骨盆骨折开放复位内固定术知情同意书

骨盆骨折开放复位内固定术知情同意书尊敬的患者及家属：感谢您选择我院进行骨盆骨折的诊治。骨盆骨折属于高能量损伤，常合并出血、神经血管损伤及盆腔脏器损伤，若移位明显或合并不稳定，需行开放复位内固定术（ORIF）。本文件由手术团队根据最新循证医学证据、国家卫健委《骨科手术知情同意书写规范》及我院临床路径制定，旨在用通俗语言向您完整呈现手术原理、预期获益、潜在风险、替代方案、围术期管理、康复要点、费用区间、隐私保护、纠纷处理等核心信息。请您在充分阅读、理解并仍有疑问时获得解答后，再行签署。签署即视为您与主刀医师在平等、自愿、知情的前提下达成最终共识。一、病情摘要1.入院诊断：骨盆骨折（Tile/OTA分型：____型），合并____（如：骶髂关节脱位、耻骨联合分离、髋臼骨折）。2.影像资料：CT三维重建示骨盆环破裂，移位____mm，骶髂关节间隙____mm，髋臼负重区台阶____mm。3.合并症：____（如：失血性休克、尿道损伤、腰椎压缩骨折）。4.手术指征：(1)垂直与旋转不稳定，预计保守治疗后残留移位>5mm；(2)髋臼关节面台阶>2mm，头臼匹配不良；(3)开放骨折或合并血管、神经、内脏损伤需同期处理；(4)患者为活跃年龄，对行走功能及生活质量要求高。5.手术目标：重建骨盆环稳定性，恢复髋臼解剖对位，允许早期无痛坐起及负重，降低创伤后骨关节炎、慢性疼痛、畸形愈合及残疾发生率。二、手术方案与技术细节1.麻醉方式：全身麻醉联合神经阻滞，减少术中出血及术后疼痛。2.体位：漂浮体位（仰卧→俯卧→侧卧），术中透视确认复位。3.手术入路：(1)耻骨联合：Pfannenstiel或Plannenstiel-plus；(2)髋臼：根据骨折类型选择Stoppa、髂腹股沟、K-L或联合入路；(3)骶髂关节：后骶髂螺钉经皮或开放骶髂后入路。4.复位技术：牵引床纵向牵引＋外固定架临时复位，球囊支架辅助耻骨联合复位，Farabeuf钳、Weber钳、骶髂复位钳交替使用。5.内固定材料：(1)重建钢板：钛合金6-10孔，低切迹预弯；(2)骶髂空心螺钉：直径7.3mm，双皮质固定；(3)髋臼支持钢板：3.5mm锁定系统，后壁可加用弹簧钢板；(4)可吸收缝线修补骶棘韧带、骶结节韧带。6.手术时长：平均180–300分钟，出血量600–1500ml，视骨折复杂程度而定。7.术中监测：有创动脉压、血气、体温、尿量、血栓弹力图（TEG），必要时回收式自体血回输。8.缝合：分层缝合，深部放置1–2根负压引流，术后48h内拔除；皮肤钉或皮内美容缝合，减少瘢痕。三、围术期管理路径1.术前8h禁食、2h禁饮；术前30min预防性抗生素（头孢唑啉2g静滴，过敏者改用万古霉素+甲硝唑）。2.血栓预防：入院即开始低分子肝素，术后持续35天；术中弹力袜+间歇式气囊泵。3.疼痛管理：多模式镇痛（NSAIDs+对乙酰氨基酚+小剂量阿片+神经阻滞），术后24h内启动冰敷。4.康复启动：术后第1天床上股四头肌等长收缩、踝泵运动；第2–3天在康复师指导下坐起、站立；第4–7天助行器部分负重（≤20kg）；6周后逐步过渡到完全负重。5.复查节点：术后6周、12周、24周、1年，拍摄骨盆正位+Judet斜位+CT，评估骨痂、螺钉位置、关节面塌陷。6.出院标准：体温正常>48h，引流量<30ml/d，VAS≤3分，能独立行走50m，无新发并发症。四、预期获益1.解剖复位率>90%，骨盆环稳定性恢复，远期慢性疼痛发生率由保守组的45%降至15%。2.术后6个月，90%患者可恢复日常生活自理，75%重返轻体力劳动。3.髋臼关节面台阶<1mm者，10年内创伤后骨关节炎发生率<10%，显著低于未解剖复位组（>50%）。4.早期活动降低肺部感染、压疮、深静脉血栓发生率。5.减少骨盆畸形愈合导致的女产道狭窄、男性性功能障碍及排尿困难。五、潜在风险与并发症（一）术中风险1.大出血：髂内静脉、骶前静脉丛撕裂，需紧急输血（发生率5–8%），极个别需介入栓塞或临时腹主动脉阻断。2.神经损伤：腰骶干、坐骨神经、股神经牵拉，术后足下垂、感觉减退（2–4%），多数6个月内部分恢复。3.硬膜撕裂：骶骨骨折线延及骶管，脑脊液漏（<1%），需术中修补并术后头低脚高位。4.麻醉意外：插管困难、恶性高热、药物过敏（总发生率0.05–0.1%）。（二）术后早期风险（0–30天）1.