孕妇生产死亡问责制度

PAGE孕妇生产死亡问责制度一、总则（一）目的为了规范孕妇生产过程中的医疗行为，保障孕产妇的生命安全，明确在孕妇生产死亡事件中各相关主体的责任，特制定本问责制度。本制度旨在通过对相关责任的认定和追究，促使医疗机构及其工作人员提高医疗服务质量，加强医疗安全管理，减少孕妇生产死亡事件的发生，维护孕产妇及其家属的合法权益。（二）适用范围本制度适用于在本地区范围内，各级各类医疗机构及其工作人员在孕妇生产过程中因医疗行为导致孕妇死亡的情形。包括但不限于综合医院、专科医院、妇幼保健院等从事妇产科诊疗服务的医疗机构，以及参与孕妇生产过程的医护人员、管理人员等相关人员。（三）基本原则1.依法依规原则严格依据国家法律法规、医疗卫生行业标准以及相关医疗规范进行责任认定和追究，确保问责过程合法、公正、透明。2.实事求是原则以事实为依据，全面、客观、准确地调查孕妇生产死亡事件的经过，分析原因，明确责任，避免主观臆断和片面判断。3.责任与过错相适应原则根据各相关主体在孕妇生产死亡事件中的过错程度、行为性质以及所造成的后果，确定相应的责任，做到责罚相当。4.教育与惩戒相结合原则通过问责，既要对责任主体进行严肃的惩戒，又要注重教育引导，促使其吸取教训，改进工作，提高医疗质量和安全意识。二、责任主体及职责（一）医疗机构1.全面管理责任医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定完善的孕产妇诊疗规范和安全管理制度，确保医疗服务的各个环节符合质量和安全要求。对孕妇生产过程进行全程管理，包括产前检查、分娩过程的监测与处理、产后护理等，保障孕产妇的生命安全。2.人员管理责任负责对本机构内从事妇产科诊疗服务的医护人员进行资质审核、培训教育、绩效考核等管理工作，确保其具备相应的专业知识和技能，能够胜任孕妇生产过程中的医疗工作。对医护人员在孕妇生产过程中的行为进行监督检查，及时发现和纠正违规行为。3.应急处置责任制定完善的孕妇生产死亡应急预案，在发生孕妇生产死亡事件后，应当立即启动应急预案，采取有效的应急处置措施，包括现场急救、病情报告、调查处理等，最大限度地减少损失和影响。积极配合相关部门进行调查，提供真实、准确的信息和资料。（二）医护人员1.诊疗行为责任严格遵守医疗卫生法律法规、诊疗规范和操作规程，认真履行岗位职责，对孕妇进行全面、细致的检查和评估，制定合理的诊疗方案。在孕妇生产过程中，密切观察产妇的病情变化，及时采取有效的治疗措施，确保母婴安全。如因诊疗行为不当导致孕妇死亡，应当承担相应的责任。2.告知义务责任向孕妇及其家属充分告知病情、诊疗方案、医疗风险等信息，保障其知情权和选择权。在实施特殊检查、治疗措施或手术前，应当取得孕妇及其家属的书面同意，并详细记录告知内容和同意情况。如因未履行告知义务导致纠纷或不良后果，应当承担相应的责任。3.团队协作责任与其他医护人员密切配合，形成良好的团队协作关系，共同做好孕妇生产过程中的医疗工作。在遇到疑难问题或突发情况时，及时向上级医师或相关专家请教，共同制定解决方案，确保医疗工作的顺利进行。对因团队协作不力导致的不良后果，应当承担相应的责任。（三）管理人员1.组织协调责任负责组织和协调医疗机构内各部门之间的工作，确保孕妇生产过程中的医疗资源配置合理、工作流程顺畅。协调解决医疗工作中出现的问题和矛盾，保障医疗工作的正常开展。2.质量监督责任定期对医疗机构的孕产妇诊疗质量进行监督检查，发现问题及时督促整改。对医护人员的医疗行为进行质量控制，确保其符合诊疗规范和质量标准。对因管理不善导致的孕妇生产死亡事件，应当承担相应的责任。3.制度执行责任严格执行医疗机构制定的各项规章制度，确保制度落实到位。加强对医护人员的日常管理和教育，督促其遵守法律法规和职业道德规范。对违反制度的行为进行严肃处理，维护制度的严肃性和权威性。三、孕妇生产死亡事件的调查与处理（一）事件报告1.医疗机构在发现孕妇生产死亡事件后，应当立即向当地卫生行政部门报告。报告内容应当包括事件发生的时间、地点、产妇基本情况、诊疗经过、死亡原因初步判断等信息。2.卫生行政部门接到报告后，应当及时向上级主管部门报告，并按照规定启动相关调查程序。