生产部仪器设备校准制度

PAGE生产部仪器设备校准制度一、总则1.目的本制度旨在确保生产部所使用的仪器设备量值准确可靠，满足生产过程中的各项检测、控制要求，保障产品质量，提高生产效率，降低生产成本，依据国家相关法律法规及行业标准制定本制度。2.适用范围本制度适用于生产部所有用于生产过程的仪器设备，包括但不限于各类检测仪器、计量器具、自动化生产设备等。3.职责分工生产部负责仪器设备的日常管理和维护，确保仪器设备正常运行。按照校准计划，及时将仪器设备送外校准或组织内部校准。建立仪器设备校准档案，记录校准相关信息。质量控制部门负责监督仪器设备校准工作的执行情况，确保校准工作符合规定要求。对校准结果进行审核，判定仪器设备是否满足使用要求。采购部门采购新仪器设备时，确保设备附带校准证书或能满足校准要求。负责与校准机构沟通协调，获取校准服务及相关信息。财务部门负责审核仪器设备校准费用预算，确保校准资金的合理安排。对校准费用进行核算和报销管理。二、仪器设备校准的依据1.法律法规《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国标准化法》《计量器具新产品管理办法》《制造、修理计量器具许可监督管理办法》等相关法律法规。2.行业标准依据本行业所适用的国家标准、行业标准及地方标准，如[具体行业标准名称]等。参考国际权威组织或行业协会发布的相关标准，如[国际标准或行业协会标准名称]。三、仪器设备校准计划制定1.校准周期确定原则根据仪器设备的使用频率、稳定性、可靠性等因素，综合考虑确定校准周期。对于使用频繁、对生产质量影响较大的仪器设备，校准周期应适当缩短；对于使用频率较低、性能稳定的仪器设备，校准周期可适当延长。参考仪器设备制造商提供的校准周期建议，并结合实际使用情况进行调整。2.校准计划制定流程每年年初，生产部设备管理人员对本部门的仪器设备进行清查盘点，统计仪器设备的名称、型号、数量、购置时间、使用状况等信息。根据校准周期确定原则，结合仪器设备的实际情况，制定年度校准计划，明确每台仪器设备的校准时间、校准机构、校准项目等内容。校准计划经生产部负责人审核后，报质量控制部门备案。质量控制部门对校准计划的合理性进行审核，如有异议及时反馈生产部进行调整。校准计划应根据实际情况进行动态调整。如仪器设备发生故障维修后、停用一段时间重新启用时、生产工艺发生重大变化对仪器设备精度有影响时等，应及时对校准计划进行修订。四、仪器设备校准的实施1.外校流程对于需要送外校准的仪器设备，生产部设备管理人员根据校准计划，提前与选定的校准机构联系，预约校准时间，并提交校准申请。校准申请应包括仪器设备的名称、型号、编号、校准项目、校准要求等信息。在校准前，设备管理人员应对仪器设备进行清洁、维护和检查，确保仪器设备处于正常工作状态。同时，准备好仪器设备的相关资料，如说明书、上次校准报告等，一并提交给校准机构。校准机构按照约定的时间和要求对仪器设备进行校准，并出具校准证书。校准证书应包含校准结果、校准依据、校准日期、有效期等信息。设备管理人员收到校准证书后，对校准结果进行审核。如校准结果符合要求，将校准证书存档，并在仪器设备上张贴校准标识；如校准结果不符合要求，应及时与校准机构沟通，分析原因，采取相应的措施进行处理，如维修、调整或报废等。2.内部校准流程对于具备内部校准能力的仪器设备，生产部应制定内部校准作业指导书，明确校准方法、校准环境、校准人员资质、校准记录要求等内容。内部校准人员应经过专业培训，具备相应的校准技能和资质。校准人员按照内部校准作业指导书的要求，对仪器设备进行校准操作，并做好校准记录。校准记录应包括仪器设备名称、型号、编号、校准日期、校准项目、校准结果、校准人员签名等信息。校准完成后，校准人员应对校准结果进行判定。如校准结果符合要求，出具内部校准报告，并在仪器设备上张贴校准标识；如校准结果不符合要求，应及时对仪器设备进行维修、调整或报废等处理，并记录处理过程和结果。质量控制部门定期对内部校准工作进行监督检查。检查内容包括校准人员资质、校准记录、校准报告、校准标识等方面。如发现问题，及时要求生产部进行整改。五、仪器设备校准标识管理1.校准标识的种类及含义合格标识：绿色圆形标识，中间标注“合格”字样，表示仪器设备校准结果符合要求，可正常使用。准用标识：黄色三角形标识，中间标注“准用”字样，表示仪器设备校准结果部分项目不符合要求，但在限定的条件下仍可使用。准用标识应注明具体的限制条件，如使用范围、使用期限等。停用标识：红色方形标识，中间标注“停用”字样，表示仪器设备校准结果不符合要求或因其他原因不能正常使用，应停止使用。2.校准标识的粘贴位置及要求校准标识应粘贴在仪器设备的显著位置，便于操作人员和管理人员查看。校准标识应保持清晰、完整，不得随意涂改或损坏。如校准标识损坏或褪色，应及时更换新的标识。3.校准标识的更新与管理当仪器设备校准结果发生变化时，应及时更换相应的校准标识。如校准合格的仪器设备下次校准不合格，应更换为停用标识；校准准用的仪器设备校准结果符合要求，应更换为合格标识。生产部设备管理人员负责校准标识的管理工作，定期对仪器设备的校准标识进行检查，确保标识的准确性和有效性。六、仪器设备校准档案管理1.校准档案的内容仪器设备校准档案应包括仪器设备基本信息，如名称、型号、编号、购置时间、使用部门等。校准计划及校准记录，包括校准时间、校准机构、校准项目、校准结果等。校准证书及内部校准报告原件或复印件。仪器设备维修、调整记录，包括维修时间、维修原因、维修内容、维修人员等。仪器设备报废记录，包括报废时间、报废原因、报废审批等。2.校准档案的建立与维护生产部设备管理人员负责建立仪器设备校准档案，并按照档案管理要求进行分类、编号、归档。校准档案应采用电子文档和纸质文档相结合的方式进行保存，确保档案的完整性和可追溯性。校准档案应定期进行更新和维护。如仪器设备发生校准、维修、调整、报废等情况，应及时将相关信息录入校准档案，并补充相应的资料。质量控制部门和其他相关部门可根据工作需要查阅校准档案，但应办理借阅手续，并在规定的时间内归还。查阅和借阅校准档案应注意保护档案的安全和保密，不得擅自复制、涂改、销毁档案资料。七、仪器设备校准的监督与考核1.监督检查内容质量控制部门定期对生产部仪器设备校准工作进行监督检查，检查内容包括校准计划的执行情况、校准机构的资质及校准服务质量、校准记录的完整性和准确性、校准标识的粘贴及更新情况、校准档案的管理等方面。不定期对仪器设备的实际使用情况进行抽查，检查仪器设备是否在校准有效期内使用，校准结果是否满足生产要求。2.考核指标及方法建立仪器设备校准工作考核指标体系，考核指标包括校准计划完成率、校准结果合格率、校准记录完整率、校准标识准确率等。采用定量与定性相结合的考核方法，对生产部仪器设备校准工作进行综合评价。根据考核结果，对表现优秀的部门和个人进行表彰和奖励，对存在问题的部门和个人进行督促整改，并视情节轻重给予相应的处罚。3.问题整改与持续改进对于监督检查中发现的问题，质量控制部门应及时向生产部发出整改通知，要求生产部分析原因，制定整改