2026年中药制剂配制与使用知识考核题

2026年中药制剂配制与使用知识考核题一、单选题（共10题，每题2分，共20分）1.在配制中药注射剂时，关于pH值控制的说法，以下正确的是：A.pH值应尽量接近中药原液的自然酸碱度，无需调整B.pH值应控制在3.0-5.0之间，以增强稳定性C.pH值应通过调节至4.0-6.0，以减少微生物污染风险D.pH值越高越好，以促进药物溶出2.某中药口服液体制剂中添加了防腐剂苯甲酸钠，其适用的pH范围是：A.2.0-4.0B.4.0-6.0C.6.0-8.0D.8.0-10.03.在中药丸剂的制备过程中，以下哪种工艺属于冷制法？A.蜜丸制备B.水丸制备C.油丸制备D.蜡丸制备4.中药汤剂煎煮时，关于加水量和煎煮时间的说法，以下错误的是：A.处方剂量大者，第一煎加水量可为药材量的10倍B.解表药宜武火快煎，时间控制在20分钟内C.补益药宜文火慢煎，时间可延长至1小时以上D.矿石、贝壳类药需先煎，煎煮时间应短于一般药物5.中药制剂中，关于“君臣佐使”配伍原则的表述，以下最准确的是：A.君药为主，臣药辅助，佐药调和，使药引导B.君药控制疗效，臣药增强毒性C.佐药必须具有毒性，使药必须具有香气D.君臣佐使的用量比例固定为6:3:2:16.中药颗粒剂的质量评价中，以下哪项不属于关键指标？A.粒度分布B.水分含量C.溶出度D.色泽均匀性7.中药注射剂的稳定性考察中，关于“光降解”的描述，以下正确的是：A.在暗处储存仍会发生明显降解B.仅在强光照下才会发生，与温度无关C.可通过添加抗氧剂完全避免D.主要影响注射剂的澄明度8.中药外用制剂中，关于“吸收促进剂”的应用，以下错误的是：A.尼泊金类物质可增强透皮吸收B.聚乙二醇（PEG）可作为透皮吸收促进剂C.油酸酯类物质可提高某些药物的吸收率D.水杨酸甲酯（冬青油）常用于皮肤渗透9.中药调剂时，关于“剂量准确性”的要求，以下错误的是：A.处方剂量超过5克时，需使用天平称量B.矿石、贝壳类药应先捣碎再分剂C.药材应按君、臣、佐、使的顺序投递D.调剂人员可自行调整剂量以方便患者服用10.中药制剂的“储存条件”中，以下哪项说法不正确？A.阴凉处指温度低于20℃B.密闭指用不透气的容器储存C.避光指用棕色瓶或避光包装D.通风指置于干燥、无尘的环境中二、多选题（共5题，每题3分，共15分）1.中药丸剂的质量评价中，以下哪些属于关键指标？A.重量差异B.水分含量C.硬度D.色泽E.微生物限度2.中药注射剂的制备过程中，以下哪些步骤需严格控制？A.药材提取B.滤过除杂C.pH值调节D.灭菌操作E.容器选择3.中药汤剂煎煮时，以下哪些药材需先煎？A.矿石类药（如磁石）B.贝壳类药（如牡蛎）C.花类药（如菊花）D.树脂类药（如乳香）E.草类药（如车前子）4.中药制剂中，以下哪些属于“辅料”的范畴？A.淀粉B.蜂蜡C.乙醇D.聚乙二醇E.尼泊金乙酯5.中药外用制剂中，以下哪些成分具有“透皮吸收促进”作用？A.油酸酯类B.聚乙二醇（PEG）C.尼泊金类D.丙二醇E.水杨酸甲酯（冬青油）三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1.中药汤剂煎煮时，第一煎加水量一般为药材量的8-10倍，第二煎加水量可减少至5-7倍。（×）2.中药颗粒剂的干燥温度不宜超过60℃，以防止有效成分降解。（√）3.中药注射剂的pH值应与人体血液等渗，通常控制在4.0-6.0。（√）4.中药丸剂中的蜜丸若出现“走油”现象，说明储存环境湿度过高。（√）5.中药调剂时，处方中未注明“后下”的药材均需先煎。（×）6.中药制剂的“澄明度”仅指溶液的透明度，与药物稳定性无关。（×）7.中药外用制剂中，凡士林可作为基质用于油膏剂。（√）8.中药注射剂的“不溶性微粒”检查是为了确保注射安全性。（√）9.中药汤剂煎煮时，武火煎煮适用于解表、清热类药物。（√）10.中药颗粒剂的“溶化性”是指其在水中能否快速溶解，与生物利用度无关。（×）四、简答题（共4题，每题5分，共20分）1.