药库安全生产管理制度

PAGE药库安全生产管理制度一、总则（一）目的为加强药库安全生产管理，保障药品储存、保管、发放等环节的安全，防止安全事故的发生，确保人民群众用药安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司药库的安全生产管理活动，包括药库工作人员、设施设备、药品物料等相关方面。（三）引用法律法规及行业标准1.《中华人民共和国安全生产法》2.《药品管理法》3.《药品经营质量管理规范》（GSP）4.《危险化学品安全管理条例》（涉及药库中特殊药品管理时适用）5.其他相关法律法规及行业标准（四）基本原则1.安全第一原则：始终将安全生产放在首位，确保药库运营安全无事故。2.预防为主原则：强化安全预防措施，消除安全隐患，防止事故发生。3.综合治理原则：运用多种手段，综合管理药库安全生产工作。二、安全生产职责（一）药库负责人职责1.全面负责药库安全生产工作，制定安全生产工作计划和目标，并组织实施。2.确保药库安全生产管理制度的有效执行，定期检查制度落实情况。3.组织开展药库工作人员的安全教育培训，提高安全意识和操作技能。4.负责协调解决药库安全生产工作中的重大问题，及时向上级报告安全生产情况。5.组织制定并实施药库安全事故应急预案，定期组织演练。（二）药库工作人员职责1.严格遵守药库安全生产管理制度，认真履行岗位安全职责。2.参加安全教育培训，掌握必要的安全知识和技能。3.正确操作和维护药库设施设备，确保其安全运行。4.负责药品的储存、保管、发放等工作，保证药品质量和储存安全。5.发现安全隐患及时报告，并积极参与隐患排查和整改工作。6.在发生安全事故时，按照应急预案要求，积极参与救援和应急处置工作。（三）其他部门及人员职责1.采购部门：确保采购的药品及相关物料符合质量和安全要求，提供准确的产品信息。2.质量部门：负责对药库药品质量进行监督检查，对安全事故涉及的药品质量问题进行调查处理。3.财务部门：保障药库安全生产所需的资金投入，确保安全设施设备的购置、维护等费用及时到位。4.后勤部门：负责药库设施设备的维修、保养等后勤保障工作，确保设施设备正常运行。三、安全管理措施（一）人员安全管理1.人员资质审核药库工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过岗位培训并考核合格后方可上岗。对涉及特殊药品管理的人员，应按照相关规定进行资格审查和备案。2.安全教育培训定期组织药库工作人员参加安全生产法律法规、安全操作规程、应急处置等方面的培训。新员工入职时，应进行三级安全教育培训，经考试合格后方可安排上岗。根据实际情况，适时开展针对性的安全培训，如消防安全培训、药品储存养护安全培训等。3.健康管理药库工作人员应定期进行健康检查，建立健康档案。对患有不适宜从事药品储存保管工作疾病的人员，应及时调整工作岗位。（二）设施设备安全管理1.设施设备采购与验收药库设施设备的采购应符合安全生产要求，选择具有资质的供应商。设施设备到货后，应按照相关标准进行验收，确保其质量和性能符合要求。2.设施设备安装与调试设施设备应由专业人员按照操作规程进行安装和调试，确保安装牢固、运行正常。安装调试完成后，应进行试运行，并做好记录。3.设施设备维护与保养制定设施设备维护保养计划，定期对药库设施设备进行维护保养，确保其处于良好运行状态。对关键设施设备，应建立运行档案，记录运行情况、维护保养记录等。设施设备出现故障时，应及时维修，维修后进行验收，合格后方可投入使用。4.设施设备报废管理对已达到报废标准或无法正常使用的设施设备，应及时办理报废手续。报废设施设备应妥善处理，防止造成环境污染或安全事故。（三）药品储存安全管理1.储存环境要求药库应保持适宜的温度、湿度、通风等储存条件，按照药品特性分区、分类存放。对有特殊储存要求的药品，如冷藏药品、麻醉药品、精神药品等，应设置专门的储存区域，并配备相应的设施设备。2.