剂等；（三）低风险耗材：指对人体健康危害较小的耗材，如消毒剂、卫生材料等。第三章医疗耗材的采购与验收第六条医疗机构应当建立健全医疗耗材采购制度，确保采购过程公开、公平、公正。第七条医疗机构采购医疗耗材应当遵循以下原则：（一）依法采购，严格执行采购程序；（二）选择合格的供应商，确保耗材质量；（三）优先采购国产耗材，支持民族产业发展；（四）合理确定采购数量，避免浪费。第八条医疗机构应当建立健全医疗耗材验收制度，对采购的耗材进行严格验收。第九条医疗耗材验收应当包括以下内容：（一）核对采购单、发票、装箱单等资料；（二）检查耗材的包装、标识、有效期等；（三）检查耗材的外观、性能、质量等；（四）对验收不合格的耗材，及时退回供应商。第四章医疗耗材的储存与使用第十条医疗机构应当建立健全医疗耗材储存制度，确保耗材储存安全、卫生、整洁。第十一条医疗耗材储存应当遵循以下原则：（一）分类储存，分区管理；（二）合理摆放，便于取用；（三）定期检查，及时清理；（四）保证储存环境符合要求。第十二条医疗机构应当建立健全医疗耗材使用制度，确保耗材使用规范、合理。第十三条医疗耗材使用应当遵循以下原则：（一）严格按照说明书使用；（二）合理选择耗材品种和规格；（三）避免浪费，提高资源利用效率；（四）加强医务人员培训，提高使用水平。第五章医疗耗材的报废与处置第十四条医疗机构应当建立健全医疗耗材报废制度，对损坏、过期、失效的耗材进行报废。第十五条医疗耗材报废应当遵循以下原则：（一）按照规定程序进行报废；（二）确保报废耗材的安全处置；（三）加强报废耗材的回收利用。第十六条医疗机构应当建立健全医疗耗材处置制度，对报废耗材进行安全处置。第十七条医疗耗材处置应当遵循以下原则：（一）符合国家环保要求；（二）避免对环境和人体健康造成危害；（三）提高资源利用效率。第六章监督管理第十八条省卫生健康行政部门负责全省医疗耗材管理的监督管理工作。第十九条县级以上卫生健康行政部门应当加强对医疗耗材采购、储存、使用、报废、处置等环节的监督检查。第二十条医疗机构应当建立健全医疗耗材管理责任制，明确责任人和责任分工。第二十一条医疗机构应当定期对医疗耗材管理进行自查，发现问题及时整改。第七章法律责任第二十二条违反本制度，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门依法予以处罚：（一）未按照规定采购、验收、储存、使用、报废、处置医疗耗材的；（二）未建立健全医疗耗材管理制度的；（三）未落实医疗耗材管理责任制的；（四）其他违反本制度的行为。第八章附则第二十三条本制度自发布之日起施行。第二十四条本制度由山东省卫生健康行政部门负责解释。第2篇第一章总则第一条为加强山东省医疗耗材管理，规范医疗行为，保障医疗质量和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合山东省实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于山东省行政区域内所有医疗机构及其医务人员。第三条医疗耗材管理应当遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）科学合理，保障安全；（三）节约资源，提高效益；（四）责任明确，奖惩分明。第四条医疗机构应当建立健全耗材管理制度，加强耗材管理队伍建设，提高耗材管理水平。第二章耗材分类与采购第五条医疗耗材分为以下类别：（一）一次性使用耗材：如注射器、输液器、输血器、导尿管等；（二）植入性耗材：如心脏支架、人工关节、人工晶体等；（三）消毒耗材：如消毒液、消毒棉、消毒包等；（四）其他耗材：如手术器械、检查器械、护理用品等。第六条医疗机构采购耗材应当遵循以下规定：（一）严格执行国家关于耗材采购的法律法规和政策；（二）采购的耗材应当符合国家标准和行业规范；（三）采购的耗材应当具有合法的生产许可、经营许可和注册证；（四）采购的耗材应当符合医疗机构临床需求和使用规范。第七条医疗机构应当建立耗材采购管理制度，明确采购流程、审批权限、质量验收、价格管理等内容。第八条医疗机构应当对耗材供应商进行审查，确保其资质合法、信誉良好、产品质量可靠。