医院检验科日常工作规范手册

医院检验科日常工作规范手册一、前言医院检验科作为疾病诊断、治疗监测及健康管理的核心技术部门，工作质量直接关乎医疗决策准确性与患者安全。为规范检验流程、保障结果可靠、提升服务效能，结合行业标准与本院实际，制定本手册，为科室日常运营提供操作指引与质量保障依据。二、岗位设置与职责（一）科主任职责统筹科室管理，制定发展规划与质量目标；审核检验流程优化方案，监督质量体系运行；协调科室与临床、行政部门的沟通，处理重大技术或管理问题；组织人员培训与考核，推动学科建设与科研工作。（二）技术主管职责负责检验技术规范制定与更新，指导SOP（标准操作程序）编写；监督仪器设备校准、维护及性能验证；牵头室内质控与室间质评，分析数据并制定改进措施；参与疑难检验结果复核与临床沟通。（三）检验技师职责严格执行SOP开展检验操作，确保标本处理、检测流程合规；做好仪器日常维护与记录，及时报告设备异常；审核个人检验结果，参与室内质控并处理失控情况；协助标本采集培训，解答临床检验项目咨询。（四）文员/护士职责负责检验申请单信息核对与录入，标本接收、编号及状态标识；管理检验报告打印、分发与归档，维护LIS（实验室信息系统）数据安全；协助标本采集（如静脉采血），执行生物安全相关操作（如医疗废物处置）。三、标本管理规范（一）标本采集1.患者准备：告知检验项目注意事项（如空腹、停药要求），确认姓名、性别等信息与申请单一致；特殊项目（如血气分析）需记录采集时间、体位。2.采集操作：遵循无菌原则，选择合适容器（抗凝/非抗凝管、培养瓶等），标注患者信息与采集时间；血、尿、便等标本采集量需满足检测要求，避免溶血、污染或标本不足。（二）标本接收与核对1.检查标本外观（有无溶血、凝固、泄漏）、采集时间、容器标识与申请单的一致性，记录标本状态（如“合格”“溶血”“量不足”）。2.不合格标本及时与临床沟通，说明拒收原因（如标本污染），建议重新采集；无法重新采集的，在报告中注明标本状态对结果的影响。（三）标本处理与保存1.血清/血浆标本离心前需静置（如生化标本静置30分钟），离心参数符合仪器要求；微生物标本需立即接种或冷藏，避免杂菌滋生。2.需保存的标本（如病理标本、特殊检验标本）按要求放置于专用冰箱/冰柜，标注保存期限与责任人，定期清理过期标本。（四）标本处置检测完毕的标本，按生物安全要求消毒后移交医疗废物暂存点；需销毁的标本（如核酸检测后标本）经高压灭菌处理，做好处置记录。四、检验操作规范（一）分析前质量控制1.审核检验申请合理性，对不明确项目与临床沟通确认；指导临床正确采集标本（如采集时间、容器选择）。2.确保仪器处于校准有效期内，试剂批号、效期核对无误，室内质控品复溶、保存符合要求。（二）分析中操作要求1.严格执行SOP，操作仪器前确认参数设置（如检测项目、稀释倍数），定期维护仪器（如清洗管路、更换滤芯）。2.试剂管理：按说明书储存（如2-8℃、-20℃），记录开启时间与剩余量，避免过期/变质试剂使用；不同批号试剂需进行比对验证。3.手工操作（如涂片镜检、手工计数）需双人复核，记录操作环境（温度、湿度）与操作人员信息。（三）分析后结果管理1.结果审核：检验技师审核个人结果，技术主管复核疑难/异常结果（如超出参考范围、与临床不符的结果），必要时与临床沟通或重新检测。2.报告发放：检验报告需包含患者信息、检验项目、结果、参考范围、检测时间及报告时间，电子版与纸质版信息一致；危急值结果需电话通知临床并记录（通知时间、接收人）。3.