简述中药注射剂配制过程中“除杂”的常用方法及其目的。答案：-常用方法：1.水提醇沉法（去除水溶性杂质）2.超滤法（去除大分子杂质）3.膜过滤法（去除微粒和微生物）4.吸附法（使用活性炭等吸附色素和杂质）-目的：-提高制剂的澄明度（避免浑浊）-降低微生物污染风险-增强药物稳定性（减少降解）2.简述中药汤剂煎煮时“先煎”“后下”的适用情况及原因。答案：-先煎：适用于矿石、贝壳类药（如磁石、牡蛎），因其有效成分难溶，需长时间煎煮（30分钟以上）；或毒性药（如乌头），需先煎以降低毒性。-后下：适用于芳香类药（如薄荷、砂仁），因其挥发油易挥发，需在煎煮末尾加入（5-10分钟）。3.简述中药丸剂中“蜜丸走油”的现象及其解决方法。答案：-现象：蜜丸表面或内部出现油样物质，通常由含油、脂肪或淀粉的药材成分受潮或氧化引起。-解决方法：1.控制蜜丸含水量（≤12%）2.使用优质蜂蜜并加适量明胶增强凝固性3.储存时置于阴凉干燥处，避免高温高湿4.简述中药外用制剂中“吸收促进剂”的作用机制。答案：-作用机制：1.改变角质层屏障（如脂肪酸类）2.增加皮肤血流量（如辣椒素类）3.降低药物黏度（如丙二醇类）4.促进细胞间紧密连接打开（如氮酮类）五、论述题（共2题，每题10分，共20分）1.论述中药汤剂煎煮过程中“火候”和“时间”对疗效的影响。答案：-火候影响：-武火（大火）：适用于解表、散寒类药物，能快速煎出挥发油，但易破坏热敏性成分。-文火（小火）：适用于滋补、固涩类药物，能缓慢煎出有效成分，但需较长时间。-时间影响：-短煎（15-20分钟）：适用于解表药，保留挥发油。-长煎（30-60分钟）：适用于滋补药，确保多糖、皂苷等难溶成分溶出。-不当影响：火候过大易致成分焦化，时间过短则有效成分未溶出，均影响疗效。2.论述中药注射剂配制中“pH值控制”的重要性及常用方法。答案：-重要性：1.影响药物溶解度（如生物碱类在酸性条件下易溶）2.决定稳定性（pH值偏离最佳范围易发生水解或氧化）3.影响渗透压（需与人体血液等渗）-常用方法：1.添加酸碱调节剂（如盐酸、氢氧化钠）2.使用缓冲液（如磷酸盐缓冲液）3.选择合适的溶剂（如调节乙醇浓度）-注意：pH值需经稳定性试验验证，避免引起沉淀或变色。答案与解析一、单选题1.C解析：中药注射剂pH值需控制在4.0-6.0，以减少微生物污染和保证稳定性。pH过低（<3.0）易水解，过高（>7.0）易氧化。2.A解析：苯甲酸钠在pH2.0-4.0时防腐效果最佳，pH>4.5时抑菌能力显著下降。3.B解析：水丸为冷制法，通过泛制而成；蜜丸、油丸、蜡丸需加热成型，属热制法。4.D解析：矿石、贝壳类药需先煎（30分钟以上），但时间不应短于一般药物（20分钟）。5.A解析：“君臣佐使”强调主次配伍，非固定比例或毒性关系。6.D解析：色泽均匀性主要影响外观，不属于关键质量指标。7.A解析：光降解在暗处也会缓慢发生，但光照会加速。抗氧剂仅部分缓解，无法完全避免。8.C解析：油酸酯类主要用作增溶剂，而非透皮吸收促进剂。9.C解析：药材投递顺序应根据煎煮顺序（先煎、后下、常规煎煮），非君臣佐使分类。10.B解析：密闭指用不透气的容器（如玻璃瓶），非不透气。二、多选题1.A,B,C,D解析：重量差异、水分、硬度和色泽是丸剂的关键指标，微生物限度适用于所有制剂。2.A,B,C,D,E解析：以上均为注射剂配制需严格控制的环节。3.A,B解析：矿石、贝壳类成分难溶，需先煎；毒性药需先煎减毒。4.A,B,D解析：淀粉、蜂蜡、PEG为辅料；乙醇为溶剂；尼泊金为防腐剂。5.A,B,E解析：油酸酯、PEG、水杨酸甲酯均能促进透皮吸收；尼泊金为防腐剂。三、判断题1.×解析：第一煎加水量一般10倍，第二煎5-7倍。2.√解析：高温易导致多糖、苷类降解。3.√解析：等渗要求pH4.0-6.0，避免细胞刺激。4.√解析：蜜丸走油多为含油药材受潮。5.×解析：后下药需最后5-10分钟加入，非先煎。6.×解析：澄明度与微粒、染料均影响稳定性。7.√解