（二）调查组织1.卫生行政部门负责组织成立调查小组，成员包括医疗管理专家、法学专家、妇产科专业人员等。调查小组应当具备专业的知识和技能，能够独立、客观、公正地开展调查工作。2.调查小组有权要求医疗机构提供与孕妇生产死亡事件相关的病历资料、诊疗记录、护理记录、药品清单、医疗器械使用记录等资料，医疗机构应当予以配合，如实提供相关信息。（三）调查内容1.诊疗过程调查详细审查孕妇产前检查、分娩过程、产后护理等各个环节的诊疗行为是否符合诊疗规范和操作规程。包括检查项目是否齐全、诊断是否准确、治疗措施是否得当、用药是否合理、手术操作是否规范等。2.医护人员资质与行为调查核实参与孕妇生产过程的医护人员的资质情况，包括执业资格证书、职称证书等。调查医护人员在诊疗过程中的行为表现，是否存在违反法律法规、职业道德规范的行为。如是否存在延误诊治、误诊误治、违规操作、违反告知义务等情况。3.医疗设备与药品管理调查检查医疗机构内用于孕妇生产的医疗设备是否正常运行、维护保养是否到位。调查药品的采购、储存、使用等环节是否符合规定，是否存在药品质量问题或用药错误等情况。4.医院管理调查审查医疗机构的管理制度、质量控制体系、人员培训情况等。调查医院在孕妇生产过程中的组织协调、应急处置等方面是否存在漏洞或不足之处。（四）责任认定1.调查小组根据调查结果，依据法律法规、诊疗规范和相关标准，对孕妇生产死亡事件中各相关主体的责任进行认定。责任认定应当明确责任主体、责任性质（如完全责任、主要责任、次要责任、轻微责任等）以及责任程度。2.在责任认定过程中，应当充分听取各方意见，包括医疗机构、医护人员、孕妇家属等的陈述和申辩。对有争议的问题，可以组织专家论证或进行司法鉴定，以确保责任认定的准确性和公正性。（五）处理措施1.对于医疗机构警告、通报批评。限期整改，要求医疗机构针对存在问题制定详细的整改方案，并在规定期限内完成整改。整改完成后，提交整改报告，经卫生行政部门验收合格后方可继续开展诊疗活动。暂停执业活动。对于责任严重、问题突出的医疗机构，卫生行政部门可以责令其暂停部分或全部妇产科诊疗科目执业活动，进行整顿。整顿期间，医疗机构不得开展相关诊疗服务。吊销执业许可证。对于情节恶劣、造成严重后果、严重违反法律法规和诊疗规范的医疗机构，卫生行政部门有权吊销其执业许可证，依法予以取缔。2.对于医护人员警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等行政处分。根据责任程度和情节轻重，给予相应的行政处分，以警示其行为。暂停执业活动。对于负有主要责任或严重过错的医护人员，卫生行政部门可以暂停其执业活动，进行培训和考核。暂停期间，不得从事医疗执业活动。吊销执业证书。对于因严重违规行为导致孕妇生产死亡的医护人员，卫生行政部门应当吊销其执业证书，取消其行医资格。3.对于管理人员警告、记过、记大过等行政处分。根据其在事件中所承担的管理责任，给予相应的行政处分，督促其改进管理工作。免职。对于管理不善、导致严重后果的管理人员，应当予以免职处理，不再担任相关管理职务。（六）责任追究程序1.卫生行政部门在作出责任认定和处理决定前，应当告知责任主体作出决定的事实、理由及依据，并告知其依法享有的权利，如陈述权、申辩权、申请听证权等。2.责任主体对责任认定和处理决定不服的，可以在规定期限内依法申请行政复议或提起行政诉讼。在复议或诉讼期间，不停止处理决定的执行。3.卫生行政部门应当将责任认定和处理结果向社会公布，接受社会监督。同时，将相关信息通报给医疗机构、行业协会等，以起到警示和教育作用。四、后续跟踪与评估（一）整改跟踪1.卫生行政部门对医疗机构的整改情况进行跟踪检查，确保整改措施落实到位。医疗机构应当定期向卫生行政部门提交整改报告，报告整改工作进展情况、取得的成效以及存在的问题等。2.对于整改不力或拒不整改的医疗机构，卫生行政部门应当加大监督力度，采取进一步的措施，如增加检查频次、责令限期整改、暂停执业活动等，直至整改合格。（二）效果评估1.卫生行政部门定期对本地区孕妇生产死亡问责制度的实施效果进行评估。评估内容包括制度的执行情况、责