中药执业药师资格考试法规知识强化训练试题及答案

中药执业药师资格考试法规知识强化训练试题及答案考试时长：120分钟满分：100分中药执业药师资格考试法规知识强化训练试题及答案考核对象：中药执业药师资格考试考生题型分值分布：-判断题（总共10题，每题2分）总分20分-单选题（总共10题，每题2分）总分20分-多选题（总共10题，每题2分）总分20分-案例分析（总共3题，每题6分）总分18分-论述题（总共2题，每题11分）总分22分总分：100分---一、判断题（每题2分，共20分）1.中药执业药师的执业范围仅限于中药调剂、中药咨询和中药零售。2.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业必须具有与药品生产相适应的设施、设备、卫生环境。3.药品广告必须经药品监督管理部门批准，方可发布。4.中药饮片的标签必须注明品名、规格、生产企业、生产日期、保质期等信息。5.药品说明书必须与药品监督管理部门批准的内容一致。6.中药执业药师在执业过程中，可以擅自修改药品说明书的内容。7.药品生产企业可以委托其他单位生产药品，但必须保证产品质量。8.药品经营企业必须具有与药品经营相适应的设施、设备、卫生环境。9.中药执业药师在执业过程中，发现药品存在安全隐患，应当立即向药品监督管理部门报告。10.药品广告不得含有虚假的内容，不得涉及疾病治疗功能。二、单选题（每题2分，共20分）1.下列哪项不属于中药执业药师的执业范围？A.中药调剂B.中药咨询C.西药零售D.中药零售2.《中华人民共和国药品管理法》的立法目的是什么？A.规范药品管理，保证药品质量B.促进药品产业发展C.增加药品销售收入D.限制药品生产3.药品广告必须经哪个部门批准？A.市场监督管理局B.药品监督管理部门C.工商行政管理部门D.卫生健康委员会4.中药饮片的标签必须注明哪些信息？A.品名、规格、生产企业、生产日期、保质期B.品名、规格、生产企业、生产日期C.品名、规格、生产企业D.品名、规格、生产日期、保质期5.药品说明书必须与哪个部门批准的内容一致？A.市场监督管理局B.药品监督管理部门C.工商行政管理部门D.卫生健康委员会6.中药执业药师在执业过程中，发现药品存在安全隐患，应当怎么做？A.立即向药品监督管理部门报告B.拒绝销售该药品C.修改药品说明书D.向患者解释并建议更换药品7.药品生产企业可以委托其他单位生产药品，但必须保证产品质量，以下哪项说法错误？A.委托生产必须经药品监督管理部门批准B.委托生产的企业必须具有相应的资质C.委托生产的企业可以随意选择生产单位D.委托生产的产品必须与委托企业的产品质量一致8.药品经营企业必须具有与药品经营相适应的设施、设备、卫生环境，以下哪项不属于其必须具备的条件？A.药品库房B.药品展示柜C.药品检验设备D.药品销售柜台9.药品广告不得含有虚假的内容，不得涉及疾病治疗功能，以下哪项属于虚假广告？A.宣传药品的成分B.宣传药品的适应症C.宣传药品的疗效D.宣传药品的生产厂家10.中药执业药师在执业过程中，可以擅自修改药品说明书的内容，以下哪项说法正确？A.可以根据患者需求修改说明书B.可以根据个人经验修改说明书C.不得擅自修改说明书D.可以与药品生产企业协商修改说明书三、多选题（每题2分，共20分）1.中药执业药师的执业范围包括哪些？A.中药调剂B.中药咨询C.中药零售D.药品广告2.《中华人民共和国药品管理法》的主要内容有哪些？A.药品生产管理B.药品经营管理C.药品广告管理D.药品使用管理3.药品说明书必须包含哪些内容？A.药品名称B.药品成分C.药品适应症D.药品禁忌症4.药品经营企业必须具备哪些条件？A.与药品经营相适应的设施、设备、卫生环境B.具有相应的资质C.