药械科安全生产管理制度

PAGE药械科安全生产管理制度一、总则（一）目的为加强药械科安全生产管理，保障药械储存、使用等环节的安全，防止安全事故的发生，确保患者用药安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于药械科全体工作人员，涵盖药械的采购、验收、储存、养护、调配、发放及使用等各个环节。（三）依据本制度依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规以及药品经营质量管理规范、医疗器械使用质量监督管理办法等行业标准制定。（四）安全生产方针坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，强化全员安全意识，落实安全生产责任，确保药械科安全生产工作有序开展。二、安全生产职责（一）科主任职责1.全面负责药械科的安全生产工作，是安全生产第一责任人。2.组织制定和修订药械科安全生产管理制度、操作规程，并监督实施。3.定期召开安全生产会议，分析安全生产形势，解决安全生产问题。4.负责安全生产投入的决策与实施，确保安全设施、设备的配备与更新。5.组织开展安全生产检查与隐患排查治理工作，对重大隐患及时向上级报告并组织整改。6.组织制定安全生产应急预案，定期组织演练，提高应急处置能力。（二）各岗位人员职责1.采购人员严格按照法律法规及采购程序采购药械，确保所采购药械的合法性、质量可靠性。对采购过程中的安全事项负责，如运输安全等。2.验收人员依据验收标准对药械进行逐批验收，确保入库药械质量合格。负责验收过程中的安全操作，防止因验收不当引发安全问题。3.储存养护人员按照药品储存条件和医疗器械储存要求，合理安排药械储存位置，确保储存安全。定期对药械进行养护检查，及时发现并处理质量问题和安全隐患。负责仓库的安全管理，做好防火、防潮、防虫、防盗等工作。4.调配发放人员严格按照调配操作规程进行药械调配，确保调配准确无误。发放药械时认真核对，防止差错事故，保障患者用药安全。负责调配区域的安全卫生管理。5.使用人员正确使用药械，严格遵守操作规程，确保自身及患者安全。对使用过程中发现的药械质量问题和安全隐患及时报告。协助做好药械的管理工作。三、药械采购与验收安全管理（一）采购安全1.选择合法、信誉良好的药械供应商，索取并留存其资质证明文件。2.签订采购合同，明确双方的质量责任、安全责任及违约责任。3.采购过程中，确保运输安全，防止药械在运输途中受到损坏、污染。对于特殊管理的药械，严格按照相关规定运输。（二）验收安全1.验收人员应经过专业培训，熟悉验收标准和流程。2.验收场地应清洁、卫生、通风良好，确保验收工作不受外界干扰。3.对到货的药械进行逐批验收，检查其外观、包装、标签、说明书、合格证等是否符合要求。4.对于需检验的药械，按照规定送法定检验机构检验，检验合格后方可入库。5.验收过程中发现质量问题或安全隐患的药械，应及时隔离并报告，不得擅自处理。四、药械储存安全管理（一）仓库设施与布局1.仓库应具备与所经营药械相适应的仓储条件，包括温湿度控制、通风、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。2.按照药品的剂型、用途、储存条件以及医疗器械的类别、特性等进行分区分类储存，并有明显的标识牌。3.特殊管理的药械应设置专库或专柜存放，实行双人双锁管理。（二）温湿度管理1.配备温湿度监测设备，定期对仓库温湿度进行监测记录，并根据温湿度变化及时采取调控措施。2.不同温湿度要求的药械应分别存放于相应温湿度条件的仓库区域，确保药械质量稳定。（三）药品堆码与搬运1.药品应按规定的垛间距、墙间距、顶间距、柱间距进行堆码，垛高应符合规定要求，不得倒置、重压。2.搬运药械时应轻拿轻放，严禁野蛮装卸，防止药械破损、变形。（四）库存盘点与养护1.定期对药械进行库存盘点，做到账、物、卡相符，发现账实不符应及时查明原因并处理。2.按照养护计划对药械进行养护检查，重点检查外观质量、包装、有效期等，做好养护记录。3.对近效期、易变质、有质量疑问的药械应重点养护，必要时缩短养护周期。五、药械调配与发放安全管理（一）调配操作规程1.调配人员应严格遵守调配操作规程，认真核对处方或医嘱，确保调配准确无误。2.调配药品时，应按照药品说明书或医嘱要求进行，不得擅自更改剂量、用法等。3.调配过程中，注意药品的配伍禁忌，避免发生不良反应。