第九条医疗机构应当实行耗材集中采购，降低采购成本，提高采购效率。第三章耗材储存与使用第十条医疗机构应当建立健全耗材储存管理制度，确保耗材质量。第十一条医疗机构应当设置专门的耗材储存库房，配备相应的储存设施和设备。第十二条医疗机构应当对耗材进行分类储存，按照规定的储存条件进行管理。第十三条医疗机构应当定期对耗材进行质量检查，确保耗材在有效期内使用。第十四条医疗机构应当实行耗材领用制度，医务人员应当按照临床需求领取耗材。第十五条医疗机构应当加强对耗材使用的监管，确保耗材在合法、合规的范围内使用。第十六条医疗机构应当对医务人员进行耗材使用培训，提高医务人员对耗材的认识和使用技能。第十七条医疗机构应当建立耗材使用记录制度，详细记录耗材的使用情况。第四章耗材回收与处置第十八条医疗机构应当建立健全耗材回收与处置制度，确保耗材回收与处置的合法、合规。第十九条医疗机构应当对一次性使用耗材进行回收，按照国家规定进行无害化处理。第二十条医疗机构应当对植入性耗材进行回收，按照国家规定进行登记、备案和跟踪管理。第二十一条医疗机构应当对消毒耗材进行回收，按照国家规定进行消毒、灭活和处置。第二十二条医疗机构应当对其他耗材进行回收，按照国家规定进行分类处置。第五章监督检查与责任追究第二十三条山东省卫生健康行政部门负责全省医疗耗材管理的监督检查工作。第二十四条医疗机构应当接受监督检查，配合相关部门开展工作。第二十五条医疗机构违反本制度规定的，由卫生健康行政部门依法予以查处。第二十六条医疗机构及其医务人员违反本制度规定，造成医疗事故或者其他严重后果的，依法承担相应的法律责任。第六章附则第二十七条本制度自发布之日起施行。第二十八条本制度由山东省卫生健康行政部门负责解释。第二十九条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。山东省耗材管理制度第一章总则第一条为加强山东省医疗耗材管理，规范医疗行为，保障医疗质量和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合山东省实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于山东省行政区域内所有医疗机构及其医务人员。第三条医疗耗材管理应当遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）科学合理，保障安全；（三）节约资源，提高效益；（四）责任明确，奖惩分明。第四条医疗机构应当建立健全耗材管理制度，加强耗材管理队伍建设，提高耗材管理水平。第二章耗材分类与采购第五条医疗耗材分为以下类别：（一）一次性使用耗材：如注射器、输液器、输血器、导尿管等；（二）植入性耗材：如心脏支架、人工关节、人工晶体等；（三）消毒耗材：如消毒液、消毒棉、消毒包等；（四）其他耗材：如手术器械、检查器械、护理用品等。第六条医疗机构采购耗材应当遵循以下规定：（一）严格执行国家关于耗材采购的法律法规和政策；（二）采购的耗材应当符合国家标准和行业规范；（三）采购的耗材应当具有合法的生产许可、经营许可和注册证；（四）采购的耗材应当符合医疗机构临床需求和使用规范。第七条医疗机构应当建立耗材采购管理制度，明确采购流程、审批权限、质量验收、价格管理等内容。第八条医疗机构应当对耗材供应商进行审查，确保其资质合法、信誉良好、产品质量可靠。第九条医疗机构应当实行耗材集中采购，降低采购成本，提高采购效率。第三章耗材储存与使用第十条医疗机构应当建立健全耗材储存管理制度，确保耗材质量。第十一条医疗机构应当设置专门的耗材储存库房，配备相应的储存设施和设备。第十二条医疗机构应当对耗材进行分类储存，按照规定的储存条件进行管理。第十三条医疗机构应当定期对耗材进行质量检查，确保耗材在有效期内使用。第十四条医疗机构应当实行耗材领用制度，医务人员应当按照临床需求领取耗材。第十五条医疗机构应当加强对耗材使用的监管，确保耗材在合法、合规的范围内使用。第十六条医疗机构应当对医务人员进行耗材使用培训，提高医务人员对耗材的认识和使用技能。第十七条医疗机构应当建立耗材使用记录制度，详细记录耗材的使用情况。