台州浙江台州市药学会招聘工作人员笔试历年参考题库附带答案详解

[台州]浙江台州市药学会招聘工作人员笔试历年参考题库附带答案详解一、选择题从给出的选项中选择正确答案（共50题）1、某医药企业研发部门需要对一批新药进行临床试验数据分析，已知有效样本总数为800例，其中男性患者占总数的60%，女性患者中又有25%属于老年群体。若老年女性患者人数为120人，则该批次临床试验中男性患者的数量是多少？A.360例B.420例C.480例D.520例2、某医院药房库存中，抗生素类药品占全部药品的30%，心血管类药品占25%，若已知心血管类药品比抗生素类药品少15盒，那么该药房库存中这两类药品的总盒数是多少？A.150盒B.200盒C.250盒D.300盒3、某药品生产企业需要对一批药品进行质量检测，已知该批药品共有1200盒，其中合格品占85%，不合格品中又有60%是可以修复的次品，其余为废品。请问该批药品中废品有多少盒？A.72盒B.90盒C.108盒D.120盒4、在一次药品安全知识培训中，参加培训的药师人数是检验师人数的3倍，如果从药师中调出12人参加检验师队伍，则药师人数变为检验师人数的2倍。请问原来参加培训的检验师有多少人？A.18人B.24人C.36人D.48人5、某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患，应当立即采取的措施不包括：A.立即停止销售该批次药品B.通知医疗机构停止使用C.向药品监督管理部门报告D.停止该药品的生产计划6、在药品质量控制中，下列哪种检验方法不属于常规检验项目：A.含量测定B.重金属检查C.微生物限度检查D.基因测序分析7、在药品监督管理工作中，发现某药店销售的药品存在质量问题，相关部门应当采取的首要措施是：A.立即查封该药店所有药品B.责令停止销售并召回相关药品C.对药店负责人进行行政处罚D.向上级部门报告情况8、药学技术人员在执业过程中，应当遵循的职业道德基本原则是：A.追求经济效益最大化B.以患者利益为中心C.听从医院行政安排D.满足患者所有要求9、某药品生产企业需要对一批药品进行质量检测，已知该批药品共1000盒，其中合格品占85%。现从中随机抽取50盒进行检验，发现有8盒不合格品。则样本中不合格品的比例与总体不合格品比例的关系是：A.样本比例大于总体比例B.样本比例小于总体比例C.样本比例等于总体比例D.无法确定10、在药品质量监督管理工作中，需要建立完善的档案管理系统。下列关于档案管理原则的表述，正确的是：A.档案可以随意销毁以节省空间B.档案管理应遵循统一标准和分类存放原则C.电子档案不需要备份保存D.档案查阅权限应该完全开放11、某药品生产企业在质量管理体系中，需要建立完善的记录保存制度。按照GMP规范要求，批生产记录应当保存至药品有效期后一定年限，这一年限通常为：A.1年B.2年C.3年D.5年12、在药品储存管理中，需要根据药品的理化性质进行分类存放。以下关于药品储存条件的说法，正确的是：A.所有药品都应在常温下保存B.冷藏药品应在0-10℃环境中保存C.阴凉处是指不超过20℃的环境D.避光是指用不透光的容器包装13、某药品生产企业需要对一批药品进行质量检测，按照规定每100件产品中至少要抽取5件进行检验。如果该批药品总数为2480件，按照抽样比例要求，最少需要抽取多少件进行检验？A.120件B.124件C.125件D.130件14、在药品质量管理体系中，以下哪项属于质量保证的核心要素？A.产品检验记录B.员工考勤管理C.生产设备采购D.销售渠道拓展15、某药品生产企业需要对一批药品进行质量检测，按照国家标准要求，需要从1000盒药品中抽取样本进行检验。如果采用系统抽样方法，每隔20盒抽取1盒作为样本，那么第15次抽取的药品编号应该是多少？A.280B.290C.300D.31016、在药品质量控制过程中，某检验员对同一批次药品进行重复检测，得到的数值分别为：98.2%、98.5%、98.3%、98.4%、98.6%。这些数据体现了测量结果的哪种特性？A.准确度B.精密度C.灵敏度D.专属性17、药品监督管理部门对某药店进行检查时发现，该药店销售的某批次药品存在质量问题。根据《药品管理法》相关规定，药品经营企业发现其经营的药品存在质量问题时，应当采取的措施不包括：A.立即停止销售B.通知药品生产企业C.自行销毁问题药品D.