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文档简介

执业药师继续教育考试(部分答案)《药品管理法》修订后明确规定,药品上市许可持有人(MAH)是药品质量的第一责任人,需建立药品追溯系统,实现药品可追溯。对于药品经营企业,必须严格执行《药品经营质量管理规范》(GSP),其中温湿度控制是关键:常温库温度1030℃,阴凉库≤20℃,冷库210℃;相对湿度应保持在35%75%。药品陈列需做到处方药与非处方药分柜摆放,内服药与外用药分开,易串味药品单独存放,特殊管理药品(麻醉、精神药品)需专柜加锁、专人保管。高血压治疗中,药物选择需遵循个体化原则。合并糖尿病的患者首选ACEI(如卡托普利)或ARB(如缬沙坦),因其可改善胰岛素抵抗并减少尿蛋白;老年单纯收缩期高血压患者优先选择钙通道阻滞剂(CCB,如氨氯地平),其对收缩压控制效果显著;心力衰竭合并高血压时,需联合使用ACEI+β受体阻滞剂(如美托洛尔)+利尿剂(如氢氯噻嗪),但需注意β受体阻滞剂禁用于哮喘患者。特殊人群中,妊娠高血压禁用ACEI/ARB(可能致胎儿畸形),可选用拉贝洛尔或甲基多巴;肾功能不全(血肌酐>265μmol/L)患者使用ACEI需监测血肌酐和血钾,若升高超过30%应停药。糖尿病药物治疗需区分类型:1型糖尿病必须使用胰岛素;2型肥胖患者首选二甲双胍(需注意肾功能,eGFR<45ml/min/1.73m²时禁用);合并心血管疾病的2型糖尿病患者优先选择GLP1受体激动剂(如司美格鲁肽)或SGLT2抑制剂(如达格列净),二者具有心血管保护作用。胰岛素使用时需注意注射部位轮换(腹部、大腿外侧、上臂三角肌),避免同一部位重复注射导致皮下硬结;预混胰岛素需摇匀后注射,笔芯胰岛素注射后需停留10秒再拔针,防止药液渗漏。呼吸系统疾病中,支气管哮喘急性发作期首选短效β2受体激动剂(SABA,如沙丁胺醇气雾剂),可快速缓解症状;稳定期需长期使用吸入性糖皮质激素(ICS,如布地奈德)联合长效β2受体激动剂(LABA,如福莫特罗)的复方制剂(如布地奈德福莫特罗粉吸入剂)。COPD稳定期治疗推荐长效抗胆碱能药物(LAMA,如噻托溴铵)联合LABA(如奥达特罗),急性加重期若有细菌感染证据(如脓痰增多)需使用抗生素(如阿莫西林克拉维酸钾、左氧氟沙星),疗程通常710天。需注意ICS在COPD中的应用需严格评估,仅适用于有频繁急性加重史的患者,长期使用可能增加肺炎风险。消化系统疾病方面,幽门螺杆菌(Hp)感染的根除治疗推荐“铋剂四联疗法”:PPI(如奥美拉唑)+铋剂(如枸橼酸铋钾)+两种抗生素(如阿莫西林+克拉霉素,或阿莫西林+左氧氟沙星),疗程14天。需注意抗生素选择需结合当地耐药率,克拉霉素耐药率>20%时应避免使用;青霉素过敏者可用甲硝唑替代阿莫西林,但需注意甲硝唑需餐后服用以减少胃肠道反应。消化性溃疡治疗中,PPI需在餐前30分钟服用,疗程十二指肠溃疡46周,胃溃疡68周;H2受体拮抗剂(如雷尼替丁)需睡前服用,适用于不能使用PPI的患者。药物不良反应(ADR)监测中,严重ADR指导致死亡、危及生命、永久或显著致残/丧失劳动能力、住院或延长住院时间的反应,需在15日内报告;新的ADR(药品说明书未载明)也需15日内报告,死亡病例需立即报告。常见ADR案例:使用头孢曲松期间饮酒可能引发双硫仑样反应(面部潮红、心悸、呼吸困难),需告知患者用药期间及停药后7日内禁酒;使用他汀类药物(如阿托伐他汀)需监测肌酸激酶(CK),若CK升高至正常值10倍以上或出现肌痛需停药;使用氨基糖苷类(如庆大霉素)需监测听力和肾功能,避免与强效利尿剂联用(加重耳毒性)。特殊人群用药中,老年人因肝肾功能减退(肌酐清除率每10年下降约10%),药物代谢能力降低,需减少剂量(通常为成人剂量的3/41/2),避免使用耳毒性(氨基糖苷类)、肾毒性(万古霉素)、中枢抑制(苯二氮䓬类)药物。儿童用药剂量计算常用体表面积法(剂量=成人剂量×儿童体表面积/1.73m²),新生儿(<28天)避免使用磺胺类(易致核黄疸)、喹诺酮类(影响软骨发育)。