熬药室卫生相关制度

PAGE熬药室卫生相关制度一、总则1.目的为加强熬药室的卫生管理，确保中药熬制的质量和安全，保障患者用药的有效性和安全性，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本公司/组织内所有从事中药熬制工作的熬药室。3.职责分工熬药室负责人负责全面的卫生管理工作，制定卫生计划，监督各项卫生措施的执行情况。熬药室工作人员负责各自工作区域的日常清洁和卫生维护，严格按照操作规程进行操作。质量控制部门负责对熬药室的卫生状况进行定期检查和监督，确保符合相关标准。二、人员卫生1.健康要求所有进入熬药室的工作人员必须每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。凡患有传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病人员，不得从事中药熬制工作。工作人员应保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、勤剪指甲、勤换工作服。工作前、处理药品后、接触污染物后等情况下必须洗手，洗手应按照正确的洗手方法进行，时间不少于30秒。2.着装规范工作人员进入熬药室必须穿戴清洁、整齐的工作服、工作帽和口罩。工作服应定期清洗更换，保持清洁。不得穿着工作服离开熬药室，严禁在工作服上佩戴与工作无关的物品。工作帽应覆盖头发，防止头发掉落污染药品。口罩应遮住口鼻，起到防护作用。3.行为规范工作人员在熬药室内不得吸烟、饮食、嚼口香糖等，不得在工作区域内大声喧哗、打闹。不得在熬药室内从事与工作无关的活动，如会客、打电话等。工作人员应避免裸手直接接触药品，如必须接触，应佩戴手套。手套应定期更换，保持清洁。三、环境卫生1.布局与设施熬药室应合理布局，分为药材储存区、清洗区、浸泡区、熬制区、包装区等，各区域应保持相对独立，避免交叉污染。熬药室内应配备必要的卫生设施，如洗手池、消毒设备、清洁工具等。洗手池应安装感应式水龙头，方便使用且能有效防止交叉感染。消毒设备应定期维护，确保消毒效果。地面应平整、清洁、防滑，易于清洁和消毒。墙壁和天花板应光滑平整，无裂缝、无脱落物，便于清洁和保持卫生。门窗应严密，防止灰尘、昆虫等进入熬药室。窗户应安装纱窗，防止蚊虫进入。2.清洁与消毒每天工作结束后，应对熬药室进行全面清洁，包括地面、墙壁、设备、工具等。清洁时应使用符合卫生标准的清洁剂，按照从上到下、从左到右的顺序进行擦拭和清扫。每周应对熬药室进行一次彻底的消毒，消毒方法应符合相关法律法规和行业标准的要求。消毒可采用物理消毒（如紫外线照射、高温消毒等）或化学消毒（如使用消毒剂喷洒、擦拭等）。消毒后应做好记录，包括消毒时间、消毒方法、消毒人员等。药材储存区应保持干燥、通风，定期清理货架和药材，防止药材受潮、发霉、变质。对于过期或变质的药材，应及时清理并妥善处理，不得用于熬制。清洗区和浸泡区应保持清洁，每次使用后应及时清理水池和浸泡容器，防止残留的药材和污垢滋生细菌。熬制区的设备和工具在使用前后应进行清洁和消毒，确保无残留的药材和杂质。熬制设备应定期进行维护和保养，检查设备的运行状况，确保设备正常运行，防止因设备故障导致药品质量问题。包装区应保持整洁，包装材料应存放在清洁、干燥的环境中，防止污染。包装过程中应注意卫生，避免药品受到污染。3.虫害与鼠害防治应采取有效的虫害和鼠害防治措施，防止昆虫和老鼠进入熬药室。可在门窗处安装防虫网、挡鼠板等设施，定期检查并及时修复损坏的设施。定期对熬药室进行虫害和鼠害检查，发现问题及时采取措施进行处理。可使用安全有效的杀虫剂和灭鼠剂，但应注意避免对药品造成污染。杀虫剂和灭鼠剂的使用应符合相关法律法规和行业标准的要求，使用后应做好记录。四、设备卫生1.设备清洁熬药设备应每天进行清洁，清除设备表面的灰尘、污垢和残留的药材。清洁时应使用柔软的清洁布或海绵，避免使用尖锐的工具刮伤设备表面。定期对熬药设备进行深度清洁，包括内部的管道、阀门、搅拌器等部件。深度清洁可根据设备的使用情况和维护要求，每季度或半年进行一次。深度清洁时应按照设备的操作规程进行，确保设备内部清洁无死角。清洗设备的用水应符合卫生标准，避免使用含有杂质或有害物质的水清洗设备。