具有专业的管理人员D.具有完善的药品管理制度5.中药执业药师在执业过程中，发现药品存在安全隐患，应当怎么做？A.立即向药品监督管理部门报告B.拒绝销售该药品C.修改药品说明书D.向患者解释并建议更换药品6.药品生产企业可以委托其他单位生产药品，但必须保证产品质量，以下哪些说法正确？A.委托生产必须经药品监督管理部门批准B.委托生产的企业必须具有相应的资质C.委托生产的企业可以随意选择生产单位D.委托生产的产品必须与委托企业的产品质量一致7.药品经营企业必须具有与药品经营相适应的设施、设备、卫生环境，以下哪些属于其必须具备的条件？A.药品库房B.药品展示柜C.药品检验设备D.药品销售柜台8.药品广告不得含有虚假的内容，不得涉及疾病治疗功能，以下哪些属于虚假广告？A.宣传药品的成分B.宣传药品的适应症C.宣传药品的疗效D.宣传药品的生产厂家9.中药执业药师在执业过程中，可以擅自修改药品说明书的内容，以下哪些说法正确？A.可以根据患者需求修改说明书B.可以根据个人经验修改说明书C.不得擅自修改说明书D.可以与药品生产企业协商修改说明书10.药品说明书必须与药品监督管理部门批准的内容一致，以下哪些说法正确？A.说明书内容必须与批准内容一致B.说明书内容可以随意修改C.说明书内容必须经过审核D.说明书内容必须及时更新四、案例分析（每题6分，共18分）案例一某中药经营企业发现一批中药饮片存在包装破损，企业决定降价销售，但未向消费者说明情况。中药执业药师发现后，立即向企业负责人提出异议，但企业负责人认为降价销售不会影响消费者利益，拒绝采纳药师的建议。问题：1.该中药经营企业的行为是否合法？为什么？2.中药执业药师应当如何处理这种情况？案例二某药品生产企业委托另一家具有相应资质的企业生产药品，但委托生产的产品质量与委托企业的产品质量存在差异。中药执业药师在执业过程中发现这一问题，立即向药品监督管理部门报告。问题：1.该药品生产企业的行为是否合法？为什么？2.中药执业药师在发现药品安全隐患时，应当如何处理？案例三某中药广告宣传某中药产品的疗效，声称可以治疗多种疾病，但该中药产品的适应症仅限于一种疾病。中药执业药师在执业过程中发现这一问题，立即向药品监督管理部门报告。问题：1.该中药广告的行为是否合法？为什么？2.中药执业药师在发现药品广告存在虚假内容时，应当如何处理？五、论述题（每题11分，共22分）1.论述中药执业药师的职责和作用。2.论述《中华人民共和国药品管理法》对中药行业的重要意义。---标准答案及解析一、判断题1.×中药执业药师的执业范围包括中药调剂、中药咨询、中药零售等。2.√《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业必须具有与药品生产相适应的设施、设备、卫生环境。3.√药品广告必须经药品监督管理部门批准，方可发布。4.√中药饮片的标签必须注明品名、规格、生产企业、生产日期、保质期等信息。5.√药品说明书必须与药品监督管理部门批准的内容一致。6.×中药执业药师在执业过程中，不得擅自修改药品说明书的内容。7.√药品生产企业可以委托其他单位生产药品，但必须保证产品质量。8.√药品经营企业必须具有与药品经营相适应的设施、设备、卫生环境。9.√中药执业药师在执业过程中，发现药品存在安全隐患，应当立即向药品监督管理部门报告。10.√药品广告不得含有虚假的内容，不得涉及疾病治疗功能。二、单选题1.C中药执业药师的执业范围包括中药调剂、中药咨询、中药零售，不包括西药零售。2.A《中华人民共和国药品管理法》的立法目的是规范药品管理，保证药品质量。3.B药品广告必须经药品监督管理部门批准。4.A中药饮片的标签必须注明品名、规格、生产企业、生产日期、保质期。