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老年多病患者用药警戒方案演讲人04/老年多病患者用药警戒方案的核心框架03/老年多病患者用药风险的多维度解析02/引言:老年多病患者用药安全的现状与挑战01/老年多病患者用药警戒方案06/用药警戒方案的保障措施与长效机制05/用药警戒方案实施的关键环节目录07/总结与展望01老年多病患者用药警戒方案02引言:老年多病患者用药安全的现状与挑战引言:老年多病患者用药安全的现状与挑战在我国人口老龄化进程加速的背景下,老年多病患者的用药安全问题已成为临床医疗与公共卫生领域的核心议题。据《中国老年健康服务报告》显示,我国60岁以上人群中,约75%患有一种及以上慢性疾病,42%患有多种慢性病(≥3种),平均每位老年人同时服用5-10种药物,其中30%存在不合理用药风险。老年多病患者因生理机能衰退、疾病复杂、用药种类繁多,其用药安全面临“多重风险叠加”的严峻挑战:药物相互作用发生率高达25%,药物不良反应(ADR)发生率是年轻人群的2-3倍,因用药问题导致的再入院占比达15%-20%。这些数据背后,是无数家庭因用药不当而承受的健康与经济负担——我曾接诊一位78岁的高血压、糖尿病、冠心病患者,因自行将硝苯地平片剂量从10mg增至20mg,导致血压骤降至70/40mmHg,突发晕厥跌倒,造成股骨骨折;也曾目睹一位老年糖尿病患者因同时服用降糖药和含糖中药,导致严重低血糖昏迷。这些案例深刻警示我们:老年多病患者的用药安全,不仅关乎个体健康,更关乎家庭幸福与社会医疗资源的合理分配。引言:老年多病患者用药安全的现状与挑战用药警戒(Pharmacovigilance)作为药物全生命周期安全管理的核心环节,在老年多病患者管理中具有不可替代的作用。它强调通过“主动监测-风险评估-精准干预-信息反馈”的闭环管理,识别、评估和控制用药风险,将传统的“被动应对不良反应”转变为“主动预防用药风险”。本方案基于老年多病患者的生理病理特点与用药风险特征,构建了一套系统化、个体化、多学科协作的用药警戒体系,旨在为临床实践提供可操作的指导,切实保障老年患者的用药安全与生活质量。03老年多病患者用药风险的多维度解析老年多病患者用药风险的多维度解析老年多病患者的用药风险并非单一因素导致,而是生理、病理、药物、社会、行为等多维度因素交织作用的结果。只有深入解析这些风险维度,才能为用药警戒方案的制定提供精准靶向。生理与病理学风险:老年患者的“天然用药劣势”老年患者的生理机能衰退是用药风险的基础性因素,直接影响药物的吸收、分布、代谢、排泄(ADME)过程,进而改变药效与毒性。生理与病理学风险:老年患者的“天然用药劣势”药物代谢动力学(PK)改变-肝代谢能力下降:老年人肝血流量减少40%-50%,肝药酶(如CYP450家族)活性降低,主要经肝脏代谢的药物(如地西泮、阿司匹林、他汀类)代谢速率减慢,半衰期延长,易蓄积中毒。例如,80岁老年人服用地西泮后的清除率仅为20岁时的1/3,易出现嗜睡、共济失调等中枢抑制症状。-肾排泄功能减退:40岁后肾小球滤过率(GFR)每年下降约1%,80岁时GFR仅为青年人的50%-60%,主要经肾脏排泄的药物(如β-内酰胺类抗生素、地高辛、呋塞米)排泄延迟,血药浓度升高。我曾遇到一位72岁慢性肾衰竭患者,因未调整头孢曲松剂量,用药后出现抽搐,监测发现血药浓度达正常值的3倍,最终停药并血液净化治疗后才缓解。生理与病理学风险:老年患者的“天然用药劣势”药物效应动力学(PD)改变老年患者靶器官对药物的敏感性发生变化,表现为“高敏性”或“耐受性”:-高敏性:如中枢神经系统对苯二氮䓬类、阿片类药物敏感性增加,小剂量即可出现意识障碍、呼吸抑制;血管对降压药敏感性增加,易发生体位性低血压。