村卫生室进药管理制度

PAGE村卫生室进药管理制度一、总则（一）目的为加强村卫生室进药管理，规范药品采购行为，保证药品质量，保障村民用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本村卫生室所有药品的采购、验收、储存、养护、调配及使用等环节的管理。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《村卫生室管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、进药管理职责分工（一）卫生室负责人职责1.全面负责村卫生室进药管理工作，确保进药管理工作符合法律法规及本制度要求。2.审核药品采购计划，对药品采购的合理性、合法性负责。3.协调解决进药管理过程中的重大问题。（二）药品采购人员职责1.根据临床需求和库存情况，编制药品采购计划。2.选择合法、信誉良好的药品供应单位进行采购，确保药品质量。3.负责与药品供应单位签订采购合同，明确双方权利义务。4.及时跟踪药品采购进度，确保药品按时供应。（三）药品验收人员职责1.负责对购进药品进行逐批验收，确保入库药品质量符合规定。2.检查药品的包装、标签、说明书、合格证等是否齐全、符合规定。3.对验收合格的药品出具验收报告，对不合格药品及时报告并处理。（四）药品储存养护人员职责1.负责药品的储存保管工作，按照药品储存条件要求，合理安排仓位，确保药品质量稳定。2.定期对药品进行养护检查，做好养护记录，对质量有疑问的药品及时送检。3.负责药品的出入库管理，保证账、物、卡相符。（五）药品调配及使用人员职责1.严格按照药品说明书及操作规程进行药品调配和使用，确保用药安全。2.做好药品使用记录，对药品不良反应及时报告和处理。3.指导患者合理用药，解答患者用药咨询。三、进药管理流程（一）采购计划制定1.药品采购人员应定期收集临床用药需求信息，结合村卫生室库存情况，分析药品使用趋势。2.根据分析结果，编制药品采购计划，采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。3.采购计划需经卫生室负责人审核批准后执行。（二）供应商选择1.药品采购人员应选择具有合法资质的药品供应单位，包括药品生产企业、药品经营企业等。2.对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品质量保证协议等。3.评估供应商的信誉、经营状况、供货能力等，优先选择信誉良好、质量可靠、供货及时的供应商。（三）采购合同签订1.与选定的供应商签订药品采购合同，合同应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等内容。2.合同签订后，应及时将合同副本交卫生室负责人及相关人员存档。（四）药品采购1.药品采购人员根据采购合同，向供应商发送采购订单，明确采购药品的品种、数量、交货时间等要求。2.供应商应按照采购订单要求，按时、按质、按量将药品送达村卫生室。3.药品采购人员应及时跟踪采购进度，确保药品按时供应，如遇特殊情况需变更交货时间或数量，应及时与供应商沟通协调，并报卫生室负责人批准。（五）药品验收1.药品到货后，药品验收人员应及时进行验收。验收时应依据药品采购合同、药品标准及相关规定，对药品的外观、包装、标签、说明书、合格证等进行检查。2.对药品的数量、规格、剂型等进行核对，确保与采购订单一致。3.按照规定对药品进行抽样检验，检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。4.验收合格的药品，验收人员应出具验收报告，验收报告应包括药品名称、规格、剂型、数量、验收日期、验收结论等内容。验收不合格的药品，应及时填写不合格药品报告，注明不合格原因，并报卫生室负责人处理。（六）药品储存1.验收合格的药品应及时入库储存，按照药品的特性和储存要求，合理安排仓位。2.药品应分类存放，药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放。3.对易串味、易挥发、有特殊储存要求的药品，应设置专门的储存区域，并采取相应的防护措施。4.药品储存应保持通风、干燥、清洁，温度、湿度应符合药品储存要求。（七）药品养护1.药品储存养护人员应定期对药品进行养护检查，一般每月检查一次，对重点养护品种应增加检查频次。2.养护检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书等，检查药品是否有变质、损坏、过期等情况。3.对养护检查中发现的问题，应及时采取相应的措施进行处理，如对质量有疑问的药品及时送检，对近效期药品进行催销等。4.做好药品养护记录，养护记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、养护日期、养护情况、处理措施等内容。（八）药品调配及使用1.药品调配人员应严格按照药品说明书及操作规程进行药品调配，确保调配准确无误。2.调配药品时应认真核对药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等，防止调配差错。3.药品使用人员应按照医嘱或药品说明书要求，正确使用药品，并做好药品使用记录。4.对药品不良反应应及时报告和处理，如发现患者出现药品不良反应，应立即停止使用该药品，并及时报告卫生室负责人，同时采取相应的救治措施。四、进药质量管理（一）质量控制标准1.购进的药品应符合国家药品标准，药品包装、标签、说明书应符合相关规定。2.药品应具有合法的批准文号、生产批号、有效期等标识。3.药品的外观应无破损、无变质、无变色、无异味等。（二）质量验收程序1.药品到货后，验收人员应首先核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家等是否与采购订单一致。2.检查药品的包装是否完好，标签、说明书是否清晰、完整，有无涂改、破损等情况。3.按照规定对药品进行抽样检验，检验项目应符合药品质量标准要求。4.验收合格的药品应出具验收报告，验收报告应经验收人员签字确认。验收不合格的药品，应及时填写不合格药品报告，注明不合格原因，并报卫生室负责人处理。（三）不合格药品处理1.对验收不合格的药品，应立即放置在不合格药品区，与合格药品分开存放，并做好标识。2.及时通知供应商，要求供应商限期处理不合格药品，并提供相关证明文件。3.对不合格药品应进行详细记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、不合格原因、处理情况等。4.对不合格药品的处理情况应进行跟踪检查，确保不合格药品得到妥善处理，防止不合格药品流入市场。五、进药记录与档案管理（一）进药记录要求1.村卫生室应建立完整的进药记录，进药记录应包括药品采购计划、采购订单、验收报告、入库记录、养护记录、出库记录、使用记录等内容。2.进药记录应及时、准确、完整填写，不得漏记、错记、伪造记录。3.进药记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规及行业标准要求。（二）档案管理内容1.村卫生室应建立药品供应商档案，档案内容包括供应商的资质证明文件、采购合同、质量保证协议、供货记录等。2.建立药品质量档案（内容包括药品的购进验收记录、养护记录、检验报告、质量查询、质量事故处理等），药品质量档案应真实、完整、有效。3.对药品采购、验收、储存、养护及使用等环节的相关文件、记录、报告等应进行分类整理，建立档案管理制度，便于查询和管理。（三）记录与档案保存期限1.进药记录及相关档案应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。2.对涉及药品不良反应报告、药品召回等重要记录，应长期保存。六、监督与考核（一）内部监督机制1.卫生室负责人应定期对进药管理工作进行检查，确保进药管理工作符合本制度要求。2.设立内部监督岗位，对药品采购、验收、储存、养护及使用等环节进行监督检查，发现问题及时督促整改。3.定期召开进药管理工作会议，总结经验教训，分析存在的问题，提出改进措施。不断完善进药管理制度。（二）考核办法1.制定进药管理工作考核标准，对药品采购人员