2026年食品药品行业健康法规与安全知识题目

2026年食品药品行业健康法规与安全知识题目一、单选题（共10题，每题2分，总计20分）1.根据《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事（）。A.食品生产B.食品销售C.食品检验D.以上所有2.《药品经营质量管理规范》（GSP）中，药品批发企业储存药品时，药品与地面距离不应小于（）厘米。A.5B.10C.15D.203.某企业生产婴幼儿配方奶粉，根据《婴幼儿配方食品生产许可审查细则》要求，其生产车间洁净区空气洁净度应达到（）。A.30,000级B.10,000级C.3,000级D.1,000级4.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械生产企业在产品上市前，应当进行临床试验或者开展非临床安全性评价，并提交（）备案或注册。A.生产许可B.医疗器械临床试验许可C.医疗器械注册证或备案凭证D.产品质量检验报告5.食品添加剂使用时，应当符合《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）的规定，下列哪种情况属于禁止使用食品添加剂的行为？（）A.在酱油中添加防腐剂苯甲酸钠B.在糕点中添加甜味剂阿斯巴甜C.在酸奶中添加增稠剂黄原胶D.在饮料中添加色素柠檬黄6.药品经营企业储存药品时，药品与墙距离不应小于（）厘米。A.5B.10C.15D.207.《化妆品监督管理条例》规定，化妆品生产企业应当建立产品留样制度，留样时间不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年8.食品生产企业在生产过程中，发现原料不符合食品安全标准时，应当立即采取（）措施。A.继续生产B.降低标准生产C.停止生产并报告D.报废原料9.医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，记录医疗器械的名称、规格、生产批号、数量、生产日期/有效期、供货者名称、地址、联系方式等内容，进货查验记录应当保存不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年10.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业、经营企业应当按照规定实施药品召回制度，以下哪种情况不属于需要召回的药品？（）A.药品存在安全隐患B.药品标签、说明书内容存在虚假信息C.药品使用后出现严重不良反应D.药品生产日期错误但未造成健康危害二、多选题（共10题，每题3分，总计30分）1.《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）要求，食品生产企业的生产车间应当保持清洁，以下哪些措施符合卫生规范要求？（）A.定期消毒地面和墙壁B.保持空气流通C.设置垃圾收集设施D.允许员工佩戴首饰上岗2.药品经营企业应当建立药品追溯体系，以下哪些环节需要进行追溯管理？（）A.药品入库B.药品出库C.药品销售D.药品运输3.食品添加剂使用时，应当符合以下哪些要求？（）A.不得添加超过标准规定的限量B.不得添加非食用物质C.可以随意添加多种食品添加剂D.应当在标签上标明添加剂名称4.医疗器械生产企业在进行临床试验时，应当遵循以下哪些原则？（）A.伦理审查B.受试者知情同意C.数据真实完整D.可以夸大试验结果以提高产品竞争力5.化妆品生产企业在生产过程中，应当采取以下哪些措施防止污染？（）A.分区生产B.人员清洁C.设备消毒D.使用一次性包装材料6.食品生产企业在生产过程中，应当建立以下哪些记录？（）A.原料进货查验记录B.生产过程控制记录C.产品检验记录D.废品处理记录7.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，以下哪些情况需要报告？（）A.药品出现严重不良反应B.药品标签内容错误C.药品储存条件不符合要求D.药品运输过程中破损8.医疗器械经营企业在进货查验时，应当核查以下哪些内容？（）A.医疗器械的注册证或备案凭证B.医疗器械的名称、规格、型号C.医疗器械的生产批号、生产日期/有效期D.供货者的资质证明9.食品生产企业应当建立食品安全自查制度，自查内容包括以下哪些方面？（）A.食品安全管理制度落实情况B.从业人员健康管理制度执行情况C.食品原料采购查验记录D.食品添加剂使用情况10.化妆品经营企业应当建立化妆品进货查验记录制度，记录内容包括以下哪些？（）A.化妆品的名称、规格、生产批号B.供货者的名称、地址、联系方式C.进货日期、数量D.化妆品的检验报告三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）1.食品生产企业在生产过程中，可以随意使用食品添加剂以提高产品口感。