-耐受性:如β受体阻滞剂在慢性心衰患者中长期使用后,心肌细胞β受体数量下调,药效减弱,需调整剂量。生理与病理学风险:老年患者的“天然用药劣势”共病对用药的“叠加效应”老年多病患者常合并多种疾病,不同疾病的治疗方案相互制约,形成“治疗矛盾”。例如:-糖尿病合并肾病患者,需同时使用降糖药(如二甲双胍,禁用于肾衰竭)和降压药(如ACEI,可能加重肾功能不全),需权衡利弊选择替代药物(如利格列汀、ARB);-骨质疏松合并类风湿关节炎患者,长期使用糖皮质激素会增加骨折风险,需联用抗骨质疏松药物(如双膦酸盐),但后者可能引起食管炎,需指导患者正确服药(如晨起空腹服,200ml水送服,保持直立30分钟)。药物相关风险:多药联用与不合理用药的“重灾区”药物本身是用药风险的直接来源,老年多病患者因用药数量多、种类杂,药物相互作用与不合理用药风险显著增高。药物相关风险:多药联用与不合理用药的“重灾区”多药联用与药物相互作用-药效学相互作用:作用机制相同的药物联用增加毒性(如阿司匹林+氯吡格雷联用增加消化道出血风险);作用机制相反的药物联用降低疗效(如β受体阻滞剂+β2受体激动剂联用,抵消支气管扩张作用)。01-药动学相互作用:影响药物吸收(如抗酸药减少酮康唑的吸收)、代谢(如利福平诱导CYP3A4酶,降低阿托伐他汀血药浓度)、排泄(如丙磺酸减少青霉素类排泄,增加毒性)。02-高风险药物组合:根据《中国老年人潜在不适当用药(PIM)目录(2023版)》,华法林与NSAIDs联用(增加出血风险)、地高辛与维拉帕米联用(增加地高辛毒性)、甲氨蝶呤与磺胺类联用(增加骨髓抑制)等均需严格避免。03药物相关风险:多药联用与不合理用药的“重灾区”不合理用药的常见类型1-超适应症用药:如无指征使用抗菌药物(感冒用阿莫西林)、无疼痛症状使用阿片类镇痛药;2-剂量不当:简单套用成人剂量(如80岁患者仍用成人规格的缬沙坦片)、未根据肝肾功能调整剂量(如肾功能不全患者仍用常规剂量的链霉素);3-重复给药:不同商品名含相同成分(如“降压0号”含氢氯噻嗪,与单独服用的氢氯噻嗪重复)、中药与西药成分重叠(如含“甘草”的中药与地塞米松联用增加水钠潴留)。药物相关风险:多药联用与不合理用药的“重灾区”特殊药物的高风险性-抗凝药:华法林治疗窗窄(INR目标值2-3-3),易受饮食(富含维生素K的蔬菜)、药物(阿司匹林、抗生素)影响,出血风险高达5%-10%;01-抗血小板药:阿司匹林+氯吡格雷双联抗血小板时,消化道出血风险增加3倍,需联用质子泵抑制剂(PPI);01-镇静催眠药:地西泮、艾司唑仑等易导致跌倒、认知功能障碍,老年患者应优先选用唑吡坦、佐匹克隆等短效药物,且剂量减半。01社会与行为学风险:医疗体系与患者认知的“双重短板”社会支持系统与患者及家属的用药行为是影响用药安全的关键外部因素,其作用常被临床忽视。社会与行为学风险:医疗体系与患者认知的“双重短板”医疗资源与照护体系的碎片化-多科室就诊导致处方碎片化:老年患者常同时就诊于心内科、内分泌科、神经科等不同科室,各科室医生缺乏沟通,易开具重复药物或存在相互作用的药物。例如,一位冠心病患者,心内科开具阿司匹林,神经内科开具氯吡格雷,消化科开具PPI,看似合理,但若患者同时服用NSAIDs,仍会增加消化道出血风险。-基层医疗能力不足:社区医生对老年药理学知识掌握不足,难以识别药物相互作用与PIM;基层药房缺乏专业药师,无法提供用药指导。