异常结果处理：对重复性差或与临床不符的结果，分析原因（如标本问题、仪器故障），采取重新检测、更换试剂或仪器等措施，记录处理过程。五、质量控制管理（一）室内质量控制1.每检测批次（或每日）开展质控，使用高、中、低浓度质控品，绘制质控图（如Levey-Jennings图），监控检测系统精密度。2.质控失控时，立即停止检测，分析原因（如试剂失效、仪器漂移），采取纠正措施（如重新校准、更换试剂），验证合格后方可继续检测，记录失控处理过程。（二）室间质量评价1.按时参加国家/省级室间质评，接收质评标本后按常规流程检测，避免特殊处理。2.对质评结果不合格的项目，分析误差来源（如方法学差异、操作失误），制定整改方案并实施，跟踪整改效果。六、设备管理规范（一）仪器校准与验证1.新仪器安装或维修后，进行性能验证（如精密度、准确度、线性范围），验证合格后方可投入使用；定期（如每月、每季度）校准，记录校准数据与结果。2.使用校准品或参考物质进行校准，校准品来源需可靠（如国家认可的标准物质），保存条件符合要求。（二）日常维护与保养1.操作人员按说明书进行日常维护（如清洁、润滑、更换耗材），记录维护时间与内容；每周/月进行全面保养，检查仪器部件（如光源、探测器）性能。2.仪器故障时，立即停止使用，报告技术主管，联系厂家/工程师维修，记录故障现象、维修过程与恢复时间；维修后需重新验证性能。（三）设备档案管理建立仪器设备档案，包含购置合同、说明书、校准记录、维护记录、维修报告等，档案由专人保管，便于追溯设备历史状态。七、安全与防护规范（一）生物安全1.标本处理在生物安全柜内进行，操作后消毒台面与仪器；医疗废物分类存放（感染性、损伤性废物），使用专用包装物，日产日清。2.职业暴露处理：发生针刺伤、标本溅入眼/口等情况，立即按流程处理（如挤出伤口血液、冲洗眼睛），报告科室并就医，记录暴露源与处理过程。（二）化学安全1.试剂储存：易燃、易爆、有毒试剂单独存放，设置通风柜与防爆灯，张贴警示标识；强酸强碱分类存放，使用防腐蚀容器。2.试剂使用：佩戴防护装备（手套、护目镜），避免直接接触；废液按成分分类收集，交由专业机构处理，记录废液处理量与时间。（三）个人防护工作人员需穿戴工作服、帽子、口罩（必要时戴护目镜、面罩），操作后洗手；进入污染区（如微生物实验室）需穿隔离衣，离开时脱卸并消毒。八、文档管理规范（一）记录类型与要求1.检验记录：包含标本信息、检测方法、仪器参数、结果、操作人员等，记录需及时、准确、可追溯，禁止随意涂改（如需修改，需划改并签名）。2.质控记录：室内质控图、质评结果、失控处理记录；设备记录：校准、维护、维修记录；试剂记录：批号、效期、使用量、剩余量。（二）记录保存与查阅1.纸质记录存放于专用档案柜，电子记录备份至服务器，保存期限符合法规要求（如检验报告保存15年，质控记录保存5年）。2.查阅记录需经科室负责人批准，做好借阅登记，避免记录损坏或丢失。九、应急处理流程（一）标本溢洒处理1.立即停止操作，佩戴手套、口罩，用吸水纸覆盖溢洒标本，倒上含氯消毒剂（如5000mg/L），作用30分钟后清理，消毒污染区域与仪器。2.记录溢洒情况（时间、地点、标本类型），评估是否发生职业暴露，必要时报告院感科。（二）仪器故障应急1.小型故障（如打印机卡纸）：操作人员按说明书排除；重大故障（如仪器死机、检测中断）：启动备用仪器（如备用生化仪），同时联系维修，记录故障对检验工作的影响。2.无备用仪器时，与临床沟通，说明情况并建议必要时重新采集标本，优先处理危急值标本。（三）生物安全事件处理发生标本泄漏、培养物污染等事件，立即隔离污染区域，按生物安全规程消毒；若涉及传