腊肉食品生产许可证制度

PAGE腊肉食品生产许可证制度一、总则（一）目的为了加强腊肉食品生产管理，保证腊肉食品安全，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事腊肉食品生产活动的企业、个体工商户等生产经营者。（三）基本原则1.合法性原则：腊肉食品生产活动必须遵守国家法律法规和相关食品安全标准，依法取得生产许可证。2.质量安全原则：生产企业应建立健全质量管理体系，确保腊肉食品质量安全，满足消费者需求。3.诚信自律原则：生产经营者应诚实守信，自觉履行食品安全主体责任，加强自律管理。二、生产许可申请（一）申请条件1.具有与生产的腊肉食品品种、数量相适应的食品生产和质量管理机构或者人员，有保证腊肉食品安全的规章制度。2.具有与生产的腊肉食品品种、数量相适应的生产经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。3.具有与生产的腊肉食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。4.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。5.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。6.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请流程1.申请人向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。2.食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。3.对申请材料齐全、符合法定形式的，食品药品监督管理部门应当受理，并出具受理通知书。4.食品药品监督管理部门对受理的申请进行现场核查，自受理申请之日起1０个工作日内完成。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长5个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。5.食品药品监督管理部门根据现场核查结果，作出是否准予生产许可的决定。准予许可的，自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证；不予许可的，应当书面通知申请人并说明理由。三、生产许可变更、延续与注销（一）变更1.食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可变更申请书；食品生产许可证正本、副本；与变更食品生产许可事项有关的其他材料。3.食品药品监督管理部门对变更申请进行审查，需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。准予变更的，颁发新的食品生产许可证。食品生产许可证编号不变，发证日期为食品药品监督管理部门作出变更许可决定的日期，有效期与原证书一致。（二）延续1.食品生产许可证有效期届满，食品生产者需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。2.申请延续食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可延续申请书；食品生产许可证正本、副本；食品生产许可有效期内，生产条件是否发生变化的声明；与延续食品生产许可事项有关的其他材料。3.食品药品监督管理部门对延续申请进行审查，需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。准予延续的，颁发新的食品生产许可证，许可证编号不变，有效期自食品药品监督管理部门作出延续许可决定之日起计算。（三）注销1.有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.食品生产者申请注销食品生产许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交食品生产许可注销申请书，并交回食品生产许可证正本、副本。3.食品药品监督管理部门自受理注销申请之日起20个工作日内，作出是否准予注销的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。准予注销的，发给食品生产许可注销通知书。四、生产过程管理（一）人员管理1.腊肉食品生产企业应当建立从业人员健康管理制度。食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。2.从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。3.企业应当对从业人员进行食品安全知识培训，保证从业人员具备必要的食品安全知识，熟悉食品安全规章制度和操作规程，掌握本岗位的食品安全操作技能。培训记录应当真实，保存期限不得少于2年。（二）原料采购与管理1.腊肉食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。2.采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品应当符合食品安全标准。不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。3.企业应当按照食品安全标准对采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进行检验，检验合格后方可使用。（三）生产加工过程控制1.腊肉食品生产企业应当按照食品安全标准和生产工艺要求组织生产，保证食品安全。2.企业应当建立生产过程控制制度，对生产过程中的各项操作进行规范，确保生产过程符合食品安全要求。3.生产过程中应当严格控制温度、湿度、时间等关键参数，防止微生物污染和变质。4.企业应当对生产过程中的卫生状况进行监控，保持生产场所清洁卫生，定期对生产设备、设施进行清洗、消毒。（四）包装与标识管理1.腊肉食品的包装应当符合食品安全标准，不得使用有毒、有害、不洁的包装材料。2.食品包装上应当标明食品的名称、规格、净含量、生产日期、保质期、成分或者配料表、生产者的名称、地址、联系方式、食品生产许可证编号、产品标准代号、贮存条件、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称、生产许可证编号、产品标准代号和依法应当标明的其他事项。3.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签还应当标明主要营养成分及其含量。（五）贮存与运输管理1.腊肉食品生产企业应当建立食品贮存管理制度，保证食品贮存条件符合要求，防止食品变质。2.食品贮存场所应当保持清洁卫生，通风良好，有防潮、防虫、防鼠等设施。3.食品运输工具应当保持清洁卫生，定期消毒，防止食品污染。运输食品时应当采取必要的防护措施，保证食品质量安全。五、产品检验与追溯（一）产品检验1.腊肉食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本制度第四条第（二）款的规定。2.企业应当按照食品安全标准对出厂食品进行检验，检验合格后方可出厂销售。3.企业可以自行检验或者委托有资质的食品检验机构进行检验。采用委托检验方式的，企业应当委托具有资质的食品检验机构，并对其检验报告的真实性负责。（二）产品追溯1.腊肉食品生产企业应当建立食品追溯体系，保证食品可追溯。2.通过记录食品原料采购、生产加工、包装、贮存、运输、销售等环节的信息，实现对食品从原料到成品的全程追溯。3.企业应当按照规定的格式和内容，如实记录食品生产经营过程中的各项信息，并确保记录的真实性、完整性和可追溯性。记录保存期限应当符合本制度相关规定。六、监督检查与法律责任（一）监督检查1.县级以上地方食品药品监督管理部门应当依法对腊肉食品生产企业进行监督检查，监督企业落实食品安全主体责任，保证生产经营活动符合食品安全法律法规和标准要求。2.监督检查可以采取现场检查、抽样检验、查阅资料、询问等方式进行。3.食品药品监督管理部门应当建立食品生产企业食品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并实时更新；对有不良信用记录的食品生产企业增加监督检查频次。（二）法律责任1.腊肉食品生产企业违反本制度规定，有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：未按规定申请食品生产许可变更、延续、注销的；未按规定建立并遵守食品生产过程管理制度的；未按规定进行食品检验的；未按规定建立食品追溯体系的。2.生产经营不符合食品安全标准的腊肉食品，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品，并可以没收用于违法生产经营的工具、设