医疗卫生机构监管制度

PAGE医疗卫生机构监管制度一、总则（一）目的为加强医疗卫生机构监管，规范医疗卫生机构执业行为，提高医疗卫生服务质量，保障医疗安全，维护人民群众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等。（三）监管原则1.依法监管原则：严格依据法律法规和行业标准进行监管，确保监管行为合法合规。2.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高监管的科学性、准确性和有效性。3.全面监管原则：对医疗卫生机构的执业活动、医疗质量、医疗安全、人员资质、财务管理等进行全方位监管。4.动态监管原则：根据医疗卫生机构的发展变化和监管实际情况，及时调整监管策略和措施，实现动态监管。二、监管主体与职责（一）卫生健康行政部门1.负责制定医疗卫生机构监管政策、规划和标准。2.组织实施医疗卫生机构的准入、执业登记、校验等工作。3.对医疗卫生机构的执业活动进行日常监督检查，依法查处违法违规行为。4.组织开展医疗卫生机构的绩效考核和评价工作。5.协调处理医疗卫生机构的投诉举报和医疗纠纷。（二）其他相关部门1.发展改革部门：负责医疗卫生机构建设项目的审批、核准和备案，会同有关部门制定医疗卫生服务价格政策。2.财政部门：负责医疗卫生机构的财政投入和财务管理监督，保障医疗卫生机构的正常运转。3.人力资源社会保障部门：负责医疗卫生机构人员的职称评定、工资待遇、社会保障等政策制定和监督实施。4.市场监管部门：负责医疗卫生机构药品、医疗器械、消毒产品等的质量监管，依法查处违法违规经营行为。5.医保部门：负责制定医保政策，对医疗卫生机构医保服务行为进行监管，审核医保费用结算。（三）医疗卫生机构自身1.建立健全内部管理制度，加强自我管理和自我约束。2.严格执行国家法律法规和医疗卫生行业标准，规范执业行为。3.定期开展内部自查自纠，及时发现和整改存在的问题。4.接受卫生健康行政部门及其他相关部门的监管，配合做好各项监管工作。三、准入与执业登记管理（一）准入条件1.符合国家卫生健康事业发展规划和区域卫生规划要求。2.具有符合规定的场所、设施、设备和专业技术人员。3.具备相应的规章制度和应急预案。4.符合法律法规规定的其他条件。（二）申请材料1.医疗机构设置申请书。2.医疗机构选址报告和建筑设计平面图。3.可行性研究报告。4.医疗机构规章制度。5.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。6.省、自治区、直辖市卫生健康行政部门规定提供的其他材料。（三）审批程序1.申请人向当地卫生健康行政部门提出申请。2.卫生健康行政部门受理申请后，组织专家进行现场审核和评估。3.审核评估合格的，卫生健康行政部门作出准予执业登记的决定，颁发《医疗机构执业许可证》；审核评估不合格的，作出不予执业登记的决定，并书面说明理由。（四）执业登记校验1.医疗卫生机构应当在《医疗机构执业许可证》有效期届满前一定期限内，向原登记机关申请校验。2.卫生健康行政部门对申请校验的医疗卫生机构进行审核，包括执业活动、医疗质量、人员资质、财务管理等方面。3.校验合格的，予以换发《医疗机构执业许可证》；校验不合格的，责令其限期整改，整改期满仍不合格的，注销其《医疗机构执业许可证》。四、执业行为监管（一）诊疗规范执行情况1.医疗卫生机构应当严格执行国家诊疗规范和临床技术操作规范，确保医疗质量和安全。2.卫生健康行政部门定期对医疗卫生机构的诊疗规范执行情况进行监督检查，重点检查病历书写、诊疗操作、手术管理、合理用药等方面。（二）医疗技术临床应用管理1.医疗卫生机构开展医疗技术临床应用应当按照国家有关规定进行备案或者审批。2.卫生健康行政部门对医疗卫生机构医疗技术临床应用情况进行监管，严禁开展禁止类医疗技术，规范限制类医疗技术应用。（三）医疗质量控制1.医疗卫生机构应当建立健全医疗质量管理体系，定期开展医疗质量监测、分析和评估。