清洗后的设备应进行干燥处理，防止生锈和滋生细菌。2.设备消毒熬药设备应定期进行消毒，消毒方法应根据设备的材质和性能选择合适的消毒方式。对于耐高温的设备，可采用高温消毒的方法；对于不耐高温的设备，可采用化学消毒剂进行消毒。消毒前应将设备内部的残留药材和污垢清理干净，确保消毒效果。消毒后应使用无菌水冲洗设备，去除残留的消毒剂。设备消毒后应进行检查，确保设备无残留的消毒剂和异味，符合卫生标准后方可继续使用。3.设备维护与保养建立设备维护档案，记录设备的维护情况、维修记录、保养时间等信息。设备维护档案应妥善保存，便于查阅和管理。定期对熬药设备进行维护和保养，检查设备的运行状况，包括电机、水泵、加热系统、控制系统等部件。发现问题及时进行维修或更换，确保设备正常运行。按照设备的使用说明书要求，定期对设备进行润滑、紧固、调试等保养工作，延长设备的使用寿命，保证设备的性能稳定。设备出现故障时，应及时通知专业维修人员进行维修。维修人员应具备相应的资质和技能，维修后应进行调试和验收，确保设备正常运行。五、药材卫生1.药材采购采购的药材应符合国家药品标准和相关质量要求，从合法的供应商处采购。供应商应具有合法的资质，提供的药材应具有质量检验报告。采购人员应严格按照采购程序进行操作，对采购的药材进行验收，检查药材的外观、性状、包装等是否符合要求。对于不合格的药材，应及时退货处理，不得进入熬药室。2.药材储存药材应储存在干燥、通风、防潮、防虫、防鼠的仓库内，仓库应保持清洁卫生。药材应分类存放，不同品种、规格、批次的药材应分开存放，并有明显的标识。药材应存放在货架上，离地、离墙一定距离，防止受潮和污染。货架应定期清理，保持整洁。对于易受潮、易霉变的药材，如地黄、天冬等，应采取特殊的储存措施，如密封保存、冷藏保存等。定期对药材进行检查，查看药材是否有变质、发霉、虫蛀等现象。发现问题应及时处理，对于变质的药材应及时清理并销毁，不得用于熬制。3.药材清洗与浸泡药材在熬制前应进行清洗，去除表面的泥土、杂质等。清洗用水应符合卫生标准，避免使用含有有害物质的水清洗药材。清洗后的药材应进行浸泡，浸泡时间应根据药材的性质和要求进行调整。浸泡用水应定期更换，防止微生物滋生。浸泡容器应保持清洁，每次使用后应及时清洗消毒。浸泡过程中应注意观察药材的浸泡情况，如有异常应及时处理。六、包装卫生1.包装材料包装材料应符合国家药品包装材料标准，无毒、无害、无污染，具有良好的密封性和稳定性。包装材料应从合法的供应商处采购，供应商应提供质量合格证明文件。包装材料应存放在清洁、干燥、通风的仓库内，防止受潮、发霉、变质。仓库应定期清理，保持整洁。对采购的包装材料应进行验收，检查包装材料的外观、尺寸、质量等是否符合要求。对于不合格的包装材料，应及时退货处理，不得用于药品包装。2.包装过程包装人员应保持个人卫生，穿戴清洁的工作服、工作帽和口罩。包装前应洗手消毒，避免裸手直接接触药品。包装过程应在清洁、卫生的环境中进行，避免药品受到污染。包装设备应定期清洁和消毒，确保包装过程的卫生安全。包装后的药品应进行密封包装，确保药品在储存和运输过程中不受潮、不受污染。包装上应标明药品的名称、规格、数量、用法用量、生产日期、保质期等信息，信息应清晰、准确、完整。包装过程中产生的废弃物应及时清理，妥善处理，防止污染环境。七、卫生检查与记录1.卫生检查质量控制部门应定期对熬药室的卫生状况进行检查，检查内容包括人员卫生、环境卫生、设备卫生、药材卫生、包装卫生等方面。检查频率应不少于每周一次。检查人员应按照卫生检查标准进行检查，填写卫生检查表，记录检查结果。检查结果应包括合格项和不合格项，对于不合格项应明确指出问题所在，并提出整改要求。对于检查中发现的问题，应及时通知熬药室负责人进行整改。整改责任人应按照整改要求及时采取措施进行整改，确保卫生状况符合要求。质量控制部门应对整改情况进行跟踪检查，确保问题得到彻底解决。整改完成后，应进行复查，复查合格后方可继续生产。2.卫生记录熬药室应建立卫生记录档案，记录卫生检查情况、清洁消毒情况、设备维护情况、人员健康情况等信息。卫生记录档案应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规和