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文档简介
2026年执业药师培训考试试题及答案考试时长:120分钟满分:100分试卷名称:2026年执业药师培训考试试题考核对象:执业药师考生题型分值分布:-判断题(10题,每题2分)总分20分-单选题(10题,每题2分)总分20分-多选题(10题,每题2分)总分20分-案例分析(3题,每题6分)总分18分-论述题(2题,每题11分)总分22分总分:100分---一、判断题(每题2分,共20分)1.药品说明书中的【适应症】是指药品在治疗疾病时能够达到的治疗效果。2.处方药不得在大众传播媒介进行广告宣传。3.药品生产企业的质量管理体系必须符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求。4.药品经营企业必须建立药品不良反应报告制度。5.中药饮片的炮制必须符合国家药品标准。6.药品分类管理制度中,处方药和非处方药不得混淆销售。7.药师在执业时,必须佩戴执业药师证。8.药品广告必须经药品监督管理部门批准。9.药品说明书中的【禁忌】是指药品在特定情况下禁止使用的情形。10.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不合格药品采取的措施。二、单选题(每题2分,共20分)1.下列哪种药品属于处方药?()A.阿司匹林肠溶片B.感冒灵颗粒C.地奥心血康胶囊D.芬必得止痛药2.药品说明书中的【用法用量】是指?()A.药品的生产工艺B.药品的储存条件C.药品的推荐剂量和用法D.药品的销售渠道3.药品生产企业的质量管理体系中,负责药品生产全过程质量控制的部门是?()A.销售部B.质量保证部C.采购部D.市场部4.药品经营企业销售药品时,必须?()A.核对患者身份信息B.免费提供药品咨询C.优先销售利润高的药品D.无需核对处方5.中药饮片的炮制方法中,属于“酒炙”的是?()A.黄芪的蜜炙B.当归的酒炙C.肉桂的盐炙D.附子的姜炙6.药品分类管理制度中,非处方药的标识是?()A.RXB.OTCC.BPD.USP7.药师在执业时,发现处方不合理,应当?()A.直接拒绝调配B.与医师沟通并建议修改C.无需干预D.直接告知患者8.药品广告中,不得出现的宣传内容是?()A.药品的适应症B.药品的功效承诺C.药品的批准文号D.药品的用法用量9.药品说明书中的【不良反应】是指?()A.药品在正常用法用量下可能产生的有害反应B.药品的质量问题C.药品的储存要求D.药品的销售限制10.药品召回的启动条件不包括?()A.药品存在安全隐患B.药品销售量过低C.药品不良反应报告过多D.药品生产过程不符合规范三、多选题(每题2分,共20分)1.药品生产企业的质量管理体系中,必须满足的要求包括?()A.文件和记录的控制B.人员培训与资质C.设备的验证与确认D.生产过程的验证2.药品经营企业必须建立?()A.药品进销存记录B.药品不良反应报告制度C.药品召回程序D.药品销售台账3.中药饮片的炮制方法中,属于“醋炙”的是?()A.醋香附B.醋大黄C.醋五味子D.醋延胡索4.药品分类管理制度中,处方药的销售渠道包括?()A.药品零售连锁店B.医院药房C.互联网药品交易服务网站D.大型超市5.药师在执业时,必须履行的职责包括?()A.审核处方B.指导合理用药C.提供用药咨询D.从事药品销售6.药品说明书中的【注意事项】是指?()A.药品的特殊使用要求B.药品的相互作用C.药品的禁忌症D.药品的储存条件7.药品召回的类型包括?()A.拉回型召回B.修正型召回C.主动召回D.被动召回8.药品广告中,必须出现的宣传内容包括?()A.药品的批准文号B.药品的功效承诺C.药品的用法用量D.药品的生产企业信息9.药品经营企业必须遵守的规定包括?()A.不得销售假药B.不得销售劣药C.不得销售过期药品D.不得销售未经批准的药品10.药品不良反应的报告途径包括?()A.直接向药品生产企业报告B.通过药品监管部门报告C.通过医疗机构报告D.