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PAGE义齿生产安全管理制度一、总则(一)目的为加强义齿生产安全管理,预防和减少生产安全事故,保障员工生命安全和身体健康,保证义齿产品质量,促进公司义齿生产经营活动的顺利进行,依据国家相关法律法规和行业标准,特制定本制度。(二)适用范围本制度适用于公司义齿生产过程中的安全管理活动,包括原材料采购、生产加工、产品检验、包装储存等各个环节,涉及公司内所有部门、车间及员工。(三)基本原则1.安全第一原则始终将员工的生命安全和身体健康放在首位,把安全工作作为义齿生产的首要任务,确保生产活动在安全的前提下进行。2.预防为主原则强化安全风险识别、评估和预防措施,通过建立健全安全管理制度、加强安全教育培训、完善安全设施设备等手段,提前消除安全隐患,防止事故发生。3.综合治理原则运用法律、行政、经济、教育、技术等多种手段,充分发挥公司各部门、各岗位的作用,形成全员参与、全方位管理、全过程控制的安全管理格局,共同做好义齿生产安全管理工作。(四)引用法律法规及行业标准1.《中华人民共和国安全生产法》2.《医疗器械生产监督管理条例》3.《医疗器械生产质量管理规范》4.《口腔医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》5.《口腔义齿制作技术规范》6.其他相关法律法规和行业标准二、安全管理职责(一)公司主要负责人职责1.建立、健全公司义齿生产安全管理制度,并确保有效实施。2.组织制定并实施义齿生产安全事故应急救援预案。3.保证义齿生产安全投入的有效实施,包括安全设施设备购置、维护、更新,安全教育培训费用,应急救援物资储备等。4.督促、检查公司义齿生产安全工作,及时消除生产安全事故隐患。5.组织制定并实施义齿生产安全事故隐患排查治理制度,定期组织安全检查和隐患排查,对发现的问题及时整改或采取防范措施。6.及时、如实报告义齿生产安全事故。(二)安全管理部门职责1.负责公司义齿生产安全管理工作的日常组织和协调,拟订安全工作计划、制度和措施,并监督执行。2.组织开展义齿生产安全宣传教育和培训活动,提高员工安全意识和操作技能。3.定期组织义齿生产安全检查和隐患排查,对检查中发现的问题提出整改意见,并跟踪整改落实情况。4.负责义齿生产安全事故的统计、报告和分析工作,协助公司主要负责人做好事故调查处理工作。5.参与公司新建、改建、扩建项目的安全设施设计审查和竣工验收工作,确保安全设施符合相关标准要求。6.负责公司安全设施设备的管理,建立设备台账,定期进行维护保养和检查,确保设备正常运行。7.指导、督促各部门、车间落实安全管理职责,协调解决安全管理工作中的问题。(三)生产部门职责1.按照义齿生产安全管理制度和操作规程组织生产,确保生产过程安全有序。2.负责本部门员工的日常安全教育培训,提高员工安全操作技能和自我保护意识。3.对本部门生产设备、设施进行日常检查和维护保养,及时发现并报告设备故障和安全隐患。4.负责本部门生产现场的安全管理,保持工作场所整洁、通道畅通,物料摆放整齐,符合安全要求。5.在生产任务安排中,充分考虑安全因素,合理安排人员和设备,避免因生产任务过重或不合理安排导致安全事故。6.配合安全管理部门开展安全检查和隐患排查工作,对提出的整改意见及时落实整改措施。(四)质量控制部门职责1.确保义齿生产过程中的质量控制符合相关法律法规和行业标准要求,将安全质量纳入质量控制体系。2.对原材料、半成品和成品进行严格检验,防止不合格产品流入下道工序或进入市场,避免因产品质量问题引发安全事故。3.参与义齿生产安全事故的调查分析,从质量角度提出事故原因分析和改进措施建议。4.协助生产部门和其他相关部门做好质量安全管理工作,提供技术支持和质量培训。(五)设备管理部门职责1.负责公司义齿生产设备的选型、采购、安装、调试和验收工作,确保设备符合安全要求和生产工艺需要。2.建立健全设备管理制度,定期对设备进行维护保养、检修和更新改造,保证设备正常运行,安全性能良好。3.制定设备操作规程,对操作人员进行设备操作培训,确保操作人员熟悉设备性能和操作规程,正确操作设备。4.负责设备安全防护装置的安装、调试和维护,保证安全防护装置灵敏可靠。5.参与义齿生产安全事故的调查分析,对因设备故障或缺陷导致的事故提出技术鉴定意见和改进措施建议。(六)采购部门职责1.