社会与行为学风险:医疗体系与患者认知的“双重短板”患者与家属的认知误区-“药越多越好”:认为“贵的药=好药”“新药=好药”,自行购买保健品或“特效药”与处方药联用;1-“症状消失就停药”:高血压、糖尿病患者因症状消失自行停药,导致病情反复(如血压骤升引发脑卒中);2-“保健品代替药物”:部分患者认为“天然药物无副作用”,用蜂胶、螺旋藻等代替降压药、降糖药,延误治疗。3社会与行为学风险:医疗体系与患者认知的“双重短板”经济与用药依从性的恶性循环长期用药费用高昂(如慢性心衰患者每月药费可达1000-2000元),部分患者因经济原因自行减量、停药或购买廉价替代药(如用“复方罗布麻片”替代“硝苯地平控释片”),导致病情波动,增加再入院风险,形成“用药-经济-病情”的恶性循环。04老年多病患者用药警戒方案的核心框架老年多病患者用药警戒方案的核心框架基于上述风险解析,本方案构建了“风险识别-风险评估-风险干预-信息反馈”四位一体的核心框架,实现用药风险的“全流程、多维度、个体化”管控。风险识别模块:构建“全链条”风险筛查体系风险识别是用药警戒的“第一道防线”,需通过全面采集信息与智能工具,实现风险的早期发现。风险识别模块:构建“全链条”风险筛查体系用药史全面采集:“一患一档”的用药档案-信息采集内容:不仅包括现用药物(处方药、非处方药、保健品、中药),还需记录既往用药史(ADR史、过敏史、疗效不佳的药物)、用药行为(漏服、误服、自行调整剂量、来源途径)。-采集方法:采用“问询+核查”双轨制:问询患者及家属(用“开放式提问”,如“您最近都吃了些什么药?”“这些药是怎么吃的?”);核查药品包装、处方、医保报销记录,避免遗漏。-特殊场景处理:对于认知功能障碍患者,通过家属或照护者补充信息;对于多科室就诊患者,通过区域医疗信息平台调取各科室处方,避免重复用药。123风险识别模块:构建“全链条”风险筛查体系药物相互作用智能筛查:“技术赋能”的风险预警-工具选择:采用临床决策支持系统(CDSS),如Micromedex、Lexicomp或国内“合理用药助手”APP,内置药物相互作用数据库(涵盖10万+药物组合),实时筛查高风险组合。01-筛查重点:重点关注“高风险+高风险”药物联用(如华法林+阿司匹林)、“窄治疗窗药物+影响代谢药物”(如地高辛+胺碘酮)、“PIM药物联用”。02-结果分级处理:对“禁止联用”的药物组合,系统自动拦截处方并提示医生;对“谨慎联用”的组合,要求医生注明理由并签署知情同意书。03风险识别模块:构建“全链条”风险筛查体系不良反应信号监测:“蛛丝马迹”的捕捉-早期预警指标:建立老年患者ADR特异性监测清单,包括:-一般症状:头晕、乏力、食欲下降、恶心呕吐;-严重症状:意识障碍、呼吸困难、少尿、出血倾向;-实验室异常:INR升高(抗凝治疗)、肌酐升高(肾毒性)、血钾异常(利尿剂)。-监测频率:高风险患者(如服用≥5种药物、肝肾功能不全)每周监测1次;低风险患者每月监测1次;新药或剂量调整后3天内重点监测。风险评估模块:建立“个体化”风险评级体系风险评估需结合患者具体情况,量化风险等级,为干预措施提供依据,避免“一刀切”管理。风险评估模块:建立“个体化”风险评级体系风险因素量化评分:“精准画像”的工具采用国际通用的老年人用药风险评估量表,结合中国患者特点进行优化:-medicationAppropriatenessIndex(MAI)量表:评估用药的10个维度(适应症、有效性、剂量、给药途径、重复用药等),总分18分,≥9分提示用药不合理;-HarmfulDrugInteraction(HDI)筛查工具:识别药物相互作用的风险等级(高、中、低);-中国老年人潜在不适当用药(PIM)目录:明确13类65种老年患者应避免或慎用的药物(如苯二氮䓬类、抗组胺药)。