药品堆码要求药品应按照垛间距要求合理堆码，垛与垛之间应保持一定的距离，便于通风、检查和搬运。药品堆码应牢固、整齐，不得倒置、重压，避免药品损坏。3.药品养护管理定期对药品进行养护检查，检查药品的外观、包装、质量等情况，做好养护记录。对发现的问题药品，应及时采取相应的处理措施，如隔离、送检、报废等。根据药品养护情况，调整养护周期和养护方法。（四）消防安全管理1.消防设施配备药库应按照规定配备足够数量、种类合适的消防设施，如灭火器、消火栓、自动喷水灭火系统等。消防设施应定期进行检查、维护和保养，确保其性能良好。2.消防通道管理保持药库消防通道畅通无阻，严禁在消防通道内堆放杂物。消防通道的门应能正常开启和关闭，不得设置门锁或障碍物。3.动火作业管理药库内进行动火作业时，应严格执行动火审批制度，办理动火许可证。动火作业前，应清除动火区域周围的易燃、易爆物品，配备灭火器材和监护人员。动火作业过程中，应严格按照操作规程进行操作，确保动火安全。（五）危险化学品安全管理（涉及特殊药品时）1.特殊药品储存管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品应严格按照相关规定进行储存管理。特殊药品应专库（柜）存放，双人双锁保管，做到账、物、卡相符。2.特殊药品出入库管理特殊药品的出入库应严格按照审批程序进行，做好记录。出入库时，应双人核对药品名称、数量、规格等信息，确保准确无误。3.特殊药品运输管理特殊药品的运输应委托具有资质的运输企业，并采取相应的安全防护措施。运输过程中，应确保药品安全，防止丢失、被盗、被抢等情况发生。四、安全检查与隐患排查（一）安全检查1.定期检查药库负责人应定期组织开展药库安全检查，每月至少进行一次全面检查。检查内容包括人员、设施设备、药品储存、消防安全等方面。2.专项检查根据季节特点、药品储存情况、安全事故发生情况等，适时开展专项安全检查。专项检查应针对特定的安全问题或隐患进行深入排查，提出整改措施。3.日常检查药库工作人员应每天进行班前、班中、班后的安全检查，及时发现和处理安全问题。日常检查内容包括设施设备运行情况、药品储存状态、消防设施完好情况等。（二）隐患排查与整改1.隐患排查安全检查过程中应认真排查安全隐患，对发现的隐患应详细记录，包括隐患部位、隐患内容、隐患等级等。建立隐患排查台账，对隐患排查情况进行跟踪管理。2.隐患整改对排查出的安全隐患，应按照“五落实”原则（责任、措施、资金、时限、预案）进行整改。一般隐患应立即整改，重大隐患应制定详细的整改方案，经审批后组织实施。整改完成后，应进行复查，确保隐患得到彻底消除。五、安全事故应急管理（一）应急预案制定1.制定药库安全事故应急预案，明确应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施等内容。2.应急预案应根据药库实际情况和可能发生的安全事故类型进行制定，并定期进行修订和完善。（二）应急演练1.定期组织药库工作人员参加应急演练，演练内容包括火灾事故应急演练、药品泄漏事故应急演练等。2.通过应急演练，检验应急预案的可行性和有效性，提高工作人员的应急处置能力。3.演练结束后，对应急演练情况进行总结评估，针对演练中发现的问题及时对应急预案进行修订和完善。（三）应急处置1.发生安全事故时，药库工作人员应立即启动应急预案，迅速采取应急处置措施，防止事故扩大。2.及时向上级报告安全事故情况，包括事故发生的时间、地点、原因、危害程度等。3.积极配合相关部门进行事故调查和处理，提供相关资料和信息。六、安全档案管理（一）档案内容1.药库安全生产管理制度文件。2.人员资质档案，包括工作人员的学历、培训记录、健康档案等。3.设施设备档案，包括设施设备的采购合同、验收报告、维护保养记录、运行档案等。4.药品档案，包括药品的购进记录、验收记录、养护记录、库存记录等。5.安全检查与隐患排查档案，包括检查记录、隐患排查台账、整改记录等。6.应