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文档简介
PAGE医院药房安全生产管理制度一、总则(一)目的为加强医院药房安全生产管理,确保药品质量和患者用药安全,防止各类安全事故的发生,保障医院药房工作的正常运转,依据国家相关法律法规和行业标准,结合医院药房实际情况,制定本管理制度。(二)适用范围本制度适用于医院药房全体工作人员,包括药品采购、验收、储存、调配、发放等各个环节。(三)基本原则1.安全第一原则:始终将安全生产放在首位,确保药品质量和人员安全。2.预防为主原则:强化安全意识,加强安全防范措施,预防事故的发生。3.综合治理原则:综合运用各种管理手段和技术措施,全面加强安全生产管理。二、安全生产责任制(一)药房负责人职责1.全面负责医院药房的安全生产管理工作,贯彻执行国家有关安全生产的法律法规和医院的各项安全管理制度。2.制定药房安全生产工作计划和目标,并组织实施。3.定期组织药房工作人员进行安全生产培训和教育,提高员工的安全意识和操作技能。4.负责药房安全设施设备的管理和维护,确保其正常运行。5.组织开展药房安全检查和隐患排查治理工作,及时消除安全隐患。6.发生安全事故时,及时组织救援和报告,并配合医院相关部门进行调查处理。(二)药品采购人员职责1.严格按照药品采购管理制度进行药品采购,确保所采购药品的质量符合国家标准和医院要求。2.审查供货单位的资质和信誉,签订质量保证协议,确保药品来源合法、安全可靠。3.负责与供货单位沟通协调,及时了解药品质量信息和供应情况,确保药品供应的及时性和稳定性。4.对采购的药品进行验收,发现质量问题及时处理,并做好记录。(三)药品验收人员职责1.按照药品验收标准和程序对购进的药品进行逐批验收,确保入库药品质量合格。2.检查药品的包装、标签、说明书、批准文号等是否符合规定,核对药品的数量、规格、剂型等与采购清单是否一致。3.对验收合格的药品进行入库登记,对验收不合格的药品及时报告药房负责人,并按照规定进行处理。4.做好药品验收记录,记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收人员等信息,记录应真实、完整、可追溯。(四)药品储存人员职责1.负责药品的储存保管工作,按照药品储存条件要求,合理安排仓位,确保药品储存安全。2.定期检查药品的储存情况,包括药品的外观、包装、有效期等,发现问题及时处理,并做好记录。3.做好药品仓库的温湿度监测和调控工作,确保仓库温湿度符合规定要求。4.对库存药品进行盘点,做到账物相符,发现盘盈、盘亏等情况及时报告药房负责人,并查明原因进行处理。5.严格执行药品出入库制度,做好药品出入库登记,确保药品出入库手续齐全、账目清晰。(五)药品调配人员职责1.严格按照处方调配操作规程进行药品调配,确保调配药品的准确性和安全性。2.认真核对处方内容,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等,确保调配的药品与处方一致。3.对调配好的药品进行核对和复核,确保药品质量和数量无误。4.向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项等,确保患者正确用药。5.做好药品调配记录,记录应包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员等信息,记录应真实、完整、可追溯。(六)药品发放人员职责1.按照药品发放制度,准确无误地将调配好的药品发放给患者或其家属。2.认真核对患者身份和药品信息,确保发放的药品正确无误。3.向患者或其家属再次强调药品的用法用量、注意事项等,确保患者正确用药。4.做好药品发放记录,记录应包括发放日期、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、发放人员等信息,记录应真实、完整、可追溯。三、药品采购与验收管理(一)采购管理1.建立药品采购渠道评估机制,对供货单位的资质、信誉、生产能力进行定期评估,选择优质的供货单位。2.严格执行药品采购计划,根据医院临床用药需求和库存情况,合理制定采购计划,避免药品积压或缺货。3.加强与供货单位的沟通协调,及时了解药品价格、质量、供应等信息,确保采购工作的顺利进行。4.采购药品时,应索取合法有效的票据,并妥善保存,票据应包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、生产厂家、供货单位、采购日期等信息。(二)验收管理1.制定药品验收标准和程序,明确验收内容和方法。2.验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品验收标准和程序。3.对购进的药品进行逐批验收,验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、数量、规格、剂型等。4.验收合格的药品应及时入库,验收不合格的药品应及时报告药房负责人,并按照规定进行处理,如退货、换货、销毁等。5.做好药品验收记录,记录应真实、完整、可追溯,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。四、药品储存管理(一)仓库设施设备管理1.药房应设置符合药品储存要求的仓库,仓库应具备通风、防潮、防虫、防鼠等设施设备。2.定期对仓库设施设备进行检查和维护,确保其正常运行。3.安装温湿度监测设备,实时监测仓库温湿度,并做好记录。根据温湿度情况,及时采取调控措施,确保仓库温湿度符合规定要求。(二)药品储存条件管理1.