2026年机械维护与管理医疗器械保养策略综合试题

2026年机械维护与管理：医疗器械保养策略综合试题一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）1.在医疗器械的日常维护中，哪种检查方法最适用于发现早期轴承磨损问题？（）A.听声检测B.温度监测C.视觉检查D.振动分析2.医疗器械的润滑剂选择应优先考虑以下哪种特性？（）A.高挥发性B.耐高温性C.强氧化性D.低粘度3.对于手术室使用的精密仪器，其维护保养周期通常设定为多久一次？（）A.每周B.每月C.每季度D.每半年4.在医疗器械的电气系统维护中，以下哪项属于预防性维护的范畴？（）A.故障后维修B.定期校准C.更换易损件D.紧急抢修5.医疗器械的清洁消毒标准应符合哪个国家或地区的法规要求？（）A.ISO13485B.FDA21CFRC.CE0123D.YY04696.对于高值医疗设备，其维护记录的保存期限通常要求至少多久？（）A.1年B.3年C.5年D.10年7.在医疗器械的维护过程中，以下哪项属于“根本原因分析”的步骤？（）A.更换故障部件B.确定故障发生的环境因素C.记录维修时间D.调整设备参数8.医疗器械的气动系统维护中，空气滤清器的更换周期通常受以下因素影响？（）A.设备使用频率B.环境湿度C.设备制造商建议D.以上所有9.对于需要频繁移动的医疗器械，其维护保养的重点应放在？（）A.电气系统B.机械结构C.外壳装饰D.软件更新10.医疗器械的维护保养计划应综合考虑哪些因素？（）A.设备成本B.使用环境C.法规要求D.以上所有二、多选题（共5题，每题3分，合计15分）1.医疗器械的维护保养过程中，常用的检测技术包括哪些？（）A.超声检测B.油液分析C.温度传感D.振动监测E.视觉检测2.医疗器械的清洁消毒流程应遵循哪些原则？（）A.分区操作B.无菌传递C.化学消毒D.热力消毒E.记录存档3.医疗器械的预防性维护策略可包括哪些措施？（）A.定期巡检B.更换易损件C.电气系统校准D.软件更新E.环境监测4.医疗器械的维护保养记录应包含哪些信息？（）A.维护时间B.操作人员C.维护内容D.使用参数E.故障描述5.医疗器械的维护保养成本控制可采取哪些方法？（）A.优化维护周期B.使用经济型备件C.实施远程监控D.加强操作人员培训E.选择外包服务三、判断题（共10题，每题1分，合计10分）1.医疗器械的维护保养仅适用于高值设备，低值设备无需关注。（×）2.清洁消毒剂的选择应优先考虑其腐蚀性。（×）3.医疗器械的振动分析有助于早期发现机械故障。（√）4.维护保养记录的完整性直接影响设备的可追溯性。（√）5.医疗器械的润滑剂更换周期应根据设备使用频率调整。（√）6.医疗器械的电气系统维护无需考虑接地问题。（×）7.预防性维护可以完全避免设备故障的发生。（×）8.医疗器械的维护保养应遵循“以修代养”的原则。（×）9.医疗器械的清洁消毒流程必须由经过培训的人员执行。（√）10.医疗器械的维护保养成本与设备寿命成正比。（×）四、简答题（共4题，每题5分，合计20分）1.简述医疗器械维护保养的重要性及其对医疗安全的影响。2.医疗器械的清洁消毒流程应包含哪些关键步骤？3.如何制定医疗器械的预防性维护计划？4.医疗器械的维护保养成本控制有哪些有效方法？五、论述题（共1题，10分）结合实际案例，分析医疗器械维护保养中的风险管理策略及其重要性。答案与解析一、单选题1.D振动分析能够有效检测轴承的早期磨损问题，通过监测异常振动频率判断故障。2.B医疗器械的润滑剂需耐高温、低挥发，避免因高温导致失效或污染。3.B精密仪器（如手术设备）需每月维护以保持精度。4.B定期校准属于预防性维护，其他选项均为事后或紧急维修。5.BFDA21CFR是美国医疗器械维护保养的主要法规。6.C高值设备记录需保存至少5年，符合法规要求。7.B根本原因分析需识别故障环境因素，而非简单更换部件。8.D空气滤清器更换受使用频率、湿度、制造商建议影响。9.B频繁移动的设备易磨损机械结构，需重点维护。10.D维护计划需综合考虑成本、环境、法规等多因素。二、多选题1.A、B、D、E超声检测、油液分析、振动监测、视觉检测均为常用技术。2.A、B、C、D、E清洁消毒需分区操作、无菌传递、化学/热力消毒，并记录存档。3.A、B、C、D、E预防性维护包括定期巡检、易损件更换、校准、软件更新、环境监测。4.A、B、C、D、E记录需包含时间、人员、内容、参数、故障描述。5.A、B、C、D、E成本控制可优化维护周期、使用备件、远程监控、培训、外包服务。三、判断题1.×医疗器械所有类型均需维护，低值设备需定期清洁保养。2.×清洁消毒剂应选择低腐蚀性、高效能的。3.√振动分析可提前发现机械松动或磨损。4.√记录不完整会导致追溯困难，增加安全风险。5.√设备使用频率越高，润滑剂消耗越快。6.×电气系统维护必须确保接地安全。7.×预防性维护降低故障概率，但不能完全避免。8.×维护保养应以预防为主，而非仅靠修理。9.√清洁消毒需专业培训人员操作。10.×维护保养可通过优化策略降低成本，不一定与寿命成正比。四、简答题1.重要性及影响医疗器械维护保养能确保设备性能稳定，降低故障率，提高手术成功率，减少医疗事故。例如，呼吸机维护不当可能导致漏气，危及患者生命。法规要求（如FDA）也强制要求记录维护历史，违反者将面临处罚。2.清洁消毒流程-分区操作（清洁区、污染区隔离）；-仪器拆卸至可清洁部件；-使用专用消毒剂（如酶清洁剂）；-高温灭菌（如压力蒸汽灭菌）；-清洁记录存档。3.制定预防性维护计划-依据制造商指南；-结合设备使用频率；-设定关键部件（如轴承、传感器）检查周期；-考虑环境因素（如湿度、温度）；-安排专业人员执行。4.成本控制方法-优化维护周期（避免过度保养）；-优先使用国产经济型备件；-实施远程监控减少现场检查；-加强操作人员培训降低误操作；-选择性价比高的外包服务商。五、论述题案例分析：某三甲医院因CT机维护不当导致扫描失败，引发医疗纠纷-风险管理策略：1.预防性维护：按季度检查高压发生器，避免突发故障；2.备件管理：库存关