（二）发放核对1.发放药械时，应再次核对患者姓名、药品名称、规格、数量、用法等信息，确认无误后方可发放。2.向患者或其家属详细交代药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确使用药械。（三）差错处理1.如发现调配或发放差错，应立即采取措施追回已发出的药械，及时纠正差错，并向患者或其家属道歉。2.对差错原因进行调查分析，采取相应的改进措施，防止类似差错再次发生。六、药械使用安全管理（一）使用培训1.对药械使用人员进行专业培训，使其熟悉药械的性能、操作规程、注意事项等。2.培训内容应包括法律法规、专业知识、安全知识等，培训后进行考核，合格后方可上岗使用药械。（二）使用记录1.药械使用人员应详细记录药械的使用情况，包括使用日期、患者姓名、药械名称、规格、用量等。2.使用记录应妥善保存，以备查阅。（三）不良反应监测1.建立药械不良反应监测制度，使用人员发现药械不良反应应及时报告。2.对报告的不良反应进行分析、评估，采取相应的措施，如停用相关药械、进行调查研究等。（四）特殊药械使用管理1.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药械，严格按照相关规定使用，做到专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。2.使用过程中，严格执行双人核对制度，确保使用安全。七、设备与设施安全管理（一）设备设施配备1.根据药械科工作需要，配备必要的设备设施，如冷藏设备、温湿度监测设备、通风设备、消防设备、防盗设备等。2.设备设施应定期进行维护保养，确保其正常运行。（二）设备设施使用与维护1.制定设备设施操作规程，操作人员应严格按照操作规程使用设备设施。2.定期对设备设施进行检查、维护、保养，及时发现并排除故障隐患。3.对设备设施的维护保养情况进行记录，建立设备设施档案。（三）设备设施更新与报废1.根据设备设施的使用年限、技术状况等，及时进行更新，确保工作正常开展。2.对于已报废的设备设施，按照规定进行处理，防止流入社会造成安全隐患。八、消防安全管理（一）消防设施配备1.仓库、调配区域等应配备足够数量的消防设施，如灭火器、消火栓、灭火器具等，并定期进行检查、维护，确保其性能良好。2.消防设施应设置明显的标识，便于识别和使用。（二）消防通道与疏散通道1.保持消防通道和疏散通道畅通无阻，严禁堆放杂物。2.定期检查消防通道和疏散通道的畅通情况，确保在紧急情况下人员能够迅速疏散。（三）消防安全培训与演练1.定期组织药械科工作人员进行消防安全培训，使其熟悉消防知识和技能。2.制定消防安全应急预案，定期组织演练，提高工作人员的应急处置能力。九、人员安全管理（一）人员资质与健康1.药械科工作人员应具备相应的专业资质和技能，持证上岗。2.定期组织工作人员进行健康检查，确保其身体健康状况符合岗位要求。对于患有传染病或其他不适宜从事药械工作的疾病的人员，应及时调整岗位。（二）劳动保护1.根据工作需要，为工作人员配备必要的劳动保护用品，如工作服、口罩、手套等。2.教育工作人员正确使用劳动保护用品，保障其人身安全。（三）安全培训与教育1.定期组织安全生产培训与教育活动，提高工作人员的安全意识和操作技能。2.培训内容包括法律法规、安全操作规程、事故案例分析等，培训后进行考核，确保工作人员掌握相关知识和技能。十、安全检查与隐患排查治理（一）安全检查计划1.制定安全检查计划，明确检查内容、检查人员、检查周期等。2.安全检查应包括日常检查、定期检查、专项检查等。（二）隐患排查与治理措施1.安全检查过程中发现的安全隐患，应及时进行记录，并分析隐患产生的原因。2.根据隐患的严重程度，制定相应的治理措施，明确责任人和整改期限。3.对隐患治理情况进行跟踪复查，确保隐患得到彻底消除。（三）重大隐患报告与处理1.对于发现的重大安全隐患，应立即向上级报告，并采取临时防范措施，防止事故发生。2.组织相关人员对重大隐患进行评估，制定切实可行的治理方案，确保重大隐患得到有效治理。十一、应急预案管理（一）应急预案制定1.根据药械科实际情况，制定安全生产应急预案，包括火灾、地震、药品不良反应、医疗器械故障等方面的应急处置预案。2.应急预案应明确应急组织机构、应急处置程序、应急救援措施等内容。（二）应急演练1.定期组织应急演练，检验应急预案的可行性和有效性，提高工作人