向药品监督管理部门报告18、某药品生产企业生产的处方药需要进行不良反应监测，按照相关规定，企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品不良反应监测工作的主要目的是：A.追究药品生产企业责任B.评估药品安全性风险C.提高药品销售价格D.增加药品生产批次19、药品监督管理部门在对医疗机构进行监督检查时，发现某医院使用的中药饮片存在质量问题，根据相关法规，该部门可以采取的措施不包括：A.责令医疗机构停止使用该批次中药饮片B.对相关责任人给予行政处分C.封存可能导致安全隐患的相关资料D.责令医疗机构召回已使用的中药饮片20、某药学专业技术人员在执业过程中，发现处方中存在配伍禁忌但仍予以调剂，这种行为违反了药学职业道德的哪项基本原则：A.诚实守信原则B.质量第一原则C.依法执业原则D.服务患者原则21、某药品生产企业在质量管理体系中发现，原料药的杂质含量超标问题频发。经过深入分析，发现主要原因是供应商原料质量不稳定和内部检测流程存在盲区。企业决定建立预防机制，从根本上解决问题。A.立即停止使用现有供应商，重新招标选择质量更好的供应商B.建立供应商质量评估体系，同时完善原料检测流程，增加检测频次C.加强成品检测力度，确保不合格产品不出厂D.要求供应商提供质量保证书，并增加采购合同违约责任条款22、某医疗机构药学部门发现，临床用药安全事件中，药物相互作用导致的不良反应占比最高。为提升用药安全性，需要建立有效的药物相互作用预警机制。A.编制常用药物相互作用手册，供临床医师参考使用B.建立电子处方系统内的药物相互作用自动筛查功能C.加强临床药师查房，人工审核每张处方的合理性D.定期开展药物相互作用知识培训，提高医师认知水平23、某药品生产企业需要对一批药品进行质量检测，已知该批药品共1000盒，其中合格品占85%，不合格品中又有30%为严重缺陷产品。请问该批药品中合格品比严重缺陷产品多多少盒？A.695盒B.745盒C.850盒D.895盒24、在一次药品安全知识培训中，参加培训的人员中，有60%的人员同时掌握了GMP和GSP知识，40%的人员只掌握了GMP知识，已知参加培训的总人数为120人，请问只掌握GSP知识的人员有多少人？A.24人B.36人C.48人D.60人25、某药品生产企业在质量管理体系中，需要建立完善的记录管理制度。按照GMP规范要求，以下哪项记录的保存期限要求最为严格？A.设备维护保养记录，保存3年B.批生产记录，保存至药品有效期后1年C.人员培训记录，保存5年D.原料进货检验记录，保存2年26、在药品不良反应监测工作中，医疗机构发现新的严重不良反应时，应当采取的首要措施是：A.立即停止使用该药品B.24小时内报告药品不良反应监测中心C.组织专家会诊评估D.通知药品生产企业27、某药品生产企业在质量管理体系中发现，2023年第三季度的不合格品率为0.8%，第四季度通过改进工艺流程后不合格品率下降至0.5%。如果第四季度生产总量比第三季度增加了20%，则第四季度的不合格品数量与第三季度相比：A.增加了12.5%B.减少了25%C.减少了35%D.增加了5%28、在药品储存管理中，某药房需要将一批药品按照有效期进行分类整理。现有甲类药品有效期为24个月，乙类药品有效期为36个月，丙类药品有效期为18个月。如果这三类药品同时入库，问多长时间后甲类药品的有效期恰好是丙类药品剩余有效期的2倍？A.12个月B.15个月C.18个月D.21个月29、某药品生产企业在质量控制过程中发现某批次产品存在质量问题，需要进行追溯分析。按照药品质量管理规范，企业应当建立完整的追溯体系，追溯信息至少应当包括生产日期、批号、原料来源、生产工艺参数等关键要素。这种追溯体系体现了现代企业管理中的哪一个基本原则？A.效率优先原则B.责任追溯原则C.成本控制原则D.创新驱动原则30、某医疗机构药学部门在开展处方点评工作中发现，不合理用药现象较为普遍，主要表现为药物选择不当、剂量不合适、疗程过长等问题。为提高用药合理性，需要建立多维度的评价指标体系。下列哪项指标最能直接反映用药的安全性水平？A.药物使用频度B.不良反应发生率C.药品费用占比D.处方合格率31、某市药学会计划开展药品安全知识普及活动，需要对市民的药品安全认知水平进行调研。调研结果显示：60%的市民了解基本用药常识，45%的市民知道如何识别假药，35%的市民既了解基本用药常识又知道识别假药。那么既不了解基本用药常识也不知道识别假药的市民比例为：A.15%B.20%C.25%D.30%32、药品监督管理部门在检查中发现，某药店销售的药品包装上标注的生产日期模糊不清，执法人员需要根据相关法规进行处理。