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文档简介
PAGE村卫生站药品养护管理制度一、总则1.目的为加强村卫生站药品养护管理,保证药品质量,保障患者用药安全、有效,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于村卫生站所采购、储存、使用的各类药品。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规、行业标准制定。二、药品养护组织与人员职责1.养护组织成立以村卫生站负责人为组长,药房工作人员为成员的药品养护小组,负责药品养护工作的组织、实施与监督。2.人员职责负责人职责全面负责村卫生站药品养护管理工作,确保养护制度的有效执行,协调解决养护工作中的重大问题。药房工作人员职责负责药品的日常养护检查,做好养护记录。对发现存在质量问题的药品,及时报告负责人,并采取相应措施。协助负责人开展药品养护知识培训等相关工作。三、药品储存养护要求1.储存环境村卫生站应设置专门的药品储存区域,保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度应符合药品储存要求。一般药品储存温度为常温(10℃30℃),阴凉药品储存温度不超过20℃,冷藏药品储存温度为2℃8℃。储存区域应划分合格区、待验区、不合格区,并有明显标识。2.药品摆放药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和存放。药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。处方药与非处方药应分柜摆放,并设置明显的警示标识。3.堆码要求药品应按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。四、药品养护检查1.养护检查周期每日对储存的药品进行外观检查,重点检查药品的包装、标签及有效期等。每月对库存药品进行全面养护检查,检查内容包括药品的质量状况、储存条件等。对近效期药品、易变质药品、储存时间较长的药品等应增加检查频次。2.养护检查内容药品外观质量检查,查看药品有无变色、变形、异味、受潮、发霉、虫蛀、破损等情况。包装检查,查看药品包装是否完好,标签、说明书是否清晰、完整,有无涂改、破损等。有效期检查,检查药品是否临近有效期,对近效期药品应做好标识和记录。储存条件检查,检查储存环境的温度、湿度是否符合要求,通风、照明等设施是否正常运行。3.养护检查记录每次养护检查应做好记录,记录内容包括检查日期、药品名称、规格、剂型、批号、有效期、数量、质量状况、检查人员等。养护检查记录应妥善保存,保存期限不得少于药品有效期满后1年;无有效期的药品,保存期限不得少于5年。五、药品质量问题处理1.质量问题发现药房工作人员在养护检查过程中发现药品存在质量问题时,应立即停止该药品的销售与使用,并及时报告负责人。2.问题评估负责人组织相关人员对质量问题药品进行评估,分析问题产生原因,确定问题药品的范围和影响程度。3.处理措施对确认存在质量问题的药品,应立即采取封存、隔离等措施,防止问题药品继续流转和使用。及时与药品供应商联系,按照相关规定进行退货、换货或补货处理。对因质量问题造成的患者用药安全事故,应积极采取救治措施,并按照相关法律法规承担相应责任。4.记录与报告对质量问题药品的处理过程应做好详细记录,包括问题发现时间、处理措施、处理结果等,并及时向上级主管部门报告。六、药品养护设备与设施管理1.设备设施配备村卫生站应配备必要的药品养护设备与设施,如温湿度计、空调、除湿机、通风设备、货架、地垫等,以满足药品储存养护要求。2.设备设施维护定期对药品养护设备与设施进行检查、维护和保养,确保其正常运行。温湿度计应定期校准,保证测量数据准确可靠。空调、除湿机等设备应定期清洁、检修,及时排除故障。货架、地垫等设施应保持清洁、完好,如有损坏应及时更换。3.设备设施记录建立药品养护设备与设施维护记录,记录内容包括设备设施名称、维护日期、维护内容、维护人员等,记录应妥善保存。七、药品养护培训与考核1.培训计划制定药品养护培训计划,定期组织药房工作人员参加药品养护知识培训,培训内容包括药品储存养护要求、质量检查方法、设备设施操作等。2.培训方式培训方式可采用集中授课、现场讲解、观看视频等多种形式,确保培训效果。3.考核评估定期对药房工作人员进行药品养护知识考核,考核内容包括理论知识和实际操作技能。对考核不合格的人员应进行补考或再次培训,直至考核合格。4.培训与考核记录做好药品养护培
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