医院药品管理及使用记录规程

医院药品管理及使用记录规程医院药品管理与使用记录的规范性，直接关乎患者用药安全、医疗质量及药事管理合规性。为建立科学、严谨的药品全流程管理机制，保障临床用药“安全、有效、合理”，结合《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等法规要求，特制定本规程，适用于医院药事管理部门、各临床科室、药房（含门诊、住院、急诊药房）及相关岗位人员。一、总则本规程以“依法依规、全程管控、责任到人、持续改进”为原则，旨在规范药品采购、储存、调配、使用及记录各环节操作，从源头把控药品质量，降低用药风险，提升药事管理精细化水平。二、药品采购管理（一）采购计划制定药学部门需综合临床需求（各科室季度用药评估、新开展诊疗项目的药品需求）、库存动态（实时盘点数据、近效期药品预警）、政策要求（特殊药品限量采购、国家集采药品优先配备）等维度，拟定采购清单。特殊管理药品（如麻醉、精神药品）严格遵循《麻醉药品和精神药品管理条例》的限量采购原则，确保供应与安全管控平衡。（二）供应商管理建立“资质审核-动态评估”机制：新供应商需提供营业执照、药品经营许可证、质量保证协议、产品检验报告等资质文件，经药事管理委员会审核后纳入“合格供应商名录”；每年度对供应商的药品质量、配送时效、售后服务进行评估，淘汰不符合要求的供应商并更新名录。（三）采购验收药品到货后，由双人验收（验收员与保管员）执行以下操作：外观核对：检查药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、数量、包装完整性，冷藏药品需核查运输温度记录；文件查验：索取随货同行单、质量检验报告，核对药品批号与检验报告的一致性；不合格处理：对包装破损、效期不符、资料缺失的药品，当场拒收并记录（注明拒收原因、药品信息、供应商），必要时上报属地药品监督管理部门。三、药品储存管理（一）储存环境管控按药品说明书要求划分储存区域：常温库（0-30℃）、阴凉库（≤20℃）、冷藏库（2-8℃），各库区配备温湿度监测设备（精度±0.5℃/±5%RH），每日上午、下午各记录1次温湿度数据；若超出规定范围（如冷藏库温度＞8℃），需立即启动应急预案（调整设备、转移药品），并记录处置过程。（二）分类与效期管理1.分类存放：内服与外用药品分区，易串味药品（如藿香正气水）、中药饮片设独立库区，麻醉、精神药品专柜加锁，毒性药品实行“专人、专柜、双锁”管理；2.效期预警：建立“近效期药品台账”，对距有效期不足6个月（或医院规定时限）的药品标注“预警标识”，优先调配使用；过期药品单独存放，按《药品销毁管理办法》集中销毁并记录（销毁时间、方式、执行人、监销人）。（三）养护管理每月开展药品养护：检查药品外观（有无霉变、虫蛀、变色）、包装完整性，重点养护冷藏药品、易变质药品（如生物制剂）；对养护中发现的问题（如铝塑板开裂、标签模糊），立即隔离并启动质量评估，记录处理结果。四、药品调配与使用管理（一）处方审核与调配药师按“四查十对”（查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性；对科别、姓名、年龄，对药名、剂型、规格、数量，对药品性状、用法用量，对临床诊断）审核处方：对用药禁忌、剂量超量、配伍禁忌的处方，拒绝调配并记录（注明原因、处方信息），反馈医师修改；调配人员按处方准确称量、分包装，双人核对（调配人、核对人签名）后发药，拆零药品需标注“药品名称、规格、用法用量、有效期”。（二）发药与用药交代向患者（或家属）说明药品“用法（如餐前/餐后、舌下含服）、用量（如每日3次、每次5ml）、注意事项（如避光、多饮水）、不良反应预警（如抗生素可能引起腹泻）”，确保患者理解后签字确认；特殊人群（如儿童、老年患者）需额外强调用药安全要点。（三）特殊药品使用记录麻醉、精神药品使用需登记“患者姓名、病历号、药品名称、规格、使用剂量、剩余量、回收空安瓿数量”，双人双签；毒性药品使用需“双人核对、双人签名”，记录用药时间、给药途径、患者反应；临床科室使用高警示药品（如化疗药、静脉用抗生素），需记录“用药指征、疗效观察、不良反应处置”。五、药品记录管理（一）记录类别与内容1.采购记录：含供应商名称、药品通用名、规格、批号、数量、采购价格、到货时间；2.验收记录：验收日期、药品信息、验收结果（合格/不合格）、不合格处理措施；3.储存记录：温湿度数据、设备运行情况、近效期药品预警；4.调配记录：处方号、患者信息、药品信息、调配人、核对人；5.使用记录：临床科室需记录“患者姓名、病历号、药品名称、规格、剂量、使用时间、给药途径、操作者”，特殊用药需补充“用药指征、不良反应”；6.销毁记录：过期/变质药品名称、数量、销毁方式（如焚烧、深埋）、时间、执行人、监销人。（二）记录要求真实性：记录需反映实际操作，不得伪造、编造；及时性：操作完成后24小时内填写，温湿度记录需实时上传（电子系统）；规范性：手写记录用蓝黑/碳素笔，字迹清晰；电子记录设置“操作权限”，修改需留痕（标注修改人、时间、原因）；保存期限：药品质量记录、处方（普通处方1年，麻精药品处方3年）保存至规定年限，电子记录定期备份（异地存储）。六、监督与持续改进（一）质量管理小组监督由药学、医务、护理部门人员组成“药品质量管理小组”，每季度开展全流程检查：重点核查记录完整性（如验收记录是否缺项）、操作规范性（如冷藏药品温度是否超标），形成《检查报告》并公示。（二）问题整改与培训对检查中发现的问题（如“记录缺失”“储存环境不达标”），下达《整改通知书》，明确整改期限、责任人；跟踪复查整改结果，对屡犯问题的岗位人员，强化“药品管理及记录规范”培训（新员工岗前培训需包含本规程内容）。（三）持续改进机制分析“用药差错、药品质量投诉、检查缺陷”等数据，每半年召开“药事管理会议”，优化管理流程（如调整近效期预警时限）、完善记录要求（如增加“高警示药品使用签名”），确保规程贴合临床实际。结语：本规程的有效实