乡镇卫生室药品规章制度

PAGE乡镇卫生室药品规章制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生室药品管理，规范药品采购、储存、调配、使用等行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本规章制度。2.适用范围本规章制度适用于本乡镇辖区内所有卫生室及其工作人员。3.依据本规章制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划卫生室应根据本室业务需求、药品库存情况及临床用药趋势，每月制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。采购计划需经卫生室负责人审核签字后生效，并报上级主管部门备案。2.供应商选择卫生室应选择具有合法资质的药品供应商。供应商必须具备《药品经营许可证》《营业执照》等相关证照，并提供药品生产企业的《药品生产许可证》。对供应商进行定期评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格、售后服务等方面。优先选择信誉良好、质量可靠、价格合理的供应商。3.采购流程采购人员依据审核后的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等条款。供应商应按照采购订单要求及时组织发货，并提供药品质量检验报告、发票等相关资料。采购人员收到药品及相关资料后，应进行认真核对。核对无误后，办理入库手续。如发现药品数量、质量等问题，应及时与供应商沟通解决。三、药品验收管理1.验收人员卫生室应配备专职或兼职的药品验收人员，验收人员应具备药学专业知识或经过相关培训，熟悉药品验收流程和标准。2.验收依据验收人员依据药品采购合同、药品质量标准、药品说明书等相关资料对采购的药品进行验收。3.验收内容药品外观：检查药品包装是否完好，有无破损、变形、污染等情况；药品标签、说明书是否清晰、完整，有无错别字、模糊不清等问题。药品数量：核对药品实际到货数量与采购订单数量是否一致。药品质量：按照药品质量标准，对药品的性状、剂型、规格等进行检查。必要时，可采用简单的检验方法进行初步检验，如检查药品的色泽、气味、溶解度等。药品资质：检查药品的随货同行单（票）、药品检验报告、进口药品的《进口药品注册证》等相关资质证明文件是否齐全、有效。4.验收记录验收人员应认真填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格剂型、数量、到货日期、供应商名称、验收情况、验收人员签名等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存管理1.储存设施卫生室应具备与所经营药品相适应的储存设施设备，包括药柜、药架、冷藏柜（如有需要）、温湿度计等。药柜、药架应保持清洁、干燥，定期进行擦拭和消毒。冷藏柜应定期检查温度，确保温度符合规定要求（一般为2℃～8℃）。2.分类储存药品应按照药品的剂型、用途、性质等进行分类储存。具体分类如下：注射剂、口服制剂、外用制剂应分开存放。易串味药品、中药材、中药饮片应分别设置专柜存放。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应按照国家有关规定，专库或专柜存放，双人双锁保管，并建立专用账册。药品应按照批号及效期远近依次存放，遵循“先进先出、近期先出”的原则。3.温湿度管理卫生室应根据药品储存要求，对储存环境的温湿度进行监测和调控。一般药品储存温度为0℃～30℃，相对湿度为40%～70%。每日上、下午各记录一次温湿度，并做好记录。如温湿度超出规定范围，应及时采取措施进行调整，如开启空调、除湿机等设备。4.库存盘点卫生室应定期进行药品库存盘点，每月至少盘点一次。盘点内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、批号、效期等。盘点结束后，应编制库存盘点表，对盘盈、盘亏情况进行详细记录，并分析原因，提出处理意见。库存盘点表经卫生室负责人审核签字后存档。五、药品调配管理1.调配人员药品调配人员应具备药学专业知识或经过相关培训，熟悉药品调配流程和操作规程。调配人员应身体健康，无传染病及其他不宜从事药品调配工作的疾病。2.调配依据调配人员应依据医生开具的处方进行药品调配。处方必须书写规范、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，并由医生签名或加盖专用签章。3.调配流程调配人员收到处方后，应认真审核处方内容。审核内容包括处方的合法性、规范性、用药合理性等。如发现处方存在问题，应及时与医生沟通，核实无误后方可调配。按照处方要求，准确调配药品。调配时应注意药品的剂量、剂型、规格等，确保调配准确无误。将调配好的药品逐一核对，核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等。核对无误后，将药品交给患者或患者家属，并告知其用法用量及注意事项。4.调配记录调配人员应填写药品调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员签名等。调配记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品使用管理1.用药指导卫生室工作人员应向患者提供用药指导，告知患者药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息。对于特殊药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），应严格按照国家有关规定进行使用，并向患者详细说明使用方法和注意事项。2.合理用药卫生室医生应遵循安全、有效、经济的合理用药原则，根据患者的病情、体质、过敏史等因素，合理选用药品，避免盲目用药、过度用药。严格控制抗菌药物的使用，按照《抗菌药物临床应用指导原则》进行使用，防止滥用抗菌药物。3.药品不良反应监测卫生室应建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的收集、报告和监测工作。医务人员在用药过程中，如发现患者出现药品不良反应，应及时记录，并按照规定向当地药品不良反应监测机构报告。4.药品报废管理对于过期、变质、失效等不合格药品，卫生室应及时进行报废处理。报废药品应填写《药品报废申请表》，经卫生室负责人审核签字后，报上级主管部门批准。批准后，按照规定进行销毁，并做好销毁记录七、药品效期管理1.效期监控卫生室应建立药品效期管理制度，定期对药品效期进行检查和监控。设立效期药品一览表，详细记录药品名称、规格、剂型、批号、效期等信息，并实时更新。2.近效期预警对于距效期不足6个月的药品，应进行重点监控，并设置明显标识。对近效期药品，应及时与供应商沟通，协商退货或换货事宜。如无法退货或换货，应采取促销等措施，优先使用近效期药品。3.过期处理药品一旦过期，应立即停止使用，并按照规定进行报废处理。过期药品的报废处理应严格按照程序进行，填写《过期药品报废申请表》，经审批后进行销毁，并做好记录。八、药品养护管理1.养护计划卫生室应制定药品养护计划，定期对药品进行养护检查。养护计划应根据药品的储存特点、季节变化等因素制定，确保药品质量稳定。养护检查周期一般为每月一次，重点养护品种应增加检查频次。2.养护内容检查药品的外观质量，包括包装、标签、说明书、性状等是否正常。检查药品的储存条件，如温湿度、通风、防虫、防鼠等情况是否符合要求。检查药品的库存数量，核实账物是否相符。对养护中发现的问题，应及时采取措施进行处理，并做好记录。3.养护记录养护人员应认真填写药品养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、养护日期、养护情况、养护人员签名等。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。九、人员培训与考核1.培训计划卫生室应制定药品管理相关人员的培训计划，定期组织培训，提高工作人员的业务水平和法律意识。培训内容包括药品法律法规、药品质量管理知识、药品采购与验收、药品储存与养护、药品调配与使用等方面。2.培训方式培训方式可采用集中授课、现场培训、网络学习等多种形式，确保培训效果。3.考核制度建立药品管理相关人员考核制度，定期对工作人员进行考核。考核内容包括业务知识、操作技能、工作态度等方面。考核结果与工作人员的绩效挂钩，对考核不合格的人员，应进行补考或重新培训，直至考核合格。十、监督与检查1.内部监督卫生室应建立内部监督机制，定期对药品管理工作进行自查自纠，发现问题及时整改。卫生室负责人应定期检查药品管理工作