医疗卫生机构监督制度

PAGE医疗卫生机构监督制度一、总则（一）目的为加强医疗卫生机构监督管理，规范医疗卫生机构执业行为，提高医疗卫生服务质量，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本监督制度。（二）适用范围本制度适用于各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据国家法律法规和行业标准开展监督工作，确保监督活动合法合规。2.全面覆盖原则：对医疗卫生机构的执业活动、医疗质量、医疗安全、人员资质、财务管理等各个方面进行全面监督。3.动态监管原则：根据医疗卫生机构的发展变化和实际情况，实施动态、持续的监督管理，及时发现和解决问题。4.社会监督原则：鼓励社会公众参与医疗卫生机构监督，畅通投诉举报渠道，加强社会监督与行政监督的有效衔接。二、监督主体与职责（一）卫生健康行政部门1.国家卫生健康委负责制定全国医疗卫生机构监督的政策、规划和标准。指导地方卫生健康行政部门开展医疗卫生机构监督工作。对全国范围内重大医疗卫生机构违法违规行为进行查处。2.省级卫生健康委贯彻执行国家医疗卫生机构监督政策、规划和标准，结合本省实际制定具体实施办法。组织开展本省医疗卫生机构的日常监督检查、专项整治等工作。负责对本省医疗卫生机构的违法违规行为进行查处，并向社会公布查处结果。指导和监督下级卫生健康行政部门的监督工作。3.市（地）级卫生健康委负责辖区内医疗卫生机构监督工作的组织实施。定期对辖区内医疗卫生机构进行监督检查，建立监督档案。对辖区内医疗卫生机构的违法违规行为进行调查处理，并向上级卫生健康行政部门报告。配合上级部门开展专项监督检查工作。4.县级卫生健康局具体负责本辖区内医疗卫生机构的日常监督管理工作。对辖区内医疗卫生机构进行现场检查，及时发现和纠正违法违规行为。受理群众对医疗卫生机构的投诉举报，进行调查核实并依法处理。负责辖区内医疗卫生机构校验的初审工作。（二）卫生监督机构1.国家卫生健康委卫生健康监督中心协助国家卫生健康委开展医疗卫生机构监督政策研究和标准制定工作。承担全国医疗卫生机构监督信息的收集、汇总、分析和报告工作。组织开展全国医疗卫生机构监督执法人员培训和技术指导。参与全国重大医疗卫生机构违法违规案件的查处工作。2.省级卫生监督机构负责本省医疗卫生机构监督工作的具体组织实施和业务指导。制定本省医疗卫生机构监督计划和工作方案。对本省卫生监督机构人员进行培训和考核。承担本省重大医疗卫生机构违法违规案件的查处工作，并向社会公布查处情况。3.市（地）级卫生监督机构按照上级要求和本地实际，开展医疗卫生机构的日常监督检查工作。负责辖区内医疗卫生机构监督信息的收集、整理和上报。对辖区内医疗卫生机构的违法违规行为进行立案调查和行政处罚。指导和监督县级卫生监督机构的工作。4.县级卫生监督机构负责本辖区内医疗卫生机构的日常监督检查，包括现场检查、资料审查等。对发现的违法违规行为进行现场取证，依法下达监督意见书和行政处罚决定书。负责辖区内医疗卫生机构监督档案的建立和管理。协助上级卫生监督机构开展案件调查和处理工作。（三）其他相关部门1.发展改革部门：负责医疗卫生机构建设项目的审批、核准和备案，监督项目建设资金的使用情况。2.财政部门：负责医疗卫生机构财政资金的管理和监督，保障财政资金合理使用。3.人力资源社会保障部门：负责医疗卫生机构人员的职称评定、工资待遇、社会保险等政策的制定和监督执行。4.市场监管部门：负责医疗卫生机构药品、医疗器械的质量监督管理，打击假冒伪劣药品和医疗器械违法行为。5.医保部门：负责对医疗卫生机构医保政策执行情况进行监督检查，确保医保基金合理使用。三、监督内容（一）机构资质与执业登记1.检查医疗卫生机构是否持有有效的《医疗机构执业许可证》，并按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。2.核实医疗卫生机构的名称、地址、法定代表人等信息是否与登记注册内容一致。3.查看医疗卫生机构的执业登记变更是否按照规定程序办理。（二）人员资质与执业管理1.检查医疗卫生机构从业人员是否具备相应的执业资格证书，如医师资格证书、护士执业证书等，并注册在本机构。2.核实医疗卫生机构是否建立人员岗位责任制，明确各类人员职责。3.查看医疗卫生机构是否对从业人员进行定期培训和考核，确保其业务水平和职业道德符合要求。（三）医疗质量与安全管理1.检查医疗卫生机构的医疗质量管理组织是否健全，质量管理制度是否完善并有效执行。2.查看医疗文书书写是否规范，包括病历、处方、检查报告等，是否符合相关标准。3.检查医疗技术临床应用管理情况，是否按照规定开展新技术、新项目，是否存在违规使用医疗技术的行为。4.核实医疗卫生机构的医疗安全管理制度落实情况，如医疗风险防范、医疗纠纷处理等。5.检查医院感染防控措施是否到位，包括消毒隔离、无菌操作、医疗废物管理等。（四）药品与医疗器械管理1.查看医疗卫生机构药品采购渠道是否合法，是否存在从非法渠道购进药品的行为。2.检查药品储存条件是否符合要求，药品质量是否合格，是否存在过期、变质药品。3.核实医疗器械的购进、验收、使用、维护等环节是否符合规定，医疗器械是否具有合法资质。4.查看医疗卫生机构是否按照规定对药品和医疗器械进行不良反应监测和报告。（五）财务管理与收费管理1.