卫生室医疗器具管理制度

PAGE卫生室医疗器具管理制度一、总则1.目的为加强卫生室医疗器具的管理，确保医疗器具的安全、有效使用，保障医疗质量和医疗安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生室所有医疗器具的采购、验收、储存、养护、使用、维修、报废等全过程管理。3.依据本制度依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工1.卫生室负责人全面负责卫生室医疗器具管理工作，确保制度的有效执行。审核医疗器具采购计划，审批重大维修、报废事项。2.器械管理人员负责医疗器具的采购、验收、储存、养护等日常管理工作。建立医疗器具管理档案，记录器具的基本信息、使用情况等。定期对医疗器具进行盘点，确保账物相符。3.使用人员正确使用和维护所负责的医疗器具，发现问题及时报告。协助器械管理人员进行器具的验收、盘点等工作。三、采购管理1.采购计划根据卫生室业务需求和现有医疗器具状况，由使用人员提出采购申请，器械管理人员汇总后制定采购计划。采购计划应明确器具名称、规格型号、数量、预算等内容，并经卫生室负责人审核批准。2.供应商选择选择具有合法资质的医疗器械供应商，确保所采购的器具符合质量要求。对供应商进行评估，建立供应商档案，记录其资质、信誉、产品质量等信息。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方权利义务，包括产品质量、价格、交货期、售后服务等条款。合同签订后，器械管理人员应跟踪合同执行情况，确保按时到货。四、验收管理1.验收标准依据医疗器械相关标准和采购合同要求，对采购的医疗器具进行验收。验收内容包括器具的外观、规格型号、数量、质量证明文件、合格证等。2.验收程序医疗器具到货后，器械管理人员应及时组织验收。验收人员应认真核对器具信息，并进行外观检查和功能测试。验收合格的器具应填写验收记录，验收人员签字确认；验收不合格的器具应及时与供应商沟通处理。五、储存管理1.储存环境设立专门的医疗器具储存库，保持库内清洁、干燥、通风良好。根据器具的特性，设置适宜的温度、湿度条件，确保器具质量不受影响。2.分类存放按照医疗器具的类别、功能、规格等进行分类存放，并有明显的标识。对有特殊储存要求的器具，应单独存放，并采取相应的防护措施。3.库存盘点定期对医疗器具进行库存盘点，每月至少一次。盘点时应认真核对账物，确保账物相符。如发现账物不符，应及时查明原因并进行处理。六、养护管理1.养护计划根据医疗器具的使用频率、性能特点等制定养护计划。养护计划应明确养护内容、养护周期、养护人员等。2.养护措施按照养护计划对医疗器具进行清洁、消毒、润滑、调试等养护工作。对易损部件、关键部件进行重点检查和维护，确保器具性能良好。养护过程中应做好记录，包括养护时间、养护内容、养护人员等。七、使用管理1.使用培训对新购置的医疗器具，器械管理人员应组织使用人员进行操作培训，使其熟悉器具的性能、操作规程、注意事项等。使用人员应经培训考核合格后方可上岗操作。2.操作规程为每台医疗器具制定操作规程，使用人员应严格按照操作规程进行操作。操作规程应明确操作步骤、操作要点、安全注意事项等内容。3.使用记录使用人员在使用医疗器具时应做好使用记录，包括使用时间、使用人员、使用情况等。使用记录应及时、准确、完整，并存档保存。八、维修管理1.维修申请医疗器具出现故障时，使用人员应及时报告器械管理人员，填写维修申请单。维修申请单应注明器具名称、规格型号、故障现象、维修要求等内容。2.维修流程器械管理人员接到维修申请后，应及时评估故障情况，确定维修方案。对于能够自行维修的故障，由器械管理人员组织维修；对于无法自行维修的故障，应联系专业维修机构进行维修。维修过程中应做好记录，包括维修时间、维修人员、维修内容、更换部件等。3.维修验收维修后的医疗器具应进行验收，确保其性能恢复正常。验收合格的器具方可重新投入使用，并在维修记录上注明验收情况。九、报废管理1.报废标准符合下列条件之一的医疗器具可申请报废：已超过使用年限且无法修复；损坏严重，无法正常使用且无维修价值；因技术进步被淘汰等。2.报废申请由使用人员或器械管理人员提出报废申请，填写报废申请表。报废申请表应注明器具名称、规格型号、购置时间、报废原因等内容，并附上相关证明材料。3.报废审批报废申请经卫生室负责人审核批准后，方可进行报废处理。4.报废处理对批准报废的医疗器具，应按照相关规定进行处理，如销毁、变卖等。报废处理过程应做好记录，包括报废时间、处理方式、处理人员等。十、监督检查1.定期检查卫生室负责人应定期对医疗器具管理工作进行检查，确保制度的有效执行。检查内容包括采购、验收、储存、养护、使用、维修、报废等环节的管理情况。2.问题整改对检查中发现的问题，应及