根据药品的性质和储存要求,将药品分类存放,分为常温库、阴凉库、冷藏库等。2.常温库温度应保持在0℃~30℃之间,阴凉库温度应保持在不超过20℃,冷藏库温度应保持在2℃~8℃之间。3.对有特殊储存要求的药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,应按照相关规定进行储存管理。4.药品应按照批号和有效期远近依次存放,遵循先进先出、近期先出的原则。(三)库存盘点管理1.定期对库存药品进行盘点,盘点周期一般为每月一次。2.盘点时,应认真核对药品的数量、规格、剂型、批号、有效期等信息,确保账物相符。3.发现盘盈、盘亏等情况时,应及时查明原因,并填写盘点报告,报药房负责人审核处理。4.对盘盈、盘亏的药品,应按照规定进行账务处理,确保账目清晰。五、药品调配与发放管理(一)调配管理1.严格执行处方调配操作规程,确保调配药品的准确性和安全性。2.调配人员应认真核对处方内容,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等,如有疑问应及时与处方医师沟通确认。3.调配药品时,应按照药品说明书或处方要求进行操作,确保药品调配质量。4.对调配好的药品进行核对和复核,核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等,确保调配的药品与处方一致。(二)发放管理1.按照药品发放制度,准确无误地将调配好的药品发放给患者或其家属。2.发放人员应认真核对患者身份和药品信息,确保发放的药品正确无误。3.向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项等,确保患者正确用药。4.做好药品发放记录,记录应包括发放日期、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、发放人员等信息,记录应真实、完整、可追溯。六、特殊药品管理(一)麻醉药品和精神药品管理1.严格执行麻醉药品和精神药品管理制度,建立健全麻醉药品和精神药品管理档案。2.麻醉药品和精神药品应专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记,做到账物相符。3.采购麻醉药品和精神药品时,应按照规定程序进行审批和备案,确保药品来源合法。4.调配麻醉药品和精神药品时,应严格按照处方限量和规定的剂型、规格进行调配,调配人员应双人核对。5.发放麻醉药品和精神药品时,应严格按照规定进行登记和签字,确保发放记录真实、完整、可追溯。6.定期对麻醉药品和精神药品的储存、使用情况进行检查,发现问题及时处理,并报告医院相关部门。(二)医疗用毒性药品管理1.建立医疗用毒性药品管理制度,明确管理职责和流程。2.医疗用毒性药品应专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记,做到账物相符。3.采购医疗用毒性药品时,应按照规定程序进行审批和备案,确保药品来源合法。4.调配医疗用毒性药品时,应严格按照处方限量和规定的剂型、规格进行调配,调配人员应双人核对。5.发放医疗用毒性药品时,应严格按照规定进行登记和签字,确保发放记录真实、完整、可追溯。6.定期对医疗用毒性药品的储存、使用情况进行检查,发现问题及时处理,并报告医院相关部门。七、安全检查与隐患排查治理(一)安全检查1.建立定期安全检查制度,药房负责人应每月组织一次全面的安全检查,各岗位人员应每日进行自查。2.安全检查内容包括药品质量、储存条件、设施设备、人员操作等方面。3.对检查中发现的问题,应及时记录,并分析原因,制定整改措施,明确整改责任人,限期整改。(二)隐患排查治理1.建立隐患排查治理机制,对安全检查中发现的隐患进行及时排查和治理。2.对一般隐患,应立即整改;对重大隐患,应制定详细的整改方案,明确整改措施、整改期限、整改责任人等,确保隐患得到及时有效治理。3.对隐患排查治理情况进行跟踪复查,确保隐患整改到位,防止隐患反复出现。八、安全教育与培训(一)培训计划1.制定药房安全生产培训计划,明确培训内容、培训时间、培训对象等。2.培训计划应根据药房工作实际情况和国家相关法律法规、行业标准的要求进行制定,确保培训内容具有针对性和实用性。(二)培训内容1.国家有关安全生产的法律法规和医院的各项安全管理制度。2.药品质量安全知识,包括药品的储存、保管、养护、调配、发放等方面的知识。3.安全操作规程,如药品采购、验收、储存、调配、发放等环节的操作规程。4.应急处置知识,如火灾、地震、药品不良反应等突发事件的应急处置方法。(三)培训方式1.定期组织集中培训,邀请专家或医院安全管理部门人员进行授课。2.开展岗位培训,由各岗位负责人对本岗位人员进行培训。3.组织观看安全事故案例视频、发放安全宣传资料等方式进行安全教育。(四)培训考核1.对参加培训的人员进行考核,考核方式可以采用考试、撰写心得体会、实际操作等方式。2.考核结果应记录在案,对考核不合格的人员应进行补考或重新培训,直至考核合格。九、应急管理(一)应急预案制定1.制定药房安全生产应急预案,明确应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施等。2.应急预案应根据药房工作实际情况和可能发生的安全事故类型进行制定,确保应急预案具有针对性和可操作性。(二)应急演练1.定期组织应急演练,演练内容包括火灾、地震、药品不良反应等突发事件的应急处置。2.应急演练应制定详细的演练方案,明确演练目的、演练内容、演练步骤、演练时间等,并组织全体工作人员参加。
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