2025 年大学生物工程（质量管理体系）上学期期末测试卷

2025年大学生物工程（质量管理体系）上学期期末测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）1.质量管理体系的核心是（）A.质量方针B.质量目标C.质量手册D.程序文件2.以下哪项不属于质量管理体系的构成要素（）A.管理职责B.资源管理C.产品实现D.市场调研3.质量方针应由（）批准发布。A.最高管理者B.质量管理部门负责人C.生产部门负责人D.销售部门负责人4.质量管理体系文件中，对完成各项质量活动的方法所做的规定是（）A.质量方针B.质量目标C.质量手册D.程序文件5.内部审核的目的是（）A.发现质量管理体系的不符合项B.评价质量管理体系的有效性C.改进质量管理体系D.以上都是6.管理评审的输入不包括（）A.内部审核结果B.顾客反馈C.员工绩效D.过程业绩7.质量记录应（）A.随意涂改B.妥善保存C.可以丢失D.部分销毁8.产品实现过程中，与顾客有关的过程不包括（）A.顾客要求识别B.产品设计C.顾客沟通D.顾客满意度调查9.以下哪种情况属于特殊过程（）A.普通的机械加工B.产品装配C.焊接D.包装10.数据分析应提供的信息不包括（）A.顾客满意度B.产品质量状况C.员工工作效率D.过程和产品的特性及趋势二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填写在括号内）1.质量管理体系的特点包括（）A.系统性B.全面性C.预防性D.动态性E.持续改进2.质量管理体系文件包括（）A.质量方针和质量目标B.质量手册C.程序文件D.质量计划E.质量记录3.管理评审的输出应包括（）A.质量管理体系及其过程有效性的改进B.与顾客要求有关的产品的改进C.资源需求D.内部审核结果E.顾客反馈4.与产品有关的要求评审应确保（）A.产品要求得到规定B.与以前表述不一致的合同或订单要求已得到解决C.组织有能力满足规定的要求D.顾客反馈E.内部审核结果5.以下哪些属于数据分析的方法（）A.排列图B.因果图C.直方图D.控制图E.检查表三、判断题（总共10题，每题2分，请判断对错，在括号内打“√”或“×”）1.质量管理体系只适用于制造业。（）2.质量方针和质量目标应保持一致。（）3.程序文件是质量管理体系文件的核心。（）4.内部审核可以由质量管理部门独自进行。（）5.管理评审是对质量管理体系的全面评审。（）6.质量记录可以不填写日期。（）7.产品实现过程就是产品的生产过程。（）8.特殊过程的确认可以不进行。（）9.数据分析就是对数据进行简单的统计。（）10.持续改进是质量管理体系的永恒目标。（）四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答问题）1.简述质量管理体系的建立步骤。2.内部审核的流程包括哪些环节？3.如何进行管理评审的策划？五、案例分析题（总共1题，每题20分，请根据所给案例进行分析）某生物工程公司生产一种新型生物制剂，在质量管理体系运行过程中出现了以下情况：1.一批产品在检验时发现部分指标不符合标准要求，但生产部门认为是检验设备不准确导致的，拒绝返工。2.顾客反馈该生物制剂的使用效果不如预期，销售部门未及时将此信息传递给质量管理部门。3.质量管理体系文件中规定的某一关键工序的操作流程，部分员工未严格按照执行。分析上述案例中存在的问题，并提出改进措施。答案：一、单项选择题1.B2.D3.A4.D5.D6.C7.B8.B9.C10.C二、多项选择题1.ABCDE2.ABCDE3.ABC4.ABC5.ABCDE三、判断题1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.×8.×9.×10.√四、简答题1.质量管理体系的建立步骤：领导决策与准备；现状调查与分析；体系策划与设计；文件编写；体系试运行；内部审核和管理评审。2.内部审核的流程环节：审核策划；组建审核组；文件评审；现场审核准备；首次会议；现场审核；末次会议；编制审核报告；审核后续活动。3.管理评审策划：确定评审输入；制定评审计划；确定评审参与人员；准备评审资料。五、案例分析题问题：1.生产部门对检验结果不认可，缺乏对产品质量的正确认识，未承担应有的责任。2.销售部门未及时传递顾客反馈信息，导致质量管理部门不能及时了解产品问题。3.员工未严格执行关键工序操作流程，质量管理体系文件执行不力。改进措施：1.加强