第四章耗材回收与处置第十八条医疗机构应当建立健全耗材回收与处置制度，确保耗材回收与处置的合法、合规。第十九条医疗机构应当对一次性使用耗材进行回收，按照国家规定进行无害化处理。第二十条医疗机构应当对植入性耗材进行回收，按照国家规定进行登记、备案和跟踪管理。第二十一条医疗机构应当对消毒耗材进行回收，按照国家规定进行消毒、灭活和处置。第二十二条医疗机构应当对其他耗材进行回收，按照国家规定进行分类处置。第五章监督检查与责任追究第二十三条山东省卫生健康行政部门负责全省医疗耗材管理的监督检查工作。第二十四条医疗机构应当接受监督检查，配合相关部门开展工作。第二十五条医疗机构违反本制度规定的，由卫生健康行政部门依法予以查处。第二十六条医疗机构及其医务人员违反本制度规定，造成医疗事故或者其他严重后果的，依法承担相应的法律责任。第六章附则第二十七条本制度自发布之日起施行。第二十八条本制度由山东省卫生健康行政部门负责解释。第二十九条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。第3篇第一章总则第一条为加强山东省医疗耗材管理，规范医疗耗材采购、使用、储存和报废等环节，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合山东省实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于山东省各级各类医疗机构及其医务人员。第三条医疗耗材管理应遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）质量第一，安全第一；（三）合理使用，节约资源；（四）责任明确，奖惩分明。第二章医疗耗材的分类与采购第四条医疗耗材分为以下类别：（一）通用耗材：指医疗机构普遍使用的、具有通用性、非特异性、非药品属性的医疗器械，如注射器、输液器、止血带等；（二）专用耗材：指医疗机构根据特定诊疗项目或患者需求使用的、具有特异性、非药品属性的医疗器械，如手术器械、导管、支架等；（三）高值耗材：指价格昂贵、技术含量高、使用风险大的医疗器械，如心脏支架、人工关节等。第五条医疗耗材采购应遵循以下程序：（一）制定采购计划：医疗机构应根据临床需求、库存情况、价格等因素，制定年度采购计划，报上级主管部门审批；（二）选择供应商：医疗机构应选择具有合法资质、产品质量优良、售后服务完善的供应商；（三）签订采购合同：医疗机构与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务；（四）验收与入库：医疗机构对采购的耗材进行验收，确保其质量符合要求，并办理入库手续。第三章医疗耗材的使用与管理第六条医疗耗材使用应遵循以下原则：（一）合理使用：医务人员应根据患者的病情、诊疗需要和医疗耗材的性能，合理选择和使用医疗耗材；（二）规范操作：医务人员应严格按照医疗耗材的使用说明和操作规程进行操作，确保医疗质量和患者安全；（三）节约资源：医疗机构应加强医疗耗材的节约使用，避免浪费。第七条医疗耗材管理应包括以下内容：（一）储存管理：医疗机构应设立专门的医疗耗材储存区域，确保储存条件符合要求，防止医疗耗材过期、变质、损坏；（二）使用管理：医务人员应定期检查医疗耗材的使用情况，确保其符合使用要求；（三）报废管理：医疗机构应建立医疗耗材报废制度，对损坏、过期、失效的医疗耗材进行报废处理。第八条医疗耗材使用记录应完整、准确，包括以下内容：（一）患者基本信息；（二）医疗耗材名称、规格、型号、批号、数量；（三）使用时间、使用部位、使用方法；（四）医务人员签名。第四章医疗耗材的监督与考核第九条医疗机构应建立健全医疗耗材监督机制，加强对医疗耗材采购、使用、储存和报废等环节的监督检查。第十条医疗机构应定期对医务人员进行医疗耗材管理培训，提高医务人员的医疗耗材管理意识和能力。第十一条医疗机构应将医疗耗材管理纳入绩效考核体系，对医务人员在医疗耗材管理方面的表现进行考核。第五章法律责任第十二条违反本制度，造成医疗质量事故、患者损害或者其他严重后果的，依法承担法律责任。第