5.B药品说明书必须与药品监督管理部门批准的内容一致。6.A中药执业药师在执业过程中，发现药品存在安全隐患，应当立即向药品监督管理部门报告。7.C委托生产的企业必须具有相应的资质，不得随意选择生产单位。8.C药品经营企业必须具有与药品经营相适应的设施、设备、卫生环境，不包括药品检验设备。9.C药品广告不得宣传药品的疗效，属于虚假广告。10.C中药执业药师在执业过程中，不得擅自修改药品说明书的内容。三、多选题1.ABC中药执业药师的执业范围包括中药调剂、中药咨询、中药零售。2.ABCD《中华人民共和国药品管理法》的主要内容包括药品生产管理、药品经营管理、药品广告管理、药品使用管理。3.ABCD药品说明书必须包含药品名称、药品成分、药品适应症、药品禁忌症等内容。4.ABCD药品经营企业必须具备与药品经营相适应的设施、设备、卫生环境、专业的管理人员、完善的药品管理制度。5.ABD中药执业药师在执业过程中，发现药品存在安全隐患，应当立即向药品监督管理部门报告、拒绝销售该药品、向患者解释并建议更换药品。6.ABD委托生产必须经药品监督管理部门批准，委托生产的企业必须具有相应的资质，委托生产的产品必须与委托企业的产品质量一致。7.ABCD药品经营企业必须具有与药品经营相适应的设施、设备、卫生环境、药品库房、药品展示柜、药品检验设备、药品销售柜台。8.BC药品广告不得宣传药品的适应症和疗效，属于虚假广告。9.C中药执业药师在执业过程中，不得擅自修改药品说明书的内容。10.AC药品说明书必须与药品监督管理部门批准的内容一致，说明书内容必须经过审核。四、案例分析案例一1.该中药经营企业的行为不合法。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业必须保证药品质量，不得销售包装破损的药品。降价销售破损药品属于欺诈消费者行为，违反了相关法律法规。2.中药执业药师应当立即向企业负责人提出异议，并报告药品监督管理部门。同时，可以建议企业采取以下措施：停止销售破损药品、向消费者说明情况、进行赔偿等。案例二1.该药品生产企业的行为不合法。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托其他单位生产药品，必须保证产品质量，委托生产的产品质量不得与委托企业的产品质量存在差异。2.中药执业药师在发现药品安全隐患时，应当立即向药品监督管理部门报告，并建议企业采取以下措施：停止委托生产、查找原因、进行整改等。案例三1.该中药广告的行为不合法。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告不得含有虚假的内容，不得涉及疾病治疗功能。宣传可以治疗多种疾病的广告属于虚假广告。2.中药执业药师在发现药品广告存在虚假内容时，应当立即向药品监督管理部门报告，并建议企业采取以下措施：停止发布虚假广告、进行整改等。五、论述题1.中药执业药师的职责和作用中药执业药师在中药行业中扮演着重要的角色，其职责和作用主要体现在以下几个方面：-保证药品质量：中药执业药师负责中药的调剂、咨询和零售，必须保证药品质量，确保患者用药安全有效。-提供专业服务：中药执业药师可以为患者提供专业的中药咨询，帮助患者选择合适的药品，并指导患者正确用药。-宣传药品知识：中药执业药师可以向患者宣传药品知识，提高患者对中药的认识和理解。-监督药品管理：中药执业药师负责监督药品的生产、经营和使用，发现药品安全隐患时，应当立即向药品监督管理部门报告。-促进中药产业发展：中药执业药师可以通过专业知识和技能，促进中药产业的发展，提高中药的疗效和安全性。2.《中华人民共和国药品管理法》对中药行业的重要意义《中华人民共和国药品管理法》对中药行业的重要意义主