检查医疗卫生机构财务管理制度是否健全，财务核算是否规范。2.核实医疗卫生机构收费项目和标准是否符合物价部门规定，是否存在乱收费现象。3.查看医疗卫生机构是否建立医疗服务价格公示制度，收费是否明码标价。（六）公共卫生服务1.检查基层医疗卫生机构基本公共卫生服务项目的开展情况，包括居民健康档案管理、健康教育、预防接种、慢性病管理等。2.核实专业公共卫生机构对传染病、职业病、地方病等公共卫生事件的监测、报告和处置情况是否符合要求。四、监督方式与程序（一）监督方式1.日常监督检查：卫生健康行政部门或卫生监督机构定期对医疗卫生机构进行现场检查，检查内容涵盖上述监督内容的各个方面。2.专项监督检查：针对医疗卫生领域的突出问题或重点工作，如医疗安全专项整治、打击非法行医专项行动等，开展专项监督检查。3.投诉举报监督：受理社会公众对医疗卫生机构的投诉举报，对举报内容进行调查核实，依法处理违法违规行为。4.信息化监督：利用信息化手段，如医疗监管信息系统、电子病历系统等，对医疗卫生机构的执业行为进行实时监测和分析。（二）监督程序1.监督准备制定监督计划，明确监督目的、范围、内容和方法。组织监督人员培训，使其熟悉监督标准和程序。准备监督所需的文件、表格、工具等。2.现场检查出示监督执法证件，表明身份。说明监督检查的目的、内容和程序。按照监督标准和程序，对医疗卫生机构进行全面检查，包括查阅资料、现场查看、人员询问等。如实记录检查情况，制作现场检查笔录，由被检查单位负责人签字确认。3.证据收集在检查过程中，发现医疗卫生机构存在违法违规行为的，及时收集相关证据，如病历、处方、收费票据、医疗器械购进凭证等。证据应当真实、合法、有效，能够证明违法违规行为的存在及其情节。4.调查取证对于需要进一步调查核实的问题，下达调查通知书，要求医疗卫生机构提供相关资料和说明情况。对相关人员进行询问，制作询问笔录，询问内容应当与违法违规行为相关，询问人应当如实回答。必要时，可以委托专业机构进行检验、检测、鉴定等，获取相关证据。5.案件合议对调查终结的案件，组织案件合议。合议人员根据调查情况和证据，对案件的违法事实、性质、情节、处罚依据等进行讨论和认定。形成合议意见，明确是否予以行政处罚以及处罚的种类和幅度。6.事先告知对于拟作出行政处罚的案件，向医疗卫生机构下达行政处罚事先告知书。告知书应当载明违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度以及其享有的陈述、申辩和听证权利。7.陈述申辩与听证医疗卫生机构在规定时间内进行陈述、申辩的，认真听取其意见，并进行记录。对符合听证条件的案件，组织听证，保障医疗卫生机构的合法权益。8.处罚决定根据案件合议、陈述申辩和听证情况，作出行政处罚决定。行政处罚决定书应当载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、履行方式和期限、申请行政复议和提起行政诉讼的途径和期限等内容。9.送达与执行将行政处罚决定书送达医疗卫生机构，并由其签收。医疗卫生机构应当在规定期限内履行处罚决定，缴纳罚款等。对逾期不履行处罚决定的，依法采取强制执行措施。10.结案归档案件执行完毕后，进行结案处理。将案件相关资料整理归档，包括监督检查记录、证据材料、处罚决定书等，妥善保存。五、医疗卫生机构的权利与义务（一）权利1.有权对卫生健康行政部门和卫生监督机构的监督检查工作进行监督，提出意见和建议。2.对卫生监督机构作出的行政处罚决定不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。3.在接受监督检查过程中，可以对监督人员的执法行为进行监督，如发现监督人员存在违法违纪行为，有权向其上级部门投诉举报。（二）义务1.依法执业义务：严格按照法律法规和行业标准开展执业活动，不得超范围执业、非法执业。2.人员管理义务：加强对从业人员的管理，确保其具备相应资质并规范执业，组织开展培训和考核。3.质量安全管理义务：建立健全医疗质量和医疗安全管理制度，加强医疗文书管理、医疗技术应用管理、医院感染防控等工作。4.药品器械管理义务：规范药品和医疗器械的采购、储存、使用等环节，确保质量安全，依法进行不良反应监测和报告。5.财务管理义务：建立健全财务管理制度，规范财务核算，严格执行物价部门规定的收费标准，实行收费公示。6.公共卫生服务义务：基层医疗卫生机构按照要求认真开展基本公共卫生服务项目，专业公共卫生机构做好公共卫生事件的监测、报告和处置工作。7.接受监督义务：积极配合卫生健康行政部门和卫生监督机构的监督检查工作，如实提供有关资料和情况，不得拒绝、阻碍监督检查。六、法律责任（一）对医疗卫生机构的处罚1.警告、通报批评：对存在轻微违法违规行为，尚未造成严重后果的医疗卫生机构，给予警告、通报批评，责令限期改正。2.罚款：对违反法律法规情节较重的医疗卫生机构，处以一定金额的罚款。罚款幅度根据违法违规行为的性质、情节和危害程度确定。3.吊销执业许可证：对严重违法违规，如超范围执业情节严重、发生重大医疗事故等，吊销其《医疗机构执业许可证》，责令其停止执业活动。4.没收违法所得：对医疗卫生机构通过违法违规行为获取的非法所得，依法予以没收。（二）对医疗卫生机构从业人员的处罚1.警告、暂停执业活动：对违反执业规范的从业人员，给予警告，情节较重的暂停其执业活动一定期限。2.