医院处方审批权限管理办法

医院处方审批权限管理办法为规范医院处方审批行为，保障患者用药安全、合理、有效，提升医疗质量与管理水平，依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》及相关法律法规，结合本院实际，制定本办法。一、总则（一）目的明确处方审批权限，规范处方开具、审核流程，防范用药安全风险，维护医疗秩序，保障医患双方合法权益。（二）依据以《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》（卫生部令第53号）《医疗机构药事管理规定》等国家法规为依据，结合医院药事管理需求、临床诊疗特点及行业规范制定。（三）适用范围本院所有取得处方权的医师、药师（含药学专业技术人员），以及参与处方管理的行政、后勤人员；涵盖门（急）诊、住院部各类处方（含电子处方、纸质处方）的审批活动。（四）基本原则1.依法依规：严格遵循药品管理、处方管理相关法规，确保审批行为合法合规，杜绝违规开方、调剂行为。2.分级负责：根据医师职称、专业资质及药品管理类别，划分差异化审批权限，落实“谁开方、谁负责，谁审核、谁把关”的岗位责任。3.安全有效：以患者用药安全为核心，优先保障合理用药，兼顾诊疗效率，平衡“安全”与“便捷”的管理目标。4.动态管理：结合临床需求、药品政策调整（如抗菌药物分级、麻精药品管理新规）及医院管理要求，适时优化审批权限与流程。二、处方审批权限划分（一）普通处方、急诊处方、儿科处方1.开具权限执业医师（含助理医师，经本院注册并取得处方权）可开具普通处方（门急诊、住院患者通用）、急诊处方；儿科执业医师（含助理医师）开具儿科处方。处方用量：普通处方一般不超过7日用量，急诊处方不超过3日用量，儿科处方根据患儿年龄、病情适当调整（原则上不超过5日用量，特殊情况需注明理由）。2.审核权限药师（含药学专业技术人员，经培训考核取得“处方审核资格”）负责审核处方的合法性（医师资质、处方类型合规性）、规范性（书写格式、药品名称/用法用量准确性）、适宜性（适应证匹配度、药物相互作用、禁忌证等）。审核合格的处方予以调配；对“用药不适宜”（如剂量错误、剂型不当）或“超常处方”（如无适应证用药），药师需与医师沟通确认，必要时要求重新开具。（二）特殊管理药品处方（麻醉药品、精神药品等）1.麻醉药品、第一类精神药品（麻精一药品）开具权限：门（急）诊患者：由取得“麻精一药品处方权”的执业医师（经本院培训考核、卫生行政部门备案）开具。注射剂每张处方≤2日常用量，控缓释制剂≤7日常用量，其他剂型≤3日常用量；癌痛/慢性中重度疼痛患者，注射剂≤3日常用量，控缓释制剂≤15日常用量，其他剂型≤7日常用量（需提供诊断证明）。住院患者：经授权的医师开具（医嘱单形式管理），每张处方（医嘱）为1日常用量（特殊情况由科主任审批）。审核权限：药师需取得“麻精药品调剂资格”，审核时重点核查：患者身份（与病历/诊断证明一致）、诊断（是否符合麻精药品使用指征）、处方用量（是否超限额）、医师资质（处方权有效性）。对不符合规定的处方，拒绝调配并报告药学部、医务科。2.第二类精神药品开具权限：取得处方权的执业医师开具，每张处方≤7日常用量；慢性病/特殊患者经评估后可延长至15日（需注明理由）。审核权限：药师审核时关注“适应证合理性”（如焦虑症、失眠症诊断与用药匹配度）、“用量合规性”，对超量/无指征处方及时干预。（三）抗菌药物处方1.非限制使用级抗菌药物开具权限：具有执业医师资格的医师（经本院抗菌药物培训考核合格）可开具。审核权限：药师审核，重点关注“适应证匹配度”（如呼吸道感染是否选用β-内酰胺类）、“用法用量规范性”（如频次、疗程是否符合指南）。2.