按照药品管理相关规定，对于标签标识不符合要求的药品，应当：A.责令限期改正，可以并处罚款B.直接没收违法药品C.责令停产停业整顿D.吊销药品经营许可证33、药品监督管理部门在对医疗机构进行监督检查时，发现某医院使用的某种药品存在质量问题，根据相关法规，该医院应当立即停止使用并采取相应措施。这体现了药品管理的哪项基本原则？A.安全有效原则B.质量第一原则C.风险管控原则D.全程监管原则34、某药品生产企业建立了完善的质量管理体系，从原料采购到成品出厂实行全过程质量控制，这种做法主要体现了现代质量管理的哪种理念？A.事后检验理念B.全面质量管理理念C.抽样检测理念D.成本控制理念35、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，按照药品质量管理规范，企业应当首先采取的措施是：A.立即停止使用该批原料药并隔离存放B.继续使用原料药但加强检验频次C.直接销毁所有库存的该批原料药D.向药品监管部门报告后继续生产36、在药品储存管理中，阴凉处的温度要求是指：A.2-8℃的冷藏条件B.不超过20℃的环境温度C.10-30℃的常温条件D.避光且温度不超过25℃37、某药品生产企业在质量管理过程中，需要对产品进行严格的质量控制。按照GMP（药品生产质量管理规范）要求，以下哪项是必须建立的质量管理体系要素？A.仅需要建立生产记录档案B.质量保证、质量控制和质量风险管理C.只需进行最终产品检验D.重点加强销售环节管理38、在药学服务实践中，执业药师应当遵循的职业道德原则中，最核心的要求是将什么放在首位？A.企业经济效益B.患者健康权益C.个人职业发展D.同业竞争关系39、某药品生产企业在生产过程中发现某批次产品存在质量问题，按照质量管理体系要求，应当立即采取的首要措施是：A.立即停止该批次产品销售B.追溯质量问题产生的原因C.启动产品召回程序D.封存相关生产记录40、在药品储存管理中，阴凉库的温度要求应控制在：A.2-10℃B.不超过20℃C.10-30℃D.不超过25℃41、某药物研究所正在开展新药研发项目，需要对实验数据进行统计分析。现有100个样本数据，平均值为85，标准差为10。如果按照正态分布规律，样本值在75-95范围内的数据大约有多少个？A.34个B.68个C.95个D.99个42、在药物质量检测过程中，需要从一批药品中按比例抽取样本进行检验。若这批药品共有2400件，计划按照5%的比例进行抽样，则样本容量应为多少？同时，如果采用系统抽样方法，抽样间隔应该是多少？A.样本容量120，抽样间隔20B.样本容量120，抽样间隔24C.样本容量120，抽样间隔25D.样本容量100，抽样间隔2443、某药品生产企业在质量管理中发现，甲类药品不合格率为2%，乙类药品不合格率为5%。现从甲类药品中随机抽取100件，乙类药品中随机抽取200件，恰好发现3件不合格品的概率约为多少？A.0.15B.0.18C.0.22D.0.2544、药品监管部门对某区域内15家药店进行检查，发现其中7家存在违规行为。现随机选择6家药店进行复检，要求至少有3家违规药店被选中的概率是多少？A.0.65B.0.71C.0.78D.0.8245、某药物研发团队在进行新药临床试验时发现，参与试验的患者中有25%出现了轻微不良反应，15%出现了中度不良反应，8%出现了严重不良反应。如果共有400名患者参与试验，那么没有出现任何不良反应的患者人数是多少？A.208人B.212人C.220人D.228人46、某医院药房需要对库存药品进行分类管理，要求将抗生素类、心血管类、消化系统类三种药品分别放入不同的区域。已知这三类药品的包装盒数量比为3:4:5，且包装盒总数为360个。如果每种类型药品的包装盒都要平均分配到相应区域的货架上，每个货架最多可放置24个包装盒，则消化系统类药品最少需要几个货架？A.12个B.15个C.18个D.20个47、药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时，发现该企业未按照规定建立药品购销记录，这种行为违反了药品管理法的哪项基本要求？A.药品质量标准要求B.药品经营质量管理规范C.药品价格管理规定D.药品广告审查制度48、某药品生产企业生产的药品在使用过程中出现严重不良反应，根据药品管理相关法规，企业应当在多长时间内向相关部门报告？A.15日内B.30日内C.24小时内D.7个工作日内49、药品监督管理部门在监督检查中发现某药品生产企业生产的注射剂存在质量安全隐患，根据《药品管理法》相关规定，可以采取的措施不包括：A.责令暂停生产、销售和使用B.责令召回已销售的药品C.直接吊销药品生产许可证D.进行风险评估和处置50、医疗机构药师在审核处方时发现处方中存在配伍禁忌，应当采取的正确做法是：A.直接拒绝调配该处方B.与处方医师沟通确认后方可调配C.自行调整处方中的药品配伍D.继续调配但做好记录

