卫生院基本药物代购制度

PAGE卫生院基本药物代购制度一、总则（一）目的为加强卫生院基本药物代购管理，规范代购行为，保障药品供应，满足患者基本用药需求，确保医疗质量和用药安全，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本卫生院在基本药物采购供应过程中涉及的代购活动。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵守国家有关药品管理的法律法规、政策规定以及医疗卫生行业标准，确保代购行为合法合规。2.质量优先原则始终将药品质量放在首位，优先选择质量可靠、信誉良好的药品供应商，保证代购药品符合国家药品质量标准。3.安全有效原则所代购的基本药物必须能够安全有效地满足患者的治疗需求，不得采购和使用存在质量问题或安全隐患的药品。4.公开透明原则代购过程应保持公开、公平、公正，确保信息透明，接受内部监督和社会监督。二、代购职责分工（一）药事管理委员会1.负责审议卫生院基本药物代购计划，根据卫生院实际医疗需求和药品使用情况，综合考虑药品品种、数量、预算等因素，确保代购计划科学合理。2.对代购过程中的重大事项进行决策，如供应商选择、采购价格调整等，保证代购工作符合卫生院整体利益和发展规划。3.监督基本药物代购制度的执行情况，定期检查代购工作的合规性、药品质量及供应保障情况，发现问题及时督促整改。（二）药剂科1.负责具体实施基本药物代购工作，根据药事管理委员会审议通过的代购计划，制定详细的采购清单，明确药品名称、规格、数量、剂型等信息。2.负责与药品供应商进行沟通协调，签订采购合同或协议，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、价格、交货时间、付款方式等条款。3.对采购的药品进行验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、质量检验报告等，确保药品符合质量要求。建立完整的验收记录，包括药品名称、规格、数量、供应商、验收日期、验收人员等信息。4.负责药品的储存和保管，按照药品储存条件要求，合理安排储存设施，确保药品质量稳定。定期对库存药品进行盘点，做到账物相符，及时处理过期、变质等不合格药品。5.收集、整理和分析药品采购、使用过程中的相关数据，为药事管理委员会提供决策依据，协助做好药品的合理使用和管理工作。（三）临床科室1.根据本科室患者的病情和治疗需求，及时向药剂科反馈基本药物的使用情况和需求信息，协助药剂科制定合理的代购计划。2.配合药剂科做好药品验收工作，对验收过程中发现的药品质量问题及时反馈，确保临床用药安全。3.按照药品说明书和临床诊疗规范合理使用基本药物，提高药品使用效益，减少药品浪费。（四）财务科1.负责审核基本药物代购费用，确保采购资金的合理使用和支付安全。根据采购合同和验收情况，及时办理药品采购款项的支付手续。2.对代购药品的费用进行核算和统计，定期与药剂科核对账目，确保财务数据准确无误。配合相关部门做好药品成本控制和预算管理工作。三、代购计划制定（一）需求评估1.药剂科定期收集各临床科室的药品使用数据，包括药品名称、用量、使用频率等信息，进行分析和统计。2.结合卫生院的诊疗业务发展规划、患者疾病谱变化以及药品库存情况，对基本药物的需求进行预测和评估。3.考虑季节性疾病、突发公共卫生事件等因素对药品需求的影响，及时调整需求评估结果。（二）计划编制1.根据需求评估结果，药剂科制定基本药物代购计划草案，明确代购药品的品种、规格、数量、预计采购时间等内容。2.将代购计划草案提交药事管理委员会审议，药事管理委员会根据卫生院的实际情况、预算安排以及药品供应保障等因素进行综合审议，提出修改意见和建议。3.药剂科根据药事管理委员会的审议意见，对代购计划草案进行修改完善，形成正式的基本药物代购计划，报卫生院领导批准后执行。（三）计划调整1.在代购计划执行过程中，如遇特殊情况需要调整代购计划，临床科室应及时向药剂科提出申请，说明调整原因和调整内容。2.药剂科对申请进行审核，结合库存情况、药品供应情况以及患者需求等因素，提出初步调整意见，报药事管理委员会审批。3.药事管理委员会根据实际情况进行审批，批准后的调整计划由药剂科负责组织实施。四、供应商选择与管理（一）供应商资质要求1.具有合法有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，经营范围涵盖所供应的基本药物品种。2.具备良好的商业信誉，无不良记录，在药品质量、供应保障、价格合理等方面表现良好。3.具有完善的质量管理体系，能够确保所供应药品符合国家药品质量标准，并提供相应的质量保证文件。4.具备较强的配送能力，能够按时、准确地将药品送达卫生院，确保药品供应的及时性。（二）供应商选择程序1.药剂科通过多种渠道收集潜在药品供应商信息，包括网络搜索、行业推荐、供应商自荐等，建立供应商信息库。2.对供应商信息库中的供应商进行初步筛选，按照供应商资质要求进行审核，剔除不符合要求的供应商。3.组织相关人员对筛选后的供应商进行实地考察，了解其生产经营状况、质量管理水平、配送能力等情况，形成考察报告。4.