通过互联网平台报告四、案例分析(每题6分,共18分)案例一:某患者因感冒症状就医,医师开具了以下处方:-阿莫西林胶囊(0.5g)×20粒-乙酰氨基酚片(0.3g)×10片-感冒清热颗粒×10袋药师在审核处方时发现以下问题:1.阿莫西林胶囊的用法用量标注不明确;2.患者有肝功能不全病史,乙酰氨基酚可能存在风险;3.感冒清热颗粒与阿莫西林胶囊的联合使用未标注禁忌。问题:1.药师应当如何处理该处方?(3分)2.药师应当向患者提供哪些用药指导?(3分)3.该案例涉及哪些不合理用药问题?(3分)案例二:某药品生产企业发现其生产的某批次维生素C片存在包装破损问题,但尚未达到召回标准。企业决定采取以下措施:1.对破损包装进行重新包装;2.减少该批次药品的销售范围;3.向药品监管部门报告情况。问题:1.该企业采取的措施是否合理?(3分)2.药品生产企业发现药品存在安全隐患时,应当遵循哪些原则?(3分)3.该案例涉及哪些药品召回相关问题?(3分)案例三:某药店销售某款非处方药时,店员向顾客宣传该药品具有“快速缓解疼痛”的功效,并声称该药品适用于所有疼痛症状。问题:1.该店员的行为是否合规?(3分)2.非处方药广告宣传中,哪些内容是禁止出现的?(3分)3.该案例涉及哪些药品广告相关法规问题?(3分)五、论述题(每题11分,共22分)1.试述执业药师在药品分类管理制度中的作用及职责。(11分)2.结合实际案例,论述药品不良反应报告的重要性及报告流程。(11分)---标准答案及解析一、判断题1.√2.√3.√4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√解析:药品说明书中的【适应症】是指药品在治疗疾病时能够达到的治疗效果,表述正确。处方药不得在大众传播媒介进行广告宣传,符合《药品广告审查发布标准》的规定。药品生产企业的质量管理体系必须符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,这是药品生产的基本要求。药品经营企业必须建立药品不良反应报告制度,这是药品安全管理的必要措施。中药饮片的炮制必须符合国家药品标准,确保药品质量。药品分类管理制度中,处方药和非处方药不得混淆销售,这是药品经营的基本原则。药师在执业时,必须佩戴执业药师证,这是执业规范的要求。药品广告必须经药品监督管理部门批准,这是广告管理的规定。药品说明书中的【禁忌】是指药品在特定情况下禁止使用的情形,表述正确。药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不合格药品采取的措施,这是药品召回的定义。二、单选题1.D2.C3.B4.A5.B6.B7.B8.B9.A10.B解析:处方药是指凭医师处方销售的药品,芬必得止痛药属于处方药,其他选项均为非处方药。药品说明书中的【用法用量】是指药品的推荐剂量和用法,表述正确。药品生产企业的质量管理体系中,负责药品生产全过程质量控制的部门是质量保证部,其他选项均非主要负责部门。药品经营企业销售药品时,必须核对患者身份信息,这是保障用药安全的措施。中药饮片的炮制方法中,当归的酒炙属于“酒炙”,其他选项均非酒炙。非处方药的标识是OTC,其他选项均非非处方药标识。药师在执业时,发现处方不合理,应当与医师沟通并建议修改,这是执业规范的要求。药品广告中,不得出现的宣传内容是功效承诺,其他选项均属于合法宣传内容。药品说明书中的【不良反应】是指药品在正常用法用量下可能产生的有害反应,表述正确。药品召回的启动条件不包括药品销售量过低,其他选项均属于药品召回的启动条件。三、多选题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.AB5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ACD9.ABCD10.ABCD解析:药品生产企业的质量管理体系中,必须满足的要求包括文件和记录的控制、人员培训与资质、设备的验证与确认、生产过程的验证,表述全面。