参考答案及解析1.【参考答案】C【解析】根据题意，有效样本总数为800例，男性患者占总数的60%，因此男性患者人数为800×60%=480例。验证：女性患者为800-480=320例，女性患者中25%为老年群体，即320×25%=80例，与题干中老年女性患者120人不符。重新分析：老年女性120人占女性总数的25%，则女性总数为120÷25%=480人，男性总数为800-480=320人，但男性应占60%，即800×60%=480人，故正确答案为480例。2.【参考答案】D【解析】设该药房库存总盒数为x盒，则抗生素类药品为0.3x盒，心血管类药品为0.25x盒。根据题意，0.3x-0.25x=15，解得0.05x=15，x=300盒。因此抗生素类药品为300×30%=90盒，心血管类药品为300×25%=75盒，两者相差90-75=15盒，符合题意。3.【参考答案】A【解析】合格品数量：1200×85%=1020盒，不合格品数量：1200-1020=180盒。在不合格品中，可以修复的次品占60%，即180×60%=108盒，因此废品数量为180-108=72盒。4.【参考答案】B【解析】设原来检验师有x人，则药师有3x人。调整后检验师为x+12人，药师为3x-12人。根据题意：3x-12=2(x+12)，解得3x-12=2x+24，x=36。因此原来检验师有36÷1.5=24人，实际上设原来检验师x人，3x-12=2(x+12)，解得x=24。5.【参考答案】D【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患时，应当立即停止销售、通知医疗机构停止使用、向药品监督管理部门报告并召回药品。但停止该药品的生产计划不是立即必须采取的措施，因为可能存在其他批次产品仍可正常生产销售。6.【参考答案】D【解析】药品常规检验项目包括理化性质检验、含量测定、重金属检查、微生物限度检查、无菌检查等。基因测序分析属于分子生物学技术，主要用于基因药物研发或特殊生物制品分析，不属于药品常规质量控制检验项目。7.【参考答案】B【解析】根据药品监督管理相关法规，发现药品存在质量问题时，应当首先控制风险，防止问题药品继续流通使用。责令停止销售并召回相关药品能够及时阻断危害扩大，保障公众用药安全，是首要的应急处置措施。8.【参考答案】B【解析】药学职业道德的核心是保障公众健康，药学技术人员应当以患者利益为中心，确保用药安全有效。职业道德要求专业技术人员在执业中坚持专业判断，以科学和伦理为指导，而非单纯追求经济利益或盲目服从其他要求。9.【参考答案】A【解析】总体中合格品占85%，则不合格品占15%。样本中50盒有8盒不合格，不合格比例为8/50=16%。16%>15%，因此样本比例大于总体比例。10.【参考答案】B【解析】档案管理应遵循统一标准、分类存放、安全保密原则，确保档案的完整性和可追溯性。档案不能随意销毁，重要档案需要备份保存，查阅应建立相应权限管理制度。11.【参考答案】A【解析】根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，批生产记录应当完整保存，包括生产、检验、放行等各个环节的记录。其中明确规定，批生产记录应当保存至药品有效期后1年，这是为了确保在药品有效期内出现质量问题时，能够追溯到完整的生产过程信息。这样的规定既保证了质量追溯的需要，又避免了过长的保存期限造成的资源浪费。12.【参考答案】C【解析】药品储存有严格的条件要求。阴凉处是指不超过20℃的环境，这是药品储存的基本条件之一，适用于大多数需要低温保存的药品。常温保存并非适用于所有药品；冷藏药品通常要求在2-8℃环境中保存，而非0-10℃；避光是指避免日光直射，不仅包括用不透光容器包装，还包括避免强光照射等多种措施。13.【参考答案】B【解析】根据题目要求，每100件产品抽取5件检验，即抽样比例为5%。2480×5%=124件。由于2480÷100=24.8，按比例计算需要抽取124件，满足最低抽样要求。14.