风险评估模块:建立“个体化”风险评级体系风险等级分层管理:“因人施策”的干预策略-低风险(评分0-3分):定期监测用药情况,每3个月进行1次用药重整;-中风险(评分4-6分):调整用药方案(停用PIM药物、减少联用药物数),加强用药教育,每月随访;-高风险(评分≥7分):启动多学科团队(MDT)会诊,重构用药方案,密切监测ADR,必要时住院治疗。风险评估模块:建立“个体化”风险评级体系动态评估与更新:“与时俱进”的风险追踪风险等级并非一成不变,需根据病情变化、用药调整及时更新:-病情变化时(如急性感染、肾损伤):24小时内重新评估风险;-新增药物时:立即评估药物相互作用与ADR风险;-用药依从性改善后:下调风险等级,优化监测频率。风险干预模块:实施“精准化”风险控制措施风险干预是用药警戒的核心环节,需通过个体化方案制定、处方审核与重整、用药教育等措施,将风险“消灭在萌芽状态”。风险干预模块:实施“精准化”风险控制措施个体化用药方案制定:“5R原则”的落地01020304遵循“RightDrug(对药物)、RightDose(对剂量)、RightRoute(对途径)、RightTime(对时间)、RightPatient(对患者)”的5R原则:-剂量调整:根据肝肾功能计算剂量(如肌酐清除率CrCl<30ml/min时,头孢曲松剂量减至1g/日);遵循“小剂量起始,缓慢加量”原则(如起始剂量为成人1/2-2/3,1-2周后根据疗效调整);-药物选择:优先选择老年患者适用的药物(如降压药选用氨氯地平而非硝苯地平平片,避免血压波动);避免使用PIM药物(如氯雷他定,可选用非索非那定);-简化方案:通过复方制剂(如“缬沙坦氢氯噻嗪片”)替代单药联用,减少用药次数(如每日1次的长效药物替代每日3次的短效药物);风险干预模块:实施“精准化”风险控制措施个体化用药方案制定:“5R原则”的落地-给药途径优化:优先口服给药,避免不必要的肌肉注射(易引起局部疼痛、硬结);吞咽困难患者选用口服液、分散片或鼻饲给药。风险干预模块:实施“精准化”风险控制措施处方审核与重整:“专业把关”的关键环节-前置审核:药师参与门诊、住院处方的“前置审核”,对不合理用药(如超适应症、剂量不当、相互作用)实时拦截,与医生沟通调整;-处方重整(Deprescribing):对长期使用无明确适应症的药物(如长期使用PPI无反流性食管炎指征、长期使用苯二氮䓬类无失眠指征)逐步减量或停用;例如,对长期服用地西泮的老年患者,采用“逐渐减量法”(原剂量减半,2周后再减半,直至停用),避免戒断反应。风险干预模块:实施“精准化”风险控制措施用药教育与依从性管理:“授人以渔”的赋能措施010203040506-个体化教育:根据患者文化程度、认知能力选择教育方式(老年人用大字版手册、图文卡片;家属用操作视频、情景模拟);重点教育内容:-药物作用与不良反应(如“服用利尿剂后出现乏力可能是低钾,需吃香蕉或喝橙汁”);-正确服药方法(如“降压药晨起空腹服,不可嚼碎”);-自我监测技能(如“每天测血压并记录,低于90/60mmHg立即联系医生”)。-依从性辅助工具:智能药盒(定时提醒服药、记录服药情况)、用药提醒APP(家属远程监控)、用药日记(患者记录用药反应);-家属参与:指导家属掌握“看、问、记”技巧(看药品说明书、问用药疑问、记不良反应),建立“家庭用药监督小组”。信息反馈模块:形成“闭环式”风险管理体系信息反馈是用药警戒的“最后一公里”,需通过ADR报告、数据分析与持续改进,实现风险的“动态管控”。