药品经营企业必须建立药品进销存记录、药品不良反应报告制度、药品召回程序、药品销售台账,这些都是药品经营的基本要求。中药饮片的炮制方法中,醋香附、醋大黄、醋五味子、醋延胡索均属于“醋炙”,表述正确。药品分类管理制度中,处方药的销售渠道包括药品零售连锁店、医院药房,其他选项均非处方药销售渠道。药师在执业时,必须履行的职责包括审核处方、指导合理用药、提供用药咨询,其他选项均非药师职责。药品说明书中的【注意事项】是指药品的特殊使用要求、相互作用、禁忌症、储存条件,表述全面。药品召回的类型包括拉回型召回、修正型召回、主动召回、被动召回,表述全面。药品广告中,必须出现的宣传内容包括药品的批准文号、用法用量、生产企业信息,其他选项均非必须宣传内容。药品经营企业必须遵守的规定包括不得销售假药、不得销售劣药、不得销售过期药品、不得销售未经批准的药品,表述全面。药品不良反应的报告途径包括直接向药品生产企业报告、通过药品监管部门报告、通过医疗机构报告、通过互联网平台报告,表述全面。四、案例分析案例一:1.药师应当与医师沟通,要求补充阿莫西林胶囊的用法用量,并建议调整治疗方案,避免使用乙酰氨基酚或选择其他药物。2.药师应当向患者说明阿莫西林胶囊的正确用法用量,提醒患者按时按量服用,并告知乙酰氨基酚的潜在风险,建议避免饮酒或与其他药物联合使用。3.该案例涉及不合理用药问题包括:处方用药不当(乙酰氨基酚可能存在风险)、用法用量不明确、联合用药未标注禁忌。解析:药师在审核处方时,应当发现并解决不合理用药问题,保障患者用药安全。阿莫西林胶囊的用法用量不明确,可能导致患者用药不当;乙酰氨基酚对肝功能不全患者存在风险,应当避免使用或选择其他药物;感冒清热颗粒与阿莫西林胶囊的联合使用未标注禁忌,可能导致药物相互作用。药师应当与医师沟通,调整治疗方案,并向患者提供用药指导,确保用药安全。案例二:1.该企业采取的措施不完全合理,重新包装可能无法完全解决包装破损问题,建议采取召回措施。2.药品生产企业发现药品存在安全隐患时,应当遵循“安全第一”的原则,及时采取召回措施,并向药品监管部门报告情况。3.该案例涉及药品召回相关问题包括:药品安全隐患的识别、召回措施的制定、药品监管部门的报告。解析:药品生产企业发现药品存在安全隐患时,应当采取召回措施,确保患者用药安全。重新包装可能无法完全解决包装破损问题,建议采取召回措施。药品生产企业应当遵循“安全第一”的原则,及时采取召回措施,并向药品监管部门报告情况。药品召回是保障患者用药安全的重要措施,涉及药品安全隐患的识别、召回措施的制定、药品监管部门的报告等问题。案例三:1.该店员的行为不合规,非处方药广告宣传中不得出现功效承诺。2.非处方药广告宣传中,禁止出现的宣传内容包括功效承诺、适用所有疼痛症状等。3.该案例涉及药品广告相关法规问题包括:广告宣传的合法性、广告内容的真实性、广告宣传的规范性。解析:非处方药广告宣传中,不得出现功效承诺,其他选项均属于合法宣传内容。该店员的行为不合规,违反了药品广告审查发布标准的规定。药品广告宣传中,必须确保广告内容的真实性、合法性、规范性,不得出现虚假宣传或夸大宣传的内容。五、论述题1.执业药师在药品分类管理制度中的作用及职责执业药师在药品分类管理制度中发挥着重要作用,其职责包括:-审核处方:执业药师负责审核医师开具的处方,确保处方的合法性和合理性,避免不合理用药问题的发生。-指导合理用药:执业药师向患者提供用药指导,帮助患者正确理解和使用药品,提高用药依从性。-药品咨询:执业药师为患者提供药品咨询,解答患者关于药品的疑问,确保患者用药安全。-药品监管:执业药师负责药品的分类管理,确保处方药和非处方药的销售渠道符合规定。-不良反应报告:执业药师负责药品不良反应的监测和报告,及时发现并处理药品安全问题。-宣传药品知识:执业药师向公众宣传药品知识,提高公众的用药安全意识。解析:执业药师在药品分类管理制度中发挥着重要作用,其职责包括审核处方、指导合理用药、药品咨询、
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