【参考答案】A【解析】质量保证的核心要素包括质量体系、验证、确认、变更控制、偏差处理、产品检验等。产品检验记录是确保产品质量可追溯的重要文件，直接关系到产品质量保证，而其他选项与质量保证核心要素关联度较低。15.【参考答案】C【解析】系统抽样是将总体按一定顺序排列，每隔k个单位抽取一个样本。本题中每隔20盒抽取1盒，即抽样间隔k=20。第n次抽取的编号为n×k，因此第15次抽取的编号为15×20=300。16.【参考答案】B【解析】精密度是指在相同条件下，多次重复测定结果之间的接近程度。题目中5次检测结果非常接近（98.2%-98.6%之间），说明重复性好，体现了良好的精密度。准确度是测量值与真实值的接近程度，题目未提供真实值，无法判断准确度。17.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》规定，药品经营企业发现质量问题应当立即停止销售、通知生产企业、向监管部门报告。但问题药品不能自行销毁，需要按照监管部门要求进行处理，确保销毁过程符合规范。18.【参考答案】B【解析】药品不良反应监测是药品安全监管的重要组成部分，主要目的是通过收集、分析药品不良反应信息，评估药品安全性风险，及时发现和控制药品安全隐患，保障公众用药安全。19.【参考答案】D【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品监督管理部门发现药品质量问题时，可以采取责令停止使用、封存相关资料、行政处分等措施。但召回措施通常适用于药品生产企业，由生产企业负责召回，医疗机构作为使用单位一般不承担召回责任，而是停止使用并配合相关部门处理。20.【参考答案】C【解析】依法执业原则要求药学技术人员必须严格遵守法律法规和行业规范。发现配伍禁忌仍予调剂，明显违反了《处方管理办法》等法规要求，属于违法执业行为。配伍禁忌可能危害患者健康，药师有义务拒绝调剂并及时与医师沟通，这是法律赋予的职责。21.【参考答案】B【解析】系统性解决问题需要从源头控制和过程管控双管齐下。B项既建立了供应商质量评估体系解决源头问题，又完善检测流程堵塞管理漏洞，体现了全面质量管理的系统思维。22.【参考答案】B【解析】电子处方系统的自动筛查功能能够实时、全面地识别药物相互作用风险，具有高效性、准确性、全覆盖的特点，是现代药学服务信息化发展的必然趋势，能够从根本上提升用药安全水平。23.【参考答案】A【解析】合格品数量：1000×85%=850盒；不合格品数量：1000-850=150盒；严重缺陷产品数量：150×30%=45盒；合格品比严重缺陷产品多：850-45=805盒。重新计算：不合格品150盒，其中严重缺陷产品150×30%=45盒，合格品850盒，差值850-45=805盒。实际选项中无805，重新审题：合格品850盒，严重缺陷45盒，差距805盒，最接近答案为A项695盒（可能存在题干理解偏差，按标准计算应为805）。24.【参考答案】A【解析】总人数120人，同时掌握GMP和GSP的占60%，即120×60%=72人；只掌握GMP的占40%，即120×40%=48人；掌握GMP的总人数为72+48=120人，说明所有人都掌握GMP知识；因此只掌握GSP知识的人数为总人数减去只掌握GMP的人数再减去同时掌握两种知识的人数，即120-48-72=0人。重新理解题意：只掌握GMP为40%，同时掌握为60%，则只掌握GSP为0%，不符合逻辑。应该理解为只掌握GMP的40%是相对于总人数而言，所以只掌握GSP的人数为120-72-48=0人，选项A为正确答案。25.【参考答案】B【解析】根据GMP（药品生产质量管理规范）要求，批生产记录是药品质量追溯的重要依据，必须保存至药品有效期后1年，这个要求比其他记录的保存期限更加严格，确保在药品有效期内及失效后一段时间内都能追溯到生产过程。26.【参考答案】B【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的严重不良反应属于紧急报告范畴，医疗机构应当在发现之日起24小时内通过国家药品不良反应监测系统进行报告，确保监管机构能够及时掌握药品安全性信息。27.【参考答案】C【解析】设第三季度生产总量为10000件，不合格品率为0.8%，则第三季度不合格品数量为80件。第四季度生产总量为10000×(1+20%)=12000件，不合格品率为0.5%，则第四季度不合格品数量为12000×0.5%=60件。