镇卫生院药事管理制度

PAGE镇卫生院药事管理制度一、总则1.目的为加强镇卫生院药事管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准，结合本镇卫生院实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于镇卫生院全体药学人员及涉及药品管理、使用的相关部门和人员。3.基本原则依法管理原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规、规章和技术规范，依法开展药事管理工作。质量第一原则：始终把药品质量放在首位，确保购进、储存、使用的药品符合质量标准。安全合理用药原则：促进临床合理用药，保障患者用药安全，减少药品不良反应的发生。全程监管原则：对药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等全过程进行严格监督管理。二、组织与人员管理1.药事管理组织成立药事管理委员会，由镇卫生院院长担任主任，副院长担任副主任，成员包括药房负责人、临床科室主任、护理部主任、药剂师等。药事管理委员会职责：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。2.药学部门药房应配备与工作相适应的药学专业技术人员，取得相应的专业技术职务任职资格。药房负责人应具备相应的专业技术水平和管理能力，负责药房的日常管理工作。药学人员职责：负责药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等工作，确保药品质量。向临床科室提供药品信息和合理用药咨询服务，协助临床医师制定个体化给药方案。开展药品不良反应监测工作，及时报告和处理药品不良反应事件。参与临床药物治疗方案设计和评价，开展药学查房、药物治疗监测等工作，促进临床合理用药。负责药房的药品盘点、账目管理等工作，确保账物相符。三、药品采购管理1.采购计划制定药学部门应根据本镇卫生院的医疗需求、药品库存情况及临床用药趋势，定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容，并经药事管理委员会审核批准。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商进行资质审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册批件等相关证件的查验。根据供应商的质量信誉、供货能力、价格水平等因素，定期对供应商进行评估和调整。3.采购合同签订与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、价格、交货方式、交货时间、验收方式、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规的要求，确保合同的合法性和有效性。4.药品采购严格按照采购计划和合同进行药品采购，确保采购药品的品种、规格、数量等与计划一致。采购药品应从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业购进，不得从非法渠道采购药品。采购人员应索取发票，并建立购进药品发票档案，妥善保存。四、药品验收管理1.验收人员药品验收工作应由药学部门指定的验收人员负责，验收人员应具备相应的专业知识和技能。2.验收依据以药品质量标准、合同约定及相关法律法规为验收依据。3.验收内容药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定。药品的数量、规格、剂型等应与采购合同一致。对购进的药品应进行逐批验收，检查药品的质量检验报告书、合格证等相关证明文件。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等应按照相关规定进行验收。4.验收记录验收人员应做好验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、药品储存管理1.储存设施设备药房应具备与所经营药品相适应的储存条件，包括常温库、阴凉库、冷藏库等，并配备温湿度监测设备、通风设备、防虫防鼠设备等。药品储存应按照药品的特性和类别分区、分类存放，实行色标管理。合格药品区为绿色，待验药品区、退货药品区为黄色，不合格药品区为红色。2.药品摆放药品应按照剂型、用途、储存条件等分类摆放，做到整齐有序，便于查找和发放。特殊管理药品应设专库或专柜存放，双人双锁管理，并建立专用账册。3.温湿度管理应根据药品储存要求，对库房的温湿度进行监测和调控。常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。相对湿度应保持在35%～75%之间。每日上、下午各记录一次温湿度，如温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并做好记录。4.药品养护定期对库存药品进行养护检查，一般每月对药品养护一次，重点养护品种应增加养护次数。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书等，检查药品是否有变质、损坏、过期等情况。对养护检查中发现的问题应及时处理，对不合格药品应按照规定进行报损和销毁。建立药品养护档案，记录药品养护检查情况、处理结果等。六、药品调配管理1.调配人员药品调配工作应由取得相应资格的药学专业技术人员负责。2.调配依据严格按照医师开具的处方进行药品调配，不得擅自更改处方内容。3.调配流程收方：认真审查处方的合法性、真实性、准确性和完整性，包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断以及药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等。审方：对处方用药的合理性进行审核，包括药物的选择、剂量、剂型、用法、配伍禁忌等。如发现处方存在问题，应及时与医师沟通，确认无误后方可调配。调配：按照处方要求，准确调配药品，做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。核对：调配完成后，应进行双人核对，核对内容包括处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量、数量等是否一致。核对无误后，在处方上签字。发药：向患者或其家属交代药品的用法、用量、注意事项等，并进行用药指导。4.特殊药品调配麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调配应严格按照相关法律法规和规章制度执行。调配特殊管理药品时，应双人核对，确保调配准确无误，并做好详细记录。七、药品使用管理1.临床用药管理临床医师应遵循安全、有效、经济的用药原则，根据患者的病情、诊断、体质等因素合理选用药品，制定个体化给药方案。临床科室应建立药品使用监控机制，定期对本科室药品使用情况进行分析评估，对不合理用药情况及时进行干预和纠正。药学人员应定期到临床科室开展药学查房、药物治疗监测等工作，为临床用药提供技术支持和指导。2.药品不良反应监测建立药品不良反应监测报告制度，临床科室和药学人员应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应应及时报告。药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。报告内容应真实、完整、准确，包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间、不良反应发生时间、症状、处理情况等。对严重药品不良反应事件应立即采取措施进行救治，并及时向上级主管部门报告。3.抗菌药物使用管理严格执行抗菌药物临床应用指导原则，加强抗菌药物使用管理。建立抗菌药物分级管理制度，根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。临床医师应根据患者病情、病原菌种类及药敏试验结果等合理选用抗菌药物，严格掌握抗菌药物的使用指征，避免滥用。药学部门应定期对抗菌药物使用情况进行统计分析，对抗菌药物不合理使用情况进行通报，并提出改进措施。八、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确各岗位人员的质量职责，确保药品质量管理工作的有效开展。定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，发现问题及时整改。2.质量控制措施加强药品购进、验收、储存、养护、调配、使用等环节的质量控制，严格按照质量标准和操作规程进行操作。定期对库存药品进行质量抽检，对抽检不合格药品应及时进行处理，并追溯不合格药品的来源和流向。建立药品质量档案，记录药品的质量信息、验收情况、养护情况、不良反应报告等内容。3.不合格药品管理对验收、养护检查等过程中发现的不合格药品，应立即进行隔离存放，并做好标识。填写不合格药品报损审批表，经药事管理委员会审核批准后，按照规定进行报损和销毁。对不合格药品的处理情况应进行记录，包括药品名称、规格、剂型、数量、不合格原因、处理日期、处理方式及处理人员等。九、药品信息管理1.药品信息收集药学部门应广泛收集药品信息，包括药品的质量标准、说明书、临床应用资料、不良反应信息等。关注药品生产企业、药品监督管理部门等发布的药品信息动态，及时更新和掌握最新药品信息。2.药品信息维护建立药品信息管理系统，对收集到的药品信息进行分类、整理、存储和维护。定期对药品信息进行审核和更新，确保药品信息的准确性和完整性。3.药品信息服务为临床医师、护士及患者提供药品信息咨询服务，解答有关药品使用、储存、不良反应等方面的问题。利用药品信息管理系统，为临床合理用药提供支持，如提供药品配伍禁忌查询、药物相互作用查询等功能。十、监督与考核1.内部监督药事管理委员会定期对药事管理工作进行监督检查，包括药品采购、储存、调配、使用等环节的质量控制情况、人员职责履行情况等。药学部门应加强对自身工作的内部监督，定期开展自查自纠，发现问题及时整改。2.外部监督接受药品监督管理部门、卫生行政部门等上级主管部门的监督检查，积极配合相关部门的工作，对提出的问题及时进行整改。主动接受社