信息反馈模块:形成“闭环式”风险管理体系ADR报告与追踪:“源头数据”的收集010203-报告主体:医生、护士、药师发现ADR后,立即填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测系统(ADRMS)上报;-报告类型:严重ADR(如过敏性休克、肝肾功能衰竭)需24小时内上报,新的/严重的ADR需及时补充报告;-追踪随访:对上报的ADR患者,持续追踪转归(如皮疹是否消退、肝功能是否恢复),并分析原因(药物剂量、相互作用、个体易感性)。信息反馈模块:形成“闭环式”风险管理体系数据分析与预警:“大数据”的风险洞察010203-数据来源:整合电子病历、药房系统、ADRMS、医保数据,建立老年患者用药安全数据库;-分析内容:识别高风险药物(如某季度ADR发生率前5的药物)、高风险科室(如多药联用率最高的科室)、高风险人群(如服用≥10种药物的患者);-预警发布:定期发布《老年患者用药警戒简报》,向临床科室通报风险信号(如“某批次降压药可能导致咳嗽,建议更换ARB类药物”)。信息反馈模块:形成“闭环式”风险管理体系持续改进机制:“PDCA循环”的优化路径-处理:对有效的措施标准化(如纳入《老年患者用药安全管理规范》),对无效的措施分析原因并调整。-执行:落实改进措施(如培训医护人员识别PIM药物、优化CDSS规则);采用“计划(Plan)-执行(Do)-检查(Check)-处理(Act)”循环,不断完善用药警戒方案:-计划:根据数据分析结果,制定改进计划(如“针对PIM药物使用率高的问题,开展专项培训”);-检查:通过指标监测(如PIM药物使用率下降幅度、ADR发生率)评估改进效果;05用药警戒方案实施的关键环节用药警戒方案实施的关键环节用药警戒方案的有效实施,需依赖多学科团队协作、信息化支撑与患者赋能三大关键环节,确保方案落地生根。多学科团队(MDT)协作机制:“团队作战”的保障老年多病患者的用药管理涉及多个专业领域,需打破学科壁垒,建立MDT协作模式。多学科团队(MDT)协作机制:“团队作战”的保障团队构成-核心成员:老年科医师(主导整体治疗方案)、临床药师(负责用药审核与重整)、护士(负责用药监测与教育)、营养师(评估药物与饮食相互作用);-扩展成员:神经科医师(处理认知功能障碍患者的用药)、康复科医师(制定用药与康复的协同方案)、家属/照护者(参与用药决策与监督)。多学科团队(MDT)协作机制:“团队作战”的保障协作流程-病例讨论:每周固定时间召开MDT会议,针对高风险患者(如服用≥8种药物、发生严重ADR)进行讨论,制定个体化用药方案;-分工负责:医师负责诊断与处方,药师审核处方并提供用药建议,护士执行医嘱并监测不良反应,营养师调整饮食以减少药物相互作用;-信息共享:通过电子病历平台实现信息实时同步,如药师审核发现药物相互作用后,系统自动提醒医师,避免信息滞后。多学科团队(MDT)协作机制:“团队作战”的保障考核与激励-将“用药警戒”纳入科室绩效考核,指标包括:处方合格率、ADR报告率、用药依从率、PIM药物使用率;-设立“合理用药之星”奖项,表彰在用药警戒中表现突出的医护团队与个人,激发参与积极性。信息化支撑体系:“技术赋能”的效率提升信息化是用药警戒方案高效实施的“加速器”,需通过智能工具实现风险的实时监测与精准管控。信息化支撑体系:“技术赋能”的效率提升电子病历(EMR)与用药管理系统01-整合患者用药史、过敏史、ADR史、实验室检查结果(肝肾功能、电解质)等数据,建立“老年患者用药安全档案”;02-设置“用药规则引擎”,如“开具第5种以上药物时提示评估药物相互作用”“INR>3.5时提示华法林过量”;03-实现处方“闭环管理”:医生开具处方→药师前置审核→护士执行→用药监测→反馈调整,全程留痕。