生产过程质量审计制度

PAGE生产过程质量审计制度一、总则（一）目的为了确保公司生产过程的质量符合相关法律法规及行业标准要求，规范生产过程质量审计活动，提高产品质量和生产管理水平，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有产品生产过程的质量审计，包括原材料采购、生产加工、成品检验等各个环节。（三）依据本制度依据国家相关质量法律法规、行业质量标准以及公司质量管理体系要求制定。（四）职责分工1.质量管理部门负责制定和完善生产过程质量审计制度及流程。组织实施生产过程质量审计工作，包括制定审计计划、组建审计小组、开展现场审计等。对审计发现的问题进行分析，提出整改建议，并跟踪整改落实情况。定期向上级管理层汇报生产过程质量审计结果。2.生产部门配合质量管理部门开展生产过程质量审计工作，提供相关资料和信息。负责落实审计提出的整改措施，对生产过程进行持续改进，确保产品质量稳定。3.其他相关部门按照各自职责，配合质量管理部门做好生产过程质量审计相关工作，如提供原材料检验报告、设备运行记录等。二、审计计划（一）年度审计计划1.质量管理部门应于每年年底前制定下一年度的生产过程质量审计计划。2.年度审计计划应涵盖公司所有产品的生产过程，包括主要生产车间、关键工序等。3.审计计划应明确审计的范围、内容、时间安排、审计人员组成等。（二）月度审计计划1.根据年度审计计划，质量管理部门每月制定月度审计计划。2.月度审计计划应结合当月生产任务和重点关注的质量问题，确定具体的审计对象和审计重点。3.月度审计计划应提前通知被审计部门，以便其做好准备工作。（三）临时审计计划1.在生产过程中，如发现重大质量问题、客户投诉或其他特殊情况，质量管理部门可随时启动临时审计计划。2.临时审计计划应明确审计的目的、范围、时间要求等，并及时组织实施。三、审计内容（一）人员1.生产人员是否具备相应的岗位技能和资质证书。2.人员培训记录是否完整，培训效果是否达到要求。3.人员操作是否符合操作规程和质量要求。（二）设备1.生产设备是否定期维护保养，维护保养记录是否齐全。2.设备运行参数是否正常，是否满足生产工艺要求。3.设备的精度和性能是否符合产品质量标准。（三）物料1.原材料、零部件等物料的采购是否符合质量标准，供应商资质是否审核合格。2.物料的检验记录是否完整，检验结果是否符合要求。3.物料的储存条件是否符合规定，是否存在变质、损坏等情况。（四）工艺1.生产工艺文件是否齐全、有效，是否符合产品设计要求。2.工艺执行情况是否良好，是否存在擅自更改工艺的现象。3.关键工序的质量控制措施是否到位，是否有相应的质量检验记录。（五）环境1.生产车间的环境卫生是否符合要求，是否定期进行清洁消毒。2.生产环境的温度、湿度、通风等条件是否满足产品生产要求。3.生产现场的布局是否合理，是否有利于保证产品质量。四、审计程序（一）审计准备1.审计小组根据审计计划确定审计人员，并明确各成员的职责。2.审计人员收集与被审计对象相关的资料，如生产工艺文件、质量检验记录、设备维护记录等。3.审计人员制定审计检查表，明确审计的具体内容和方法。（二）首次会议1.审计小组到达被审计部门后，召开首次会议。2.首次会议由审计组长主持，介绍审计目的、范围、时间安排和审计人员组成。3.被审计部门负责人介绍本部门的生产概况、质量管理情况等。（三）现场审计1.审计人员按照审计检查表的内容，对生产现场进行实地检查。2.检查人员操作、设备运行、物料管理、工艺执行、环境控制等方面的情况。3.查阅相关文件和记录，核实数据的真实性和准确性。（四）末次会议1.现场审计结束后，召开末次会议。2.审计组长通报审计发现的问题，与被审计部门进行沟通和交流。3.被审计部门负责人对审计发现问题表示认可，并提出整改措施和整改期限。（五）审计报告1.审计小组根据审计情况编写审计报告。2.审计报告应包括审计目的、范围、方法、发现的问题、整改建议等内容。3.审计报告经质量管理部门负责人审核后，报上级管理层审批。五、审计结果处理（一）整改通知1.质量管理部门根据审计报告，向被审计部门发出整改通知。2.整改通知应明确整改的问题、整改要求和整改期限。（二）整改措施制定与实施1.被审计部门收到整改通知后，应立即组织相关人员分析问题原因，制定整改措施。2.整改措施应具有针对性和可操作性，明确责任人和整改时间节点。3.被审计部门按照整改措施认真组织实施整改，并及时将整改情况反馈给质量管理部门。（三）跟踪复查1.质量管理部门对被审计部门的整改情况进行跟踪复查。2.跟踪复查可采用现场检查、查阅整改记录等方式进行。3.如整改未达到要求，质量管理部门应要求被审计部门继续整改，直至问题得到彻底解决。（四）结果应用1.生产过程质量审计结果作为公司绩效考核、质量管理体系评价、产品质量改进的重要依据。2.对审计发现的系统性质量问题，质量管理部门应组织相关部门进行深入分析，制定预防措施，防止问题再次发生。六、审计记录与档案管理（一）审计记录1.审计人员在审计过程中应做好详细的记录，包括审计检查表、现场照片、文件资料复印件等。2.审计记录应真实、准确、完整，能够反映审计的全过程和审计结果。（二）档案管理1.质量管理部门负责对生产过程质量审计记录进行整理和归档。2.审计档案应按照年度、项目进行分类存放，便于查阅和管理。3.审计