GMP车间卫生打扫管理制度

PAGEGMP车间卫生打扫管理制度一、总则（一）目的为确保GMP车间的环境卫生符合相关法规和行业标准，防止药品生产过程中的污染和交叉污染，保证药品质量，特制定本卫生打扫管理制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有GMP车间的卫生打扫管理工作。（三）职责1.车间主任全面负责车间的卫生管理工作，确保卫生打扫工作按计划执行。监督检查卫生打扫情况，对不符合要求的情况及时提出整改意见。2.班组长组织本班组人员进行卫生打扫工作，确保打扫工作按时完成。对本班组的卫生打扫质量负责，及时纠正组员的不规范操作。3.打扫人员严格按照卫生打扫标准和操作规程进行打扫工作，确保车间卫生达标。正确使用和维护打扫工具及清洁设备，发现问题及时报告。二、卫生打扫标准（一）地面1.保持地面清洁，无灰尘、无污渍、无水渍。2.定期进行清扫，清扫后用拖把或吸尘器彻底清洁，确保地面干净整洁。3.对于洒落的物料、药品等，应及时清理，避免污染地面。（二）墙壁与天花板1.墙壁和天花板应保持清洁，无蜘蛛网、无灰尘、无霉斑。2.定期擦拭墙壁和天花板，去除表面的污垢。3.检查墙壁和天花板的密封情况，如有破损应及时修复，防止灰尘和昆虫进入车间。（三）门窗1.门窗玻璃应保持明亮，无污渍、无灰尘。2.定期擦拭门窗框架和窗台，确保干净整洁。3.检查门窗的密封性，如有损坏应及时维修，防止外界灰尘和污染物进入车间。（四）设备与仪器1.设备和仪器表面应保持清洁，无灰尘、无油污、无药品残留。2.定期对设备进行擦拭和清洁，按照设备维护保养要求进行操作。3.设备的零部件、管道等应保持清洁，无堵塞、无泄漏。4.清洁设备时应使用合适的清洁剂和工具，避免对设备造成损坏。（五）生产区域1.生产区域应保持整洁，物料摆放整齐，不得随意堆放。2.生产结束后，及时清理生产现场，将剩余物料、废弃物等清理干净。3.定期对生产区域进行消毒，防止微生物滋生。（六）更衣室与卫生间1.更衣室应保持整洁，个人衣物、鞋子等应摆放整齐，不得随意丢弃。2.定期对更衣室进行清扫和消毒，更换清洁的工作服和鞋套。3.卫生间应保持清洁，无异味、无污渍，定期进行清扫和消毒。4.卫生间的卫生纸、洗手液等用品应及时补充，保持充足供应。三、卫生打扫频率（一）日常打扫1.每天生产前，打扫人员应对车间进行全面清扫，包括地面、墙壁、门窗、设备等，确保车间卫生符合要求。2.生产过程中，及时清理生产现场的废弃物和洒落的物料，保持工作区域的整洁。（二）定期打扫1.每周至少进行一次全面的卫生打扫，对车间的各个区域进行深度清洁，包括天花板、通风口、设备内部等。2.每月对车间进行一次彻底的消毒，使用符合卫生标准的消毒剂对车间进行喷洒或擦拭消毒。（三）特殊情况打扫1.生产结束后，如发生物料泄漏、设备故障等情况，应及时清理现场，对受污染的区域进行重点打扫和消毒。2.如有人员进入车间进行维修、检查等工作，工作结束后应对工作区域进行打扫，恢复原状。四、卫生打扫流程（一）准备工作1.打扫人员应穿戴好工作服、工作帽、口罩等防护用品。2.准备好所需的打扫工具，如扫帚、拖把、吸尘器、清洁剂、消毒剂等，并确保工具清洁完好。（二）打扫顺序1.先打扫高处，如天花板、通风口等，再打扫低处，如地面、墙角等。2.按照从里到外、从上到下的顺序进行打扫，避免重复劳动和交叉污染。（三）具体操作1.