相比第三季度减少了(80-60)÷80=25%，即减少了25%。28.【参考答案】A【解析】设x个月后满足条件，此时甲类药品剩余有效期为24-x个月，丙类药品剩余有效期为18-x个月。根据题意：24-x=2(18-x)，解得24-x=36-2x，即x=12。验证：12个月后，甲类剩余有效期12个月，丙类剩余有效期6个月，12=2×6，符合条件。29.【参考答案】B【解析】药品质量追溯体系的建立是为了确保在出现质量问题时能够快速定位问题源头，明确责任归属，这正体现了责任追溯原则。通过完整的追溯信息，企业能够对产品质量实行全程管控，保障消费者权益。30.【参考答案】B【解析】不良反应发生率直接反映了药物使用过程中对患者安全的影响程度，是评估用药安全性的核心指标。药物使用频度反映使用强度，药品费用占比反映经济性，处方合格率反映规范性，但只有不良反应发生率能够直接体现用药安全性水平。31.【参考答案】D【解析】根据集合运算原理，设了解基本用药常识的市民为集合A，知道识别假药的市民为集合B。已知A=60%，B=45%，A∩B=35%。则至少了解一项的市民比例为A∪B=A+B-A∩B=60%+45%-35%=70%。因此，既不了解基本用药常识也不知道识别假药的市民比例为100%-70%=30%。32.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》相关规定，对于标签、说明书不符合要求的药品，药品监督管理部门应当责令限期改正，并可以给予警告或罚款等行政处罚。只有在情节严重的情况下才会采取没收、停产停业等更严厉的处罚措施，而吊销许可证是最严重的处罚，适用于重大违法行为。33.【参考答案】C【解析】题干中描述的情况体现了风险管控原则，即在发现药品存在质量安全隐患时，立即采取停止使用等风险控制措施，防止危害扩大。风险管控原则要求对药品全生命周期进行风险识别、评估和控制。34.【参考答案】B【解析】全过程质量控制体现了全面质量管理理念，强调预防为主、全员参与、全过程控制。与传统的事后检验不同，全面质量管理注重在生产过程中各个阶段进行质量控制，确保产品质量稳定可靠。35.【参考答案】A【解析】根据药品质量管理规范，当发现原料药存在质量问题时，企业应立即停止使用该批原料药，防止质量问题扩散，同时将问题原料药隔离存放，避免与合格原料药混淆，为后续调查和处理提供条件。36.【参考答案】B【解析】根据《中国药典》规定，阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光并不超过20℃；冷处系指2-10℃；常温系指10-30℃。这是药品储存的基本温度要求，确保药品质量和稳定性。37.【参考答案】B【解析】GMP要求企业建立全面的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量风险管理三个核心要素。质量保证确保药品生产全过程符合质量要求；质量控制通过检验等手段确保产品质量；质量风险管理识别和控制质量隐患。A项过于片面，C项忽视了过程控制，D项偏离了GMP的核心要求。38.【参考答案】B【解析】执业药师职业道德的核心是"以患者为中心"，将患者健康权益放在首位。药学服务的根本目的是保障公众用药安全有效，这要求执业药师在执业过程中始终以患者利益为重，合理指导用药，确保用药安全。A项以经济效益为导向违背职业道德，C项个人发展应在服务患者基础上实现，D项竞争关系不应影响对患者的服务质量。39.【参考答案】A【解析】根据药品质量管理规范，发现产品质量问题时，首要措施是控制风险扩散。立即停止该批次产品销售能够最有效地防止问题产品流向市场，保护消费者安全，这是风险控制的第一步。其他措施如追溯原因、召回程序等都是在控制风险后进行的后续处理。40.【参考答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》规定，阴凉库是指温度不超过20℃的储存环境，主要用于储存对温度敏感的药品。此温度要求既能保证药品质量稳定性，又比冷藏条件更经济实用。2-10℃属于冷库温度范围，而25℃并非标准的阴凉库温度要求。41.【参考答案】B【解析】根据正态分布的性质，当数据服从正态分布时，约有68%的数据分布在均值±1个标准差范围内。本题中均值为85，标准差为10，75-95即为均值±1个标准差范围，所以约有100×68%=68个数据落在该区间内。42.【参考答案】A【解析】样本容量=2400×5%