工业生产许可证备案制度

PAGE工业生产许可证备案制度一、总则（一）目的为加强工业产品生产许可管理，规范工业生产许可证备案行为，保证工业产品质量安全，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施细则等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事列入工业产品生产许可证目录产品生产活动的企业、事业单位、社会团体、个体工商户等（以下统称企业），以及为企业生产列入目录产品提供生产场地、加工、分装等服务的企业和个人。（三）基本原则1.依法依规原则严格按照国家相关法律法规和行业标准实施工业生产许可证备案制度，确保备案工作合法合规。2.公开公正原则备案程序、条件、要求等信息应向社会公开，备案过程应公正透明，保障各方合法权益。3.高效便民原则优化备案流程，提高工作效率，为企业提供便捷的服务，减少企业负担。二、备案申请（一）申请条件1.企业应当具有合法的经营主体资格，能够独立承担民事责任。2.生产的产品应当符合国家有关法律法规、产业政策和相关标准要求。3.具备与所生产产品相适应的生产条件和检验检测手段，有健全有效的质量管理体系和责任制度。4.企业法定代表人、主要负责人应当了解与产品质量有关的法律法规，熟悉产品生产工艺流程，具有质量管理的能力。（二）申请材料1.《工业生产许可证申请书》，并加盖企业公章。2.营业执照副本复印件。3.产品生产工艺流程图、产品标准文件。4.生产设备、检验检测设备清单。5.质量管理文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。6.企业人员情况表，包括人员资质、培训记录等。7.其他相关证明材料，如环保、安全生产等方面的证明。（三）申请方式企业可通过国家工业产品生产许可证管理系统在线提交备案申请，也可向所在地省级质量技术监督部门或其委托的市（地）级质量技术监督部门提交纸质申请材料。三、受理与审查（一）受理1.收到企业备案申请后，受理部门应当对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知企业需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。2.不予受理的，应当出具不予受理决定书，并说明理由。（二）审查1.受理部门应当自受理之日起5个工作日内将申请材料移送审查部门。审查部门应当自收到申请材料之日起30个工作日内完成对企业的实地核查和产品检验。2.实地核查应当按照相关产品实施细则规定的要求进行，核查内容包括企业生产场所、生产设备、质量管理、人员资质等方面。核查人员应当不少于2人，并出示有效证件。3.产品检验应当按照国家有关标准、规范和规定进行，由具有相应资质的检验机构承担。检验机构应当在规定的时间内完成检验工作，并出具检验报告。四、决定与发证（一）决定1.审查部门应当根据实地核查和产品检验结果，在10个工作日内作出是否准予备案的决定。2.经审查符合规定条件的，予以备案，并颁发工业生产许可证；不符合规定条件的，不予备案，并书面告知企业理由。（二）发证1.准予备案的，省级质量技术监督部门应当自作出决定之日起10个工作日内颁发工业生产许可证。2.工业生产许可证分为正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。工业生产许可证应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等内容。五、变更与延续（一）变更1.企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当自变化之日起1个月内向原许可机关提出变更申请。2.企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，企业应当重新申请工业生产许可证。3.申请变更的，企业应当提交《工业生产许可证变更申请书》、与变更事项相关的证明材料等。许可机关应当按照本制度规定的程序进行审查，符合条件的，予以变更；不符合条件的，不予变更，并书面告知企业理由。（二）延续1.工业生产许可证有效期为5年。有效期届满，企业需要继续生产的，应当在许可证有效期届满6个月前向原许可机关提出延续申请。2.企业应当提交《工业生产许可证延续申请书》、营业执照副本复印件、产品生产工艺流程图、产品标准文件、生产设备、检验检测设备清单、质量管理文件、企业人员情况表等相关材料。3.许可机关应当按照本制度规定的程序对企业进行审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续，并书面告知企业理由。六、注销与吊销（一）注销有下列情形之一的，许可机关应当依法办理工业生产许可证注销手续：1.生产许可被依法撤销、撤回，或者生产许可证被依法吊销的。2.企业依法终止的。3.工业生产许可证有效期届满未延续的。4.企业申请注销的。5.法律、法规规定的应当注销生产许可的其他情形。（二）吊销企业有下列情形之一的，许可机关应当依法吊销其工业生产许可证：1.未按照本制度规定申请取得生产许可，擅自生产列入目录产品的。2.已经被注销生产许可，仍继续生产列入目录产品的。3.超出许可范围生产列入目录产品的。4.销售或者在经营活动中使用未取得生产许可的列入目录产品的。5.伪造、变造许可证证书、生产许可证标志和编号的。6.出租、出借或者以其他形式转让生产许可证的。7.产品经国家监督抽查或者省级监督抽查不合格，经整改复查仍不合格的。8.法律、法规规定的其他吊销生产许可的情形。七、监督检查（一）日常监督检查1.质量技术监督部门应当按照属地管理原则，对企业实施日常监督检查。日常监督检查的内容包括企业生产条件、质量管理、产品质量等方面。2.日常监督检查可以采取书面检查、实地检查、产品检验等方式进行。检查人员应当不少于2人，并出示有效证件。（二）定期监督检查1.质量技术监督部门应当定期对企业进行监督检查，定期监督检查的周期由省级质量技术监督部门根据实际情况确定。2.定期监督检查应当按照相关产品实施细则规定的要求进行，检查内容包括企业生产条件、质量管理、产品质量等方面。（三）专项监督检查1.质量技术监督部门应当根据国家有关法律法规、产业政策和质量状况等，组织开展专项监督检查。2.专项监督检查应当针对特定产品、特定区域、特定问题等进行，检查内容包括企业生产条件、质量管理、产品质量等方面。（四）监督检查结果处理1.监督检查合格的，企业应当继续保持生产条件和质量管理等方面的要求；监督检查不合格的，质量技术监督部门应当责令企业限期整改，整改期限一般不超过3个月。2.企业在整改期限内，应当停止生产、销售不合格产品，并采取有效措施进行整改。整改完成后，企业应当向质量技术监督部门提交整改报告，质量技术监督部门应当对整改情况进行复查。3.经复查仍不合格的，质量技术监督部门应当依法吊销其工业生产许可证。八、法律责任（一）企业违法责任1.企业未按照本制度规定申请取得生产许可，擅自生产列入目录产品的，由质量技术监督部门责令停止生产，没收违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.企业已经被注销生产许可，仍继续生产列入目录产品的，由质量技术监督部门责令停止生产，没收违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.企业超出许可范围生产列入目录产品的，由质量技术监督部门责令改正，处5万元以上20万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销生产许可证。4.企业销售或者在经营活动中使用未取得生产许可的列入目录产品的，由质量技术监督部门责令改正，处5万元以上20万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销营业执照。5.企业伪造、变造许可证证书、生产许可证标志和编号的，由质量技术监督部门责令改正，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。6.企业出租、出借或者以其他形式转让生产许可证的，由质量技术监督部门责令改正，处20万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销生产许可证。7.企业产品经国家监督抽查或者省级监督抽查不合格，经整改复查仍不合格的，由质量技术监督部门责令停业整顿；整顿期满后经复查仍不合格的，吊销生产许可证。（二）工作人员违法责任质量技术监督部门及其工作人员有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：1.对符合法定条件的申请不予受理或者不在法定期限内作出准予许可决定的。2.对不符合法定条件的申请人准予许可或者超越法定职权作出准予许可决定的。3.发现未依照本制度