卫生部医疗机构制度

PAGE卫生部医疗机构制度一、总则（一）目的为加强医疗机构管理，规范医疗机构执业行为，提高医疗服务质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等。（三）基本原则1.依法执业原则：医疗机构必须遵守国家法律法规，依法开展诊疗活动。2.质量第一原则：始终把医疗质量放在首位，确保医疗安全。3.患者至上原则：以患者为中心，提供优质、高效、便捷的医疗服务。4.科学管理原则：运用科学的管理方法，提高医疗机构的运行效率和管理水平。二、医疗机构设置与登记（一）设置审批1.申请设置医疗机构，应当向当地卫生行政部门提交设置申请书、可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等材料。2.卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。（二）执业登记1.医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。2.申请执业登记，应当具备下列条件：有设置医疗机构批准书；符合医疗机构的基本标准；有适合的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；有相应的规章制度；能够独立承担民事责任。3.卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起45日内，进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。三、人员管理（一）人员资质1.医疗机构从业人员应当具备相应的专业知识和技能，取得相应的执业资格证书。2.医师应当依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业。3.护士应当依法取得护士执业证书，并在执业注册有效期内从事护理工作。（二）人员培训1.医疗机构应当制定人员培训计划，定期组织从业人员参加业务培训和继续教育，提高业务水平。2.培训内容应当包括法律法规、职业道德、专业知识和技能等。（三）人员考核1.医疗机构应当建立人员考核制度，定期对从业人员的业务水平、工作业绩等进行考核。2.考核结果应当作为从业人员晋升、聘任、奖励和处罚的依据。四、医疗质量管理（一）质量管理体系1.医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定质量管理方案，明确质量管理目标和职责。2.质量管理体系应当包括质量管理制度、质量控制指标、质量监测与评估等内容。（二）医疗质量控制1.医疗机构应当加强医疗质量控制，建立医疗质量监控小组，定期对医疗质量进行检查和评估。2.医疗质量控制应当涵盖医疗服务的各个环节，包括诊断、治疗、护理、药品使用等。3.对医疗质量存在问题的科室和个人，应当及时进行整改和处理。（三）医疗安全管理1.医疗机构应当加强医疗安全管理，建立医疗安全管理制度，制定医疗安全应急预案。2.加强医疗风险防范，对医疗纠纷和医疗事故进行及时、妥善处理。3.严格执行医疗技术操作规程，确保医疗安全。五、医疗技术管理（一）技术准入1.医疗机构开展新技术、新项目，应当按照规定向卫生行政部门申请技术准入。2.申请技术准入应当提交新技术、新项目可行性研究报告、技术方案、人员资质证明等材料。3.卫生行政部门应当对申请材料进行审核，组织专家进行论证，符合条件的予以批准。（二）技术评估1.医疗机构应当定期对开展的医疗技术进行评估，评估内容包括技术安全性、有效性、经济性等。2.根据评估结果，及时调整技术应用策略，确保医疗技术的合理应用。（三）技术档案管理1.医疗机构应当建立医疗技术档案，记录技术开展情况、应用效果、不良反应等信息。2.医疗技术档案应当妥善保管，以备查阅和统计分析。六、药品与医疗器械管理（一）药品管理1.医疗机构应当按照国家药品管理法律法规，加强药品采购、储存、调配、使用等环节的管理。2.建立药品进货查验制度，确保药品质量。3.规范药品处方管理，严格执行药品剂量、用法、用量等规定。4.加强药品不良反应监测，及时报告和处理药品不良反应事件。（二）医疗器械管理1.医疗机构应当按照国家医疗器械管理法律法规，加强医疗器械采购、使用、维护等环节的管理。2.建立医疗器械进货查验制度，确保医疗器械质量。3.规范医疗器械使用操作流程，严格执行医疗器械消毒、灭菌等规定。4.加强医疗器械不良事件监测，及时报告和处理医疗器械不良事件。七、医疗文书管理（一）文书书写规范1.医疗机构应当按照国家卫生行政部门规定的医疗文书书写规范，书写病历、处方、检查报告等医疗文书。2.医疗文书应当客观、真实、准确、完整、及时，不得伪造、篡改、隐匿、销毁医疗文书。（二）文书保管与查阅1.医疗机构应当妥善保管医疗文书，建立医疗文书档案管理制度。2.患者有权查阅、复印本人的病历等医疗文书，医疗机构应当提供便利。八、医院感染管理（一）感染防控体系1.医疗机构应当建立健全医院感染防控体系，制定医院感染防控方案，明确防控目标和职责。2.医院感染防控体系应当包括感染管理制度、防控措施、监测与评估等内容。（二）感染防控措施1.医疗机构应当加强医院感染监测，及时发现和报告医院感染病例。2.严格执行消毒、隔离、无菌操作等制度，防止医院感染的发生。3.加强医务人员手卫生管理，提高手卫生依从性。4.合理使用抗菌药物，避免滥用。（三）感染暴发处置1.医疗机构发生医院感染暴发事件，应当立即采取措施进行处置，并及时报告当地卫生行政部门。2.对感染暴发事件进行调查、分析，采取有效的控制措施，防止感染的进一步扩散。九、财务管理（一）财务制度1.医疗机构应当建立健全财务管理制度，规范财务行为。2.财务管理制度应当包括预算管理、收入管理、支出管理、资产管理、成本核算等内容。（二）预算管理1.医疗机构应当编制年度预算，合理安排资金，确保各项工作的顺利开展。2.加强预算执行情况的监控和分析，及时调整预算。（三）收入管理1.医疗机构应当按照国家物价部门规定的收费标准，合理收取医疗费用。2.加强医疗收费管理，杜绝乱收费现象。（四）支出管理1.医疗机构应当严格控制支出，优化支出结构，提高资金使用效益。2.加强成本核算，降低医疗成本。（五）资产管理1.医疗机构应当加强资产的购置、使用、保管、处置等环节的管理。2.定期进行资产清查，确保资产的安全完整。十、信息管理（一）信息系统建设1.医疗机构应当建立健全信息管理系统，实现医疗信息的数字化、网络化管理。2.信息管理系统应当包括医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）、医学影像存档与通信系统（PACS）等。（二）信息安全管理1.医疗机构应当加强信息安全管理，建立信息安全管理制度，制定信息安全应急预案。2.采取有效的技术措施，保障信息系统的安全运行，防止信息泄露和被篡改。（三）信息利用与共享1.医疗机构应当充分利用信息管理系统，提高医疗服务效率和管理水平。2.加强与其他医疗机构、卫生行政部门等的信息共享，促进医疗资源的合理配置和利用。十一、监督管理（一）内部监督1.医疗机构应当建立内部监督机制，定期对医疗机构的各项工作进行检查和评估。2.对发现