村卫生室基药代购制度

PAGE.村卫生室基药代购制度一、总则（一）目的为规范村卫生室基本药物代购行为，保障村卫生室药品供应，满足农村居民基本用药需求，加强药品质量监管，确保用药安全、有效、经济、合理，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本地区内所有村卫生室基本药物的代购活动。（三）基本原则1.严格遵循国家法律法规及相关政策要求，确保代购行为合法合规。2.以保障农村居民基本用药需求为核心，优先配备和使用基本药物。3.坚持质量第一，确保代购药品的质量安全可靠。4.遵循公平、公正、公开原则，规范操作流程，提高工作效率。二、代购主体与职责（一）代购主体指定具备相应资质和条件的药品配送企业作为村卫生室基本药物的代购主体。（二）代购主体职责1.严格按照本制度及相关规定组织实施村卫生室基本药物代购工作。2.建立健全药品采购、验收、储存、配送等管理制度，确保药品质量和供应及时性。3.负责与村卫生室签订代购合同，明确双方权利义务。4.定期向村卫生室提供药品采购清单及价格信息。5.对村卫生室反馈的药品质量问题及时处理，配合相关部门做好调查和整改工作。6.按照规定做好药品代购工作的统计和上报工作。三、村卫生室职责（一）药品需求申报1.村卫生室应根据本村居民基本用药需求，每月定期向代购主体申报次月药品采购计划。2.采购计划应详细列出药品名称、剂型、规格、数量等信息，并确保数据准确、真实。（二）药品验收1.村卫生室在收到代购主体配送的药品后，应及时组织验收。2.验收人员应按照药品验收标准，对药品的数量、质量、包装等进行逐一核对。3.验收合格的药品应及时入库登记，验收不合格的药品应拒绝接收，并及时通知代购主体处理。（三）药品储存与使用1.村卫生室应设置专门的药品储存区域，保持药品储存环境整洁、通风、干燥，符合药品储存条件要求。2.按照药品的剂型、用途、有效期等分类存放药品，并建立药品库存台账，记录药品的出入库情况。3.严格按照药品说明书及相关诊疗规范使用药品，确保用药安全、有效。（四）药品不良反应报告1.村卫生室应密切观察患者用药后的反应，如发现药品不良反应，应及时报告代购主体及当地药品不良反应监测机构。2.配合相关部门做好药品不良反应的调查和处理工作。（五）信息反馈1.村卫生室应及时向代购主体反馈药品使用过程中出现的问题，如药品质量问题、供应短缺问题等。2.积极配合代购主体开展相关工作，提供必要的协助和支持。四、药品采购管理（一）采购目录1.依据国家基本药物目录及本地区补充药物目录，确定村卫生室基本药物代购目录。2.代购目录应保持相对稳定，如需调整，应按照规定程序进行。（二）采购渠道1.代购主体应从合法的药品生产企业或具有药品经营资质的企业采购基本药物。2.优先选择通过药品集中采购平台采购药品，确保采购渠道正规、合法。（三）采购价格1.代购主体应按照药品集中采购价格或市场合理价格采购基本药物，不得高于规定的价格标准。2.定期公布药品采购价格信息，接受村卫生室及社会监督。（四）采购计划审核与执行1.代购主体应对村卫生室申报的采购计划进行审核，确保采购计划合理、合规。2.根据审核后的采购计划及时组织采购，确保药品按时、足额供应到村卫生室。五、药品验收管理（一）验收标准1.依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及标准，制定药品验收标准。2.验收标准应包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期、数量等方面的要求。（二）验收程序1.村卫生室验收人员在收到药品后，应首先核对药品的名称、剂型、规格、数量等与采购清单是否一致。2.检查药品的包装是否完好，有无破损、污染等情况。3.查看药品的标签、说明书是否符合规定要求，内容是否完整、准确。4.核对药品的批准文号、有效期等信息是否真实、有效。5.对验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认；验收不合格的药品，应填写拒收记录，并注明拒收原因。（三）验收记录1.村卫生室应建立药品验收记录，详细记录药品的验收情况，包括药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、供货单位、验收日期、验收人员等信息。2.验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期满后一年；无有效期的药品，保存期限不少于五年。六、药品储存管理（一）储存设施与条件1.村卫生室应配备与药品储存要求相适应的设施设备，如药柜、货架、冷藏柜（箱）等。2.药品储存区域应保持清洁卫生，通风良好，温度、湿度符合药品储存要求。（二）分类存放1.按照药品的剂型、用途、有效期等进行分类存放，避免药品混淆、串味。2.药品应与非药品分开存放，内服药与外用药分开存放，易串味药品与其他药品分开存放，中药材、中药饮片应分别设置储存专库（柜）。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。2.按照药品有效期先后顺序摆放药品，近效期药品应设置明显标识，及时提醒使用。3.对库存药品进行质量检查，发现质量问题及时处理。七、药品使用管理（一）处方管理1.村卫生室应严格执行处方管理制度，医师应按照诊疗规范为患者开具处方。2.处方应书写规范、字迹清晰，注明患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、诊断等信息，并签名。3.按照规定保存处方，保存期限不少于五年。（二）用药指导1.村卫生室医务人员应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等，确保患者正确用药。2.对特殊人群（如儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女等）及特殊药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）的使用，应给予特别指导。（三）药品调剂1.村卫生室应配备合格的药品调剂人员，严格按照调剂操作规程进行药品调剂。2.调剂人员应认真核对处方信息，确保调剂准确无误，并向患者发放药品时进行用药交代。（四）药品不良反应监测1.村卫生室应建立药品不良反应监测报告制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。2.医务人员在日常工作中应密切观察患者用药反应，如发现可疑药品不良反应，应及时填写药品不良反应报告表，并上报代购主体及当地药品不良反应监测机构。八、监督管理（一）内部监督1.代购主体应建立健全内部监督管理制度，定期对村卫生室基本药物代购工作进行自查自纠，发现问题及时整改。2.加强对工作人员的培训和教育，提高其业务水平和责任意识，确保代购工作规范、有序开展。（二）外部监督1.接受药品监管部门、卫生健康部门等相关部门的监督检查，积极配合相关部门开展工作。2.对监督检查中发现的问题，应及时整改落实，并将整改情况报告相关部门。（三）社会监督1.设立举报电话、邮箱等，接受社会公众对村卫生室基本药物代购工作的监督举报。2.对举报信息及时进行核实处理，并将处理结果向社会公开。九、考核与奖惩（一）考核1.建立村卫生室基本药物代购工作考核制度，对村卫生室的药品采购、验收、储存、使用等工作进行定期考核。2.考核内容包括药品质量、供应保障、使用管理、信息反馈等方面。3.考核结果作为对村卫生室及相关工作人员奖惩的依据。（二）奖励1.对在村卫生室基本药物代购工作中表现突出的村卫生室及工作人员，给予表彰和奖励。2.奖励方式包括荣誉称号、物质奖励等。（三）惩罚1.