限制使用级抗菌药物开具权限：主治医师及以上职称，或从事感染性疾病诊疗的执业医师（经培训考核合格）开具。审核权限：药师审核时，对“超说明书用药”（如儿童使用成人剂型）、“特殊人群用药”（孕妇、肝肾功能不全者）需核查医师说明及循证依据。3.特殊使用级抗菌药物开具权限：高级职称医师，或感染性疾病科、临床微生物室等专业医师（经专项培训考核合格）开具；紧急情况（如重症感染）下，主治医师可开具临时处方（用量≤24小时），但需在24小时内由高级职称医师补签名/重新开具。审核权限：药师审核时，需确认“处方医师资质”“会诊意见”（需2名高级职称医师会诊，特殊情况可通过院内会诊平台/书面记录）；对无会诊意见或资质不符的处方，予以退回。（四）超说明书用药、超剂量处方开具权限：医师需详细说明理由（如患者特殊体质、病情需要等），经科主任或医疗组组长审核同意（急诊情况可事后24小时内补签），并在处方中注明“超说明书/超剂量用药，原因：XXX”。审核权限：药师审核时，需核查“医师说明”“科主任签字”及循证医学依据（如临床研究文献、药品说明书修订建议等）；对高风险超说明书用药（如抗肿瘤药物超适应证），需报药事管理与药物治疗学委员会（药事会）备案。三、处方审批流程（一）处方开具医师根据患者病情、诊断，按权限开具处方，确保信息完整（患者姓名、年龄、性别、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等）。电子处方需同步上传至医院信息系统，纸质处方需手写签名或电子签名。（二）药师审核药师接收处方后，限时完成审核：普通处方30分钟内，急诊处方10分钟内。审核内容包括：1.合法性：医师资质与处方类型、药品类别是否匹配（如麻精一药品处方是否由授权医师开具）。2.规范性：处方格式是否规范，药品名称、用法用量书写是否准确（如“qd”“bid”是否清晰，剂量单位是否正确）。3.适宜性：适应证与诊断是否相符，药物选择是否合理（如抗菌药物是否有药敏依据），用法用量是否准确（如“空腹服用”“睡前服用”是否标注），药物相互作用、禁忌证是否规避。（三）特殊审批对审核不通过的处方，药师通过信息系统反馈医师，说明问题类型（如“诊断与用药不符”“超剂量无说明”等）。医师需在1小时内（急诊30分钟内）修改或重新开具；对需科主任、药事会审批的处方，医师提交申请，经审批通过后方可调配。（四）调配与发药审核合格的处方，药师按规定调配药品，核对无误后发药，并向患者/家属说明用药方法（如“温水送服”“餐后服用”）、注意事项（如“避免饮酒”“监测血压”）；电子处方调配后，系统自动记录调配信息，供追溯查询。四、监督与考核（一）监督主体医务科、药学部、质控科组成联合监督小组，定期（每月）抽查处方审批情况，涵盖“权限执行”“审核质量”“特殊处方管理”等维度。（二）监督内容1.医师端：是否超权限开具处方（如主治医师开具特殊使用级抗菌药物），特殊药品处方资质是否有效，超说明书/超剂量处方的理由说明、审批签字是否完整。2.药师端：审核意见是否准确（如“用药不适宜”处方是否识别），问题处方处理是否及时（如反馈后医师未修改，是否上报）。3.管理端：麻精药品处方“患者身份核查”“用量管控”是否到位，抗菌药物分级使用是否合规。（三）考核机制1.将“处方审批合规性”纳入医师、药师绩效考核，与职称评定、评优评先挂钩。2.对违规行为（如超权限开方、药师审核失职、虚假审批等），视情节轻重给予：警告、扣罚绩效、暂停处方权/调剂资格、通报批评等处理；构成违法的，依法追究法律责任。（四）申诉与改进医师、药师对处罚有异议的，可在收到通知3个工作日内向医务科提交申诉材料，经调查核实后反馈处理意见。医院每季度召开处方质量分析会，通报问题（如“超剂量处