抢救车(药品、物品)管理制度

抢救车(药品、物品)管理制度第一章总则1.1立法依据本制度以《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗质量管理办法》《三级综合医院评审标准（2022版）》为刚性上位法，结合本院《急救绿色通道管理办法》《高警示药品管理制度》《一次性无菌医疗器械管理规定》等内部规范制定。1.2适用范围适用于本院所有开展急救、抢救、围术期及突发应急事件的临床科室、医技科室、门急诊、手术室、ICU、新生儿科、产房、导管室、120分站、航空救援平台、医联体托管医院抢救车。1.3术语定义抢救车：指配置急救药品、器械、耗材、记录表单并可快速移动的封闭式四轮车。封条式管理：指抢救车使用一次性编码防撕封条，非抢救不得启封。“四定”：定品种、定数量、定位置、定责任人。“五及时”：及时检查、及时补充、及时维护、及时记录、及时反馈。第二章组织与职责2.1三级责任网格1)院长：资源保障与考核问责第一责任人。2)医疗副院长：每月抽查不少于2台抢救车，签字确认。3)药学部主任：药品目录、效期、召回、替代审批。4)护理部主任：物品定位、清洁、消毒、培训。5)设备科主任：器械校准、计量、质控。6)科室抢救车专管护士（下称“专管员”）：日常“四定”执行人，须通过年度“抢救车专项操作”考核（≥90分）。2.2交叉互审机制每月26日08:00—10:00，由药学部、设备科、护理部三方组成互审组，按《抢救车交叉互审表》逐项打分，低于95分即启动整改48h内闭环。第三章配置标准3.1药品目录（成人基础版，示例）1)肾上腺素注射液1mg×10支2)去甲肾上腺素2mg×10支3)胺碘酮150mg×5支4)利多卡因100mg×5支5)阿托品0.5mg×10支6)多巴胺20mg×10支7)硝酸甘油5mg×10支8)呋塞米20mg×10支9)纳洛酮0.4mg×5支10)50%葡萄糖20mL×5支11)10%氯化钾10mL×5支（高警示，红区加锁）12)5%碳酸氢钠250mL×2袋13)羟乙基淀粉500mL×1袋14)甲强龙40mg×5支15)肝素钠1.25万IU×5支16)止血敏1g×5支17)地西泮10mg×5支18)咪达唑仑5mg×5支19)丙泊酚200mg×2支20)琥珀胆碱100mg×5支21)罗库溴铵50mg×5支22)硝酸甘油片0.5mg×30片23)速效救心丸40粒×1瓶24)0.9%氯化钠10mL×20支25)灭菌注射用水10mL×20支3.2儿科/新生儿加配目录1)肾上腺素0.1mg/mL×5支2)纳洛酮0.02mg/mL×5支3)10%葡萄糖100mL×2袋4)儿科专用输液器60滴/mL×5套5)早产儿面罩0号、1号各2只3.3物品目录（核心）1)除颤监护一体仪（带儿童电极板）1套2)简易呼吸球囊（成人、儿童各1）3)气管插管包：喉镜柄+直弯镜片2套、气管导管3.5—8.0各2根、导丝2根、10mL注射器2支、固定胶布1卷4)中心静脉穿刺包1套5)骨髓穿刺输液套装1套6)负压吸引器（脚踏式）1套7)吸痰管12F、14F各5根8)输液三通5个9)加压输液袋500mL2个10)止血钳12.5cm2把、弯血管钳2把11)手术剪1把、持针器1把12)无菌纱布块10×10cm×20块13)无菌治疗巾4块14)医用弹性绷带10cm×5卷15)一次性无菌手套6.5、7.0、7.5各5副16)一次性口罩、帽子各10只17)速干手消100mL2瓶18)利器盒1个19)医疗垃圾袋黄袋2只20)记录表单：急救用药记录单20张、抢救车交接单20张、封条编号贴50枚3.4空间布局图第一层：药品区（左冷藏2—8℃，右常温）第二层：器械区（左侧插管、右侧穿刺）第三层：耗材区（前区手套、后区纱布）第四层：液体区（左晶体、右胶体）抽屉1：记录表单、封条、笔抽屉2：备用电池、电极片、酒精棉片背板：除颤仪固定带、氧气瓶绑带右侧挂篮：速干手消、利器盒第四章采购与验收4.1采购流程1)专管员每月20日通过HIS“抢救车耗材计划”模块提交次月需求，自动汇总至药学部。2)药学部22日前完成库存校核，生成《抢救车药品采购计划表》。3)设备科同步生成器械采购计划，交招标办统一招标。4)供应商须具备《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》双证，近3年无行政处罚。5)到货后24h内完成验收：药品批号、效期、外观、温控记录；器械序列号、校准证、说明书。6)验收不合格品拍照留证，48h内退货并填写《不合格品记录》。第五章存储与效期管理5.1温湿度要求药品区：15—25℃，相对湿度35—75%，每日08:00、14:00、20:00自动采集并上传至“抢救车智慧监管平台”，超阈短信报警到专管员、药学部值班手机。5.2效期预警规则1)系统对≤90天到期药品黄色预警，≤30天红色预警。2)红色预警药品须24h内下架，填写《近效期药品退出单》，由药学部统一调换。3)高警示药品（氯化钾、肝素、胰岛素）效期≤60天即下架。5.3封条管理1)封条材质：一次性易碎PET，二维码含抢救车编号、封闭日期、专管员签名。