负责义齿生产原材料、零部件及辅助材料的采购工作,确保所采购的物资符合质量安全要求。2.选择具有合法资质的供应商,签订采购合同,明确质量安全责任和义务。3.对采购物资进行质量检验和验收,索取相关质量证明文件,不合格物资不得入库和投入使用。4.建立采购物资台账,记录物资的名称、规格、型号、数量、供应商等信息,便于追溯和管理。5.配合其他部门做好义齿生产安全管理工作,及时提供物资采购方面的信息和支持。(七)仓库管理部门职责1.负责义齿生产原材料、半成品、成品及包装材料等物资的储存管理,确保物资储存安全。2.按照物资特性和储存要求,合理规划仓库布局,设置相应的储存区域,采取防潮、防火、防盗、防虫、防鼠等措施。3.建立物资出入库管理制度,严格执行物资出入库手续,对出入库物资进行登记和核对,确保账物相符。4.定期对库存物资进行盘点和检查,及时清理过期、变质、损坏物资,防止物资积压和浪费。5.配合安全管理部门做好仓库安全管理工作,对仓库内的安全设施设备进行维护保养,确保正常使用。(八)员工职责1.遵守公司义齿生产安全管理制度和操作规程,自觉接受安全教育培训,提高安全意识和操作技能。2.正确佩戴和使用劳动防护用品,如安全帽、口罩、手套、护目镜等,确保自身安全。3.积极参加公司组织的安全活动,如安全培训、应急演练等,发现安全隐患及时报告。4.爱护公司的安全设施设备,不得擅自拆除、损坏或挪用安全设施设备。5.在生产过程中发现异常情况或安全事故时,应立即采取紧急措施,并及时报告上级领导和安全管理部门。三、安全管理制度(一)安全教育培训制度1.新员工入职安全教育培训新员工入职后,必须接受公司级、部门级和班组级三级安全教育培训,培训时间不得少于规定学时。公司级安全教育培训主要内容包括公司安全规章制度、安全生产方针政策、义齿生产特点等;部门级安全教育培训主要内容包括本部门安全操作规程、生产工艺流程、安全风险等;班组级安全教育培训主要内容包括岗位操作规程、设备操作技能、事故案例分析等。新员工经考试合格后方可上岗作业。2.定期安全教育培训公司每月组织一次全体员工的安全教育培训,各部门、车间每周组织一次本部门员工的安全教育培训。培训内容包括国家最新安全生产法律法规、行业标准、公司安全管理制度更新、安全操作规程讲解、安全事故案例分析、应急救援知识等。3.专项安全教育培训针对义齿生产中的新工艺、新技术、新设备、新材料,以及特殊工种作业、季节性生产等情况,及时组织专项安全教育培训,确保员工掌握相关安全知识和技能。4.外来人员安全教育培训凡进入公司参观、学习、施工等外来人员,必须接受公司的安全教育培训,经考试合格并签订安全协议后,方可进入公司作业区域。(二)安全检查制度1.日常安全检查各部门、车间每天对本部门的生产现场、设备设施、安全防护装置等进行日常安全检查,及时发现并处理安全隐患。安全检查人员应填写安全检查记录,对发现的问题提出整改意见,明确整改责任人、整改期限和整改措施。2.定期安全检查公司每月组织一次全面的安全检查,由公司主要负责人或安全管理部门牵头,各部门、车间负责人参加。检查内容包括安全管理制度执行情况、生产设备运行状况、安全设施设备完好情况、员工操作规范情况、作业环境安全情况等,并对检查结果进行总结分析,形成安全检查报告。3.季节性安全检查根据不同季节的特点,组织开展季节性安全检查。春季重点检查防火、防雷、防静电设施;夏季重点检查防暑降温、防汛、防触电设施;秋季重点检查防火、防盗、设备维护保养;冬季重点检查防寒保暖、防火、防煤气中毒设施等。4.专项安全检查针对义齿生产中的关键环节、重点部位、特殊设备等,不定期组织专项安全检查,如义齿原材料质量安全检查、义齿生产设备精度检查、义齿包装储存安全检查等,确保专项安全管理措施落实到位。(三)安全事故隐患排查治理制度1.隐患排查建立健全义齿生产安全事故隐患排查治理长效机制,定期组织隐患排查工作。隐患排查应覆盖公司义齿生产的全过程、全环节,包括生产工艺、设备设施、人员操作、安全管理等方面。隐患排查可采用安全检查表、现场观察、数据分析、员工反馈等多种方式进行。2.隐患分级根据隐患的危害程度和整改难度,将安全事故隐患分为一般事故隐患和重大事故隐患。一般事故隐患是指危害和整改难度较小,发现后能够立即整改排除的隐患;重大事故隐患是指危害和整改难度较大,应当全部或者局部停产停业,并经过一定时间整改治理方能排除的隐患,或者因外部因素影响致使生产经营单位自身难以排除的隐患。3.