gsp卫生管理制度

PAGEgsp卫生管理制度一、总则1.目的本制度旨在确保公司药品经营活动符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，保证药品质量，防止药品在储存、销售等环节受到污染，保障公众用药安全有效。2.适用范围本制度适用于公司所有与药品经营相关的场所、人员、设备及活动。包括药品仓库、陈列场所、办公区域、配送车辆等，以及从事药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等工作的全体员工。3.职责分工质量管理部门：负责制定、修订和监督执行GSP卫生管理制度；对卫生管理情况进行定期检查和考核；指导和督促各部门做好卫生管理工作。各业务部门：负责本部门职责范围内的卫生管理工作，确保各项卫生要求得到落实；对本部门员工进行卫生知识培训和教育；配合质量管理部门做好卫生管理相关工作。全体员工：严格遵守GSP卫生管理制度，积极参与卫生管理活动；保持个人卫生，正确履行工作职责，防止药品污染。二、人员卫生管理1.健康管理公司员工每年应进行健康检查，建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。新员工入职前必须进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。如员工在工作期间发现患有可能影响药品质量的疾病，应立即停止从事直接接触药品的工作，并及时就医治疗。待疾病痊愈，重新取得健康证明后再恢复工作。2.卫生培训定期组织员工参加卫生知识培训，培训内容包括个人卫生要求、药品污染的危害及预防措施、工作场所卫生规范等。新员工入职时应接受岗前卫生培训，培训时间不少于[X]小时。培训结束后，应对员工进行考核，考核结果与员工绩效挂钩。员工应掌握基本的卫生知识和技能，能够正确履行卫生管理职责。3.个人卫生要求员工进入工作场所应穿着清洁、整齐的工作服，不得穿工作服进入非工作区域。工作服应定期清洗更换，保持清洁。工作时应佩戴工作帽，头发不得外露。直接接触药品的人员应戴口罩、手套，防止污染药品。员工应勤洗手、勤剪指甲，保持手部清洁。在进行药品操作前、接触污染物后、饭前便后等情况下，应及时洗手。不得在工作场所吸烟、饮食、嚼口香糖等，不得将与工作无关的物品带入工作场所。三、场所与设施卫生管理1.仓库卫生管理仓库应保持清洁、干燥、通风良好，地面、墙壁、天花板应平整、光洁，无裂缝、脱落等现象。仓库内不得存放与药品经营无关的物品。仓库应划分不同区域，并设置明显的标识，如待验区、合格品区、不合格品区、发货区等。各区域应保持相对独立，不得相互混淆。药品储存应按照药品的特性和储存要求分类存放，并遵循“五距”要求，即药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。仓库应配备必要的防虫、防鼠、防潮、防尘等设施，如防虫网、挡鼠板、除湿机、吸尘器等，并定期检查维护，确保设施正常运行。仓库应定期进行清扫和消毒，消毒方法应符合相关规定。在药品出入库前后，应对仓库进行清洁和整理，保持仓库环境整洁。2.陈列场所卫生管理药品陈列场所应保持清洁、明亮、通风良好，货架、柜台应摆放整齐，药品陈列应符合GSP要求。陈列药品应分类摆放，并设置明显的标识，便于顾客选购。陈列药品应定期检查，及时清理过期、变质、损坏等不合格药品。陈列场所应配备必要的清洁工具，如抹布、扫帚、拖把等，并定期进行清洁。在营业结束后，应对陈列场所进行全面清扫和整理。3.办公区域卫生管理办公区域应保持整洁、有序，桌面、文件柜等应摆放整齐，文件、资料应分类存放，便于查找。办公区域应定期进行清扫和消毒，保持空气流通。不得在办公区域堆放杂物，保持通道畅通。办公设备应定期清洁维护，保持设备正常运行。电脑、打印机等设备使用后应及时关闭，防止灰尘积累。4.配送车辆卫生管理配送车辆应保持清洁、卫生，定期进行清洗消毒。车辆内部应整洁，无异味，不得存放与药品运输无关的物品。配送车辆应配备必要的运输设备，如冷藏车、保温箱等，并定期检查维护，确保设备正常运行。运输设备应定期清洁消毒，防止药品受到污染。药品运输过程中，应采取必要的防护措施，如遮盖、密封等，防止药品在运输过程中受到雨淋、日晒、颠簸等影响。四、设备与工具卫生管理1.设备卫生管理用于药品经营的设备，如温湿度计、空调、冷藏设备、货架、柜台等，应定期进行清洁和维护，确保设备正常运行，符合药品储存和陈列要求。清洁设备时应先切断电源，防止触电事故发生；使用清洁剂和消毒剂时应按照规定的浓度和方法进行操作，避免对设备造成损坏。设备维护应建立记录档案，记录设备的清洁时间、维护内容、维修情况等，便于追溯和管理。2.工具卫生管理用于药品验收、养护、销售等工作的工具，如验收台、养护箱、秤、剪刀等，应定期进行清洁消毒，防止交叉污染药品。工具使用后应及时清洗，晾干后妥善存放。不得将工具随意放置在药品上或与药品混放。对特殊用途的工具，如无菌镊子、注射器等，应按照无菌操作规程进行清洁消毒和使用，确保工具的无菌状态。五、环境卫生管理1.垃圾处理公司应设置专门的垃圾存放容器，并分类存放垃圾，如可回收垃圾、有害垃圾、其他垃圾等。垃圾应及时清理，不得在工作场所堆积。对有害垃圾，如过期药品、废弃的化学试剂等，应按照相关规定进行单独收集、存放，并交由有资质的单位进行处理，防止对环境造成污染。2.污水处理公司应建立污水处理设施，对工作过程中产生的污水进行处理，达标后排放。不得将未经处理或处理不达标的污水直接排放到环境中。定期对污水处理设施进行检查和维护，确保设施正常运行。对污水处理过程中产生的污泥等废弃物，应按照相关规定进行妥善处理。3.绿化管理公司应合理规划绿化区域，种植适宜的花草树木，改善工作环境。绿化区域应定期进行养护，保持花草树木生长良好。不得在绿化区域内堆放杂物或进行其他破坏绿化的行为，维护绿化区域的整洁美观。六、卫生检查与考核1.定期检查质量管理部门应定期组织对公司卫生管理情况进行检查，检查周期为[X]月/季度/半年（根据实际情况确定）。检查内容包括人员卫生、场所与设施卫生、设备与工具卫生、环境卫生等方面。检查人员应按照卫生检查标准进行检查，并填写卫生检查表。检查表应详细记录检查时间、检查人员、检查项目、检查结果等信息。2.不定期抽查除定期检查外，质量管理部门还应不定期对公司卫生管理情况进行抽查。抽查内容和方式可根据实际情况灵活确定，重点检查卫生管理的薄弱环节和关键部位。对抽查中发现的问题，应及时下达整改通知，要求责任部门限期整改，并跟踪整改情况，确保问题得到彻底解决。3.考核与奖惩公司将卫生管理情况纳入员工绩效考核体系，对卫生管理工作表现优秀的部门和个人进行表彰和奖励；对卫生管理工作不达标的部门和个