2)封条断裂即视为“已用”，须立即启动“使用后2h补充流程”。3)封条回收：断裂封条粘贴于《抢救车交接单》背面，保存1年备查。第六章使用与补充流程6.1抢救现场8步操作1)黄金10秒：护士A撕封条→推车至床旁→按下“开始抢救”计时键。2)护士B同时呼叫医生、麻醉、ICU会诊。3)医生下达口头医嘱，护士A复述确认，双人核对药品、剂量、途径。4)使用后即时在《急救用药记录单》扫码录入药品、批号、效期、余量。5)抢救结束2h内，专管员按《补充清单》逐项补回，双人核对签字。6)补充完毕更换新封条，扫码上传系统，状态自动变为“封存”。7)若抢救持续时间＞2h，可启用“二次封条”，旧封条保留，新封条备注“续用”。8)24h内由护士长完成质量复核，并在系统确认。6.2紧急缺药替代1)若缺药品种≤3种，启动“科室间调拨”：专管员在系统发起调拨单，目标科室15min内送达。2)若缺药＞3种或调拨失败，立即启用“药房应急窗口”，药学部10min内配送。3)替代药品须科主任、药学部双重审批，并在记录单备注“替代原因、批号”。第七章清洁、消毒与维护7.1日常清洁每日07:30专管员用75%酒精擦拭车体、把手、抽屉面板；每周二用500mg/L含氯消毒液湿拭车轮、底部。7.2终末消毒1)疑似多重耐药菌或血液、体液污染，立即启动终末消毒：a)移除所有物品，分类消毒或销毁；b)车体用2000mg/L含氯消毒液擦拭2遍，30min后清水擦净；c)紫外线消毒灯照射30min（1m距离，强度≥70μW/cm²）；d)更换新封条，记录于《终末消毒登记表》。7.3设备质控除颤仪每季度由设备科做200J负载放电测试，打印波形报告存档；负压吸引器每半年做负压值测定，要求≥0.04MPa；简易呼吸球囊每年做气密性测试，泄漏率≤5%。第八章培训与考核8.1年度培训矩阵1)新入职员工：岗前4h抢救车模拟演练，考核≥90分方可上岗。2)在职人员：每季度1次“盲盒式”抽查，随机抽取10种药品、5件器械，90s内完成定位、剂量、效期口述。3)多部门协作演练：每半年1次“代码蓝”+“大批量伤员”双场景，抢救车作为核心节点，考核指标：a)从发出代码到抢救车到位≤2min；b)药品取用差错率0；c)补充完成时间≤30min。8.2考核结果运用成绩＜90分者，停岗培训1周，扣发当月绩效10%；连续两次＜90分，调离急救岗位并记入年度档案。第九章监督检查与持续改进9.1四级检查1)科室日查：专管员每班交接检查15项，扫码上传；2)护理部周查：每周三上午抽查10%抢救车；3)药学月查：每月25日核查药品账物相符率；4)院级季查：医疗副院长带队，现场打分，结果与科室绩效挂钩。9.2数据驱动改进智慧监管平台自动生成7张可视化报表：1)效期预警趋势图2)封条断裂热力图3)缺药频次帕累托图4)培训考核雷达图5)设备故障鱼骨图6)科室排名榜7)整改闭环甘特图药学部每季度召开“抢救车质量分析会”，对连续3次排名后3位的科室启动PDCA改进，必要时调整专管员。第十章应急与召回预案10.1药品群体不良事件召回1)接国家药监局召回通知后30min内，药学部通过短信、钉钉、电话三线并行通知专管员。2)专管员1h内完成封存、清点、拍照、系统下架，填写《召回记录表》。3)召回药品单独加贴红色“召回”标签，存放于药房退货库，48h内退回供应商。10.2抢救车故障应急1)车轮脱落、抽屉卡死等物理故障：立即启用备用抢救车（每个科室须配置≥1台备用），同时电话报修，设备科2h内到场。2)除颤仪故障：按下“急救替代”按钮，系统弹出最近3台完好除颤仪定位，由运送部5min内送达。10.3突发公共卫生事件启动红色预警后，抢救车药品基数上浮50%，高流量吸氧装置、肾上腺素自动注射笔、阿托品化喷雾剂加配；专管员双人双锁管理，每4h清点1次。第十一章信息化系统11.1功能模块1)扫码出入库：支持药品、器械、耗材三级条码。2)温控云监测：探头断电续航8h，数据断点续传。3)封条电子签：与国家电子签章平台对接，防篡改。4)语音助手：护士喊出“抢救车”即可触发语音播报最近药品位置。5)AI预测：基于历史24个月抢救数据，预测下周缺药概率并自动生成采购建议。11.2数据安全系统通过三级等保，数据库每日异地备份2次；抢救数据保存≥15年，满足《电子病历管理规范》要求。第十二章文档与记录12.1记录清单1)抢救车交接单（保存3年）2)急救用药记录单（随病历保存15年）3)封条使用登记表（保存1年）4)近效期药品退出单（保存3年）5)召回记录表（保存5年）6)终末消毒登记表（保存3年）7)交叉互审表（保存2年）12.2电子记录所有扫码数据实时写入Oracle集群，时间戳精确到毫秒，不可人工修改；如需更正，须发起“电子记录更正申请”，经科主任、信息科、质控科三级审批留痕。第十三章绩效与奖惩13.1奖励1)年度“金牌抢救车”前3名科室，授予流动红旗，绩效系数+0.05。2)专管员年度考核前10名，授予“抢救车管理之星”证书，奖励1000元。13.2处罚1)封条断裂未在2h内补充，扣科室绩效2分/次；2)药品