孕妇用药需参考FDA分级:A级(维生素A/D,剂量正常)、B级(青霉素、头孢类)可谨慎使用;C级(阿米卡星)需权衡利弊;D级(四环素)、X级(沙利度胺)禁用。哺乳期妇女用药需考虑药物在乳汁中的浓度,如甲硝唑可分泌至乳汁(浓度为血药浓度的50%),服药期间需暂停哺乳,停药24小时后恢复。中药合理使用需注意配伍禁忌,“十八反”中甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白及;藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药。“十九畏”中硫黄畏朴硝,水银畏砒霜,狼毒畏密陀僧等。中西药联用需警惕相互作用:含鞣酸的中药(五倍子、石榴皮)与铁剂(硫酸亚铁)、抗生素(四环素)联用会生成沉淀,降低疗效;含麻黄碱的中药(麻黄、麻杏石甘片)与降压药(利血平、普萘洛尔)联用会拮抗降压作用;含甘草酸的中药(甘草、复方甘草片)与利尿剂(呋塞米)联用可能导致低血钾。中药注射剂需严格掌握适应症,使用前询问过敏史,需单独输注(避免与其他药物混合),滴速初始30滴/分,观察15分钟无反应后可调整至4060滴/分。药事管理中,处方审核需做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。适宜性审核要点包括:用药与诊断是否相符(如诊断“上呼吸道感染”开具阿奇霉素,若无细菌感染证据则不适宜);剂量是否合理(如左氧氟沙星治疗肺炎剂量为500mgqd,若开具250mgbid则剂量不足);疗程是否适当(急性细菌性咽炎抗生素疗程通常57天,过长可能导致耐药);给药途径是否正确(胰岛素需皮下注射,若开具口服则错误);是否存在配伍禁忌(青霉素与碳酸氢钠混合会分解失效)。疫苗管理方面,一类疫苗(如卡介苗、乙肝疫苗)由政府免费提供,二类疫苗(如HPV疫苗、流感疫苗)自愿自费接种。接种禁忌包括:对疫苗成分过敏、急性疾病期(发热>37.5℃)、严重慢性疾病急性发作期(如哮喘急性发作)。疫苗储存需全程冷链(28℃),运输时使用冷藏车或冷藏箱,接收疫苗时需核对温度记录(运输时间超过2小时需记录途中温度)。接种后常见不良反应为局部红肿(可冷敷)、低热(<38.5℃可物理降温),若出现高热(>39℃)、过敏性休克(面色苍白、呼吸困难)需立即送医,同时报告预防接种异常反应监测系统。慢性病管理中,需强调患者教育。如高血压患者需低盐饮食(每日<5g盐)、规律监测血压(早晚各测23次,取平均值)、避免情绪激动;糖尿病患者需控制碳水化合物摄入(占总热量50%60%)、学会自我血糖监测(空腹4.47.0mmol/L,餐后2小时<10.0mmol/L)、足部护理(每日检查有无破损,避免赤脚行走)。对于多重用药的老年患者,需定期进行药物重整(每36个月),评估药物必要性,减少不必要的药物(如无明确指征的维生素、保健品),避免重复用药(如同时服用氨氯地平和非洛地平)。新型给药系统中,缓控释制剂(如硝苯地平控释片)需整片吞服,不可掰开或咀嚼(破坏骨架结构会导致药物突释);肠溶制剂(如阿司匹林肠溶片)需餐前服用,避免胃内溶解刺激胃黏膜;透皮贴剂(如芬太尼透皮贴)需贴于干燥、无毛发的皮肤(如前胸、后背),每72小时更换一次,避免加热(如热敷)导致吸收过快。生物制剂(如利妥昔单抗)需冷藏(28℃)保存,避免冻结,使用前需复温至室温(约30分钟),输注时需监测过敏反应(如皮疹、瘙痒、呼吸困难)。药物相互作用方面,华法林与阿司匹林联用会增加出血风险(INR目标值需调整至2.02.5),需监测凝血功能(INR);他汀类(如辛伐他汀)与贝特类(如非诺贝特)联用增加肌病风险(发生率约0.1%),需避免大剂量联用(辛伐他汀每日剂量≤20mg);地高辛与胺碘酮联用会使地高辛血药浓度升高23倍,需减少地高辛剂量50%并监测血药浓度(目标0.81.2ng/ml);环孢素与葡萄柚汁同服会抑制CYP3A4,导致环孢素血药

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