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文档简介
PAGE卫生院药品供应保障制度一、总则1.目的为加强卫生院药品供应保障管理,确保临床用药需求,提高医疗服务质量,保障患者用药安全、有效、合理,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内药品采购、储存、调配、使用等各环节的管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定临床科室应根据患者用药需求、疾病谱变化及业务发展情况,定期向药房提交药品需求计划。药房结合库存状况、药品有效期等因素,对各科室需求计划进行汇总分析,制定科学合理的药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等内容。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对新供应商进行严格考察,审核其营业执照、药品生产(经营)许可证、药品质量认证文件等相关资质证明。定期对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。根据评估结果,调整供应商名录,淘汰不合格供应商。3.采购流程采购人员依据采购计划,向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等详细信息。供应商按照采购订单要求,及时组织药品生产或配送。采购人员应跟踪订单执行情况,确保药品按时、按量、按质到货。药品到货后采购人员应与验收人员共同核对药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产批号、有效期、包装等内容,确认无误后办理入库手续。三、药品储存管理1.仓库设施与布局卫生院应设置专门的药品仓库,仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施,保持仓库内环境整洁、干燥、通风。仓库应按照药品的储存条件和特性,划分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域,并设置明显的标识。药品应分类存放,按剂型、用途、有效期等进行分区管理。2.药品入库验收验收人员应依据药品采购合同、发票及相关质量标准,对到货药品进行逐批验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、有效期、数量等。对验收合格的药品,验收人员应在验收记录上签字确认,并办理入库手续。对验收不合格的药品,应及时填写不合格药品报告,注明不合格原因,报质量管理部门处理。3.药品储存养护仓库管理人员应定期对药品进行检查和养护,检查内容包括药品的储存条件、外观质量、包装状况、有效期等。对发现的问题及时采取相应措施进行处理。根据药品的特性和储存条件,采取适当的养护方法,如通风、除湿、降温、避光等。对易变质、有效期较短的药品,应重点关注,增加检查频次。建立药品养护档案,记录药品养护情况,包括养护时间、养护人员、养护方法、发现的问题及处理结果等。4.库存管理仓库管理人员应建立完整的药品库存账目,详细记录药品的出入库情况,包括药品名称、规格、剂型、数量、生产批号、有效期、出入库时间、出入库凭证号等信息。定期对库存药品进行盘点,确保账账相符、账实相符。盘点结果应形成盘点报告,对盘盈、盘亏情况进行分析,查明原因,提出处理意见。根据药品的使用情况和库存动态,合理控制药品库存水平,避免药品积压或缺货。对积压药品应及时进行处理,对缺货药品应及时补货。四、药品调配管理1.调配人员资质与培训药品调配人员应具备药学专业知识和技能,经过专业培训并取得相应的岗位资质证书。定期组织调配人员参加业务培训,培训内容包括药品知识、调配操作规程、质量管理要求、法律法规等,提高调配人员的业务水平和综合素质。2.调配操作规程调配人员应严格按照药品调配操作规程进行操作,认真审核处方,确保处方内容准确、完整、合法。对不符合规定的处方,应拒绝调配,并及时与处方医师沟通。调配药品时应仔细核对药品名称、规格、剂型、数量、生产批号、有效期等信息,确保调配准确无误。调配完成后,应在处方上签字确认,并将调配好的药品交与复核人员。3.药品复核复核人员应对调配好的药品进行认真复核,复核内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、配伍禁忌、包装等。复核无误后,在处方上签字确认。对复核中发现的问题,应及时与调配人员沟通,重新进行调配或纠正错误。4.药品发放药品发放人员应按照处方将调配好的药品发放给患者,并向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等。发放完成后,在处方上签字确认。建立药品发放记录,记录药品名称、规格、剂型、数量、发放时间、患者姓名、患者联系方式等信息,以便查询和追溯。五、药品使用管理1.临床用药管理临床医师应遵循安全、有效、合理、经济的用药原则,根据患者的病情、诊断、适应证等合理选用药品,避免盲目用药、过度用药。严格执行药品处方管理制度,规范处方书写,确保处方内容准确、完整、清晰。加强对处方的审核和点评,对不合理处方及时进行干预和纠正。2.药品不良反应监测与报告建立药品不良反应监测制度,临床科室及医护人员应密切观察患者用药后的反应,及时发现、记录和报告药品不良反应。药房应设立药品不良反应监测岗位,负责收集、整理和分析药品不良反应报告,并及时上报药品监督管理部门和上级医疗机构。3.抗菌药物合理使用管理严格执行抗菌药物分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物品种和权限。加强对抗菌药物使用的监测和管理,定期对临床抗菌药物使用情况进行统计分析,对抗菌药物不合理使用情况进行通报和整改。开展抗菌药物临床应用专项整治活动,规范抗菌药物的预防性使用、治疗性使用和联合使用,严格控制抗菌药物的使用强度和使用率。4.特殊药品管理对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,应严格按照国家相关法律法规和管理制度进行管理。设立特殊药品专库或专柜,实行双人双锁管理,建立特殊药品购进、储存、发放、使用、回收、销毁等环节的详细记录,确保特殊药品的安全、有效、合理使用。六、药品质量管理1.质量管理组织与职责成立药品质量管理领导小组,负责全面领导和监督卫生院药品质量管理工作。领导小组由院长担任组长,药房负责人、临床科室主任等为成员。明确药品质量管理各部门和人员的职责,药房负责人负责药品质量管理的具体工作,制定质量管理计划和措施,组织实施药品质量控制活动。2.质量管理制度与流程建立健全药品质量管理制度,包括药品采购质量管理制度、药品验收质量管理制度、药品储存质量管理制度、药品调配质量管理制度、药品使用质量管理制度、药品不良反应监测制度、药品召回制度等。制定药品质量管理流程,明确各环节的质量控制要点和操作规范,确保药品质量管理工作有章可循、规范有序。3.质量控制与检查定期对药品采购、储存、调配、使用等环节进行质量检查,检查内容包括药品质量、储存条件、包装标识、有效期等。对检查中发现的问题及时进行整改,确保药品质量符合要求。委托有资质的药品检验机构对购进药品进行抽检,对抽检不合格的药品,应立即停止使用,并按照相关规定进行处理。4.药品质量档案管理建立药品质量档案,记录药品的基本信息、质量检验报告、验收记录、养护记录、不良反应报告等内容。药品质量档案应妥善保存,便于查询和追溯。七、人员培训与考核1.培训计划制定根据卫生院药品管理工作的需要和人员实际情况,制定年度药品管理培训计划。培训计划应包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、培训人员等内容。2.培训内容与方式培训内容包括法律法规、药品知识、质量管理、采购管理、储存管理、调配管理、使用管理等方面。培训方式可采用内部培训、外部培训、学术讲座、案例分析、在线学习等多种形式。3.考核与评估定期对参加培训的人员进行考核,考核方式可采用考试、实际操作、撰写论文等形式。考核内容应涵盖培训的全部内容,确保培训人员掌握相关知识和技能。对培训效果进行评估,通过问卷调查、学员反馈、工作表现等方式,了解培训人员对培训内容的掌握程度和应用能力,评估培训对工作的实际促进作用。根据评估结果,对培训计划进行调整和完善。八、监督与检查1.内部监督卫生院内部设立药品管理监督小组,定期对药品采购、储存、调配、使用等环节进行监督检查,发现问题及时
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