信息化支撑体系:“技术赋能”的效率提升智能监测设备-可穿戴设备:如智能血压计、血糖仪,实时监测患者生命体征,数据同步至EMR,当血压<90/60mmHg或血糖<3.9mmol/L时,系统自动提醒医生调整药物;-远程药师指导平台:通过视频、语音为社区老年患者提供用药咨询,解决“用药疑问多、就医难”的问题。信息化支撑体系:“技术赋能”的效率提升区域医疗信息共享-建立区域医疗信息平台,实现基层医院与上级医院的用药数据互通,避免“重复开药、重复检查”;-推广“电子处方流转”系统,患者转诊时,处方信息随患者流转,确保用药连续性。患者及家属赋能:“主动参与”的核心动力患者及家属是用药安全的“第一责任人”,需通过赋能措施,使其从“被动接受”转变为“主动管理”。患者及家属赋能:“主动参与”的核心动力用药教育“精准化”-分层教育:对认知功能正常的患者,采用“参与式教育”(如让患者自己摆放药盒、写用药日记);对认知功能障碍患者,重点教育家属(如“喂药时要确认患者完全吞下,避免呛咳”);-内容通俗化:避免专业术语,用“大白话”解释药物作用(如“降压药像‘水管降压阀’,让血管里的压力降下来”);用图表、视频演示正确服药方法(如“舌下含服硝酸甘油时要坐在椅子上,避免低血压跌倒”)。患者及家属赋能:“主动参与”的核心动力自我管理能力培养-教会“三个识别”:识别不良反应(如“头晕可能是降压药过量,立即测血压”)、识别紧急情况(如“胸痛可能是心梗,立即拨打120”)、识别错误用药(如“药片颜色/形状变了要问医生”);-建立“用药日记”:记录用药时间、剂量、反应(如“今天吃降压药后没头晕,血压130/80mmHg”),方便医生评估疗效。患者及家属赋能:“主动参与”的核心动力家庭支持系统-家属照护培训:举办“老年家庭用药培训班”,教授家属药物储存方法(如避光、防潮)、喂药技巧(如鼻饲患者用研碎药物+温水冲服)、不良反应初步处理(如低血糖时喂糖水);-家庭用药监督小组:由家属、邻居、社区医生组成,定期上门检查患者用药情况,及时发现问题。06用药警戒方案的保障措施与长效机制用药警戒方案的保障措施与长效机制为确保用药警戒方案可持续实施,需从政策、人员、质量三方面建立保障机制。政策与制度保障:“顶层设计”的支撑医保政策支持-将“用药审核”“处方重整”“用药教育”纳入医保报销范围,激励医疗机构开展用药警戒服务;-对使用PIM药物的患者,提高医保报销自付比例,引导合理用药。政策与制度保障:“顶层设计”的支撑医院管理制度-制定《老年患者用药安全管理规范》,明确各岗位职责(如药师前置审核率需达100%、ADR报告率需达95%以上);-建立“用药安全事件追责制度”,对因用药不当导致严重后果的事件,分析原因并追究相关人员责任。政策与制度保障:“顶层设计”的支撑法规完善-推动《老年用药安全管理办法》立法,明确医疗机构、药企、家属在用药安全中的责任;-要求药企在药品说明书中增加“老年用药注意事项”章节,标注药物相互作用与剂量调整建议。人员能力建设:“专业队伍”的基石专业培训-医护人员:定期开展“老年药理学”“ADR识别与处理”“用药沟通技巧”培训,采用“理论+案例+情景模拟”方式,提升实战能力;01-基层人员:通过“线上+线下”培训,提高社区医生、乡村医生对PIM药物与相互作用的识别能力。03-药师:重点培训药物相互作用分析、处方重整技能、CDSS系统操作,鼓励考取“老年临床药师”资格证;02010203人员能力建设:“专业队伍”的基石继续教育-将“老年用药安全”纳入医护人员继续教育必修课,要求每年学分≥10分;-定期举办“全国老年用药安全学术研讨会”,邀请国内外专家分享最新

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