食品生产许可证制度汇编

PAGE食品生产许可证制度汇编一、总则（一）目的为加强食品生产许可管理，规范食品生产活动，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本制度汇编。（二）适用范围本制度汇编适用于在中华人民共和国境内从事食品生产活动，包括食品生产和加工，食品销售和餐饮服务，食品添加剂的生产经营等相关活动所涉及的食品生产许可证管理。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照法律法规规定的条件、程序和要求实施食品生产许可，确保许可行为合法合规。2.公开公平公正原则：食品生产许可的条件、程序、结果等信息应公开透明，对所有申请人一视同仁，公平公正地进行许可审批。3.便民高效原则：优化许可流程，减少不必要的环节，提高办事效率，为申请人提供便捷的服务。4.风险管理原则：充分考虑食品生产过程中的风险因素，对高风险食品实施严格的许可管理，确保食品安全。二、食品生产许可申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理机构或者人员，保持食品生产许可档案材料的完整性。食品生产企业应配备相应的管理人员，负责生产管理、质量控制、食品安全管理等工作。质量安全管理机构应明确各部门和人员的职责，建立健全质量管理体系。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。生产经营场所应符合卫生要求，布局合理，防止交叉污染。贮存场所应具备相应的设施设备，保证食品贮存条件符合要求。3.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。生产设备应满足生产工艺要求，定期维护保养，确保正常运行。卫生设施应齐全有效，能够保障食品生产过程的卫生安全。4.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。食品安全管理人员应具备相应的专业知识和管理能力，负责食品安全管理工作。食品安全规章制度应涵盖食品生产全过程，包括采购、生产、检验、贮存、销售等环节。5.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。设备布局应符合生产工艺要求，工艺流程应科学合理，避免食品污染。应设置必要的分隔设施，如隔墙、隔断等，防止交叉污染。6.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.食品生产许可申请书：申请人应如实填写申请书，包括企业基本信息、生产场所信息、生产设备设施信息、食品安全管理制度等内容。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图：图纸应清晰准确，标注各功能区间、设备设施的位置和名称，以及生产工艺流程。3.食品生产主要设备、设施清单：详细列出生产所需的主要设备、设施的名称、型号、数量等信息。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度：制度应具体明确，具有可操作性。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件：委托办理时，应提供相关授权委托材料。（三）申请方式申请人可以通过网上申请或者现场提交申请材料的方式办理食品生产许可。网上申请应登录省级食品药品监督管理部门指定的食品生产许可管理系统，按照系统提示进行操作。现场提交申请材料的，应到当地食品药品监督管理部门政务服务窗口办理。（四）受理程序1.收到申请材料后，食品药品监督管理部门应当对申请材料进行形式审查：申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项依法不需要取得食品生产许可或者不属于本部门职权范围的，应当即时告知申请人不受理，并说明理由。2.受理申请后，食品药品监督管理部门应当向申请人出具受理通知书：受理通知书应注明受理日期、申请事项、申请人名称等信息。三、食品生产许可审查（一）审查机构与人员食品生产许可审查工作由食品药品监督管理部门组织实施，审查人员应具备相应的专业知识和工作经验，熟悉食品生产许可审查相关法律法规和标准规范。（二）审查内容1.对申请人提交的申请材料进行实质审查：核实申请材料的真实性、完整性和有效性。审查申请事项是否符合法律法规规定的条件和要求。2.对申请人的生产场所进行实地核查：检查生产场所的环境、布局、设施设备等是否符合要求。核实生产场所的卫生状况、人员健康管理等情况。3.对申请人的生产工艺、设备设施、质量管理等进行审查：评估生产工艺的合理性和可行性。检查设备设施的运行状况和维护情况。审查质量管理体系的建立和运行情况。（三）审查方式1.书面审查：审查人员对申请人提交的申请材料进行书面审核，提出审查意见。2.实地核查：审查人员到申请人的生产场所进行实地检查，核实相关情况，并填写实地核查记录。3.产品检验：根据需要，对申请人生产的食品进行抽样检验，检验结果作为许可审查的参考依据。（四）审查程序1.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内完成对申请材料的审查和对申请人生产场所的实地核查：因特殊原因需要延长审查时间的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.审查结束后，审查人员应当撰写审查报告：审查报告应包括审查基本情况、审查意见、存在问题及整改建议等内容。3.食品药品监督管理部门应当根据审查结果作出是否准予许可的决定：符合条件的，作出准予许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。