卫生院药房入库验收制度

PAGE卫生院药房入库验收制度一、总则1.目的为加强卫生院药房药品入库管理，确保入库药品质量合格、数量准确，保障患者用药安全、有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药房所有药品及相关物资的入库验收工作。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、验收人员职责1.验收小组组成成立由药房负责人、质量管理人员、验收员等组成的验收小组，负责药品及物资的入库验收工作。2.验收人员资质验收人员应具备药学专业知识，熟悉药品性质和验收流程，经过专业培训并考核合格后上岗。3.职责分工药房负责人：全面负责验收工作的组织、协调和监督，对验收结果负责。质量管理人员：监督验收过程，检查验收标准的执行情况，对验收结果进行审核。验收员：按照验收标准对入库药品及物资进行逐批验收，做好验收记录。三、验收准备1.资料准备收集供货单位的资质证明文件，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品质量保证协议等。获取药品的质量标准、检验报告、随货同行单等相关资料。2.场地及设备准备确保验收场地清洁、通风良好，具备必要的照明和防潮、防虫、防鼠等设施。配备符合要求的验收工具，如电子天平、卡尺、温湿度计、显微镜等。四、验收内容1.药品外观检查检查药品包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况。查看药品标签、说明书内容是否清晰、完整，是否符合规定要求。检查药品的剂型、规格、数量与随货同行单是否一致。2.药品性状检查依据药品质量标准，对药品的外观、色泽、嗅味、溶解度等性状进行检查。对于注射剂，检查安瓿有无裂缝、封口是否严密，药液有无变色、沉淀、混浊等。3.药品数量验收按照随货同行单逐箱、逐盒核对药品数量，确保数量准确无误。对零散药品进行清点，与随货同行单记录一致。4.药品质量验收对需要进行检验的药品，按照规定抽取样品送检验机构进行检验。检查药品的有效期，确保入库药品在有效期内。核对药品的批准文号、生产批号等信息，确保与质量标准一致。5.相关物资验收对药房所需的办公用品、耗材等物资，检查其规格、型号、数量是否符合采购要求，质量是否合格。验收物资的包装、标识等是否清晰、完整。五、验收流程1.到货通知采购部门在药品到货前，应及时通知药房验收小组做好验收准备。2.现场验收验收员在药品到货后，按照验收内容要求，对药品及物资进行逐批验收。验收过程中，应认真核对相关资料和凭证，做好验收记录。3.验收结果处理验收合格的药品及物资，验收员应在验收记录上签字确认，并及时办理入库手续。验收不合格的药品及物资，应及时填写《不合格药品及物资报告》，注明不合格原因，报药房负责人和质量管理人员审核。对于不合格药品，应按照规定进行封存、标识，并及时通知采购部门与供货单位联系处理。4.验收记录保存验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。六、特殊药品验收1.麻醉药品和精神药品验收验收麻醉药品和精神药品时，应双人在场进行验收。核对药品的品种、规格、数量、批号、有效期等信息，确保与送货凭证一致。检查药品的包装、标签、说明书是否符合规定要求，有无麻醉药品和精神药品专用标识。验收合格后，及时办理入库手续，并将相关信息录入特殊药品管理系统。2.医疗用毒性药品验收验收医疗用毒性药品时，应严格按照规定进行操作。核对药品的名称、数量、规格、批号等信息，确保准确无误。检查药品的包装是否严密，有无破损、渗漏等情况。验收合格后，将药品存放在专用仓库或专柜，并实行双人双锁管理。七、验收监督与考核1.监督机制质量管理人员应定期对验收工作进行监督检查，确保验收标准的执行和验收记录的真实性、完整性。2.考核办法建立验收人员考核制度，对验收工作表现优秀的人员给予奖励，对验收工作中出现问题的人员进行批评教育或相