地面打扫：先用扫帚清扫地面上的灰尘和杂物，然后用拖把蘸取适量的清洁剂拖地，最后用清水冲洗干净，并用干拖把擦干。2.墙壁与天花板打扫：用湿抹布擦拭墙壁和天花板上的灰尘和污渍，对于顽固污渍可使用适量的清洁剂进行擦拭。3.门窗打扫：用干净的抹布擦拭门窗玻璃和框架，确保玻璃明亮、框架干净。4.设备与仪器打扫：按照设备维护保养要求，使用合适的清洁剂和工具对设备进行擦拭和清洁，注意避免损坏设备。5.生产区域打扫：清理生产现场的剩余物料、废弃物等，将物料归位摆放整齐，对生产设备进行清洁。（四）消毒工作1.根据车间的实际情况，选择合适的消毒剂进行消毒。2.消毒时，应按照消毒剂的使用说明进行操作，确保消毒效果。3.消毒后，应对车间进行通风换气，去除消毒剂的气味。（五）收尾工作1.打扫结束后，打扫人员应检查打扫质量，确保车间卫生符合要求。2.将打扫工具清洗干净，并妥善存放。3.填写卫生打扫记录，记录打扫时间、打扫人员、打扫区域、打扫情况等信息。五、卫生打扫工具与清洁剂管理（一）工具管理1.配备专门的卫生打扫工具，如扫帚、拖把、吸尘器、抹布等，并确保工具数量充足。2.对工具进行分类存放，标识清晰，便于取用。3.定期对工具进行检查和维护，如扫帚、拖把应定期更换，吸尘器应定期清理滤网等，确保工具正常使用。（二）清洁剂管理1.选用符合卫生标准的清洁剂，确保清洁剂对人体和环境无害。2.对清洁剂进行分类存放，标识清晰，注明清洁剂的名称、用途、浓度等信息。3.按照清洁剂的使用说明进行配制和使用，避免浪费和误用。4.定期检查清洁剂的库存情况，及时补充短缺的清洁剂。六、卫生打扫监督与检查（一）车间主任监督1.车间主任应定期对车间的卫生打扫情况进行监督检查，确保打扫工作按要求执行。2.对发现的卫生问题及时提出整改意见，并跟踪整改情况，直至问题得到解决。（二）班组长检查1.班组长应在每天打扫工作结束后，对本班组负责的区域进行检查，确保打扫质量符合要求。2.对检查中发现的问题及时纠正，并对组员进行指导，提高打扫质量。（三）定期检查1.公司质量部门应定期对GMP车间的卫生情况进行检查，检查结果作为车间卫生管理工作的考核依据。2.检查内容包括卫生打扫标准的执行情况、清洁工具和清洁剂的管理情况、卫生打扫记录的填写情况等。（四）问题整改1.对于检查中发现的卫生问题，责任部门应及时制定整改措施，并限期整改。2.整改完成后，应提交整改报告，由相关部门进行验收，确保问题得到彻底解决。七、人员卫生管理（一）个人卫生要求1.进入车间的人员应保持个人卫生，穿戴整洁的工作服、工作帽、口罩等。2.勤洗手、勤洗澡、勤换衣，保持身体清洁。3.不得留长指甲、涂指甲油、佩戴首饰等，以免污染药品。（二）卫生培训1.定期组织车间人员进行卫生培训，提高人员的卫生意识和操作技能。2.培训内容包括卫生打扫标准、个人卫生要求、清洁工具和清洁剂的使用等。（三）健康管理1.车间人员应定期进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。2.如发现人员患有传染病或其他不适宜从事药品生产工作的疾病，应及时调整工作岗位。八、废弃物管理（一）分类收集1.对车间产生的废弃物进行分类收集，如固体废弃物、液体废弃物、危险废弃物等。2.分别设置不同的废弃物收集容器，并标识清晰。（二）存放要求1.废弃物应存放在指定的区域，不得随意丢弃。2.存放区域应保持清洁，避免废弃物泄漏和扩散。（三）处