2.卫生健康行政部门组织开展医疗质量控制工作，制定医疗质量控制指标和标准，对医疗卫生机构医疗质量进行考核评价。（四）医疗安全管理1.医疗卫生机构应当加强医疗安全管理，落实医疗安全核心制度，防范医疗风险。2.卫生健康行政部门对医疗卫生机构医疗安全管理情况进行监督检查，重点检查医疗纠纷处理、医疗事故防范、医院感染控制等方面。（五）人员资质管理1.医疗卫生机构从事医疗卫生技术工作的人员应当具备相应的专业技术资格证书和执业证书。2.卫生健康行政部门定期对医疗卫生机构人员资质情况进行核查，严禁非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。五、医疗服务监管（一）服务质量监管1.医疗卫生机构应当树立以患者为中心的服务理念，提高服务质量和水平。2.卫生健康行政部门通过患者满意度调查、第三方评价等方式，对医疗卫生机构服务质量进行监管。（二）服务价格监管1.医疗卫生机构应当严格执行医疗服务价格政策，明码标价，不得擅自提高或者降低价格。2.发展改革、市场监管等部门对医疗卫生机构服务价格执行情况进行监督检查，依法查处价格违法行为。（三）医保服务监管1.医疗卫生机构应当严格执行医保政策，规范医保服务行为，合理诊疗、合理收费。2.医保部门对医疗卫生机构医保服务情况进行监管，包括医保报销比例、医保费用结算等方面，对违规行为进行处理。六、药品与医疗器械监管（一）药品管理1.医疗卫生机构应当建立健全药品管理制度，严格执行药品采购、储存、调配、使用等规定。2.市场监管部门对医疗卫生机构药品质量进行监督检查，依法查处药品违法违规行为。（二）医疗器械管理1.医疗卫生机构应当按照规定使用医疗器械，建立医疗器械采购、验收、使用、维护等管理制度。2.市场监管部门对医疗卫生机构医疗器械质量和使用情况进行监管，确保医疗器械安全有效。七、财务管理监管（一）财务制度执行情况1.医疗卫生机构应当建立健全财务管理制度，严格执行国家财务法规和会计制度。2.财政部门对医疗卫生机构财务制度执行情况进行监督检查，重点检查财务收支、资产管理、预算执行等方面。（二）收费管理1.医疗卫生机构应当严格执行收费政策，规范收费行为，不得自立项目收费、分解项目收费、超标准收费等。2.发展改革、市场监管等部门对医疗卫生机构收费情况进行监督检查，依法查处收费违法行为。（三）专项资金管理1.医疗卫生机构使用的专项资金应当专款专用，严格按照规定用途使用。2.财政部门对医疗卫生机构专项资金使用情况进行监督检查，确保专项资金安全有效。八、监督检查与处罚（一）监督检查方式1.日常监督检查：卫生健康行政部门定期对医疗卫生机构进行日常监督检查，及时发现和纠正问题。2.专项监督检查：针对医疗卫生领域的重点问题、热点问题，开展专项监督检查。3.不定期抽查：随机抽取医疗卫生机构进行检查，提高监管的随机性和震慑力。4.投诉举报核查：对群众投诉举报的医疗卫生机构违法违规行为进行核查处理。（二）检查内容1.执业活动情况：包括诊疗规范执行、医疗技术临床应用、人员资质等方面。2.医疗质量与安全：如医疗质量控制、医疗纠纷处理、医院感染控制等。3.服务质量：涵盖服务态度、服务流程、患者满意度等。4.药品与医疗器械管理：药品采购、储存、使用，医疗器械质量与使用等。5.财务管理：财务制度执行、收费管理、专项资金使用等。（三）处罚措施1.警告：对存在轻微违法违规行为的医疗卫生机构，给予警告，责令限期整改。2.罚款：对违法违规情节较重的，依法处以罚款。3.吊销执业许可证：对严重违法违规，造成重大医疗事故或者恶劣社会影响的，吊销其《医疗机构执业许可证》。4.追究责任：对医疗卫生机构相关责任人依法追究行政责任、刑事责任；对涉及商业贿赂等违法犯罪行为的，依法移送司法机关处理。九、信息公开与社会监督（一）信息公开1.卫生健康行政部门定期公布医疗卫生机构的执业登记、校验、行政处罚等信息，方便社会公众查询。2.医疗卫生机构应当在显著位置公示其服务内容、收费标准、医疗质量等