（）2.药品经营企业可以委托其他企业储存药品。（）3.化妆品生产企业可以不建立产品留样制度。（）4.食品生产企业在生产过程中，发现原料不符合食品安全标准时，可以继续生产。（）5.医疗器械经营企业可以不建立进货查验记录制度。（）6.食品添加剂使用时，可以超量添加以延长保质期。（）7.药品生产企业应当建立药品召回制度，并及时实施召回。（）8.化妆品经营企业可以不核对化妆品的标签、说明书内容。（）9.食品生产企业在生产过程中，可以不进行清洁消毒工作。（）10.医疗器械经营企业可以不保存进货查验记录。（）四、简答题（共5题，每题6分，总计30分）1.简述食品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施防止食品污染？2.简述药品经营企业在储存药品时，应当注意哪些事项？3.简述化妆品生产企业应当如何进行产品留样管理？4.简述食品添加剂使用时，应当遵守哪些原则？5.简述医疗器械经营企业在进货查验时，应当核查哪些内容？五、论述题（共2题，每题10分，总计20分）1.论述食品生产企业如何建立并实施食品安全自查制度？2.论述药品经营企业如何建立并完善药品追溯体系？答案与解析一、单选题1.D解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第三十四条，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触食品的生产、销售、检验等工作。2.B解析：根据《药品经营质量管理规范》第一百三十六条，药品批发企业储存药品时，药品与地面距离不应小于10厘米。3.D解析：根据《婴幼儿配方食品生产许可审查细则》第二十六条，婴幼儿配方食品生产车间洁净区空气洁净度应达到1,000级。4.C解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四十五条，医疗器械生产企业在产品上市前，应当进行临床试验或者开展非临床安全性评价，并提交医疗器械注册证或备案凭证。5.A解析：根据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）规定，酱油中不得添加苯甲酸钠。6.B解析：根据《药品经营质量管理规范》第一百三十六条，药品经营企业储存药品时，药品与墙距离不应小于10厘米。7.B解析：根据《化妆品监督管理条例》第四十八条，化妆品生产企业应当建立产品留样制度，留样时间不少于2年。8.C解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第五十三条，食品生产企业在生产过程中，发现原料不符合食品安全标准时，应当立即停止生产并报告。9.D解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十八条，医疗器械经营企业进货查验记录应当保存不少于5年。10.D解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十二条，药品生产企业、经营企业应当按照规定实施药品召回制度，药品生产日期错误但未造成健康危害不属于需要召回的情况。二、多选题1.A、B、C解析：根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）要求，食品生产企业的生产车间应当保持清洁，定期消毒地面和墙壁、保持空气流通、设置垃圾收集设施，但不得允许员工佩戴首饰上岗。2.A、B、C、D解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》第六章，药品追溯体系应当覆盖药品入库、出库、销售、运输等环节。3.A、B、D解析：根据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）规定，食品添加剂使用时，不得添加超过标准规定的限量、不得添加非食用物质、应当在标签上标明添加剂名称，但不得随意添加多种食品添加剂。4.A、B、C解析：根据《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，医疗器械临床试验应当遵循伦理审查、受试者知情同意、数据真实完整等原则，但不得夸大试验结果以提高产品竞争力。5.A、B、C解析：根据《化妆品生产卫生规范》要求，化妆品生产企业在生产过程中，应当采取分区生产、人员清洁、设备消毒等措施防止污染，但可以使用可重复使用的包装材料。6.A、B、C、D解析：根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）要求，食品生产企业在生产过程中，应当建立原料进货查验记录、生产过程控制记录、产品检验记录、废品处理记录等。