介绍食品生产许可证制度

PAGE介绍食品生产许可证制度一、总则（一）目的食品生产许可证制度是为了保证食品安全，规范食品生产活动，加强食品生产监督管理，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规制定的重要制度。其目的在于确保食品生产企业具备持续稳定生产合格食品的能力，从源头上保障消费者的饮食安全。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品生产活动，包括食品的生产、加工和销售等环节。涵盖了各种类型的食品生产企业，无论是传统的食品加工企业，还是新兴的食品生产业态，均需遵守本制度。（三）基本原则1.合法性原则食品生产企业必须严格遵守国家法律法规，依法取得食品生产许可证，并在许可范围内从事生产活动。任何违反法律法规的生产行为都将受到严厉制裁。2.食品安全第一原则始终将食品安全放在首位，企业应建立健全食品安全管理制度，确保所生产的食品符合食品安全标准，保障消费者的身体健康和生命安全。3.诚信自律原则企业要自觉遵守职业道德，诚实守信，加强自律管理。积极履行社会责任，维护良好的市场秩序，树立企业良好形象。二、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理机构或者人员，保持食品生产环境卫生整洁。2.具有与所生产食品相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局、工艺流程和操作规范，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）受理程序申请人向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。县级以上地方食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查，对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查食品药品监督管理部门对申请人提交的申请材料进行详细审查，核实其是否符合申请条件和相关法律法规要求。2.现场核查根据申请食品的类别、工艺特点等，食品药品监督管理部门组织核查人员对企业的生产场所、设备设施、管理制度等进行实地核查。核查人员按照《食品生产许可审查通则》等相关标准，对企业的生产过程、质量控制等环节进行全面检查，确保企业具备持续稳定生产合格食品的能力。（二）审查内容1.生产场所检查生产场所的选址、布局、环境卫生等是否符合要求。生产场所应远离污染源，具备良好的通风、采光、排水等条件，防止食品受到污染。2.设备设施审查生产设备的种类、数量、性能等是否满足生产需要。设备应定期维护保养，确保正常运行，能够保证食品生产的质量和安全。3.管理制度查看企业是否建立健全食品安全管理制度，包括进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等制度。制度应具有可操作性，能够有效落实到生产经营活动中。4.人员资质检查企业从业人员是否具备相应的健康证明和食品安全知识培训记录。从事食品生产的人员应保持良好的个人卫生习惯，定期进行健康检查，防止因人员健康问题导致食品安全事故。（三）决定程序县级以上地方食品药品监督管理部门根据审查结果，作出是否准予许可的决定。对于符合条件的，准予许可，颁发食品生产许可证；对于不符合条件的，不予许可，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、许可证管理（一）证书样式与编号规则食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和１４位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。（二）有效期与延续食品生产许可证有效期为5年。有效期届满，企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。原发证的食品药品监督管理部门应当对企业提交的延续申请进行审查。对符合条件的，予以延续，换发食品生产许可证；对不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。（三）变更与补办1.变更食品生产许可证载明的许可事项发生变化的，食品生产企业应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。许可事项包括食品生产许可类别、品种明细、生产地址等。申请变更食品生产许可的，应当提交与变更食品生产许可事项有关的申请材料。2.补办食品生产许可证遗失、损坏的，应当向原发证部门申请补办，并提交食品生产许可证补办申请书以及食品生产许可证遗失、损坏情况说明。原发证部门应当自受理之日起20个工作日内予以补发。（四）注销有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可证注销手续：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的；2.食品生产者主体资格依法终止的；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。五、生产管理（一）生产过程控制1.企业应按照食品生产标准和工艺要求组织生产，确保生产过程符合食品安全要求。2.严格控制生产环境的温度、湿度、清洁度等条件，防止食品受到污染。3.对生产过程中的关键控制点进行监控，记录相关数据和信息，以便及时发现和解决问题。（二）人员健康与培训1.食品生产企业的从业人员每年应进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。2.企业应定期组织从业人员参加食品安全知识培训，提高其食品安全意识和操作技能。培训内容应包括食品安全法律法规、食品生产操作规程、食品安全事故应急处置等方面。（三）进货查验记录1.企业应建立进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。2.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。（四）出厂检验记录制度1.企业应建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。2.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。六、监督检查（一）监督检查主体与职责县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内食品生产企业的监督检查工作。其职责包括依法对食品生产企业进行日常监督检查、专项检查、抽样检验等，督促企业落实食品安全主体责任，规范生产经营行为。（二）监督检查内容1.食品生产企业执行法律法规和食品安全标准的情况。2.食品生产企业落实食品安全管理制度的情况，如进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录等制度的执行情况。3.食品生产企业的生产场所、设备设施、人员资质等是否符合要求。4.食品生产企业生产的食品质量安全状况。（三）检查方式与频率1.日常监督检查食品药品监督管理部门定期对食品生产企业进行日常监督检查，检查方式包括现场检查、查阅资料、询问相关人员等。日常监督检查的频率根据企业的风险等级确定，风险等级越高，检查频率越高。2.专项检查根据食品安全监管工作的需要，食品药品监督管理部门组织开展专项检查，如针对特定食品品种或者特定生产环节的专项检查。专项检查具有针对性和时效性，能够及时发现和解决食品安全领域的突出问题。3.抽样检验食品药品监督管理部门按照规定对食品生产企业生产的食品进行抽样检验，以验证食品的质量安全状况。抽样检验应遵循科学、公正、公平的原则，确保检验结果的准确性和可靠性。（四）结果处理1.对于监督检查中发现的问题，食品药品监督管理部门应责令企业限期整改。企业应按照要求制定整改措施，落实整改责任，按时完成整改任务。2.对整改后仍不符合要求的企业，食品药品监督管理部门将依法采取相应的措施，如责令停产停业整顿、吊销食品生产许可证等，以确保食品安全。3.监督检查结果将向社会公开，接受公众监督。对存在食品安全问题的企业，将依法予以曝光，增强企业的食品安全责任意识，营造良好的食品安全社会氛围。七、法律责任（一）无证生产的法律责任未取得食品生产许可证从事食品生产活动的，由县级以上地方食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。（二）超范围生产等违法行为的法律责任食品生产企业超出许可范围生产食品、变更生产地址未按规定办理变更手续等违法行为，食品药品监督管理部门将责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情