西安食品生产许可制度规定

PAGE西安食品生产许可制度规定一、总则（一）目的为加强食品生产监督管理，规范食品生产许可行为，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，结合西安实际情况，制定本规定。（二）适用范围本规定适用于在西安市行政区域内从事食品生产活动的公民、法人和其他组织，包括食品生产企业、食品添加剂生产企业、保健食品生产企业等。（三）基本原则食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。二、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局、工艺流程和操作规范，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）受理程序1.申请人提交申请材料后，受理部门应当对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。2.申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产许可申请。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：受理部门对申请人提交的申请材料进行书面审查，核实申请材料的真实性、完整性和合法性。2.现场核查：受理部门应当组织对申请人的生产场所进行现场核查，核查内容包括食品生产加工场所及其周围环境、各功能区间布局、工艺设备布局、食品生产工艺、生产设备设施、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等。（二）审查内容1.场所环境：生产场所应当保持清洁卫生，通风良好，与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.设备设施：生产设备应当符合食品安全标准，能够正常运行，具备相应的消毒、杀菌、冷藏、冷冻等功能。3.工艺流程：工艺流程应当合理，避免交叉污染，保证食品质量安全。4.人员管理：从业人员应当具备相应的食品安全知识和技能，持有有效的健康证明。5.管理制度：企业应当建立健全食品安全管理制度，包括进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等。（三）决定程序1.经审查，申请符合条件的，作出准予许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。2.经审查，申请不符合条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、许可证管理（一）证书样式食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证应当载明：生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。（二）证书编号食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。（三）有效期食品生产许可证的有效期为5年。（四）变更与延续1.变更：食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。2.延续：食品生产者的生产条件、生产技术或者工艺发生变化，需要变更食品生产许可的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。（五）注销与补办1.注销：有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.补办：食品生产者遗失食品生产许可证的，应当自遗失之日起6个月内向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料：《食品生产许可补办申请书》；食品生产许可遗失的书面声明。五、生产管理（一）人员管理1.食品生产企业应当建立健全从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。2.食品生产企业应当对从业人员进行食品安全知识培训，保证从业人员具备必要的食品安全知识。（二）进货查验1.食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。2.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。（三）生产过程控制1.食品生产企业应当按照食品安全标准和生产工艺要求组织生产，保证食品安全。2.食品生产企业应当建立生产过程控制制度，对生产过程中的原料、半成品、成品进行质量控制，确保产品质量符合食品安全标准。（四）出厂检验1.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本规定第五十二条第二款的规定。2.食品生产企业应当按照食品安全标准对所生产的食品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。六、监督检查（一）监督检查内容1.食品生产许可情况：包括许可条件的保持情况、许可事项的变更情况等。2.生产条件和生产过程：包括场所环境、设备设施、工艺流程、人员管理、进货查验、生产过程控制、出厂检验等。3.食品安全管理制度的建立和执行情况：包括进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等。（二）监督检查方式1.日常监督检查：食品药品监督管理部门应当对食品生产企业进行日常监督检查，检查频次根据企业的食品安全风险等级确定。2.专项监督检查：食品药品监督管理部门可以根据食品安全监管工作需要，组织开展专项监督检查，对特定食品品种、特定区域、特定环节的食品安全进行检查。3.飞行检查：食品药品监督管理部门可以根据食品安全突发事件、投诉举报、媒体曝光等情况，对食品生产企业进行飞行检查，及时发现和消除食品安全隐患。（三）监督检查结果处理1.对于监督检查中发现的问题，食品药品监督管理部门应当责令企业限期整改，并跟踪整改情况。2.对于整改后仍不符合要求的企业，食品药品监督管理部门应当依法采取相应的措施，包括责令停产停业、吊销食品生产许可证等。七、法律责任（一）无证生产经营未取得食品生产许可从事食品生产活动的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚。（二）许可违规食品生产者有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销食品生产许可证：1.食品生产许可证有效期届满未申请延续的；2.食品生产者主体资格依法终止，未申请注销食品生产许可的；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销，未办理注销手续的；4.食品生产许可事项发生变化，未按规定申请变更的。（三）生产违规食品生产者有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上5万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销食品生产许可证：1.未按规定建立、执行食品安全管理制度的；2.未按规定对从业人员