不符合条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、食品生产许可证颁发与管理（一）许可证颁发1.准予许可的，食品药品监督管理部门应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证：食品生产许可证应载明企业名称、社会信用代码、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、发证机关、发证日期等内容。2.申请人应当在食品药品监督管理部门规定的时间内领取食品生产许可证：逾期未领取的，视为放弃申请。（二）许可证变更1.食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请：申请变更食品生产许可的，应当提交食品生产许可变更申请书、食品生产许可证正本、副本、与变更食品生产许可事项有关的其他材料。食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查，符合条件的，予以变更许可；不符合条件的，不予变更许可，并书面说明理由。2.食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的：应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。申请延续食品生产许可的，应当提交食品生产许可延续申请书、食品生产许可证正本、副本、食品生产许可有效期内的生产经营情况等材料。食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查，必要时进行实地核查。符合条件的，予以延续许可；不符合条件的，不予延续许可，并书面说明理由。（三）许可证补办食品生产许可证遗失、损坏的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交食品生产许可补办申请书、遗失声明、损坏的食品生产许可证原件（已损坏的提交）等材料。原发证的食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内予以补发。（四）许可证注销1.有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可证注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.食品生产者申请注销食品生产许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交食品生产许可注销申请书、食品生产许可证正本、副本等材料：原发证的食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内办理注销手续。（五）许可证管理1.食品生产许可证编号规则为：SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）+14位阿拉伯数字：食品生产许可证编号不得转让、出租、出借。2.食品生产者应当妥善保管食品生产许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让：食品生产许可证遗失或者损坏的，应当及时申请补办。3.食品药品监督管理部门应当建立食品生产许可档案管理制度：将食品生产许可申请、受理、审查、决定、颁发、变更、延续、补办、注销等材料归档保存，便于查阅和监督管理。五、食品生产许可监督检查（一）监督检查内容1.食品生产者的生产条件、生产过程、产品质量等是否符合食品生产许可的规定：检查生产场所的环境、设施设备、卫生状况等是否保持良好。核实生产过程中的各项管理制度是否有效执行，如进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录等。抽查产品质量，检查是否符合食品安全标准。2.食品生产者的食品生产许可证持有、使用、变更、延续等情况：检查食品生产许可证是否在有效期内，是否按照规定使用。核实食品生产者是否及时办理许可证的变更、延续等手续。（二）监督检查方式1.日常监督检查：食品药品监督管理部门定期对食品生产者进行日常监督检查，检查内容包括生产条件、生产过程、产品质量等方面。2.专项监督检查：根据食品安全监管工作需要，针对特定食品品种、特定区域、特定环节等开展专项监督检查。3.飞行检查：对食品生产者进行不预先告知的现场检查，主要检查其生产经营活动的合规性和食品安全状况。（三）监督检查程序1.食品药品监督管理部门实施监督检查时，应当有2名以上执法人员参加，并出示执法证件：执法人员应当如实记录监督检查情况，填写监督检查记录，由食品生产者签字或者盖章确认。2.监督检查中发现食品生产者存在违法违规行为的，食品药品监督管理部门应当依法进行查处：责令限期整改，情节严重的，依法吊销食品生产许可证。3.食品生产者应当积极配合食品药品监督管理部门的监督检查工作：如实提供有关情况和材料，不得拒绝、阻挠或者隐瞒。六、法律责任（一）申请人违法责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的：食品药品监督管理部门不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请食品生产许可。2.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的：食品药品监督管理部门应当依法予以撤销，并处1万元以上3万元以下罚款；被许可人在3年内不得再次申请食品生产许可。（二）食品生产者违法责任1.食品生产者未取得食品生产许可从事食品生产活动的：由食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。2.食品生产者生产经营不符合食品安全标准的食品：由食品药品