市场监管局生产许可制度

PAGE市场监管局生产许可制度一、总则（一）目的为加强市场监管，规范生产许可行为，保障产品质量安全，维护市场秩序，依据相关法律法规，制定本生产许可制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事生产列入工业产品生产许可证目录产品的企业、个体工商户等生产经营活动。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照法律法规规定的条件、程序实施生产许可。2.公开公正原则：生产许可的条件、程序、结果等信息向社会公开，确保公平公正。3.便民高效原则：优化许可流程，提高办事效率，方便申请人办理生产许可。4.监督管理原则：加强对获证企业的后续监督管理，确保产品质量持续符合要求。二、生产许可条件（一）有与所生产产品相适应的生产场所和生产设备、设施，保持生产环境整洁，并符合有关生产规范要求。1.生产场所应具备必要的空间布局，满足生产工艺流程的需要，防止交叉污染。2.生产设备、设施应符合产品生产的技术要求，具备良好的运行状态，定期进行维护保养。（二）有与所生产产品相适应的技术人员和管理人员。1.技术人员应具备相关专业知识和技能，能够指导生产过程，解决技术问题。2.管理人员应具备一定的管理能力，负责生产计划、质量控制、人员管理等工作。（三）有与所生产产品相适应的质量管理和质量检验人员，建立健全质量管理体系。1.质量管理和质量检验人员应熟悉产品质量标准和检验方法，具备相应的资质和能力。2.企业应建立质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保质量管理工作的规范化、标准化。（四）有与所生产产品相适应的进货查验、生产过程控制、出厂检验等质量管理制度。1.进货查验制度：对采购的原材料、零部件等进行严格检验，确保其质量符合要求。2.生产过程控制制度：对生产过程中的各个环节进行监控，确保产品质量稳定。3.出厂检验制度：对产品进行全面检验，合格后方可出厂销售。（五）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。1.企业应严格按照国家标准、行业标准组织生产，确保产品质量符合要求。2.对于涉及人体健康和人身、财产安全的产品，应符合相关的强制性标准和安全技术规范。三、生产许可程序（一）申请1.申请人应向市场监管局提交生产许可申请书，并按照要求提供相关材料，包括营业执照、生产场所证明、生产设备清单、技术人员资质证明、质量管理体系文件等。2.申请书应如实填写企业基本信息、产品信息、申请许可范围等内容，确保信息真实、准确、完整。（二）受理1.市场监管局收到申请材料后，对申请材料进行形式审查。2.申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。（三）审查1.市场监管局对受理的申请进行实地核查和产品检验。2.实地核查由市场监管局组织核查人员按照生产许可实地核查办法进行，核查内容包括生产场所、生产设备、技术人员、质量管理体系等方面。3.产品检验由市场监管局指定的检验机构按照相关标准进行，检验项目包括产品的质量指标、安全性能等。（四）决定1.市场监管局根据实地核查和产品检验结果，作出是否准予许可的决定。2.经审查符合许可条件的，作出准予许可的决定，并颁发生产许可证；不符合许可条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。（五）发证1.准予许可的，市场监管局在10个工作日内颁发生产许可证。2.申请人凭受理通知书领取生产许可证。（六）变更、延续与注销1.变更：企业生产条件、产品范围等发生变化的，应向市场监管局提出变更申请，市场监管局按照规定进行审查，符合条件的予以变更。2.延续：生产许可证有效期届满，企业需要继续生产的，应在有效期届满6个月前向市场监管局提出延续申请，市场监管局按照规定进行审查，符合条件的予以延续。3.注销：企业终止生产列入生产许可证目录产品的，应向市场监管局办理生产许可证注销手续。四、生产许可监督管理（一）获证企业监管1.市场监管局对获证企业进行定期和不定期的监督检查，检查内容包括生产条件保持情况、质量管理体系运行情况、产品质量状况等。2.监督检查可以采取现场检查、产品抽检、查阅资料等方式进行。（二）产品质量抽检1.市场监管局定期组织对获证企业生产的产品进行质量抽检，抽检结果向社会公布。2.对于抽检不合格的产品，市场监管局责令企业限期整改，整改后仍不合格的，依法吊销生产许可证。（三）违法行为查处1.市场监管局对企业在生产许可过程中以及获证后生产经营活动中的违法行为进行查处。2.违法行为包括未经许可擅自生产、超范围生产、冒用他人生产许可证、产品质量不符合标准等。（四）信用管理1.市场监管局建立生产许可信用档案，记录企业的生产许可申请、审查、监督检查