7.A、B、C解析：根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求，医疗器械经营企业应当建立药品不良反应报告制度，药品出现严重不良反应、药品标签内容错误、药品储存条件不符合要求等情况需要报告，但药品运输过程中破损不属于报告范围。8.A、B、C、D解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十六条，医疗器械经营企业在进货查验时，应当核查医疗器械的注册证或备案凭证、名称、规格、型号、生产批号、生产日期/有效期、供货者的资质证明等内容。9.A、B、C、D解析：根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）要求，食品生产企业应当建立食品安全自查制度，自查内容包括食品安全管理制度落实情况、从业人员健康管理制度执行情况、食品原料采购查验记录、食品添加剂使用情况等。10.A、B、C解析：根据《化妆品监督管理条例》第四十九条，化妆品经营企业应当建立化妆品进货查验记录制度，记录内容包括化妆品的名称、规格、生产批号、供货者的名称、地址、联系方式、进货日期、数量等，但不需要记录检验报告。三、判断题1.×解析：食品添加剂使用时，应当符合标准规定的限量，不得随意添加。2.×解析：根据《药品经营质量管理规范》第七章，药品经营企业不得委托其他企业储存药品。3.×解析：根据《化妆品监督管理条例》第四十八条，化妆品生产企业应当建立产品留样制度。4.×解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第五十三条，食品生产企业在生产过程中，发现原料不符合食品安全标准时，应当立即停止生产并报告。5.×解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十八条，医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度。6.×解析：食品添加剂使用时，不得超量添加以延长保质期。7.√解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十二条，药品生产企业应当建立药品召回制度，并及时实施召回。8.×解析：根据《化妆品监督管理条例》第四十九条，化妆品经营企业应当核对化妆品的标签、说明书内容。9.×解析：根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）要求，食品生产企业在生产过程中，应当进行清洁消毒工作。10.×解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十八条，医疗器械经营企业进货查验记录应当保存不少于5年。四、简答题1.简述食品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施防止食品污染？答：食品生产企业在生产过程中，应当采取以下措施防止食品污染：-分区生产：生熟分开，避免交叉污染；-人员清洁：从业人员应当保持良好的个人卫生，穿戴清洁的工作服、帽、口罩等；-设备消毒：定期清洁消毒生产设备、工具、容器等；-环境卫生：保持生产车间环境清洁，定期进行清洁消毒；-原料控制：严格进货查验，确保原料符合食品安全标准；-废品处理：及时处理废弃食品和包装材料，防止污染其他食品。2.简述药品经营企业在储存药品时，应当注意哪些事项？答：药品经营企业在储存药品时，应当注意以下事项：-温湿度控制：根据药品说明书要求，控制储存环境的温度和湿度；-避光保存：对需要避光的药品，应当置于阴凉处或避光容器中；-分区存放：药品应当分区存放，避免交叉污染；-定期检查：定期检查药品的储存条件，确保符合要求；-效期管理：定期检查药品的有效期，及时处理过期药品；-记录保存：保存药品储存记录，包括入库、出库、温度、湿度等信息。3.简述化妆品生产企业应当如何进行产品留样管理？答：化妆品生产企业应当进行产品留样管理，具体措施包括：-留样数量：每批次产品应当留样不少于3个；-留样条件：留样应当置于原包装中，并按照说明书要求储存；-留样时间：留样时间不少于2年；-留样记录：记录留样的批次、数量、生产日期、有效期等信息；-定期检查：定期检查留样的储存条件，确保符合要求。4.简述食品添加剂使用时，应当遵守哪些原则？答：食品添加剂使用时，应当遵守以下原则：-限量使用：不得超量添加食品添加剂；-合法使用：只能使用国家允许使用的食品添加剂；-明确标注：在标签上标明食品添加剂的名称；-确保安全：确保食品添加剂对人体健康无害；-不得滥用：不得在食品中随意添加多种食品添加剂。5.简述医疗器械经营企业在进货查验时，应当核查哪些内容？答：医疗器械经营企业在进货查验时，应当核查以下内容：-医疗器械的注册证或备案凭证；-医疗器械的名称、规格、型号；-医疗器械的生产批号、生产日期/有效期；-供货者的资质证明；-进货日期、数量；-医疗器械的检验报告（如适用）。五、论述题1.论述食品生产企业如