隐患治理对于排查出的一般事故隐患,由发现部门或车间立即组织整改,整改责任人应在规定期限内完成整改,并将整改情况报安全管理部门备案。对于排查出的重大事故隐患,公司应立即制定专项治理方案,明确治理目标、治理措施、责任部门、责任人员及治理期限等。治理过程中应采取有效的安全防范措施,防止事故发生。在重大事故隐患治理完成后,应组织相关部门和人员进行验收,验收合格后方可恢复生产经营活动。4.隐患排查治理记录建立健全安全事故隐患排查治理台账,详细记录隐患排查的时间、地点、内容、发现人、隐患等级,以及隐患治理的措施、责任人、完成时间、验收情况等信息。隐患排查治理记录应妥善保存,以备查阅。(四)安全设施设备管理制度1.安全设施设备采购采购义齿生产安全设施设备时,应选择具有合法资质的供应商,确保设备质量符合国家安全标准和行业要求。采购的安全设施设备应具有产品合格证、质量检验报告等相关证明文件。2.安全设施设备安装与验收安全设施设备到货后,由设备管理部门组织相关人员按照安装说明书进行安装调试。安装完成后,应组织有关部门和人员进行验收,验收合格后方可投入使用。验收内容包括设备的性能、安全防护装置、运行状况、操作说明书等方面。3.安全设施设备维护保养制定安全设施设备维护保养计划,明确维护保养周期、内容和责任人。设备管理部门应定期组织对安全设施设备进行维护保养,确保设备正常运行,安全性能良好。维护保养记录应详细记录维护保养时间、内容、更换零部件等信息。4.安全设施设备更新改造根据义齿生产工艺发展和安全管理需要,及时对安全设施设备进行更新改造。更新改造后的安全设施设备应进行验收,符合要求后方可投入使用。5.安全设施设备报废对于已达到使用年限、损坏严重无法修复或存在安全隐患且无改造价值的安全设施设备,由设备管理部门提出报废申请,经公司主要负责人批准后进行报废处理,并做好报废记录。(五)劳动防护用品管理制度1.劳动防护用品配备根据义齿生产特点和员工工作岗位需求,为员工配备符合国家标准的劳动防护用品,如安全帽、口罩、手套、护目镜、工作服等。劳动防护用品的配备标准应根据不同工种、作业环境和劳动强度进行确定。2.劳动防护用品采购采购劳动防护用品时,应选择具有合法资质的供应商,确保产品质量符合国家安全标准和行业要求。采购的劳动防护用品应具有产品合格证、质量检验报告等相关证明文件。3.劳动防护用品发放与使用按照劳动防护用品配备标准,定期为员工发放劳动防护用品。员工应正确佩戴和使用劳动防护用品,不得擅自更改、损坏或挪用。安全管理部门应定期对员工劳动防护用品的佩戴和使用情况进行检查,对违反规定的行为进行纠正和处理。4.劳动防护用品维护保养制定劳动防护用品维护保养制度,定期对劳动防护用品进行检查、清洗、消毒、维修等维护保养工作,确保劳动防护用品的防护性能良好。对于损坏严重或超过使用期限的劳动防护用品,应及时进行更换。(六)危险化学品管理制度1.危险化学品采购采购危险化学品时,必须选择具有合法资质的供应商,并签订采购合同,明确质量安全责任和义务。采购的危险化学品应具有危险化学品安全生产许可证、产品合格证、质量检验报告等相关证明文件。2.危险化学品储存设立专门的危险化学品储存仓库,按照危险化学品的特性和储存要求,合理划分储存区域,设置明显的警示标志。危险化学品应分类存放,严禁混存。储存仓库应配备相应的安全设施设备,如通风设备、消防设备、防爆设备等,并定期进行检查和维护保养。3.危险化学品使用在义齿生产过程中使用危险化学品时,必须严格按照操作规程进行操作,确保安全。使用人员应正确佩戴和使用劳动防护用品,防止危险化学品泄漏、中毒等事故发生。使用后的危险化学品包装容器应妥善处理,不得随意丢弃。4.危险化学品运输委托具有合法资质的运输单位运输危险化学品,运输过程中应严格遵守危险化学品运输安全规定,确保运输安全。运输单位应配备必要的安全设施设备,如防火、防爆、防泄漏等装置,并对运输车辆进行定期检查和维护保养。5.危险化学品废弃处置对于废弃的危险化学品,应按照国家有关规定进行分类收集、储存和处置,严禁随意排放或丢弃。公司应委托具有合法资质的危险废物处置单位进行处置,并签订处置协议,明确处置责任和义务。(七)应急预案管理制度1.应急预案制定根据义齿生产特点和可能发生的事故类型,制定公司义齿生产安全事故应急预案,包括综合应急预案、
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