深静脉血栓/肺栓塞：即使规范抗凝，发生率仍1–3%，重者可致猝死。2.感染：浅表切口感染3–5%，深部感染1–2%，需清创、负压封闭引流、长期抗生素；若累及骨端，可能需取出内固定并二期重建。3.切口皮肤坏死：尤其合并糖尿病、吸烟患者，需皮瓣转移。4.复位丢失：过早负重或骨质疏松，螺钉切出、钢板断裂（1–2%），需二次手术。（三）术后中晚期风险（1个月–2年）1.骨不连/延迟愈合：发生率2–5%，需二次植骨、更换内固定。2.内固定物疲劳断裂：常见于骶髂螺钉，与过早完全负重相关。3.创伤后骨关节炎：髋臼或骶髂关节面软骨损伤，术后2–5年出现疼痛、僵硬，需关节融合或全髋置换。4.慢性腰骶痛：与骶髂关节僵硬、腰椎代偿性退变有关，需长期康复及镇痛。5.性功能障碍：男性射精障碍5–8%，女性性交痛3–5%，与神经牵拉、骨盆倾斜相关。6.排尿/排便功能障碍：尿道狭窄、神经源性膀胱（<3%），需泌尿科随访。（四）远期风险（>2年）1.金属过敏：钛合金罕见，若出现顽固性皮疹、窦道，需取出内固定。2.应力遮挡导致骨质疏松：钢板覆盖区骨量减少，取出后可逆。3.再骨折：高能量二次外伤，发生率<1%。六、替代方案及比较1.保守治疗：骨盆悬吊、骨牵引、卧床8–12周。优点：避免手术风险；缺点：移位残留、畸形愈合、长期卧床并发症高，不适合明显不稳定骨折。2.外固定架：适用于血流动力学不稳定、开放创面污染。优点：快速控制出血；缺点：针道感染、复位精度差，需二期改为内固定。3.微创经皮螺钉：适用于部分TileB型、简单骶髂关节脱位。优点：切口小、出血少；缺点：对术中透视要求高，复杂骨折复位困难。4.3D打印导板辅助：术前虚拟复位、打印个性化钢板，缩短手术时间，但费用增加2–3万元。经多学科讨论，您的情况以开放复位内固定获益最大，若您仍倾向其他方案，可要求二次评估。七、特殊人群补充告知1.老年骨质疏松：术中需加用骨水泥螺钉、钢丝环扎，术后延长负重限制至12周。2.育龄女性：术中透视区域覆盖盆腔，建议术后6个月再妊娠；若已妊娠，需调整透视剂量并覆盖铅裙。3.合并糖尿病：术前HbA1c需<8%，术后血糖控制在6–10mmol/L，感染风险翻倍。4.免疫功能低下：HIV、长期激素使用者，感染率升至10%，需术前优化免疫状态。八、费用与医保1.住院总费用：12–20万元，其中内固定材料占50–60%。2.医保报销：按当地政策，钛合金钢板报销比例70–80%，3D打印导板、可吸收缝线、骨水泥螺钉需部分自费。3.二次手术：若因感染或复位丢失需再次手术，费用另计，医保可继续报销。九、血液制品使用术中可能使用异体血、自体血回输、凝血因子。按《献血法》及卫健委规定，血液中心已进行核酸筛查，但仍存在0.1%以下窗口期风险，如乙肝、丙肝、HIV、梅毒等，医院将协助追踪与治疗。十、疼痛与镇痛方案1.术前：超声引导下髂筋膜+骶丛神经阻滞，减少阿片用量30%。2.术中：静脉PCA（舒芬太尼+氟比洛芬），维持NRS≤3分。3.术后：NSAIDs序贯镇痛，避免长期使用阿片，降低成瘾风险。十一、康复与功能锻炼1.术后0–2周：踝泵、股四头肌收缩，每日3组×20次；咳嗽训练，预防肺不张。2.术后2–6周：床边坐起→站立→助行器部分负重，髋关节主动屈曲<90°，避免内收过中线。3.术后6–12周：逐步增加负重至50%、75%、100%，加入弹力带抗阻训练。4.术后3–6个月：闭链运动、平衡板、核心稳定训练，目标：单腿站立>30s，步态对称。5.术后6–12个月：慢跑、游泳、骑自行车，避免跳跃、橄榄球等高冲击运动。6.二年随访：若出现久坐疼痛、跛行，需行骶髂关节封闭试验，必要时融合。十二、心理支持骨盆骨折患者PTSD发生率25%，医院提供心理评估量表（PCL-C），评分>44分者转介心理科，给予CBT干预及药物。十三、隐私与数据保护您的病历、影像、生物样本仅用于诊疗与科研，未经书面同意不向第三方披露；科研使用将去标识化，符合《个人信息保护法》。十四、纠纷处理与法律适用如发生争议，双方先行协商；协商不成，可向医院所在地医疗纠纷人民调解委员会申请调解，或依法向人民法院提起诉讼，适用中华人民共和国现行法律。十五、患者权利与义务1.权利：知情、选择、隐私、获得安全医疗、复印病历、申请第二诊疗意见。2.义务：如实提供病史、配合围术期管理、按时服药复查、尊重医务人员、按时缴纳费用。十六、签字页患者签字：____________日期：__