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文档简介
PAGE卫生院合理使用药品制度一、总则1.目的为加强卫生院药品管理,规范药品使用行为,确保患者用药安全、有效、合理,依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院全体医护人员及相关药品管理工作人员。3.基本原则卫生院药品使用遵循安全、有效、经济的原则,严格按照药品说明书、诊疗规范及临床路径合理用药,严禁无指征用药、超剂量用药、重复用药等不合理用药行为。二、药品采购管理1.采购计划制定药剂科应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态,每月制定药品采购计划。采购计划需经药房负责人审核,报卫生院分管领导批准后执行。采购计划应涵盖常用药品、急救药品、特殊管理药品等,确保药品供应的连续性和合理性。2.供应商选择建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对新供应商进行严格的资质审核,包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。定期对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等。对于评估不合格的供应商,及时终止合作关系。3.采购流程采购人员依据批准的采购计划,向选定的供应商发出采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。药品到货后,采购人员应及时通知仓库管理人员进行验收。验收人员按照相关标准对药品的数量、质量、包装等进行验收,核对药品的名称、规格、批准文号、生产日期、有效期等信息,确保与采购订单一致。验收合格的药品办理入库手续,验收不合格的药品应及时与供应商联系,办理退货或换货手续。三、药品储存管理1.仓库设施与布局卫生院应设置专门的药品仓库,仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施,保持仓库内温度、湿度适宜。仓库应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放,设置明显的标识牌,便于药品的查找和管理。2.药品储存条件不同药品应按照其说明书要求的储存条件进行储存。一般药品应储存在常温库(温度为10℃30℃),阴凉药品应储存在阴凉库(温度不超过20℃),冷藏药品应储存在冷藏库(温度为2℃8℃)。特殊管理药品如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等应按照相关法律法规的要求,设置专库或专柜储存,实行双人双锁管理。3.药品养护仓库管理人员应定期对药品进行检查和养护,检查内容包括药品的外观质量、包装完整性、储存条件等。对发现的问题及时采取相应的措施,如通风、除湿、降温、翻垛等。对近效期药品应进行重点监控,每月盘点近效期药品,填写近效期药品登记表。对接近有效期的药品,应及时通知临床科室优先使用,避免药品过期浪费。四、药品调配与发放管理1.调配流程药房工作人员应严格按照处方调配药品,调配前认真审核处方,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂量、用法、用量、用药禁忌等信息。对不符合规定的处方,应拒绝调配,并及时与处方医师沟通。调配药品时,应仔细核对药品的名称、规格、数量、质量等,确保调配准确无误。调配完成后,在处方上签名或盖章,并注明调配日期。2.发放核对药品调配完成后,应由专人进行发放核对。发放核对人员应再次核对药品的名称、规格、数量、用法、用量等信息,确认无误后将药品发放给患者,并向患者交代药品的用法、用量、注意事项等。对于住院患者的药品发放,应将药品送至病房,并与病房护士进行交接,双方核对无误后签字确认。3.特殊药品调配与发放麻醉药品、精神药品的调配与发放应严格按照相关法律法规的要求执行。调配人员应凭专用处方进行调配,双人核对后发放,并做好详细记录。医疗用毒性药品的调配应严格控制剂量,调配人员应在执业药师指导下进行操作,双人核对后发放,并告知患者注意事项。五、药品使用管理1.处方管理医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方,处方内容应书写规范、完整、清晰,注明患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、剂量、用法、用量、用药天数等信息。医师不得开具超剂量、超疗程、无适应证的处方,严禁使用“大包围”、“撒网式”用药等不合理处方。对有配伍禁忌、相互作用的药品,不得同时开具。处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。2.