根据考察报告和综合评估结果，从合格供应商中选择若干家作为备选供应商，报药事管理委员会审议。5.药事管理委员会根据卫生院的实际情况和采购需求，从备选供应商中确定最终的药品供应商，并签订采购合同或协议。（三）供应商管理1.与供应商签订的采购合同或协议应明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、价格、交货时间、付款方式、售后服务等条款。2.定期对供应商的药品质量、供应情况、价格执行情况等进行评估和考核，建立供应商评价档案。3.对于考核不合格的供应商，及时发出整改通知，要求其限期整改。如整改后仍不符合要求，应终止合作关系，并重新选择供应商。4.加强与供应商的沟通与协调，及时了解药品供应动态和市场变化情况，共同解决代购过程中出现的问题。五、代购流程（一）采购申请1.药剂科根据批准的基本药物代购计划，向选定供应商发出采购申请，明确采购药品的品种、规格、数量、交货时间等要求。2.采购申请应采用书面形式或电子形式，确保信息准确、完整，并经相关负责人审核签字。（二）合同签订1.供应商收到采购申请后，如无异议，与卫生院药剂科签订采购合同或协议。合同或协议应明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、价格、交货时间、付款方式、违约责任等条款。2.采购合同或协议签订后，双方应严格按照合同约定履行各自的职责。（三）药品采购1.供应商按照采购合同或协议约定的时间和要求组织药品生产或采购，并及时发货。2.药剂科应跟踪药品采购进度，确保药品按时、准确送达卫生院。对于紧急采购的药品，应采取特殊措施确保供应。（四）药品验收1.药品到货后，药剂科按照相关验收标准和程序进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、质量检验报告等，确保药品符合质量要求。2.验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并办理入库手续。验收不合格的药品，应及时通知供应商进行处理，严禁不合格药品入库使用。（五）入库与储存1.验收合格的药品按照规定的储存条件进行分类存放，建立库存台账，记录药品的入库日期、名称、规格、数量、有效期等信息。2.定期对库存药品进行盘点，做到账物相符。发现库存药品存在质量问题或其他异常情况，应及时进行处理。（六）付款结算1.财务科根据采购合同和验收情况，审核药品采购款项的支付申请。2.审核通过后，按照合同约定办理付款手续，确保采购资金的安全、及时支付。六、质量控制与监督（一）质量控制1.药剂科应建立健全药品质量管理制度，加强对基本药物采购、验收、储存、养护等环节的质量控制。确保所采购的药品符合国家药品质量标准，杜绝不合格药品进入卫生院。2.严格执行药品验收程序，对每一批次采购的药品进行逐批验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、质量检验报告等，确保药品质量合格。3.加强药品储存管理，按照药品储存条件要求，合理安排储存设施，定期对库存药品进行检查和养护，确保药品质量稳定。对易变质、有效期短的药品应重点关注，及时处理临近有效期药品。（二）监督检查1.卫生院内部成立监督小组，定期对基本药物代购制度的执行情况进行监督检查。检查内容包括代购计划制定、供应商选择、采购流程、药品质量控制、付款结算等环节。2.监督小组应采用定期检查与不定期抽查相结合的方式，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。3.接受上级卫生行政部门、药品监管部门以及社会公众的监督，对提出的意见和建议及时进行整改，不断完善基本药物代购制度。七、信息管理（一）建立信息系统1.建立基本药物代购信息管理系统，实现采购计划制定、供应商管理、采购申请、合同签订、药品验收、入库储存、付款结算等环节的信息化管理。2.信息管理系统应具备数据录入、查询、统计、分析等功能，能够及时准确地反映基本药物代购工作的全过程，为管理决策提供数据支持。（二）数据记录与归档1.对基本药物代购过程中的各类数据进行详细记录，包括采购计划数据、供应商信息、采购合同或协议、验收记录、库存台账、付款记录等。2.数据记录应真实、准确完整，采用纸质和电子两种形式进行归档保存，便于查阅和追溯。归档期限按照相关法律法规和行业标准执行。（三）信息共享与交流1.实现药剂科、临床科室、财务科等相关部门之间的信息共享，确保各部门能够及时了解基本药物代购工作的进展情况，协同做好相关工作。2.定期向上级卫生行政部门报送基本药物代购工作信息，接受上级部门的指导和监督。同时，加强与其他卫生院的信息交流与合作，共同提高基本药物代购管理水平。八、培训与考核（一）培训1.定期组织相关人员参加基本药物代购制度及相关法律法规、业务知识培训，提高工作人员的业务水平和法律意识。2.培训内容包括药品管理法律法规、基本药物政策、采购流程、质量控制、信息管理等方面，培训方式可采用集中授课、专题讲座、现场演示、网络学习等多种形式。3.鼓励工作人员参加各类专业培训和学术交流活动，不断更新知识结构，提高工作能力。（二）考核1.建立基本药物代购工作考核机制，对药剂科、临床科室、财务科等相关部门及工作人员的工