临床药师参与卫生院应配备临床药师,临床药师应参与临床药物治疗工作,对患者的用药方案进行审核和评估,提供用药咨询和指导,协助医师合理用药。临床药师应定期对临床用药情况进行监测和分析,及时发现不合理用药问题,并向医师提出改进建议。对严重不合理用药或用药错误事件,应及时进行调查和处理,并上报相关部门。3.患者用药教育医护人员应向患者提供用药教育,告知患者药品的名称、用法、用量、注意事项、不良反应等信息,提高患者的用药依从性和自我保护意识。对于特殊管理药品、贵重药品、新上市药品等,应重点向患者进行用药教育,确保患者正确使用药品。六、药品不良反应监测与报告1.监测职责卫生院全体医护人员均为药品不良反应监测报告的责任人,应密切观察患者用药后的反应,发现药品不良反应及时记录并报告。药剂科负责收集、整理、分析药品不良反应报告,并定期向卫生院药品不良反应监测领导小组报告。2.报告流程医护人员发现药品不良反应后,应立即填写《药品不良反应/事件报告表》,详细记录患者的基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容。将报告表及时提交给药剂科,药剂科在收到报告表后,应在规定时间内进行审核,并通过国家药品不良反应监测信息网络报告。对严重药品不良反应或群体不良反应事件,应立即报告当地药品监督管理部门和卫生行政部门。3.监测数据分析与利用药剂科应定期对药品不良反应监测数据进行分析,总结药品不良反应发生的特点、规律及趋势,为临床合理用药提供参考依据。根据监测数据分析结果,对存在安全隐患的药品,及时采取暂停使用、召回等措施,并向临床科室通报。七、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度,明确药品质量管理的职责、流程和标准。药品质量管理工作应贯穿于药品采购、储存、调配、使用等各个环节。定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估,发现问题及时整改,确保药品质量管理制度的有效落实。2.质量验收与检验严格按照药品验收标准对采购的药品进行验收,确保入库药品质量合格。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。对部分药品可根据需要进行抽样检验,检验合格后方可入库使用。对验收不合格或检验不符合规定的药品,不得入库使用,并及时进行处理。3.质量追溯与召回建立药品质量追溯体系,记录药品的采购、储存、调配、使用等环节的信息,确保药品质量问题可追溯。当发现药品存在质量问题时,应立即启动召回程序,按照相关规定召回问题药品,并对召回药品进行妥善处理。同时,应及时通知患者停止使用问题药品,并采取相应的治疗措施。八、药品盘点与账务管理1.盘点制度定期对药品进行盘点,盘点周期可根据实际情况确定,一般每月或每季度进行一次全面盘点。盘点前应制定详细的盘点计划,明确盘点人员、范围、方法、时间等。盘点人员应认真核对药品的实物数量与账目数量,确保账实相符。2.账务处理盘点结束后,应及时对盘点结果进行总结和分析。如发现账实不符,应查明原因,编制盘点差异表,并进行相应的账务处理。药品账务管理人员应按照财务制度的要求,及时记录药品采购、入库、出库、销售等业务,确保药品账目清晰、准确。3.库存管理根据药品盘点结果和临床需求,合理调整药品库存,确保药品库存数量合理、结构优化。避免药品积压或缺货现象的发生。对库存药品进行分类管理,定期清理过期、变质、损坏等不合格药品,及时办理报损手续。九、培训与考核1.培训计划制定药品合理使用培训计划,定期组织医护人员参加药品合理使用知识培训。培训内容包括药品法律法规、药品说明书、临床用药指南、药品不良反应监测等。培训方式可采用集中授课、专题讲座、案例分析、在线学习等多种形式,提高培训效果。2.考核制度建立药品合理使用考核制度,对医护人员的药品使用知识和技能进行考核。考核内容包括药品合理使用知识、处方书写规范、药品不良反应报告等。考核方式可采用理论考试、实践操作、病例分析等多种形式。对考核合格的人员颁发合格证书,对考核不合格的人员进行补考或再次培训,直至考核合格。3.持续教育鼓励医护人员参加药品合理使用相关的学术会议、培训课程等持续教育活动,及时了解药品领域的新知识、新技术、新法规。对在药品合理使用方面表现优秀的医护人员给予表彰和奖励,树立合理用药的榜样,促进卫生院整体合理用药水平的提高。十、监督与检查1.内部监督卫生院成立药品合理使用监督小组,定期对药品采购、储存、调配、使用等环节进行监督检查。监督小组应由卫生院领导、药剂科负责人、临床科室主任等组成。监督检查内容包括药品管理制度执行情况、药品质量、合理用药情况、药品不良反应监测报告等。对发现的问题及时下达整改通知书,要求相关部门限期整改。2.外部监督积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查,如实提
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